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麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒疫苗

药品类别 疫苗组合

麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒疫苗

发音

(MEE zels,mumpz,roo BEL a和var i SEL VEY rus vak SEEN)

索引词

  • 水痘疫苗
  • 麻疹
  • MMRV
  • 腮腺炎
  • 腮腺炎,风疹,水痘和麻疹疫苗
  • 风疹
  • 风疹,水痘,麻疹和腮腺炎疫苗
  • VAR
  • 水痘
  • 水痘,麻疹,腮腺炎和风疹疫苗
  • VZV疫苗(水痘)

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

注射剂,粉剂(无防腐剂):

ProQuad:麻疹病毒≥3.00log 10 TCID 50 ,腮腺炎病毒≥4.3log 10 TCID 50 ,风疹病毒≥3.00log 10 TCID 50 ,水痘病毒≥3.99log 10 PFU [包含白蛋白(人),牛血清,鸡蛋蛋白,明胶,新霉素,山梨糖醇和蔗糖(≤21毫克/小瓶)] [DSC]

ProQuad:麻疹病毒≥3.00log 10 TCID 50 ,腮腺炎病毒≥4.3log 10 TCID 50 ,风疹病毒≥3.00log 10 TCID 50 ,水痘病毒≥3.99log 10 PFU [包含重组白蛋白(人),牛血清,鸡蛋蛋白质,明胶,新霉素,山梨糖醇和蔗糖(≤21毫克/小瓶)]

品牌名称:US

  • ProQuad

药理学类别

  • 疫苗
  • 活疫苗(病毒)

药理

一种活的减毒病毒疫苗,可对由麻疹,腮腺炎,风疹和水痘带状疱疹病毒引起的疾病产生主动免疫。

行动开始

单剂疫苗接种后6周,在12至23个月大的健康儿童中,抗体应答率约为91%至99%。对<3岁的儿童进行第二次给药后,观察到的抗体应答率为〜98%至99%。

行动时间

在大多数健康的接受者中,抗体水平持续10年或更长时间。有关详细信息,请参阅《水痘病毒疫苗专论》和《麻疹,腮腺炎和风疹病毒疫苗专论》。

用途:带标签的适应症

麻疹,腮腺炎,风疹和水痘疫苗接种:为预防12个月至12岁儿童的麻疹,腮腺炎,风疹和水痘提供主动免疫。

免疫实践咨询委员会(ACIP)建议在健康儿童中常规接种麻疹,腮腺炎,风疹和水痘疫苗。第一剂应在12至15个月大时服用,第二剂应在4至6岁大时服用。对于在12到47个月大时接受第一剂疫苗的儿童,可以使用MMRV组合疫苗或单独的MMR和水痘疫苗。 ACIP倾向于单独接种MMR和水痘疫苗作为该年龄组的第一剂疫苗,除非父母或护理人员对MMRV组合表示偏爱。对于接受≥48个月的第一剂或任何年龄的第二剂的儿童,首选使用MMRV。对于有个人或家族性癫痫病史的儿童,ACIP建议分别接种MMR和水痘疫苗,而不是MMRV组合疫苗(CDC / ACIP [Marin 2010])。

加拿大标签(美国标签中未列出): MMRV组合疫苗已获批准用于健康儿童(Priorix-Tetra:9个月至6岁; ProQuad:12个月至6岁);根据先前对单独疫苗(减毒活的MMR或减毒的水痘[OKA-应变]疫苗)的以往经验,可考虑在≤12岁的健康儿童中使用疫苗。

禁忌症

美国标签:对该疫苗,含麻疹,腮腺炎,风疹和/或水痘的疫苗或制剂中的任何成分(包括明胶)过敏。新霉素过敏反应史;患有血液异常,白血病,淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个体;接受免疫抑制治疗的人(包括大剂量全身性皮质类固醇);原发性和获得性免疫缺陷状态(包括AID或有症状的HIV;细胞免疫缺陷;低γ-球蛋白血症和dysgamma球蛋白血症状态);先天性或遗传性免疫缺陷的家族病史(直到证明疫苗接种者具有免疫能力);活动性未经治疗的肺结核;当前发烧> 38.5°C(> 101.3°F)的发热性疾病;怀孕

