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梅纳特拉
梅纳特拉
什么是Menactra？
Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）用于预防由脑膜炎球菌引起的感染。
Menactra的工作原理是使您接触少量细菌或细菌中的蛋白质，这会使您的身体对疾病产生免疫力。脑膜炎球菌结合疫苗包含四种最常见的脑膜炎球菌细菌（血清组A，C，W和Y）。
脑膜炎球菌是由细菌引起的严重感染。脑膜炎球菌可以感染脊髓和大脑，引起致命的脑膜炎。脑膜炎球菌病也可能导致永久性和致残性医疗问题。
脑膜炎球菌病可以通过一小滴唾液从一个人传播到另一个人，当被感染的人咳嗽或打喷嚏时，这些小滴子会被排到空中。细菌还可以通过与被感染者接触的物体（例如门把手或其他表面）接触而传播。细菌也可以通过与被感染者接吻，与他人共用水杯或饮食用具而传播。
脑膜炎球菌病更可能发生在1岁以下的婴儿中，16至23岁的年轻人中，免疫系统较弱的人，脾脏无功能的人以及易患该病的人。
Menactra用于预防由脑膜炎球菌引起的感染。该疫苗的作用是使您接触少量细菌或细菌中的蛋白质，从而使您的身体对疾病产生免疫力。弯液膜含有四种最常见的脑膜炎球菌细菌（血清群A，C，Y和W-135）。
Menactra不能治疗已经在体内发展的活动性脑膜炎球菌感染。
Menactra适用于9个月至55岁的儿童和成人。
像任何疫苗一样，Menactra可能无法为每个人提供预防疾病的保护。
重要信息
如果您曾经对脑膜炎球菌或白喉疫苗有过敏反应，则不应接受Menactra。
在服药之前
如果您具有以下任何其他条件，则可能需要推迟或完全不接种Menactra疫苗：
格林－巴雷综合征的历史；
有早产史；
任何削弱免疫系统的疾病（例如HIV，AIDS或癌症）；要么
您正在接受类固醇，化学疗法或放射治疗的疾病。
如果您患有轻度感冒，仍然可以接种疫苗。如果出现发烧或任何类型感染的更严重疾病，请等到病情好转后再接受Menactra。
Menactra是否会伤害未出生的婴儿尚不清楚。但是，如果您怀孕了，医生应该确定您是否需要这种疫苗。
如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿中列出。这是为了追踪妊娠结局并评估Menactra对婴儿的影响。
目前尚不知道脑膜炎球菌结合疫苗是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
年龄小于9个月或年龄大于55岁的任何人都不应受到威胁。
Menactra如何服用？
痛经是作为对肌肉的注射（注射）给予的。您将在医生的办公室或诊所接受注射。
建议在以下情况下使用Menactra：
您已暴露于脑膜炎球菌疾病暴发；
你在军队里；
您在实验室工作并且暴露于脑膜炎球菌中；
您住在宿舍或其他团体住房中；
您住在或前往脑膜炎球菌病常见的地区；
您有影响脾脏的医疗问题，或脾脏已切除；
你有艾滋病毒；
您使用一种名为eculizumab（Soliris）的药物；要么
您患有称为“持续补体成分不足”的免疫系统疾病。
2岁至55岁的患者通常只给予一次Menactra。
在9个月至23个月大的儿童中，将Menactra分为两个剂量，间隔三个月服用。
疾病控制中心建议所有11至12岁的青少年都接种单剂量的Menactra疫苗。当青少年最易患脑膜炎球菌疾病时，应在16岁时加强剂量以继续提供保护。
您的补充时间表可能与这些准则有所不同。请遵照医生的指示或当地卫生部门建议的时间表。
确保接受所有推荐剂量的Menactra，否则您可能无法完全免受疾病的侵扰。
如果我错过剂量怎么办？
如果您错过加强剂量或进度落后，请联系您的医生。下一次剂量应尽快给予。无需重新开始。
如果我服药过量怎么办？
过量的Menactra不太可能发生。
我在接受Menactra之前或之后应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
痛经的副作用
如果您对梅纳克特拉有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。头晕，虚弱；心跳加快；呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
