门宗

1.适应症和用途

Menomune® - A / C / Y / W-135，脑膜炎球菌多糖疫苗，组A，C，Y和W-135联合，被指示为用于预防由脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A，C侵袭性脑膜炎球菌疾病的主动免疫， Y和W-135。 menomune – A / C / Y / W-135疫苗被批准用于2岁及以上的人群。

Menomune – A / C / Y / W-135疫苗未用于预防由脑膜炎奈瑟氏球菌A，C，Y和W-135血清群以外的微生物引起的脑膜炎。 Menomune – A / C / Y / W-135疫苗未指定用于治疗脑膜炎球菌感染。

2.剂量和给药

。行政

冻干疫苗应为白色或灰白色至浅米色。用于稀释的稀释剂是透明液体。

使用合适大小的注射器，抽出提供的稀释剂（0.6毫升用于单剂量给药，6.0毫升用于多剂量给药），然后注入装有冻干疫苗的小瓶中。旋转小瓶，直到疫苗完全溶解。重组后，疫苗应为透明无色液体。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果存在以上任何一种情况，则不应接种疫苗。

通过皮下注射撤回并给予0.5 mL剂量的Menomune – A / C / Y / W-135疫苗。

重组后应立即使用单剂量小瓶中提供的疫苗。

如果在2°至8°C（35°至46°F）的温度下储存，则多剂量小瓶中提供的疫苗可在重构后最多使用35天。 [请参阅供应/存储和处理方式（16.2） 。]

。初级免疫

用menomune进行的初次免疫– A / C / Y / W-135疫苗由皮下注射的0.5mL单一剂量组成。优选的给药部位是三角肌区域。

ACIP（免疫实践咨询委员会）对使用脑膜炎球菌疫苗有具体建议。 （1）（2）（3）

。再接种

ACIP建议对先前已接种过Menomune的高危人群A / C / Y / W-135疫苗进行脑膜炎双球菌疫苗的重新接种。 （1）（3）如果使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗进行再免疫，则皮下注射剂量为0.5mL。

3.剂量形式和强度

menomune – A / C / Y / W-135疫苗以冻干疫苗形式提供，分为单剂量或多剂量（10剂量）小瓶，并带有相应的单剂量或多剂量稀释剂。将冻干的疫苗用稀释剂重构[参见剂量和给药方法（2.1）] 。复溶后，每个剂量均由0.5mL注射用混悬液组成。有关成分的完整列表，请参见说明（11） 。

4.禁忌症

。过敏症

不要对任何对menomune – A / C / Y / W-135疫苗或该疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如，过敏反应）的病史服用该疫苗[请参阅说明（11） ]。

5.警告和注意事项

。胶乳

冻干疫苗和稀释剂小瓶的塞子含有干燥的天然乳胶橡胶，它可能对乳胶敏感者造成过敏反应。

。急性过敏反应的处理

接种疫苗后，必须有适当的药物治疗可能的过敏反应。

。中度或重度急性疾病

为避免急性疾病表现与可能的疫苗不良反应之间的诊断混淆，对于中度或重度急性疾病患者，应推迟接种menomune – A / C / Y / W-135疫苗。 （4）

。疫苗有效性的局限性

menomune –A / C / Y / W-135疫苗可能无法保护所有接受者。

。免疫能力改变

受到免疫抑制的人，包括接受免疫抑制治疗的人，可能对Amen / A / C / Y / W-135疫苗的免疫反应有所减弱[见药物相互作用（7）]。

6.不良反应

。临床研究数据

因为临床试验是在广泛不同的条件下进行的，所以不能将疫苗的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种疫苗的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出临床实践中观察到的不良反应率。

在主要旨在评估另一种疫苗Menactra®[脑膜炎双球菌（A，C，Y，W-135组）多糖白喉类毒素结合疫苗）的安全性和免疫原性的三项临床试验中，参与者被随机分配接受Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗，用作对照疫苗。在这三项试验中，分别有1519名2-10岁的儿童，972名11-18岁的儿童和1170名18-55岁的成年人接受了剂量的A-C / Y / W-135剂量疫苗。总体而言，在接受Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗的2-10岁儿童中，有68％的人在美国站点登记，而32％的人在智利站点登记。美国和智利儿童的平均年龄分别为6岁和5岁。男性为50.5％； 92.0％是白种人。在接受过Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗的11-55岁参与者中，所有都在美国注册。女性占54.8％；高加索人占87.7％。

接种疫苗后7天，每天使用日记卡监控局部和全身反应。疫苗接种后6个月，在临时门诊就诊并通过电话采访收集了有关严重不良事件的信息。这三项研究中至少有94％的参与者完成了6个月的随访。

严重不良事件

在这三项研究中，报告称在Menomune – A / C / Y / W-135疫苗接种后6个月内出现严重不良事件，在1519名2-10岁儿童中，有0.7％发生，在972名11-18岁儿童中有0.6％。年龄，以及18-55岁的1170人中的1.7％。

主动不良事件1

在美国2-10岁的儿童中，最常报告的不良事件是注射部位疼痛，易怒和腹泻。 （表格1）

在青少年（11至18岁）和成人（18至55岁）中，最常报告的不良事件是注射部位疼痛，头痛和疲劳。 （表2）

1个

表1和表2中的事件是在临床试验的“局部和全身反应”中收集的。

。上市后数据

自1993年至2008年11月，在批准使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗后，自发报告了以下不良事件。由于这些事件是自愿报告的，人口规模不确定，因此并非总是可能的可靠地估计它们的频率或建立与menomune – A / C / Y / W-135疫苗暴露的因果关系。

根据严重程度，报告频率或与menomune的因果关联强度– A / C / Y / W-135疫苗，包括以下不良事件。

• 免疫系统疾病

  过敏症，如皮疹，荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，血管性水肿。

• 神经系统疾病

  头痛，血管迷走性晕厥，头晕，感觉异常，格林-巴利综合征

• 胃肠道疾病

  恶心，呕吐，腹泻

• 肌肉骨骼和结缔组织疾病

  肌痛，关节痛

• 一般疾病和管理场所状况

  发烧，注射部位反应，不适，虚弱，发冷，疲劳

7.药物相互作用

不要将Menomune – A / C / Y / W-135疫苗与其他疫苗混合在同一注射器或小瓶中。

免疫抑制疗法可能会降低对menomune – A / C / Y / W-135疫苗的免疫反应。

没有关于将Menomune – A / C / Y / W-135疫苗与其他美国许可疫苗同时使用的安全性和免疫原性数据。

8.在特定人口中的使用

。怀孕

怀孕类别C。尚未使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗进行动物繁殖研究。还不知道Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。月经–只有明确需要时，才应给孕妇接种A / C / Y / W-135疫苗。