加拿大标签: Priorix-Tetra:对该疫苗,含麻疹,腮腺炎,风疹和/或水痘的疫苗或制剂的任何成分(包括新霉素)过敏。怀孕;严重的体液或细胞(原发或后天)免疫缺陷。

剂量:小儿

注意:2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行期间的免疫接种:不应因为COVID-19大流行而推迟常规疫苗接种(CDC 2020; WHO WHO 2020)。通常,建议同时施用所有符合患者资格的疫苗(根据当前的免疫方案/指南)(ACIP [Ezeanolue 2020])。但是,应推迟对有可疑或确诊的COVID-19感染的患者(无论症状如何)进行疫苗接种,以避免接触医护人员和其他患者(CDC 2020)。其他信息可从CDC,美国儿科学会和免疫行动联盟获得。

注意:有关其他信息,包括有关追赶情况和/或高危患者的护理的具体详细建议,请查阅CDC / ACIP年度免疫时间表或国家免疫咨询委员会(NACI)指南(加拿大)。根据ACIP,在最小间隔或年龄之前≤4天服用的剂量被视为有效;但是,地方或州的授权可能会取代此时间范围(ACIP [Ezeanolue 2020])。

初次免疫: 12个月至12岁的儿童:ProQuad:SubQ:每剂量0.5 mL。麻疹,腮腺炎,风疹和水痘的完整免疫系列需要2剂所有成分,以联合产品(MMRV-ProQuad)或单独的MMR和水痘疫苗接种。首剂通常在12至15个月大时服用。第二次剂量于4至6岁时服用;如果需要,可以在4岁之前服用第二剂药物,只要从第一剂药物开始经过≥3个月即可。

CDC(ACIP)建议:对于12到47个月大的初次接种疫苗的儿童,可以使用MMRV组合疫苗或单独的MMR和水痘疫苗;但是,ACIP倾向于单独接种MMR和水痘疫苗作为该年龄组的第一剂疫苗,除非父母或看护人对MMRV组合表示偏爱。对于接受≥48个月的第一剂或任何年龄的第二剂的儿童,首选使用MMRV。 ACIP建议有个人或家族性癫痫病史的儿童分别接种MMR和水痘疫苗,而不是MMRV组合疫苗(CDC / ACIP [Marin 2010])。

在施用一剂含麻疹疫苗(例如MMR II)和ProQuad之间至少间隔1个月。

在施用含水痘的疫苗(例如Varivax)和ProQuad之间至少间隔3个月。

加拿大标签:

Priorix-Tetra:婴儿≥9个月和儿童≤6岁:SubQ或IM:每剂0.5 mL;间隔至少4到6周施用2剂(每次间隔最短间隔:4周)

ProQuad:12个月至6岁的儿童:SubQ:每剂0.5 mL;间隔至少4周服用2剂;可用于12岁以下的儿童

存储

注射用粉剂:重建前,将冻干疫苗在-50°C至-15°C(-58°F至5°F)之间的可靠保存的冰箱(例如,无霜冻)中保存长达18个月。使用干冰可能会使疫苗的温度低于-50°C(-58°F)。

复原前,可在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下存放长达72小时。丢弃在从-15°C(5°F)的存储中移除72小时内未使用的,在2°C至8°C(36°F至46°F)下存储的任何疫苗。

始终保持避光。

加拿大产品:

ProQuad:运输期间,疫苗必须保持在-50°C至+ 8°C(-58°F至46°F)之间的温度。使用干冰可能会使疫苗的温度低于-50°C。重构前,应将冷藏后的温度保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下,或保存在高于-50°C(-58°F)的冰箱中;如果随后转移到冰箱中,则可以将疫苗放回冰箱中。如果在冷藏状态(重构之前,温度在8°C至25°C之间)中的总(累积多次旅行)时间不超过14小时,则可以进行管理。但是,这些不是存储建议。始终保护疫苗免受光照。

Priorix-Tetra:冷藏储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。不要冻结。存放在原始包装中,以避光。

重组疫苗:如果30分钟内未使用,请丢弃重组疫苗。不要冷冻重组疫苗。始终避光。

加拿大产品:

ProQuad:复原后请尽快使用。如果30分钟内未使用,请将其丢弃。室温下,在黑暗的地方将重组疫苗存放在疫苗瓶中。不要冷冻重组疫苗。

Priorix-Tetra:尽快进行管理。可冷藏(2°C至8°C; 36°F至46°F)达8小时。

稀释剂:稀释剂应分别在室温(20°C至25°C [68°F至77°F])或冰箱(2°C至8°C [36°F至46°F])中存放。

药物相互作用

5-氨基水杨酸衍生物:可能会增强水痘病毒疫苗的不良/毒性作用。主要关注的是瑞氏综合症的潜在发展,该病与在水痘感染儿童中使用水杨酸盐有关。处理:接种含水痘病毒的疫苗后,至少应避免施用水杨酸酯至少6周。考虑修改疗法

氮杂硫嘌呤:可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。氮杂硫嘌呤可能会降低疫苗(Live)的治疗效果。管理:小剂量硫唑嘌呤(3 mg / kg /天或更少)被认为不足以产生免疫抑制作用,从而引起疫苗安全问题,也不是带状疱疹疫苗接种的禁忌症。应避免更高剂量的硫唑嘌呤。考虑修改疗法

Belimumab:可能会增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。避免组合

Brexucabtagene Autoleucel:可能会增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。 Brexucabtagene Autoleucel可能会降低疫苗(Live)的治疗效果。避免组合

皮质类固醇(全身性):可能增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。皮质类固醇(全身性)可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:在免疫抑制剂量的皮质类固醇治疗期间和治疗后的1个月内应避免使用活疫苗(相当于泼尼松> 2 mg / kg或10 mg以上的人每天20 mg /天,至少持续2周)。尽可能在治疗前给予活疫苗。例外: Deflazacort。考虑修改疗法

达克珠单抗:可能增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。达克珠单抗可能会降低疫苗(Live)的治疗效果。避免组合

Deflazacort:可增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。 Deflazacort可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:在开始脱黄索之前,根据免疫指南管理所有疫苗。活疫苗应在开始脱黄胸衣之前至少4至6周服用。考虑修改疗法

富马酸二甲酯:可能增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。特别是,富马酸二甲酯可能会增加疫苗感染的风险。富马酸二甲酯可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:在富马酸二甲酯的非美国标签上,建议在治疗期间不建议减毒活疫苗。美国标签指出,尚未评估与富马酸二甲酯一起使用的活疫苗的安全性和有效性。监测治疗

Dupilumab:可能会增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。避免组合

芬戈莫德:可能增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。可能会出现疫苗感染。芬戈莫德可能会降低疫苗(Live)的治疗效果。避免组合

Guselkumab:可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。避免组合

免疫球蛋白:可能会降低疫苗(Live)的治疗作用。管理:有关剂量间隔的建议,请咨询完整的交互专论。这种相互作用不适用于口服Ty21a伤寒疫苗或其他例外情况。考虑修改疗法

免疫抑制剂:可以增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。免疫抑制剂可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。管理:避免将活生物疫苗与免疫抑制剂一起使用;免疫抑制剂接种后至少3个月内不应给予减毒活疫苗。例外:氮杂硫嘌呤;倍他米松(全身);布地奈德(全身性);促肾上腺皮质激素可的松; fla地塞米松(全身);氟可的松;氢化可的松(全身);来氟米特;巯基嘌呤;甲氨蝶呤;甲基对戊二烯酮;泼尼松龙(全身);强的松;曲安西龙(全身)。避免组合

来氟米特:可能会增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。来氟米特可能减弱疫苗(Live)的治疗作用。处理:ACIP指南指出,通常应在停止免疫抑制剂治疗后至少3个月内避免减毒活疫苗。但是,ACR不建议在接受来氟米特治疗的患者中避免使用活疫苗。考虑修改疗法

巯基嘌呤:可以增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。巯基嘌呤可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。处理:低剂量的6-巯基嘌呤(1.5 mg / kg /天或更少)被认为不足以产生免疫安全性,从而引发疫苗安全隐患,也不是接种带状疱疹疫苗的禁忌症。应避免高剂量的巯基嘌呤。考虑修改疗法

甲氨蝶呤:可能会增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。甲氨蝶呤可能会降低疫苗(Live)的治疗效果。处理:低剂量甲氨蝶呤(0.4 mg / kg /周或更少)被认为不足以产生免疫抑制作用,从而引起疫苗安全性问题。应避免高剂量的甲氨蝶呤。考虑修改疗法