追踪接受Menactra后的所有副作用。当您接受加强剂量时，您需要告诉医生先前的注射是否引起了任何副作用。
如果您在第一次注射后发生危及生命的过敏反应，则不应接种加强疫苗。
感染脑膜炎球菌病和发展中的脑膜炎（脊髓和脑膜感染）对您的健康比接受Menactra危害更大。但是，与任何药物一样，这种疫苗可引起副作用，但严重副作用的风险极低。
收到Menactra后，您可能会感到晕厥。有些人在接种这种疫苗后会出现癫痫样反应。您的医生可能希望您在注射后的前15分钟内保持观察状态。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
手臂和腿部严重虚弱或异常感觉（接种疫苗后2至4周可能会发生）；
高烧;要么
异常行为。
常见的副作用可能包括：
恶心，呕吐，腹泻；
食欲变化；
注射后发红，疼痛，肿胀或硬块；
关节或肌肉疼痛；
头痛，嗜睡，疲倦
低烧，不舒服；要么
（在婴儿中）烦躁，易怒。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1 800 822 7967向美国卫生与公众服务部报告疫苗副作用。
还有哪些其他药物会影响Menactra？
在接受Menactra之前，请告知您的医生您最近收到的所有其他疫苗，尤其是：
白喉，破伤风和百日咳疫苗（例如Daptacel）；要么
肺炎疫苗（例如Prevnar）。
还要告诉医生您最近是否接受过会削弱免疫系统的药物或治疗，包括：
口服，经鼻，吸入或注射类固醇药物；
化学疗法要么
放射治疗。
如果您正在使用这些药物中的任何一种，则可能无法接种疫苗，或者可能需要等到其他治疗完成后才能使用。
此列表不完整。其他药物可能与脑膜炎球菌结合疫苗相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：8.01。
注意：本文档包含有关脑膜炎球菌结合疫苗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Menactra品牌。
对于消费者
适用于脑膜炎球菌结合疫苗：肌内悬浮液
需要立即就医的副作用
脑膜炎球菌结合疫苗（Menactra中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用脑膜炎球菌结合疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：
比较普遍;普遍上
- 寒意
- 发热
- 普遍感到不适或生病
- 异常疲倦或虚弱
发病率未知
- 背痛，突然而剧烈
- 模糊的视野
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 混乱
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 头晕
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速的心跳
- 皮肤潮红或发红
- 荨麻疹
- 无法移动手臂和腿
- 瘙痒
- 肌肉无力，突然和进行中
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 癫痫发作
- 气促
- 皮疹
- 手臂和腿部突然麻木和虚弱
- 出汗
- 胸闷
- 异常温暖的皮肤
- 喘息
不需要立即就医的副作用
脑膜炎球菌结合疫苗可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 哭泣
- 腹泻
- 移动困难
- 睡意
- 易怒
- 食欲不振
- 肌肉疼痛或僵硬
- 关节疼痛
- 注射部位疼痛，发红，肿胀或压痛
- 呕吐
对于医疗保健专业人员
适用于脑膜炎球菌结合疫苗：肌肉注射粉，肌肉注射液
一般
最常见的不良事件是注射部位疼痛，烦躁，腹泻，头痛和疲劳。 [参考]
本地
非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（48.1％），注射部位发红（16％），注射部位硬结（11％）
常见（1％至10％）：注射部位肿胀，注射部位血肿
罕见（0.1％至1％）：注射部位瘙痒