。护理母亲

尚不知道人乳中是否会排出Menomune – A / C / Y / W-135疫苗。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理女性使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗时应格外小心。

。儿科用

尚未确定Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在2岁以下儿童中的安全性和有效性。

在撒哈拉以南非洲的A型脑膜炎球菌流行期间，给3个月至16岁的儿童接种了高分子量A / C血清型脑膜炎球菌多糖疫苗。在病例对照研究中，经过1年的观察，估计针对A型脑膜炎球菌血清疫苗的疫苗总体疗效为[[90％置信区间（CI），52％至96％]。估计在接种疫苗时年龄为4-16岁的儿童中有67％（90％CI，40％至82％），而在儿童中有8％（90％CI，-102％至58％）接种疫苗时年龄为1-3岁（5）

在巴西的C血清群流行期间，一项安慰剂对照试验评估了C血清群脑膜炎球菌疫苗在婴幼儿中的功效。在6至23个月大的儿童中，疫苗功效估计为12％（95％CI，-55％至62％），而在24至36个月的儿童中疫苗功效为55％（95％CI，-4％至72％）。年龄。 （6）

老人用

Menomune的临床研究-A / C / Y / W-135疫苗未包括足够数量的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。

11.说明

menomune – A / C / Y / W-135，脑膜炎球菌多糖疫苗，A，C，Y和W-135组联合使用，是一种用于皮下注射的疫苗。 menomune – A / C / Y / W-135疫苗由来自脑膜炎奈瑟氏球菌，A组，C组，Y组和W-135组的组特异性多糖抗原的无菌冻干制剂组成。脑膜炎奈瑟氏球菌用Mueller Hinton琼脂（7）和Watson Scherp（8）培养基培养。从N脑膜炎双球菌细胞中提取纯化的多糖，并通过包括离心，去污剂沉淀，醇沉淀，溶剂或有机萃取和渗滤的程序与培养基分离。在制造过程中不添加任何防腐剂。

单剂量稀释液（0.6 mL）包含无菌，无热原的蒸馏水，不含防腐剂。用于多剂量制剂的稀释剂（6 mL）包含无菌，无热原的蒸馏水和硫柳汞（一种汞衍生物），可作为重构疫苗的防腐剂添加。 [请参阅供应/存储和处理方式（16） 。]

用稀释剂复溶后，疫苗为透明无色液体悬浮液。每0.5毫升剂量均含有来自A，C，Y和W-135血清群的50 mcg多糖。来自多剂量小瓶的重构疫苗每剂量还含有25 mcg汞。

每剂疫苗均含有2.5到5毫克的乳糖作为稳定剂。 （9）

通过使用美国食品药品监督管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）（10）标准化的柱色谱法测量每种多糖成分的分子大小来评估效价，以用于脑膜炎球菌多糖疫苗。

12.临床药理学

。作用机理

杀菌性抗荚膜性脑膜炎球菌抗体的存在与预防侵袭性脑膜炎球菌疾病有关。 （11）（12）月经– A / C / Y / W-135疫苗诱导产生针对血清群A，C，Y和W-135荚膜多糖的杀菌抗体。

13.非临床毒理学

。致癌，诱变，生育能力受损

menomune – A / C / Y / W-135疫苗尚未进行致癌或致突变性或生育力评估。

14.临床研究

menomune的有效性–通过评估2-10岁达到预定水平的血清杀菌抗体的儿童比例和11-55岁达到该水平的人的比例来推断A / C / Y / W-135疫苗对于每个血清群，血清杀菌抗体的含量比基线增加了4倍。已经从历史现场试验和观察性研究中获得了针对学龄儿童和成人针对血清群特异性脑膜炎球菌疾病的临床疗效的证据，该研究还使用了其他含有脑膜炎球菌血清群A和/或C成分的高分子量多糖疫苗。 （6）尚未进行评估脑膜炎球菌多糖疫苗抗血清群Y和W-135所致疾病的功效的研究。

Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在美国的三项多中心临床试验中用作对照疫苗，其主要目的是评估Menactra疫苗对儿童（2-10岁），青少年的免疫原性和安全性（11–18岁）和成人（18–55岁）。在这些试验中，对照组的参与者接受了剂量的Menomune–A / C / Y / W-135疫苗。在接种前和接种后约28天获得血清。

用于测试血清的血清杀菌试验（SBA）包含人类的外源补体来源（SBA-H）或与SBA-H相关的外源补体来源（SBA-BR）。 （13）

表3列出了在2-10岁儿童中，在接受Menomune–A / C / Y / W-135疫苗后，通过SBA-H测得的免疫应答数据。表4列出了青少年和成年人Menomune–A / C / Y / W-135疫苗接种后的-BR。

接种前SBA滴度未检测到的2-3岁参与者（即在第0天<4），在血清-A / C / Y / W-后血清转化率（在第28天定义为SBA滴度≥8） 135份疫苗为55％血清群A（n = 16/29）; C血清群30％（n = 13/43）; Y血清群为57％（n = 17/30）； W-135血清群为26％（n = 11/43）。

在接种疫苗前SBA滴度未检测到的4-10岁年龄段参与者（即在第0天<4），在月经–A / C / Y / W-后血清转化率（在第28天定义为SBA滴度≥8）血清A组有135种疫苗，占48％（n = 10/21）; C血清群38％（n = 19/50）; Y血清群为84％（n = 38/45）； 68％，血清群W-135（n ＝ 26/38）。

接种前SBA滴度未检测到的11至18岁参与者（即在第0天<8），血清Menomune-A / C /之后的血清转化率（定义为第28天SBA滴度上升≥4倍） Y / W-135疫苗为100％血清群A（n = 93/93）; 99％血清群C（n = 151/152）; 100％，血清群Y（n = 47/47）; 99％，血清群W-135（n ＝ 138/139）。

在接种前SBA滴度未检测到的18-55岁参与者中（即在第0天，<8），在Menomune-A / C /之后的血清转化率（在第28天SBA滴度中定义为≥4倍升高） Y / W-135疫苗为99％，血清群A（n = 143/144）； C血清群为98％（n = 297/304）; Y血清群为97％（n = 221/228）； 99％，血清群W-135（n ＝ 325/328）。

15.参考资料

1个

疾病预防与控制中心。预防和控制脑膜炎球菌疾病：免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议。 MMWR 2005; 54（编号RR-7）：1-21。