Ocrelizumab:可能会增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。 Ocrelizumab可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。避免组合

奥扎尼莫德(Ozanimod):可能会增强水痘病毒疫苗的不良/毒性作用。从活疫苗发展为临床感染的风险可能会增加。奥扎尼莫德可能会减少水痘病毒疫苗的治疗效果。避免组合

狂犬病免疫球蛋白(人类):可能会降低疫苗(Live)的治疗作用。处理:避免在接种狂犬病免疫球蛋白后的4个月内接种麻疹疫苗。在接种狂犬病免疫球蛋白后的3个月内,避免接种其他活疫苗。考虑修改疗法

Rho(D)免疫球蛋白:可能会降低麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒疫苗的治疗效果。管理:对于刚接受Rho(D)免疫球蛋白治疗的女性,不要延迟注射麻疹,腮腺炎,风疹和水痘病毒疫苗。如果可能,应在接种疫苗后3个月或更长时间对妇女进行测试,以确保免疫力。考虑修改疗法

Risankizumab:可能增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。避免组合

水杨酸盐:可能会增强水痘病毒疫苗的不良/毒性作用。具体而言,瑞氏综合症的风险可能会增加。避免组合

Tildrakizumab:可能增强疫苗(实时)的不良/毒性作用。接种疫苗感染感染的风险可能会增加。 Tildrakizumab可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。避免组合

结核菌素检测:疫苗(活疫苗)可能会削弱结核菌素检测的诊断作用。处理:如果最近已注射了非肠道活疫苗,则应在接种疫苗后至少4-6周进行预定的PPD皮肤测试。可以同时给予非肠道活疫苗和PPD皮肤测试。考虑修改疗法

疫苗(实时):可能会削弱其他疫苗(实时)的治疗效果。处理:在同一天未给药的两种或多种注射或经鼻给药的活疫苗应至少间隔28天(即4周)。如果不是,应至少在4周后重复第二次接种疫苗。例外:腺病毒(4、7型)疫苗;霍乱疫苗;轮状病毒疫苗。监测治疗

Venetoclax:可能增强疫苗(实时)的不利/毒性作用。 Venetoclax可能会削弱疫苗(Live)的治疗效果。处理:避免在Venetoclax治疗之前,期间或之后(B细胞恢复之前)使用减毒活疫苗。避免组合

测试互动

可能会干扰结核菌素皮肤测试的敏感性;疫苗接种之前,同时或之后至少4至6周应在不同的地点进行给药。

不良反应

另请参阅麻疹,腮腺炎和风疹疫苗(MMR II)和水痘病毒疫苗(Varivax)专论,以了解与这些药物相关的其他不良反应。

> 10%:

局部:注射部位疼痛(≤41%),注射部位红斑(11%至24%),注射部位局部酸痛/酸痛(≤22%),注射部位压痛(≤22%),注射时肿胀网站(8%至16%)

其他:发烧(8%至22%;≥38.9°C [≥102°F])

1%至10%:

中枢神经系统:烦躁(2%至7%),嗜睡(1%)

皮肤病学:杯状皮疹(≤5%),风疹样皮疹(≤4%),水痘样皮疹(≤2%),注射部位皮疹(2%),皮疹(≤2%),水疱疹( ≤2%),注射部位瘙痒(1%),病毒性高热(1%)

胃肠道:呕吐(1%),腹泻(≤1%)

局部:注射部位瘀伤(1%至2%)

呼吸道:上呼吸道感染(1%),鼻漏(1%)