上市后报告：注射部位反应，注射部位蜂窝组织炎，所注射肢体广泛肿胀（常伴有红斑，有时累及相邻关节或整个所注射肢体肿胀） [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（41.8％），嗜睡（11.2％）
罕见（0.1％至1％）：头晕，感觉不足
上市后报告：迷走神经性晕厥，感觉异常，格林-巴利综合征，眩晕，强直性惊厥，高热惊厥，眩晕，前庭疾病，晕厥，面部轻瘫，平衡失调[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：腹泻（14％），恶心
常见（1％至10％）：呕吐，胃肠道症状[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：疲劳（32.3％），全身乏力（22.3％），发烧
常见（1％至10％）：寒冷，哭泣
上市后报告：乏力，听力受损，耳痛，摔倒，头部受伤，体温升高[参考]
皮肤科
普通（1％至10％）：皮疹
罕见（0.1％至1％）：瘙痒
上市后报告：大环境[参考]
肌肉骨骼
非常常见（10％或更多）：关节痛（16％），肌痛
罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛
上市后报告：骨痛[参考]
精神科
很常见（10％或更多）：烦躁不安（12.2％）
常见（1％至10％）：失眠[参考]
新陈代谢
很常见（10％或更多）：食欲不振
常见（1％至10％）：厌食，进食障碍[参考]
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：鼻咽炎
上市后报告：口咽痛[参考]
过敏症
上市后报告：包括过敏反应在内的超敏反应（例如皮疹，荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，血管性水肿） [参考]
肝的
上市后报告：丙氨酸氨基转移酶增加[参考]
眼科
上市后报告：眼睑下垂[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）。”萨诺菲·巴斯德（Sanofi Pastur），宾夕法尼亚州Swiftwater。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
加强疫苗接种：
- 如果自上次给药以来至少已经过去了4年，则可以向15至55岁的持续存在脑膜炎球菌疾病风险的个体给予单次加强剂量。
痛经的适应症和用法
Menactra®，脑膜炎球菌（组A，C，Y和W-135）多糖白喉类毒素结合疫苗，指示用于主动免疫，以防止由脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A，C，Y和W-135侵袭性脑膜炎球菌病。 Menactra被批准用于9个月到55岁的个人。 Menactra不能预防N脑膜炎B血清群疾病。
Menactra剂量和给药
行政准备
Menactra是一种澄清至稍微浑浊的溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果存在这些条件中的任何一种，则不应接种疫苗。
使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中取出0.5 mL剂量的疫苗。
剂量和时间表
通过肌内注射以0.5mL剂量给予甲萘舒特。请勿静脉内或皮下施用本产品。
初次接种疫苗：
- 在9至23个月大的儿童中，Menactra分为两个剂量，间隔三个月服用。
- Menactra的个人年龄在2至55岁之间，是单剂。
加强疫苗接种：
- 如果自上次给药以来至少已经过去了4年，则可以向15至55岁的持续存在脑膜炎球菌疾病风险的个体给予单次加强剂量。
剂型和优势
Menactra是在0.5 mL单剂量小瓶中提供的溶液。 [有关成分的完整列表，请参见说明（11） 。]
禁忌症
先前剂量的含脑膜炎球菌荚膜多糖，白喉类毒素或CRM 197的疫苗，或对Menactra的任何组分的严重过敏反应（例如，过敏反应）[请参见说明（11） ]。
警告和注意事项
格林-巴雷综合征
接受Menactra感染后，先前被诊断患有Guillain-Barré综合征（GBS）的人患GBS的风险可能会增加。给予Menactra的决定应考虑到潜在的利益和风险。