2

疾病预防与控制中心。免疫实践咨询委员会的修订建议，为所有11至18岁的人接种脑膜炎球菌结合疫苗。 MMWR 2007; 56：794-5。

3

疾病预防与控制中心。免疫实践咨询委员会（ACIP）建议在2-10岁的儿童中使用四价脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4），其侵袭性脑膜炎球菌疾病风险增加。 MMWR 2007; 56：1265-6。

4

免疫实践咨询委员会（ACIP）关于免疫的一般建议。 MMWR 2006 December 01; 55（RR15）：1-48。

5

Reingold AL等。脑膜炎球菌多糖A疫苗接种后临床保护持续时间的年龄差异。柳叶刀。 1985; No.8447：114-118。

6

Granoff DM等。脑膜炎球菌疫苗。在：Plotkin SA，Orenstein WA，Offit PA的编辑中。疫苗。第五版。宾夕法尼亚州费城：WB Saunders Company； 2008：399-434。

7

Mueller H等人。一种用于初次分离淋球菌和脑膜炎球菌的无蛋白培养基。 Proc Soc Exp Biol Med 1941； 48：330。

8

沃森RG等。 C组（II a组）脑膜炎球菌的特定半抗原。二。化学性质。 J Immunol。 1958; 81：337。

9

Tiesjema RH等。通过使用乳糖作为冻干的月经来增强脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性。 Bull WHO 1977; 55：43-48。

10

世卫组织技术报告丛书，1981年；第658号。

11

MäkeläPH等。结合疫苗的演变。 Expert Rev Vaccines 2002; 1（3）：399-410。

12

Goldschneider I等。人类对脑膜炎球菌的免疫力。 I.体液抗体的作用。 J Exp Med 1969； 129：1307-1326。

13

Maslanka SE等。脑膜炎奈瑟氏球菌血清A和C血清杀菌试验的标准化和多实验室比较。 Clin and Diag Lab Immunol 1997； 156-167。

16.供应/存储和处理方式

。供应方式

一小瓶冻干疫苗，一小瓶0.6 mL稀释剂（不含防腐剂）。 NDC 49281-489-01。

一小瓶10剂量的冻干疫苗，一小瓶6.0 mL稀释剂（含防腐剂）。 NDC 49281-489-91。

。存储

不用时，将冻干的疫苗，稀释剂和重组疫苗存放在2°至8°C（35°至46°F）的温度下。不要冻结。

请勿在冻干疫苗和稀释剂的小瓶标签上显示的有效期后使用。

重组后35天内，从多剂量药瓶中丢弃剩余的重组疫苗。重组后应立即使用单剂量小瓶中的疫苗。

17.患者咨询信息

在注射Menomune – A / C / Y / W-135疫苗之前，医疗保健提供者应将疫苗的益处和风险告知患者，父母或监护人。医护人员应提供1986年《全国儿童疫苗伤害法》所要求的疫苗信息声明，每次免疫均应提供。应指示患者，父母或监护人向其医疗服务提供者报告不良反应。

仅Rx

产品信息
截至2009年1月

由制造：
赛诺菲巴斯德公司
美国Swiftwater PA 18370

5484

主要显示面板

NDC 49281-489-91

10剂

脑膜炎球菌
多糖类
疫苗，A组，
C，Y和W-135
组合式

仅Rx

Menomune® - A / C / Y / W-135

赛诺菲巴斯德

月经-A / C / Y / W-135组合 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏球菌c组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏菌y组多糖抗原，α和脑膜炎奈瑟氏球菌w-135多糖抗原，试剂盒

产品信息 产品类别 疫苗 物品代码（来源） NDC：49281-489

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：49281-489-91 1件装1件装（KIT）

零件数量 零件编号 包装数量 产品总数量 第1部分 1个小瓶多剂量 5毫升 第2部分 1个样品瓶 6毫升

2之1 月经-A / C / Y / W-135组合 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏球菌c组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏菌y组多糖抗原，a和脑膜炎奈瑟氏球菌w-135多糖抗原，注射液

产品信息 行政途径 皮下 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50毫升（0.5毫升） 脑膜炎奈瑟氏球菌C组多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50毫升（0.5毫升） 脑膜炎奈瑟氏球菌Y型多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50毫升（0.5毫升） 脑膜炎奈瑟氏球菌W-135多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50毫升（0.5毫升）