<1%,上市后和/或病例报告:腹痛,急性弥漫性脑脊髓炎,躁动,过敏性休克,过敏反应,血管性水肿,冷漠,再生障碍性贫血,关节痛,关节炎,无菌性脑膜炎,共济失调,非典型麻疹,贝尔麻痹,贝尔出血注射部位,支气管炎,支气管痉挛,注射部位灼热感,念珠菌病,蜂窝组织炎,脑血管意外,头晕,脑炎,脑病,附睾炎,鼻st,红斑,眼刺激,眼睑浮肿,面部浮肿,高热惊厥,格林-巴利综合征头痛,便血,注射部位血肿,出血,过敏性紫癜(包括婴儿急性出血性水肿),单纯疱疹感染,带状疱疹感染,失眠,脓疱病,注射部位硬结,感染,炎症,流行性感冒,局部性膀胱炎,局部温暖感(包括触摸时的温暖感),下肢疼痛,淋巴结炎,淋巴结病(区域性),麻疹es,麻疹,包涵体性脑炎,脑膜炎,肌肉骨骼疼痛,肌痛,颈部疼痛,坏死性视网膜炎,神经质,非血小板减少性紫癜,视神经麻痹,视神经炎,口腔粘膜溃疡,睾丸炎,中耳痛,痛(臀部),脂膜炎,感觉异常, ,外周水肿,肺炎,多发性神经病,瘙痒,肺充血,注射部位残留物,呼吸道感染,视网膜炎,球后神经炎,鼻炎,癫痫发作,感觉神经性听力减退,鼻窦炎,注射部位皮肤变色,皮肤感染,皮肤硬化,喉咙痛,史蒂文斯约翰逊综合征,僵硬,亚急性硬化性全脑炎,晕厥,血小板减少症,横贯性脊髓炎,震颤,注射部位荨麻疹,水痘感染-水痘(疫苗株),喘息

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

•过敏性/超敏反应:使用疫苗时应立即进行过敏性和/或超敏反应的治疗(包括1mg / mL肾上腺素)(ACIP [Ezeanolue 2020])。

•中枢神经系统感染:尽管没有报告联合用药MMRV,但在疫苗接种后数月至数年接种过水痘病毒疫苗的具有免疫能力的人中,报告了由水痘疫苗株引起的脑炎或脑膜炎。病例通常与先前或同时发生的带状疱疹有关。

•高热惊厥:据报道,与单独服用MMR和水痘相比,使用联合产品(MMRV)可使12至23个月大的儿童发生高热惊厥的风险更高。由于儿童在4岁后首次发高热发作并不常见,因此ACIP建议将MMRV组合疫苗用于在≥48个月接受第一剂或在任何年龄接受第二剂的儿童。 ACIP建议有个人或家族性癫痫病史的儿童接种单独的MMR和水痘疫苗,而不是MMRV组合疫苗。对于在12到47个月大时接受第一剂疫苗的儿童,可以使用MMRV组合疫苗或单独的MMR和水痘疫苗。 ACIP倾向于单独接种MMR和水痘疫苗作为该年龄组的第一剂疫苗,除非父母或护理人员对MMRV组合表示偏爱。应该为父母和照顾者提供两种选择的好处和风险(CDC / ACIP [Marin 2010])。

•与疫苗接种有关的肩部伤害:上臂注射的疫苗太高可能导致肩部受伤(例如,肩部滑囊炎,肌腱炎),从而导致肩部疼痛和注射后活动范围减少。对在三角肌中注射的疫苗使用适当的注射技术(例如,在肌肉的中央,最厚的部分注射),以减少与注射疫苗相关的肩部受伤的风险(Cross 2016; Foster 2013)。

•Syncope:据报道Syncope使用注射疫苗,可能会导致严重的继发性损伤(例如,颅骨骨折,脑出血);通常在青少年和年轻人中以及接种疫苗后15分钟内报告。应采取适当的措施,避免跌落造成的伤害并在发生晕厥时恢复脑灌注(ACIP [Ezeanolue 2020])。

与疾病有关的问题:

•急性疾病:由于当前或最近的高热疾病而决定是否进行疫苗接种或延迟疫苗接种取决于症状的严重程度和疾病的病因。延缓中度或重度急性疾病(发烧或不发烧)患者的用药;对于轻度急性疾病(有或没有发烧)的患者,不应延迟接种疫苗(ACIP [Ezeanolue 2020])。禁止在发烧> 38.5°C(> 101.3°F)的情况下使用。

•中枢神经系统疾病:在有脑损伤,癫痫发作或应避免发烧的其他情况下,应谨慎使用。有个人或家族性癫痫病史的儿童应接种单独的MMR和水痘疫苗,而不是MMRV组合疫苗(CDC / ACIP [Marin 2010])。

•HIV:在HIV感染患者中尚未确定这种联合疫苗的安全性和有效性。禁止在艾滋病或有症状的艾滋病毒患者中使用。

•血小板减少症:血小板减少症患者和初次服用血小板减少症的患者慎用;血小板减少症可能会恶化。

•结核病:对于活动性未经治疗的结核病患者,应推迟疫苗接种。患有未经治疗的活动性肺结核患者禁用。

并发药物治疗问题:

•免疫球蛋白:最近服用免疫球蛋白可能会干扰免疫反应。可以使用建议的给药间隔指南(ACIP [Ezeanolue 2020])。

•水杨酸盐:接种疫苗后6周内避免使用水杨酸盐;水痘可能会增加瑞氏综合症的风险。

•疫苗:为了最大程度地提高疫苗接种率,ACIP建议同时施用(即同一天在不同解剖部位> 1支以上的)适合于某人一次使用的所有适合年龄的疫苗(活的或灭活的)除非有禁忌症,否则就诊。考虑到提供者的评估,患者的喜好和潜在的不良事件,通常优选使用联合疫苗而不是单独注射。当使用联合疫苗时,最低给药年龄是任何单个成分的最年长最低年龄;给药之间的最小间隔是任何单个组件之间的最大最小间隔。如果可能的话,ACIP最好选择同一厂家生产的一系列特定疫苗的每剂(ACIP [Ezeanolue 2020])。

特殊人群:

•免疫能力改变:免疫抑制患者(包括接受免疫抑制治疗的患者(包括大剂量全身性皮质类固醇))禁止使用。通常,活疫苗应在计划的免疫抑制前至少4周施用,并在可行的情况下在免疫抑制后2周内避免使用;免疫抑制治疗后至少三个月内不得接种活疫苗(ACIP [Ezeanolue 2020]; IDSA [Rubin 2014])。

剂型具体问题:

•白蛋白:某些产品可能包含白蛋白;含有人白蛋白的产品可能具有较远的病毒传播风险,包括理论上的Creutzfeldt-Jakob疾病传播风险。

•鸡蛋过敏:疫苗中含有微量的鸡胚抗原。有鸡蛋摄入后立即有超敏反应/过敏反应史的患者请多加注意。通常,疫苗可以安全地对鸡蛋过敏的人服用(ACIP [Ezeanolue 2020])。

•明胶:某些产品可能包含明胶。有明胶过敏/过敏反应史的患者禁用。

•新霉素:与新霉素一起生产。有新霉素过敏/过敏反应史的患者禁用。新霉素引起的接触性皮炎不是该疫苗的禁忌症。

其他警告/注意事项:

•解热药:未显示退热药可预防高热惊厥;解热药可用于治疗疫苗接种后的发烧或不适(ACIP [Ezeanolue 2020])。一项研究报告说,在疫苗接种之前常规预防性使用对乙酰氨基酚以预防发烧会降低某些疫苗的免疫反应;尚未确定这种免疫反应降低的临床意义(Prymula 2009)。

•适当使用:尚未确定该组合疫苗可用于预防接触后的安全性和有效性。

•合理使用:该疫苗在特定的医学和/或其他适应症(例如免疫功能低下,肝或肾疾病,糖尿病)中的使用也已在年度ACIP推荐的免疫时间表中进行了详细说明(有关详细信息,请参阅CDC时间表)。

•血液制品:最近服用血液或血液制品可能会干扰免疫反应。可以使用建议的给药间隔指南(ACIP [Ezeanolue 2020])。

•有效免疫:接种疫苗可能不会对所有患者产生有效免疫。反应取决于多种因素(例如,疫苗类型,患者年龄),可以通过以推荐剂量,途径和间隔施用疫苗来改善反应。如果在免疫能力改变的时期内施用疫苗,可能无效(ACIP [Ezeanolue 2020])。

•病毒传播:疫苗接种者(有或没有水痘样皮疹)与易患水痘的接触者(包括健康和高危个体)之间可能会发生(罕见)导致水痘感染的水痘疫苗病毒传播。接种疫苗的个体在接种疫苗后最多6周内不应与易感高危个体密切相关。易患水痘病毒的高风险人士包括免疫力低下的人,无水痘免疫证据的孕妇,无水痘免疫证据的母亲的新生儿以及妊娠小于28周的婴儿(不论母体免疫力如何)。

监控参数

皮疹,发烧;给药后15分钟监测过敏反应和晕厥(ACIP [Ezeanolue 2020])。如果发生与晕厥相关的癫痫样活动,请将患者保持仰卧或特伦德伦伯卧位,以重新建立足够的脑灌注。