曾有报道称，在服用Menactra（1）（2）后，GBS的时间关系有所报道。上市后回顾性队列研究评估了Menactra疫苗接种后GBS的风险[参见上市后经验（6.2） ]。
预防和管理过敏性疫苗反应
给药前，医疗保健提供者应查看免疫史，以了解可能的疫苗敏感性和以前的疫苗相关不良反应，以评估其益处和风险。如果发生急性过敏反应，必须立即提供用于控制立即过敏反应的肾上腺素和其他合适的药物。
免疫能力改变
- 免疫反应降低
某些免疫能力改变的个体，包括一些接受免疫抑制剂治疗的个体，可能对梅那克特拉的免疫反应降低。 - 补体缺乏症
具有某些补体缺陷的患者和接受抑制终末补体激活作用的治疗的患者（例如依库丽单抗），罹患由脑膜炎奈瑟氏球菌引起的浸润性疾病的风险增加，包括由A，C，Y和W-135血清群引起的浸润性疾病，即使他们在用Menactra疫苗接种后产生抗体[见临床药理学（12） ]。
疫苗有效性的局限性
Menactra可能不会保护所有收件人。
昏厥
已经报道了用梅纳克特拉疫苗接种后晕厥（晕厥）。应制定程序以防止跌落伤害和管理晕厥反应。
不良反应
临床试验经验
因为临床试验是在广泛不同的条件下进行的，所以不能将疫苗的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种疫苗的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
9至12个月大的儿童
在4项临床研究中评估了Menactra的安全性，该研究招募了3721名在9和12个月大时接受Menactra的参与者。这些孩子在12个月大时还接受了一种或多种其他推荐的疫苗[麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒活疫苗（MMRV）或麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗（MMR）和水痘病毒活疫苗（V）由Merck＆Co.，Inc.生产的肺炎球菌7价结合疫苗（Diphtheria CRM 197蛋白），由Wyeth Pharmaceuticals Inc.（PCV7）生产，由Merck＆Co.，Inc.（HepA）生产的甲型肝炎疫苗。对照组的997名儿童在12个月大时入组，并在12个月大时接受了两种或更多种儿童疫苗[MMRV（或MMR + V），PCV7，HepA] [请参阅同时疫苗管理（14.3） ]。 3％的人在12个月大时接受了MMR和V，而不是MMRV。
初步安全性研究是一项对照试验，纳入了1256名9至12个月大时接受Menactra的儿童。这些孩子在12个月大时接受了MMRV（或MMR + V），PCV7和HepA。对照组的522名儿童接受了MMRV，PCV7和HepA。在1778名儿童中，有78％的参与者（Menactra，N = 1056；对照组，N = 322）在美国（US）站点入学，而22％在智利站点入学。 （Menactra，N ＝ 200；对照组，N ＝ 200）。
2至55岁的个人
Menactra的安全性在八个临床研究招募了评价10057名参与者年龄谁收到Menactra 2-55年，谁收到Menomune®5266倍的参与者- A / C / Y / W-135，脑膜炎球菌多糖疫苗，A组，C，Y和W-135合并。疫苗组之间的人口统计学特征没有实质性差异。在接受Menactra的2至55岁年龄段的2-10％，11-14、15-25和26-55岁年龄组中，分别为24.0％，16.2％，40.4％和19.4％。在Menomune中-A / C / Y / W-135年龄在2至10岁，11-14、15-25和26-55岁的2-5岁的接收者分别为42.3％，9.3％，30.0％和18.5％年龄组。这三项主要的安全性研究是随机，主动对照试验，纳入了2-10岁的参与者（Menactra，N = 1713； menomune – A / C / Y / W-135，N = 1519），年龄为11-18岁年龄（Menactra，N = 2270； menomune – A / C / Y / W-135，N = 972）和18-55岁年龄段（Menactra，N = 1384； menomune – A / C / Y / W-135， N = 1170）。