非活性成分 成分名称 强度 乳糖 氯化钠

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 1 mL VIAL中的5 mL多剂量

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 BLA BLA103924 1981年11月23日

2之2 无菌，无防腐剂，无热源，蒸馏水 注水

产品信息 行政途径 皮下 DEA时间表

非活性成分 成分名称 强度 水

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 1 mL样品瓶中6 mL

注意：本文档包含有关脑膜炎球菌多糖疫苗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Menomune A / C / Y / W-135。 对于消费者 适用于脑膜炎球菌多糖疫苗：即时使用的肠胃外溶液 副作用包括： MenACWY-d（Menactra®）：注射部位反应（例如，疼痛，硬结，红斑，肿胀），头痛，乏力，全身乏力，关节痛，腹泻，食欲减退，寒战，发热，呕吐，皮疹。 MenACWY-CRM（MENVEO®）：注射部位反应（触痛，红斑），烦躁，嗜睡，持续哭闹，饮食到23个月的年龄的习惯，呕吐，腹泻婴幼儿2的变化; 2至10岁儿童的注射部位反应（疼痛，红斑，硬结），烦躁，困倦，全身乏力，头痛；成人和青少年的注射部位疼痛，头痛，肌痛，全身不适，恶心。 对于医疗保健专业人员 适用于脑膜炎球菌多糖疫苗：皮下注射粉剂 一般 最常见的不良事件是注射部位疼痛，头痛，烦躁和腹泻。 [参考] 本地 非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（48.1％），注射部位发红（16％），注射部位硬结（11％），注射部位压痛 常见（1％至10％）：注射部位肿胀，注射部位血肿 罕见（0.1％至1％）：注射部位反应 稀有（小于0.1％）：严重的局部反应 上市后报道：注射部位广泛的肢体肿胀（经常伴有红斑，有时涉及整个注射肢体的相邻关节或肿胀） [参考] 神经系统 非常常见（10％或更多）：头痛（41.8％），嗜睡（11.2％） 罕见（0.1％至1％）：感觉不足，头晕 非常罕见（少于0.01％）：嗜睡，神经系统反应 上市后报告：迷走神经性晕厥，感觉异常，格林巴利综合征[参考] 其他 非常常见（10％或更多）：疲劳（32.3％），全身乏力（22.3％），发烧 常见（1％至10％）：寒冷，发热反应（> 38C） 上市后报告：虚弱，类似流感的症状[参考] 精神科 很常见（10％或更多）：烦​​躁不安（12.2％） 罕见（0.1％至1％）：失眠，哭泣[Ref] 肌肉骨骼 非常常见（10％或更多）：关节痛（16％） 罕见（0.1％至1％）：肌痛，四肢疼痛 上市后报告：肌肉骨骼刚度[参考] 新陈代谢 很常见（10％或更多）：食欲不振 常见（1％至10％）：厌食 上市后报告：食欲下降[参考] 胃肠道 非常常见（10％或更多）：腹泻（14％） 常见（1％至10％）：呕吐，恶心[参考] 皮肤科 普通（1％至10％）：皮疹 罕见（0.1％至1％）：瘙痒 罕见（少于0.1％）：荨麻疹，血管性水肿 上市后报告：血管神经性水肿[参考] 血液学 非常常见（10％或更多）：局部腋窝淋巴结肿大[参考] 过敏症 上市后报告：过敏（例如皮疹，荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，血管性水肿），过敏反应（包括过敏性和类过敏反应） [参考] 呼吸道 罕见（0.1％至1％）：上呼吸道疾病 稀有（小于0.1％）：喘息[Ref] 肾的 上市后报告：IgA肾病[参考] 参考文献 1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 3.“产品信息。menomune（脑膜炎球菌多糖疫苗）。”赛诺菲·巴斯德（Sanofi Pasteur），多伦多，爱荷华州。 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 再接种 ACIP建议对先前已接种过Menomune的高危人群A / C / Y / W-135疫苗进行脑膜炎双球菌疫苗的重新接种。 （1）（3）如果使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗进行再免疫，则皮下注射剂量为0.5mL。 1.适应症和用途 Menomune® - A / C / Y / W-135，脑膜炎球菌多糖疫苗，组A，C，Y和W-135联合，被指示为用于预防由脑膜炎奈瑟氏球菌血清群A，C侵袭性脑膜炎球菌疾病的主动免疫， Y和W-135。 menomune – A / C / Y / W-135疫苗被批准用于2岁及以上的人群。 Menomune – A / C / Y / W-135疫苗未用于预防由脑膜炎奈瑟氏球菌A，C，Y和W-135血清群以外的微生物引起的脑膜炎。 Menomune – A / C / Y / W-135疫苗未指定用于治疗脑膜炎球菌感染。 2.剂量和给药 。行政 冻干疫苗应为白色或灰白色至浅米色。用于稀释的稀释剂是透明液体。 使用合适大小的注射器，抽出提供的稀释剂（0.6毫升用于单剂量给药，6.0毫升用于多剂量给药），然后注入装有冻干疫苗的小瓶中。旋转小瓶，直到疫苗完全溶解。重组后，疫苗应为透明无色液体。 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。如果存在以上任何一种情况，则不应接种疫苗。 通过皮下注射撤回并给予0.5 mL剂量的Menomune – A / C / Y / W-135疫苗。 重组后应立即使用单剂量小瓶中提供的疫苗。 如果在2°至8°C（35°至46°F）的温度下储存，则多剂量小瓶中提供的疫苗可在重构后最多使用35天。 [请参阅供应/存储和处理方式（16.2） 。] 。初级免疫 用menomune进行的初次免疫– A / C / Y / W-135疫苗由皮下注射的0.5mL单一剂量组成。优选的给药部位是三角肌区域。 ACIP（免疫实践咨询委员会）对使用脑膜炎球菌疫苗有具体建议。 （1）（2）（3） 。再接种 ACIP建议对先前已接种过Menomune的高危人群A / C / Y / W-135疫苗进行脑膜炎双球菌疫苗的重新接种。 （1）（3）如果使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗进行再免疫，则皮下注射剂量为0.5mL。 3.剂量形式和强度 menomune – A / C / Y / W-135疫苗以冻干疫苗形式提供，分为单剂量或多剂量（10剂量）小瓶，并带有相应的单剂量或多剂量稀释剂。冻干的疫苗用稀释剂重构[参见剂量和给药方法（2.1） ] 。复溶后，每个剂量均由0.5mL注射用混悬液组成。有关成分的完整列表，请参见说明（11） 。 4.禁忌症 。过敏症 不要对任何对menomune – A / C / Y / W-135疫苗或该疫苗的任何成分有严重过敏反应（例如，过敏反应）的病史服用该疫苗[请参阅说明（11） ]。 5.警告和注意事项 。