生殖注意事项

接种疫苗后应避免怀孕3个月(按照制造商的标签)。

有关其他信息,请参阅《水痘病毒疫苗专论》和《麻疹,腮腺炎和风疹病毒疫苗专论》。

怀孕注意事项

孕妇禁用。

有关其他信息,请参阅《水痘病毒疫苗专论》和《麻疹,腮腺炎和风疹病毒疫苗专论》。

对于消费者

适用于麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗:非肠道注射用肠胃外注射

副作用包括:

MMR:发烧,短暂皮疹,注射部位反应(疼痛,硬结,水肿)。

MMRV(ProQuad®):当水痘疫苗和MMR在单独的网站同时给药,但发热(≥38.9°),热性癫痫发作,和麻疹样皮疹的发生率较高相似这些不利影响的报道。

对于医疗保健专业人员

适用于麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗:皮下注射粉剂

一般

最常见的不良事件是注射部位反应和发烧。 [参考]

其他

据报告,接种麻疹,腮腺炎和风疹疫苗后死亡。但是,在健康个体中尚未建立因果关系。据报导,在禁用了含麻疹疫苗且未接种疫苗的严重免疫力低下的人群中,由于传播了麻疹疫苗病毒感染而直接导致死亡。 [参考]

很常见(10%或更高):发烧(高达61.2%)

常见(1%至10%):病毒感染

罕见(0.1%至1%):不适,疲劳

罕见(0.01%至0.1%):中耳炎

非常罕见(小于0.01%):川崎综合征

上市后报告:念珠菌病,感染,耳痛,外伤,死亡[参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位疼痛/压痛/酸痛(高达41.1%),注射部位红斑(27%),注射部位肿胀(15.6%)

常见(1%至10%):注射部位淤青,注射部位皮疹,注射部位瘙痒

上市后报告:外溢,注射部位不适(持续时间灼伤和/或刺痛,湿疹,水肿/肿胀,蜂巢样皮疹,变色,血肿,硬结,肿块,囊泡,皮疹和耀斑),炎症,静脉穿刺部位出血,温暖的感觉,温暖的触摸[参考]

皮肤科

很常见(10%或更多):皮疹(高达20.3%)

常见(1%至10%):麻疹样皮疹,水痘样皮疹,病毒性皮疹

非常罕见(小于0.01%):多形红斑

上市后报告:非典型麻疹,蜂窝组织炎,带状疱疹,麻疹,皮肤感染,水痘(疫苗株),过敏性紫癜,单纯疱疹,脓疱疮,脂膜炎,瘙痒,紫癜,皮肤硬结,史蒂文斯约翰逊综合征,晒伤,水痘如皮疹,粗糙/干燥[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):鼻漏,咳嗽,上呼吸道感染

罕见(0.1%至1%):鼻咽炎,鼻炎

罕见(少于0.1%):咳嗽,支气管炎

上市后报告:流行性感冒,呼吸道感染,支气管痉挛,鼻出血,肺炎,肺炎,肺部充血,鼻窦炎,打喷嚏,喉咙痛,喘息[参考]

神经系统

罕见(0.1%至1%):嗜睡,嗜睡

稀有(0.01%至0.1%):高热惊厥

非常罕见(少于0.01%):脑膜炎,脑炎,脑血管意外,小脑炎,类似症状的小脑炎,格林·巴雷综合征,横贯性脊髓炎,周围神经炎

上市后报告:急性弥漫性脑脊髓炎(ADEM),高热惊厥或癫痫发作,无菌性脑膜炎,共济失调,贝尔氏麻痹,惊厥,头晕,梦境异常,脑炎,脑病,高热惊厥,头痛,失眠,麻疹包括体脑炎,眼球炎,多发性神经炎,多发性神经病,亚急性硬化性全脑炎,晕厥,横贯性脊髓炎,震颤,神经性耳聋[参考]

据报告,每三百万剂麻疹,腮腺炎和风疹疫苗的组合使用一次脑炎和脑病。其中一些病例可能是由麻疹疫苗引起的。 2000年报告的病例中,患有野生型麻疹的脑炎和脑病的严重神经系统疾病的风险为1。