在2-10岁的3232名儿童中，有68％的参与者（Menactra，N = 1164； Menuneune – A / C / Y / W-135，N = 1031）在美国参加，而32％（Menactra，N = 549； menomune – A / C / Y / W-135，N = 488）智利站点的参与者。智利和美国亚人群的中位年龄分别为5岁和6岁。所有青少年和成人都在美国学习。由于两种疫苗的给药途径不同（肌内注射Menactra，皮下注射Menomune – A / C / Y / W-135），研究人员在收集安全性数据方面与疫苗接种人员有所不同。
加强疫苗接种研究
在美国进行的一项开放标签试验中，有834人入选了在接受前一剂4-6年后接受单剂Menactra的治疗。加强剂量时参与者的中位年龄为17.1岁。
安全评估
根据研究的不同，每次疫苗接种后监测参与者20或30分钟的即时反应。每次接种后连续7天将自发注射部位和全身反应记录在日记卡中。对参与者进行了28天（婴儿和幼儿为30天）的主动性不良事件监测，以及接种疫苗后6个月的急诊室访问，意外就诊医生以及严重不良事件的监测。通过电话采访或临时诊所访问获得了不请自来的不良事件信息。有关预防接种后6个月内发生的不良事件的信息是通过脚本电话采访获得的。
所有安全研究中的严重不良事件
据报道，在9个月至55岁的人群中接种疫苗后的6个月内，出现了严重的不良事件（SAE）。在9个月和12个月大时接受Menactra的儿童中，发生SAE的发生率为2.0％-2.5％。在12个月大的时候接受一种或多种儿童疫苗（未与Menactra并用）的受试者中，SAE的发生率为1.6％-3.6％，具体取决于所接受疫苗的数量和类型。在2-10岁的儿童中，Menatra后SAE的发生率为0.6％，而在Menomune之后则为0.7％– A / C / Y / W-135。在11至18岁的青少年和18至55岁的成人中，Sena的发生率在Menactra之后为1.0％，在Menomune之后为1.3％– A / C / Y / W-135。在青少年和成年人中，Menatra加强免疫后，SAE发生率为1.3％。
初步安全性研究中的自发不良事件
在9个月和12个月大的儿童中，接种疫苗后7天内报告的最常引起的注射部位和全身不良反应（表1）是注射部位的压痛和易怒。
在美国2至10岁的儿童中，最常报告的寻求注射部位和全身不良反应（表2）是注射部位疼痛和易怒。腹泻，嗜睡和厌食也很常见。
一次注射后，在青少年中（11-18岁（表3）和18-55岁（表4）的成年人），最常报道的索取注射部位和全身不良反应是注射部位的疼痛，头痛和疲劳。除成人发红外，在Menactra疫苗接种后发生注射部位反应的频率比在Menomune – A / C / Y / W-135疫苗接种后发生的频率更高。
| 9月龄的黑夜病 | 12月龄时的Menactra + PCV7 * + MMRV † + HepA ‡ | 12个月大时PCV7 * + MMRV † + HepA ‡ | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N§ = 998-1002 | N§ = 898-908 | N§ = 302-307 | |||||||
| 反应 | 任何 | 2年级 | 3年级 | 任何 | 2年级 | 3年级 | 任何 | 2年级 | 3年级 |
| |||||||||
| 本地/注射部位 | |||||||||
| 温柔¶ | |||||||||
| 梅纳特拉网站 | 37.4 | 4.3 | 0.6 | 48.5 | 7.5 | 1.3 | -- | -- | -- |
| PCV7网站 | -- | -- | -- | 45.6 | 9.4 | 1.6 | 45.7 | 8.3 | 0.3 |
| MMRV网站 | -- | -- | -- | 38.9 | 7.1 | 1.0 | 43.0 | 5.2 | 0.0 |
| HepA网站 | -- | -- | -- | 43.4 | 8.7 | 1.4 | 40.9 | 4.6 | 0.3 |
| 红斑＃ | |||||||||
| 梅纳特拉网站 | 30.2 | 2.5 | 0.3 | 30.1 | 1.3 | 0.1 | -- | -- | -- |