胶乳 冻干疫苗和稀释剂小瓶的塞子含有干燥的天然乳胶橡胶，它可能对乳胶敏感者造成过敏反应。 。急性过敏反应的处理 接种疫苗后，必须有适当的药物治疗可能的过敏反应。 。中度或重度急性疾病 为避免急性疾病表现与可能的疫苗不良反应之间的诊断混淆，对于中度或重度急性疾病患者，应推迟接种menomune – A / C / Y / W-135疫苗。 （4） 。疫苗有效性的局限性 menomune –A / C / Y / W-135疫苗可能无法保护所有接受者。 。免疫能力改变 受到免疫抑制的人，包括接受免疫抑制治疗的人，可能对Amen / A / C / Y / W-135疫苗的免疫反应有所减弱[见药物相互作用（7） ]。 6.不良反应 。临床研究数据 因为临床试验是在广泛不同的条件下进行的，所以不能将疫苗的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种疫苗的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出临床实践中观察到的不良反应率。 在主要旨在评估另一种疫苗Menactra®[脑膜炎双球菌（A，C，Y，W-135组）多糖白喉类毒素结合疫苗）的安全性和免疫原性的三项临床试验中，参与者被随机分配接受Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗，用作对照疫苗。在这三项试验中，分别有1519名2-10岁的儿童，972名11-18岁的儿童和1170名18-55岁的成年人接受了剂量的A-C / Y / W-135剂量疫苗。总体而言，在接受Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗的2-10岁儿童中，有68％的人在美国站点登记，而32％的人在智利站点登记。美国和智利儿童的平均年龄分别为6岁和5岁。男性为50.5％； 92.0％是白种人。在接受过Menactra或Menomune – A / C / Y / W-135疫苗的11-55岁参与者中，所有都在美国注册。女性占54.8％；高加索人占87.7％。 接种疫苗后7天，每天使用日记卡监控局部和全身反应。疫苗接种后6个月，在临时门诊就诊并通过电话采访收集了有关严重不良事件的信息。这三项研究中至少有94％的参与者完成了6个月的随访。 严重不良事件 在这三项研究中，报告称在Menomune – A / C / Y / W-135疫苗接种后6个月内出现严重不良事件，在1519名2-10岁儿童中，有0.7％发生，在972名11-18岁儿童中有0.6％。年龄，以及18-55岁的1170人中的1.7％。 主动不良事件1 在美国2-10岁的儿童中，最常报告的不良事件是注射部位疼痛，易怒和腹泻。 （表格1） 在青少年（11至18岁）和成人（18至55岁）中，最常报告的不良事件是注射部位疼痛，头痛和疲劳。 （表2） 表1：在注射menomune-A / C / Y / W-135疫苗后7天内报告发生不良事件的2-10岁美国参与者的百分比 N = 1019-1027 * 事件 任何 中等 严重 ％ ％ ％ ％基于N。 * N =拥有数据的参与者总数。除发烧（N = 1019）外，所有参加活动的参加人数均为1027。 † 中度：不适，干扰或限制了平常的手臂运动；严重度：残疾，儿童无法移动手臂。 ‡ 中度：1.0–2.0英寸；严重：> 2.0英寸。 § 口服等效温度；中度：38.4-39.4ºC，重度：≥39.5ºC。 ¶ 中度：跳过2餐，严重度：跳过≥3餐。 ＃ 中度：2集，重度：≥3集。 Þ 中度：3-4集，严重度：≥5集。 ß 中度：干扰正常活动，严重度：致残，不愿意参与游戏或与他人互动。 一种 中度：1-3小时，严重度：> 3小时。 è 这些引起的不良事件仅报道为存在或不存在。 ð 中度：由于疼痛或不适而导致的运动范围减少；严重：由于疼痛而无法移动主要关节。 一般疾病和管理场所状况 注射部位反应 疼痛† 26.1 2.5 0.0 发红‡ 7.9 0.5 0.0 硬结‡ 4.2 0.6 0.0 膨胀‡ 2.8 0.3 0.0 系统性事件 发烧§ 5.2 1.7 0.2 胃肠道疾病 厌食症¶ 8.7 1.3 0.8 呕吐＃ 2.7 0.7 0.6 腹泻Þ 11.8 2.5 0.3 神经系统疾病 睡意ß 11.2 2.5 0.5 烦躁à 12.2 2.6 0.6 癫痫发作è 0.0 不适用 不适用 肌肉骨骼和结缔组织疾病 关节痛ð 5.3 0.7 0.0 皮肤和皮下疾病 皮疹è 3.0 不适用 不适用 表2：在注射menomune后7天内报告发生不良事件的11-55岁参与者的百分比-A / C / Y / W-135疫苗 研究1 N * = 970 研究2 N * = 1159 参加者11-18岁 参加者18-55岁 事件 任何 中等 严重 任何 中等 严重 * N =拥有数据的参与者总数。 † 中度：不适，干扰或限制了平常的手臂运动，严重度：禁用，无法移动手臂。 ‡ 中度：1.0–2.0英寸；严重：> 2.0英寸。 § 中度：干扰正常活动，严重度：禁用，需要卧床休息。 ¶ 口服等效温度。研究1：中度：38.5-39.4ºC，严重度：≥39.5ºC。研究2：中度39.0-39.9ºC，严重：≥40.0ºC。 ＃ 中度：3-4集，严重度：≥5集。 Þ 中度：跳过2餐，严重度：跳过≥3餐。 ß 中度：2集，重度：≥3集。 一种 中度：感到不适足以干扰活动，严重度：残疾需要卧床休息和止痛药。 è 这些引起的不良事件仅报道为存在或不存在。 一般疾病和管理场所状况 注射部位反应 疼痛† 28.7 2.6 0.0 48.1 3.3 0.1 发红‡ 5.7 0.4 0.0 16.0 1.9 0.1 硬结‡ 5.2 0.5 0.0 11.0 1.0 0.0 膨胀‡ 3.6 0.3 0.0 7.6 0.7 0.0 系统性事件 疲劳§ 25.1 6.2 0.2 32.3 6.6 0.4 疾病§ 16.8 3.4 0.4 22.3 4.7 0.9 寒意§ 3.5 0.4 0.1 5.6 1.0 0.0 发烧¶ 3.0 0.3 0.1 0.5 0.1 0.0 胃肠道疾病 腹泻＃ 10.2 1.3 0.0 14.0 2.9 0.3 厌食症Þ 7.7 1.1 0.2 9.9 1.6 0.4 呕吐ß 1.4 0.5 0.3 1.5 0.2 0.4 神经系统疾病 头痛à 29.3 6.5 0.4 41.8 8.9 0.9 扣押è 0.0 不适用 不适用 0.0 不适用 不适用 肌肉骨骼和结缔组织疾病 关节痛§ 10.2 2.1 0.1 16.0 2.6 0.1 皮肤和皮下疾病 皮疹è 1.4 不适用 不适用 0.8 不适用 不适用 1个 表1和表2中的事件是在临床试验的“局部和全身反应”中收集的。 。上市后数据 自1993年至2008年11月，在批准使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗后，自发报告了以下不良事件。由于这些事件是自愿报告的，人口规模不确定，因此并非总是可能的可靠地估计它们的频率或建立与menomune – A / C / Y / W-135疫苗暴露的因果关系。 根据严重程度，报告频率或与menomune的因果关联强度– A / C / Y / W-135疫苗，包括以下不良事件。 