有报道称,没有野生型麻疹感染史但确实接种过麻疹疫苗的儿童患有亚急性硬化性全脑炎(SSPE)。其中一些病例可能是由于生命的第一年未识别出的麻疹所致,也可能是由于麻疹疫苗接种所致。

根据美国(美国)估计的麻疹疫苗分布情况,SSPE病例与麻疹疫苗接种的关联性约为每百万剂疫苗中分配一例。每百万例麻疹中有6至22例SSPE与野生型麻疹病毒感染有关。

据报告,麻疹,腮腺炎和风疹疫苗接种后会导致无菌性脑膜炎。尽管已经显示出其他流行性腮腺炎疫苗株与无菌性脑膜炎之间的因果关系,但没有证据表明杰里尔·林恩(TM)腮腺炎疫苗与无菌性脑膜炎有关。 [参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,呕吐

罕见(0.1%至1%):腮腺肿胀

非常罕见(少于0.01%):腮腺炎样综合征

上市后报告:腮腺炎,腹痛,肠胃气胀,便血,口腔溃疡,嘴唇异常[参考]

精神科

常见(1%至10%):烦躁

罕见(0.1%至1%):异常哭闹,神经质,失眠,嗜​​睡

上市后报告:躁动,冷漠,神经质[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):淋巴结肿大

非常罕见(少于0.01%):血小板减少症,血小板减少性紫癜

上市后报告:再生障碍性贫血,淋巴结炎,局部淋巴结病,血小板减少症[参考]

使用麻疹后有血小板减少症的报道。麻疹,腮腺炎和风疹(MMR);和水痘疫苗接种。患有目前血小板减少症的人在接种疫苗后可能会出现更严重的血小板减少症。此外,首次服用MMR后经历血小板减少症的患者可能会重复服用血小板减少症。 [参考]

过敏症

非常罕见(少于0.01%):过敏反应(包括过敏和类过敏反应)

上市后报告:过敏史和相关现象,如血管神经性水肿,面部水肿和周围性水肿,有或没有过敏史的人的过敏反应[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):厌食[参考]

肌肉骨骼

非常罕见(少于0.01%):关节痛,关节炎

上市后报告:肌肉骨骼疼痛,肌痛,臀部,腿部或颈部疼痛,肿胀,僵硬[参考]

慢性关节炎与野生型风疹感染有关,并与从人体组织中分离出来的持久性病毒和/或病毒抗原有关。风疹疫苗的接受者可能会出现慢性关节症状。野生型风疹病毒感染后的关节痛和/或关节炎以及多发性神经炎的频率和严重程度随年龄和性别而变化,成年女性中最大,青春期前儿童中最小。儿童接种疫苗后,关节反应不常见(0至3%),持续时间短。在女性中,关节炎和关节痛的发病率高于儿童(12%至26%),并且反应往往更明显,持续时间更长(例如,数月或数年)。在青春期女孩中,这些反应的发生率介于儿童和成年女性之间。 [参考]

泌尿生殖

非常罕见(少于0.01%):睾丸炎,附睾炎[参考]

眼科

上市后报道:眼睑水肿,刺激,坏死性视网膜炎(仅在免疫功能低下者报告),视神经炎,视网膜炎,球后神经炎[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。ProQuad(麻疹/腮腺炎/风疹/水痘病毒疫苗)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司(Merck&Company Inc)。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

已知共有247种药物可与麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗相互作用。

  • 209种主要药物相互作用
  • 35种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗的相互作用。

最常检查的互动

查看麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗和以下药物的相互作用报告。

  • Adderall XR(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • Boostrix(Tdap)(白喉类毒素/百日咳,无细胞/破伤风类毒素)
  • 拜埃塔(艾塞那肽)
  • 浓缩钙(碳酸钙)
  • 纤维选择(菊粉)
  • 列维米尔(胰岛素德米尔)
  • Mirena(左炔诺孕酮)
  • Nexium 24HR(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 产前多种维生素(多种维生素,产前)
  • 普罗维尼(莫达非尼)
  • 破伤风类毒素仅用于辅助(破伤风类毒素)
  • 旋毛虫(伏地西汀)
  • 泰诺酚增强剂(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)

麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗疾病相互作用

与麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗/水痘病毒疫苗共3种疾病相互作用,包括:

  • 免疫缺陷
  • 感染
  • 免疫缺陷

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。