| PCV7网站 | -- | -- | -- | 29.4 | 2.6 | 0.2 | 32.6 | 3.0 | 0.7 |
| MMRV网站 | -- | -- | -- | 22.5 | 0.9 | 0.3 | 33.2 | 5.9 | 0.0 |
| HepA网站 | -- | -- | -- | 25.1 | 1.1 | 0.0 | 26.6 | 0.7 | 0.0 |
| 肿胀＃ | |||||||||
| 梅纳特拉网站 | 16.8 | 0.9 | 0.2 | 16.2 | 0.9 | 0.1 | -- | -- | -- |
| PCV7网站 | -- | -- | -- | 19.5 | 1.3 | 0.4 | 16.6 | 1.3 | 0.7 |
| MMRV网站 | -- | -- | -- | 12.1 | 0.4 | 0.1 | 14.1 | 0.3 | 0.0 |
| HepA网站 | -- | -- | -- | 16.4 | 0.7 | 0.2 | 13.5 | 0.0 | 0.3 |
| 系统性 | |||||||||
| 烦躁Þ | 56.8 | 23.1 | 2.9 | 62.1 | 25.7 | 3.7 | 64.8 | 28.7 | 4.2 |
| 异常哭泣ß | 33.3 | 8.3 | 2.0 | 40.0 | 11.5 | 2.4 | 39.4 | 10.1 | 0.7 |
| 睡意à | 30.2 | 3.5 | 0.7 | 39.8 | 5.3 | 1.1 | 39.1 | 5.2 | 0.7 |
| 食欲不振è | 30.2 | 7.1 | 1.2 | 35.7 | 7.6 | 2.6 | 31.9 | 6.5 | 0.7 |
| 呕吐ð | 14.1 | 4.6 | 0.3 | 11.0 | 4.4 | 0.2 | 9.8 | 2.0 | 0.0 |
| 发烧ø | 12.2 | 4.5 | 1.1 | 24.5 | 11.9 | 2.2 | 21.8 | 7.3 | 2.6 |
| 梅纳特拉 | 菜单-A / C / Y / W-135 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| N * = 1156-1157 | N * = 1027 | |||||
| 反应 | 任何 | 2年级 | 3年级 | 任何 | 2年级 | 3年级 |
| 注意：在研究期间，分别将1级，2级和3级收集为轻度，中度和严重。 | ||||||
| ||||||
| 本地/注射部位 | ||||||
| 疼痛† | 45.0 | 4.9 | 0.3 | 26.1 | 2.5 | 0.0 |
| 发红‡ | 21.8 | 4.6 | 3.9 | 7.9 | 0.5 | 0.0 |
| 硬结‡ | 18.9 | 3.4 | 1.4 | 4.2 | 0.6 | 0.0 |
| 膨胀‡ | 17.4 | 3.9 | 1.9 | 2.8 | 0.3 | 0.0 |
| 系统性 | ||||||
| 烦躁§ | 12.4 | 3.0 | 0.3 | 12.2 | 2.6 | 0.6 |
| 腹泻¶ | 11.1 | 2.1 | 0.2 | 11.8 | 2.5 | 0.3 |
| 睡意＃ | 10.8 | 2.7 | 0.3 | 11.2 | 2.5 | 0.5 |
| 厌食症Þ | 8.2 | 1.7 | 0.4 | 8.7 | 1.3 | 0.8 |
| 关节痛ß | 6.8 | 0.5 | 0.2 | 5.3 | 0.7 | 0.0 |
| 发烧à | 5.2 | 1.7 | 0.3 | 5.2 | 1.7 | 0.2 |
| 皮疹è | 3.4 | -- | -- | 3.0 | -- | -- |
| 呕吐ð | 3.0 | 0.7 | 0.3 | 2.7 | 0.7 | 0.6 |
| 扣押è | 0.0 | -- | -- | 0.0 | -- | -- |
| 梅纳特拉 | 菜单-A / C / Y / W-135 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| N * = 2264-2265 | N * = 970 | |||||