免疫系统疾病 过敏症，如皮疹，荨麻疹，瘙痒，呼吸困难，血管性水肿。 神经系统疾病 头痛，血管迷走性晕厥，头晕，感觉异常，格林-巴利综合征 胃肠道疾病 恶心，呕吐，腹泻 肌肉骨骼和结缔组织疾病 肌痛，关节痛 一般疾病和管理场所状况 发烧，注射部位反应，不适，虚弱，发冷，疲劳 7.药物相互作用 不要将Menomune – A / C / Y / W-135疫苗与其他疫苗混合在同一注射器或小瓶中。 免疫抑制疗法可能会降低对menomune – A / C / Y / W-135疫苗的免疫反应。 没有关于将Menomune – A / C / Y / W-135疫苗与其他美国许可疫苗同时使用的安全性和免疫原性数据。 8.在特定人口中的使用 。怀孕 怀孕类别C。尚未使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗进行动物繁殖研究。还不知道Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。月经–只有明确需要时，才应给孕妇接种A / C / Y / W-135疫苗。 。护理母亲 尚不知道人乳中是否会排出Menomune – A / C / Y / W-135疫苗。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理女性使用Menomune – A / C / Y / W-135疫苗时应格外小心。 。儿科用 尚未确定Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在2岁以下儿童中的安全性和有效性。 在撒哈拉以南非洲的A型脑膜炎球菌流行期间，给3个月至16岁的儿童接种了高分子量A / C血清型脑膜炎球菌多糖疫苗。在病例对照研究中，经过1年的观察，估计针对A型脑膜炎球菌血清疫苗的疫苗总体疗效为[[90％置信区间（CI），52％至96％]。估计在接种疫苗时年龄为4-16岁的儿童中有67％（90％CI，40％至82％），而在儿童中有8％（90％CI，-102％至58％）接种疫苗时年龄为1-3岁（5） 在巴西的C血清群流行期间，一项安慰剂对照试验评估了C血清群脑膜炎球菌疫苗在婴幼儿中的功效。在6至23个月大的儿童中，疫苗功效估计为12％（95％CI，-55％至62％），而在24至36个月的儿童中疫苗功效为55％（95％CI，-4％至72％）。年龄。 （6） 老人用 Menomune的临床研究-A / C / Y / W-135疫苗未包括足够数量的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。 11.说明 menomune – A / C / Y / W-135，脑膜炎球菌多糖疫苗，A，C，Y和W-135组联合使用，是一种用于皮下注射的疫苗。 menomune – A / C / Y / W-135疫苗由来自脑膜炎奈瑟氏球菌，A组，C组，Y组和W-135组的组特异性多糖抗原的无菌冻干制剂组成。脑膜炎奈瑟氏球菌用Mueller Hinton琼脂（7）和Watson Scherp（8）培养基培养。从N脑膜炎双球菌细胞中提取纯化的多糖，并通过包括离心，去污剂沉淀，醇沉淀，溶剂或有机萃取和渗滤的程序与培养基分离。在制造过程中不添加任何防腐剂。 单剂量稀释液（0.6 mL）包含无菌，无热原的蒸馏水，不含防腐剂。用于多剂量制剂的稀释剂（6 mL）包含无菌，无热原的蒸馏水和硫柳汞（一种汞衍生物），可作为重构疫苗的防腐剂添加。 [请参阅供应/存储和处理方式（16） 。] 用稀释剂复溶后，疫苗为透明无色液体悬浮液。每0.5毫升剂量均含有来自A，C，Y和W-135血清群的50 mcg多糖。来自多剂量小瓶的重构疫苗每剂量还含有25 mcg汞。 每剂疫苗均含有2.5到5毫克的乳糖作为稳定剂。 （9） 通过使用美国食品药品监督管理局（FDA）和世界卫生组织（WHO）（10）标准化的柱色谱法测量每种多糖成分的分子大小来评估效价，以用于脑膜炎球菌多糖疫苗。 12.临床药理学 。作用机理 杀菌性抗荚膜性脑膜炎球菌抗体的存在与预防侵袭性脑膜炎球菌疾病有关。 （11）（12）月经– A / C / Y / W-135疫苗诱导产生针对血清群A，C，Y和W-135荚膜多糖的杀菌抗体。 13.非临床毒理学 。致癌，诱变，生育能力受损 menomune – A / C / Y / W-135疫苗尚未进行致癌或致突变性或生育力评估。 14.临床研究 menomune的有效性–通过评估2-10岁达到预定水平的血清杀菌抗体的儿童比例和11-55岁达到该水平的人的比例来推断A / C / Y / W-135疫苗对于每个血清群，血清杀菌抗体的含量比基线增加了4倍。已经从历史现场试验和观察性研究中获得了针对学龄儿童和成人针对血清群特异性脑膜炎球菌疾病的临床疗效的证据，该研究还使用了其他含有脑膜炎球菌血清群A和/或C成分的高分子量多糖疫苗。 （6）尚未进行评估脑膜炎球菌多糖疫苗抗血清群Y和W-135所致疾病的功效的研究。 Menomune – A / C / Y / W-135疫苗在美国的三项多中心临床试验中用作对照疫苗，其主要目的是评估Menactra疫苗对儿童（2-10岁），青少年的免疫原性和安全性（11–18岁）和成人（18–55岁）。在这些试验中，对照组的参与者接受了剂量的Menomune–A / C / Y / W-135疫苗。在接种前和接种后约28天获得血清。 用于测试血清的血清杀菌试验（SBA）包含人类的外源补体来源（SBA-H）或与SBA-H相关的外源补体来源（SBA-BR）。 （13） 表3列出了在2-10岁儿童中，在接受Menomune–A / C / Y / W-135疫苗后，通过SBA-H测得的免疫应答数据。表4列出了青少年和成年人Menomune–A / C / Y / W-135疫苗接种后的-BR。 表3：接种2-3天和4-10岁参与者亚群后28天对menomune-A / C / Y / W-135疫苗的杀菌抗体反应* Menuneune-A / C / Y / W-135疫苗 2-3岁 N † = 50-53 Menuneune–A / C / Y / W-135疫苗 4-10岁 N † = 84 血清群 （95％CI） ‡ 血清群 （95％CI） ‡ 该研究旨在显示Menactra疫苗的安全性和免疫原性不逊于Menomune–A / C / Y / W-135疫苗。下表显示了这项研究对Menomune–A / C / Y / W-135疫苗参与者的免疫反应。 * 具有外源性人类补体（SBA-H）来源的血清杀菌试验。 † N =在第0天和第28天具有至少一项有效血清学结果的子集参与者的数量。 ‡ 基于正态分布的近似值，计算出几何平均滴度（GMT）的95％CI。 