Maxaron Forte胶囊

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

Maxaron Forte胶囊说明

非活性成分：柠檬酸，交联羧甲纤维素钠，交联维酮，磷酸二钙，FD＆C红＃40色淀，FD＆C黄＃6色淀（作为色料），明胶，微晶纤维素，聚乙二醇，聚乙烯吡咯烷酮，硬脂酸和二氧化钛。

Maxaron Forte胶囊-临床药理学

铁是血红蛋白形成中必不可少的成分。有效的红pole病需要足够的铁。铁还可以作为几种必需酶的辅助因子，其中包括参与电子运输的细胞色素。

叶酸是核蛋白合成和维持正常红发症所必需的。叶酸通过二氢叶酸还原酶在肝脏和血浆中转化为代谢活性形式的四氢叶酸。

维持正常的红发症，核蛋白和髓鞘合成，细胞繁殖和正常生长需要维生素B12。内在因子是由胃粘膜分泌的糖蛋白，是从胃肠道主动吸收维生素B12所必需的。

Maxaron Forte胶囊的适应症和用法

MAXARON™FORTE用于预防和治疗铁缺乏性贫血和/或营养性巨幼细胞性贫血。

禁忌症

MAXARON™FORTE禁用于已知对该产品任何成分过敏的患者。血色素沉着和铁血黄素沉着症是铁疗法的禁忌症。

警告事项

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。

预防措施

一般

在开始使用MAXARON™FORTE进行治疗之前，应确定贫血的类型和根本原因。由于贫血可能是系统失调的结果，例如反复失血，因此，如果可能，应纠正根本原因。

每天超过1.0 mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经系统表现仍会继续。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

信息或病人

与所有口服铁制剂一样，MAXARON™FORTE应存放在儿童够不到的地方，以防意外铁中毒。除非医生指示，否则患者不得超过推荐剂量。应告知患者铁疗法可导致黑色或黑色大便。

不良反应

铁疗法的不良反应可能包括便秘，腹泻，恶心，呕吐，大便发暗和腹痛。铁疗法的不良反应通常是短暂的。口服和肠胃外注射叶酸后都有过敏性致敏的报道。

急性铁过量的临床原因可以改变。最初的症状可能包括：腹痛，恶心，呕吐，腹泻，柏油样便，黑便，呕血，低血压，心动过速，代谢性酸中毒，高血糖症，脱水，嗜睡，面色苍白，紫，疲倦，癫痫发作，休克和昏迷。

多糖铁复合物的口服LD 50估计大于5000 mg。铁/千克大鼠。在给予多糖-铁配合物的大鼠和狗中进行的慢性毒性研究表明，每日剂量250 mg铁/ kg连续三个月没有副作用。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

Maxaron Forte胶囊的剂量和用法

大人

每日一粒，或遵医嘱。

Maxaron Forte胶囊如何供应

MAXARON™FORTE胶囊为橙色，印有CENTRIX135。NDC 11528-135-01。

避免光照，避免潮湿。
按照USP / NF的规定，将其分配在带有儿童安全封口的密封，耐光的容器中。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

制造单位：Contract Pharmacal Corp.
纽约州Hauppauge 11788

距离作者：Centrix Pharmaceutical，Inc.
伯明翰，AL 35242美国

仅接收

伊斯。 12/07

主要显示面板-100胶囊瓶标签

NDC 11528-135-01

MAXARON™ FORTE
胶囊

铁（双甘氨酸亚铁）80mg，铁（多糖铁）70mg，
维生素C（抗坏血酸钙和苏糖酸钙）60mg，
维生素B-12（青霉素）25mcg，叶酸1mg

如果有明显的篡改密封，请勿使用
损坏或丢失。

仅接收
100粒

CP

CENTRIX®
制药公司

对于消费者

适用于含铁的多种维生素：口服胶囊，口服杂剂，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服片剂
• 口服液，口服粉剂，咀嚼片
• 口服胶囊，口服片剂
• 口服胶囊，口服lix剂，口服液，口服杂剂，口服液，口服片剂
• 口服胶囊
• 口服溶液，口服混悬液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 发热。
• 胃部不适或呕吐。
• 腹痛非常严重。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 胃痉挛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 粪便颜色变为绿色。
• 腹泻。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于含铁的多种维生素：注射液，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服液，口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服片剂缓释

胃肠道

与口服铁疗法有关的胃肠道副作用包括恶心，便秘，厌食，胃灼热，呕吐和腹泻。这些作用通常与剂量有关。此外，服用含铁产品的患者大便颜色可能更深。铁口服制剂很少会引起血便阳性，大便呈阳性的患者通常需要进一步检查。 ^[参考]

其他

摄入铁水制剂后，牙齿主要发生在牙齿上。

在遗传上易患或具有潜在疾病的患者中，已报告铁超载（即铁血黄素沉着症），这些疾病会增加铁的吸收。在给予过多的肠胃外铁剂治疗，口服铁剂和肠胃外铁剂组合后，或在被误诊为铁缺乏性贫血的血红蛋白病患者中，也会发生这种情况。反复抽血或长期服用去铁胺治疗铁血病。肝脏在铁超载状态下特别容易产生毒性。 ^[参考]

与口服铁产品相关的其他副作用包括牙齿染色和铁超负荷（铁血黄素沉着症）。长期以来铁摄入引起的继发性血色素沉着症的报道很少。 ^[参考]

新陈代谢

与铁有关的代谢副作用包括甲状腺素（T4）吸收减少。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人贫血的常用剂量

片剂或胶囊剂：
每天一次或根据个别产品说明口服1片。

口服液：
每天一次或按个别产品说明口服5至15 mL。

贫血的常规儿科剂量

平板电脑：
每天一次或根据各个产品说明口服1片。

掉落量：
每天一次或按个别产品说明口服0.5至1 mL。

口服液（100 mg元素铁） ：
> = 12年：
每天一次或根据各个产品的使用说明口服5至10 mL。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用