| 反应 | 任何 | 2年级 | 3年级 | 任何 | 2年级 | 3年级 |
| 注意：在研究期间，分别将1级，2级和3级收集为轻度，中度和严重。 | ||||||
| ||||||
| 本地/注射部位 | ||||||
| 疼痛† | 59.2 ‡ | 12.8 ‡ | 0.3 | 28.7 | 2.6 | 0.0 |
| 硬结§ | 15.7 ‡ | 2.5 ‡ | 0.3 | 5.2 | 0.5 | 0.0 |
| 发红§ | 10.9 ‡ | 1.6 ‡ | 0.6 ‡ | 5.7 | 0.4 | 0.0 |
| 膨胀§ | 10.8 ‡ | 1.9 ‡ | 0.5 ‡ | 3.6 | 0.3 | 0.0 |
| 系统性 | ||||||
| 头痛¶ | 35.6 ‡ | 9.6 ‡ | 1.1 | 29.3 | 6.5 | 0.4 |
| 疲劳¶ | 30.0 ‡ | 7.5 | 1.1 ‡ | 25.1 | 6.2 | 0.2 |
| 疾病¶ | 21.9 ‡ | 5.8 ‡ | 1.1 | 16.8 | 3.4 | 0.4 |
| 痹证¶ | 17.4 ‡ | 3.6 ‡ | 0.4 | 10.2 | 2.1 | 0.1 |
| 腹泻＃ | 12.0 | 1.6 | 0.3 | 10.2 | 1.3 | 0.0 |
| 厌食症Þ | 10.7 ‡ | 2.0 | 0.3 | 7.7 | 1.1 | 0.2 |
| 寒意¶ | 7.0 ‡ | 1.7 ‡ | 0.2 | 3.5 | 0.4 | 0.1 |
| 发烧ß | 5.1 ‡ | 0.6 | 0.0 | 3.0 | 0.3 | 0.1 |
| 呕吐à | 1.9 | 0.4 | 0.3 | 1.4 | 0.5 | 0.3 |
| 皮疹è | 1.6 | -- | -- | 1.4 | -- | -- |
| 扣押è | 0.0 | -- | -- | 0.0 | -- | -- |
| 梅纳特拉 | 菜单-A / C / Y / W-135 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| N * = 1371 | N * = 1159 | |||||
| 反应 | 任何 | 2年级 | 3年级 | 任何 | 2年级 | 3年级 |
| 注意：在研究期间，分别将1级，2级和3级收集为轻度，中度和严重。 | ||||||
| ||||||
| 本地/注射部位 | ||||||
| 疼痛† | 53.9 ‡ | 11.3 ‡ | 0.2 | 48.1 | 3.3 | 0.1 |
| 硬结§ | 17.1 ‡ | 3.4 ‡ | 0.7 ‡ | 11.0 | 1.0 | 0.0 |
| 发红§ | 14.4 | 2.9 | 1.1 ‡ | 16.0 | 1.9 | 0.1 |
| 膨胀§ | 12.6 ‡ | 2.3 ‡ | 0.9 ‡ | 7.6 | 0.7 | 0.0 |
| 系统性 | ||||||
| 头痛¶ | 41.4 | 10.1 | 1.2 | 41.8 | 8.9 | 0.9 |
| 疲劳¶ | 34.7 | 8.3 | 0.9 | 32.3 | 6.6 | 0.4 |
| 疾病¶ | 23.6 | 6.6 ‡ | 1.1 | 22.3 | 4.7 | 0.9 |
| 痹证¶ | 19.8 ‡ | 4.7 ‡ | 0.3 | 16.0 | 2.6 | 0.1 |
| 腹泻＃ | 16.0 | 2.6 | 0.4 | 14.0 | 2.9 | 0.3 |
| 厌食症Þ | 11.8 | 2.3 | 0.4 | 9.9 | 1.6 | 0.4 |
| 寒意¶ | 9.7 ‡ | 2.1 ‡ | 0.6 ‡ | 5.6 | 1.0 | 0.0 |
| 呕吐ß | 2.3 | 0.4 | 0.2 | 1.5 | 0.2 | 0.4 |
| 发烧à | 1.5 ‡ | 0.3 | 0.0 | 0.5 | 0.1 | 0.0 |
| 皮疹è | 1.4 | -- | -- | 0.8 | -- | -- |
| 扣押è | 0.0 | -- | -- | 0.0 | -- | -- |
加强疫苗接种研究中的不良不良事件