一种 ％≥1：8 64 50,77 一种 ％≥1：8 55 44,66 格林威治标准时间 10 7,12 格林威治标准时间 7 6,9 C ％≥1：8 38 25,53 C ％≥1：8 48 37,59 格林威治标准时间 11 5,21 格林威治标准时间 12 7,18 ÿ ％≥1：8 73 59,84 ÿ ％≥1：8 92 84,97 格林威治标准时间 18岁 11,27 格林威治标准时间 46 33,66 W-135 ％≥1：8 33 20,47 W-135 ％≥1：8 79 68,87 格林威治标准时间 5 3,6 格林威治标准时间 20 14,27 接种前SBA滴度未检测到的2-3岁参与者（即在第0天<4），在血清-A / C / Y / W-后血清转化率（在第28天定义为SBA滴度≥8） 135份疫苗为55％血清群A（n = 16/29）; C血清群30％（n = 13/43）; Y血清群为57％（n = 17/30）； W-135血清群为26％（n = 11/43）。 在接种疫苗前SBA滴度未检测到的4-10岁年龄段参与者（即在第0天<4），在月经–A / C / Y / W-后血清转化率（在第28天定义为SBA滴度≥8）血清A组有135种疫苗，占48％（n = 10/21）; C血清群38％（n = 19/50）; Y血清群为84％（n = 38/45）； 68％，血清群W-135（n ＝ 26/38）。 表4：对11-18岁和18-55岁参与者接种疫苗后28天对月经的杀菌抗体反应* A / C / Y / W-135疫苗 Menuneune–A / C / Y / W-135疫苗 11至18岁 N † = 423 Menuneune–A / C / Y / W-135疫苗 18-55岁 N † = 1098 两项研究（11-18岁和18-55岁）均旨在证明Menactra疫苗的安全性和免疫原性不逊于Menomune–A / C / Y / W-135疫苗。下表显示了来自这些研究的Menomune–A / C / Y / W-135疫苗参与者的免疫应答。 * 幼兔补体（SBA-BR）的血清杀菌试验。 † N =在第0天和第28天获得有效血清学检测结果的参与者人数。 ‡ GMT的95％CI是根据正态分布的近似值计算得出的。 § 接种menomune-A / C / Y /后28天，A，C，Y和W-135每个血清群的脑膜炎奈瑟氏球菌的SBA-BR滴度均较基线升高≥4倍的受试者的比例W-135疫苗。 血清群 （95％CI） ‡ 血清群 （95％CI） ‡ 一种 ％≥4倍上升§ 92.4 （89.5，94.8） 一种 ％≥4倍上升§ 84.6 （82.3、86.7） 格林威治标准时间 3246 （2910，3620） 格林威治标准时间 4114 （3832，4417） C ％≥4倍上升§ 88.7 （85.2，91.5） C ％≥4倍上升§ 89.7 （87.8，91.4） 格林威治标准时间 1639 （1406，1911） 格林威治标准时间 3469 （3148，3823） ÿ ％≥4倍上升§ 80.1 （76.0，83.8） ÿ ％≥4倍上升§ 79.4 （76.9，81.8） 格林威治标准时间 1228 （1088，1386） 格林威治标准时间 2449 （2237，2680） W-135 ％≥4倍上升§ 95.3 （92.8，97.1） W-135 ％≥4倍上升§ 94.4 （92.8，95.6） 格林威治标准时间 1545 （1384，1725） 格林威治标准时间 1871年 （1723，2032） 接种前SBA滴度未检测到的11至18岁参与者（即在第0天<8），血清Menomune-A / C /之后的血清转化率（定义为第28天SBA滴度上升≥4倍） Y / W-135疫苗为100％血清群A（n = 93/93）; 99％血清群C（n = 151/152）; 100％，血清群Y（n = 47/47）; 99％，血清群W-135（n ＝ 138/139）。 在接种前SBA滴度未检测到的18-55岁参与者中（即在第0天，<8），在Menomune-A / C /之后的血清转化率（在第28天SBA滴度中定义为≥4倍升高） Y / W-135疫苗为99％，血清群A（n = 143/144）； C血清群为98％（n = 297/304）; Y血清群为97％（n = 221/228）； 99％，血清群W-135（n ＝ 325/328）。 15.参考资料 1个 疾病预防与控制中心。预防和控制脑膜炎球菌疾病：免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议。 MMWR 2005; 54（编号RR-7）：1-21。 2 疾病预防与控制中心。免疫实践咨询委员会的修订建议，为所有11至18岁的人接种脑膜炎球菌结合疫苗。 MMWR 2007; 56：794-5。 3 疾病预防与控制中心。免疫实践咨询委员会（ACIP）建议在2-10岁的儿童中使用四价脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4），其侵袭性脑膜炎球菌疾病风险增加。 MMWR 2007; 56：1265-6。 4 免疫实践咨询委员会（ACIP）关于免疫的一般建议。 MMWR 2006 December 01; 55（RR15）：1-48。 5 Reingold AL等。脑膜炎球菌多糖A疫苗接种后临床保护持续时间的年龄差异。柳叶刀。 1985; No.8447：114-118。 6 Granoff DM等。脑膜炎球菌疫苗。在：Plotkin SA，Orenstein WA，Offit PA的编辑中。疫苗。第五版。宾夕法尼亚州费城：WB Saunders Company； 2008：399-434。 7 Mueller H等人。一种用于初次分离淋球菌和脑膜炎球菌的无蛋白培养基。 Proc Soc Exp Biol Med 1941； 48：330。 8 沃森RG等。 C组（II a组）脑膜炎球菌的特定半抗原。二。化学性质。 J Immunol。 1958; 81：337。 9 Tiesjema RH等。通过使用乳糖作为冻干的月经来增强脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性。 Bull WHO 1977; 55：43-48。 10 世卫组织技术报告丛书，1981年；第658号。 11 MäkeläPH等。结合疫苗的演变。 Expert Rev Vaccines 2002; 1（3）：399-410。 12 Goldschneider I等。人类对脑膜炎球菌的免疫力。 I.体液抗体的作用。 J Exp Med 1969； 129：1307-1326。 13 Maslanka SE等。脑膜炎奈瑟氏球菌血清A和C血清杀菌试验的标准化和多实验室比较。 Clin and Diag Lab Immunol 1997； 156-167。 16.供应/存储和处理方式 。供应方式 一小瓶冻干疫苗，一小瓶0.6 mL稀释剂（不含防腐剂）。 NDC 49281-489-01。 一小瓶10剂量的冻干疫苗，一小瓶6.0 mL稀释剂（含防腐剂）。 NDC 49281-489-91。 。存储 不用时，将冻干的疫苗，稀释剂和重组疫苗存放在2°至8°C（35°至46°F）的温度下。不要冻结。 请勿在冻干疫苗和稀释剂的小瓶标签上显示的有效期后使用。 重组后35天内，从多剂量药瓶中丢弃剩余的重组疫苗。重组后应立即使用单剂量小瓶中的疫苗。 17.患者咨询信息 在注射Menomune – A / C / Y / W-135疫苗之前，医疗保健提供者应将疫苗的益处和风险告知患者，父母或监护人。