有关研究设计和参加人数的说明，请参阅[临床试验经验，加强疫苗接种研究（6.1） ]。接种后7天内最常见的注射部位和全身反应分别为疼痛（60.2％）和肌痛（42.8％）。接受单次Menactra剂量后，引起的注射部位反应和引起的全身反应的总体发生率与在青少年和成人中观察到的相似。征集的大多数反应为1级或2级，并在3天内解决。
疫苗研究中的不良事件
常规小儿疫苗给予的自发注射部位和全身反应
有关研究设计和参加人数的说明，请参阅[临床试验经验（6.1） ，伴随疫苗管理（14.3） ]。在初步安全性研究中，招募了1378名美国儿童，他们分别在9个月大时接受Menactra，并在12个月大时接受Menactra以及一种或多种其他常规接种的疫苗（MMRV，PCV7和HepA）（N = 961）。另一组儿童在12个月大时接受了两种或两种以上常规接种的疫苗（MMRV，PCV7和HepA）（对照组，n = 321）。表1列出了引起不良反应的频率。在上述12个月大时接受Menactra和伴随疫苗接种的参与者在Menactra注射部位和伴随疫苗注射部位报告了相似的压痛，发红和肿胀频率。 。压痛是最常见的注射部位反应（在Menactra，MMRV，PCV7和HepA部位分别为48％，39％，46％和43％）。烦躁是最常见的全身反应，在6中有报道
已知总共有210种药物与Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）相互作用。
- 207种中等程度的药物相互作用
- 3次轻微的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）与以下药物的相互作用报告。
- 苯甲酸酯
- Bexsero（B型脑膜炎球菌疫苗）
- Cleocin T（克林霉素外用）
- 环苯扎林
- 地弗林（阿达帕林局部用药）
- 强力霉素
- Dulcolax（比沙可啶）
- Flexeril（环苯扎林）
- 氟康唑
- 弗罗娃（frovatriptan）
- Gardasil（人乳头瘤病毒疫苗）
- cy胺
- 美洛昔康
- 巯基嘌呤
- Monodox（强力霉素）
- 纳曲酮
- 神经元（加巴喷丁）
- 奥美拉唑
- Pentasa（美沙拉敏）
- 强的松
- Prevnar（肺炎球菌7价疫苗）
- Trumenba（B型脑膜炎球菌疫苗）
- Zecuity（舒马普坦）
- Zithromax（阿奇霉素）
Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）疾病相互作用
Menactra（脑膜炎球菌结合疫苗）与三种疾病相互作用，包括：
- IM注入
- GBS
- 免疫功能低下
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Heather Miske DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
山内広平
临床试验
- 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定
- 对患有晚期恶性肿瘤受试者的牛thotinib的研究
- 住院儿科患者的头孢菌素的安全性，耐受性和药代动力学
- 一项研究通过与溶瘤蒸发病毒Pelareorep诱导转移性乳腺癌的炎症表型来评估总体反应率的研究
- 用利妥昔单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（蒸发）评估促进型抗炎球菌疫苗接种
- BLAST MRD AML-1：对PD-1的阻塞添加到标准疗法中，以靶向急性髓样白血病中可测量的残留疾病1-抗PD-1 pembrolizumab的随机2阶段2研究，将强化化学疗法与患者的前线疗法结合在一起
- Toripalimab加lenvatinib作为晚期胆道癌的二线治疗
- pembrolizumab在肿瘤前高级HPV相关的外阴和宫颈病变中（Mito cerv 4）
- 比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期（3与7天），并在5个法国海外部门的医院（Martinique，Guadeloupe，French Guiana，Chunion，Mayotte）（Lepto3）见（Lepto3）
- 新辅助化学放疗，用于可切除的胶质母细胞瘤（Neoglio）