医护人员应提供1986年《全国儿童疫苗伤害法》所要求的疫苗信息声明，每次免疫均应提供。应指示患者，父母或监护人向其医疗服务提供者报告不良反应。 仅Rx 产品信息 截至2009年1月 由制造： 赛诺菲巴斯德公司 美国Swiftwater PA 18370 5484 主要显示面板 NDC 49281-489-91 10剂 脑膜炎球菌 多糖类 疫苗，A组， C，Y和W-135 组合式 仅Rx Menomune® - A / C / Y / W-135 赛诺菲巴斯德 月经-A / C / Y / W-135组合 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏球菌c组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏菌y组多糖抗原，α和脑膜炎奈瑟氏球菌w-135多糖抗原，试剂盒 产品信息 产品类别 疫苗 物品代码（来源） NDC：49281-489 打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：49281-489-91 1件装1件装（KIT） 零件数量 零件编号 包装数量 产品总数量 第1部分 1个小瓶多剂量 5毫升 第2部分 1个样品瓶 6毫升 2之1 月经-A / C / Y / W-135组合 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏球菌c组多糖抗原，a，脑膜炎奈瑟氏菌y组多糖抗原，a和脑膜炎奈瑟氏球菌w-135多糖抗原，注射液 产品信息 行政途径 皮下 DEA时间表 活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 脑膜炎奈瑟氏球菌A组多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50毫升（0.5毫升） 脑膜炎奈瑟氏球菌C组多糖抗原A （脑膜炎奈瑟氏菌抗原） 脑膜炎奈瑟菌抗原 50 ug在0.5 m 药物相互作用（210） 疾病相互作用（2） 已知总共有210种药物可与Menomune A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）相互作用。 207种中等程度的药物相互作用 3次轻微的药物相互作用 在数据库中显示可能与Menomune A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与menomune A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）的相互作用。 已知与月经过A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）相互作用的药物 注意：仅显示通用名称。 包括所有品牌名称和组合药物名称。 一种 阿巴西普 阿贝马西比 阿卡鲁替尼 阿达木单抗 Aldesleukin 阿莱法西普 阿仑单抗 altretamine 阿纳金拉 抗胸腺细胞球蛋白（兔） 大肠杆菌天冬酰胺酶 阿妥珠单抗 阿伐普利尼 轴突阿霉素 阿扎胞苷 硫唑嘌呤 乙 巴立替尼 巴利昔单抗 贝兰他单抗药 贝拉西普 贝利木单抗 贝利司他 苯达莫司汀 倍他米松 贝沙罗汀 博来霉素 布莱那妥单抗 硼替佐米 博舒替尼 布伦妥昔单抗 布雷考布他基因自噬 布加替尼 布罗达单抗 布地奈德 白消安 C 卡巴他赛 卡那基单抗 卡培他滨 卡铂 卡非佐米 卡莫斯汀 塞妥珠单抗 苯丁酸氮芥 顺铂 克拉屈滨 氯法拉滨 Cobimetinib 帕尼西布 皮质醇 促肾上腺皮质激素 可的松 协同蛋白 环磷酰胺 环孢素 阿糖胞苷 d 达卡巴嗪 达珠单抗 放线菌素 达拉他单抗 达沙替尼 柔红霉素 柔红霉素脂质体 地西他滨 羽衣甘蓝 丹尼洛丁 地塞米松 富马酸二甲酯 地那昔单抗 富马酸酯 多西他赛 阿霉素 阿霉素脂质体 杜鲁伐单抗 杜韦利昔布 Ë 依法珠单抗 依洛珠单抗 恩妥单抗 表柔比星 eribulin 依那西普 依托泊苷 依维莫司 F 家族曲妥珠单抗deruxtecan 芬戈莫德 氟尿苷 氟达拉滨 氟可的松 氟尿嘧啶 G 吉西他滨 吉妥单抗 戈利木单抗 古斯库单抗 H 氢化可的松 羟基脲 一世 ibritumomab 依鲁替尼 伊达比星 依达拉西布 异环磷酰胺 伊马替尼 尼比珠单抗 英夫利昔单抗 流感病毒疫苗，h1n1，活 活三价流感病毒疫苗 依托珠单抗ozogamicin 干扰素γ-1b 碘苯胍I 131 碘I 131 Tositumomab 伊立替康 伊立替康脂质体 伊沙妥昔单抗 依沙贝比隆 依沙佐米 依克珠单抗 大号 来氟米特 来那度胺 左旋咪唑 洛莫司汀 卢比丁 lu 177点状at 淋巴细胞免疫球蛋白，抗甲状腺（马） 中号 甲乙胺 美法仑 巯基嘌呤 甲氨蝶呤 甲基泼尼松龙 米多牛磺酸 丝裂霉素 米托蒽醌 莫加单抗 富马酸单甲酯 莫罗莫纳-cd3 霉酚酸酯 麦考酚酸 ñ 那他珠单抗 奈拉滨 尼罗替尼 尼拉帕利布 Ø 奥比妥单抗 奥珠单抗 奥法单抗 奥拉帕尼 Olaratumab 奥马他汀 奥西替尼 奥沙利铂 奥扎尼莫德 P 紫杉醇 紫杉醇蛋白结合 palbociclib Panobinostat 帕唑帕尼 pegaspargase 培美曲塞 喷司他丁 普霉素 泊洛妥珠单抗 泊马度胺 帕那替尼 普雷西酯 泼尼松龙 强的松 前卡巴嗪 [R 核糖体 利罗那普 利桑基单抗 利妥昔单抗 罗米地辛 rucaparib 鲁索替尼 小号 sarilumab 沙特拉珠单抗 苏金单抗 赛灵索 西妥昔单抗 西波莫德 西罗莫司 链霉素 Ť 他克莫司 塔法西他滨 他唑帕尼 替莫唑胺 西罗莫司 替尼泊苷 特氟米特 沙利度胺 硫鸟嘌呤 硫替帕 替拉珠单抗 替萨根微核 托珠单抗 托法替尼 拓扑替康 托西单抗 特拉贝丁 曲妥珠单抗 曲安西龙 眼曲安奈德 曲美曲酯 ü 达帕替尼 尿嘧啶芥末 乌斯替单抗 V 维多珠单抗 静脉曲张 长春碱 长春新碱 长春新碱脂质体 长春瑞滨 ž 扎那鲁替尼 ziv-aflibercept 月经A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）的相互作用 与menomune A / C / Y / W-135（脑膜炎球菌多糖疫苗）有两种疾病相互作用，包括： 感染 免疫缺陷 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 相关药物 环丙沙星 头孢曲松 头孢菌素 利福平 利法丁 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 对患有晚期恶性肿瘤受试者的牛thotinib的研究 住院儿科患者的头孢菌素的安全性，耐受性和药代动力学 一项研究通过与溶瘤蒸发病毒Pelareorep诱导转移性乳腺癌的炎症表型来评估总体反应率的研究 用利妥昔单抗治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（蒸发）评估促进型抗炎球菌疫苗接种 BLAST MRD AML-1：对PD-1的阻塞添加到标准疗法中，以靶向急性髓样白血病中可测量的残留疾病1-抗PD-1 pembrolizumab的随机2阶段2研究，将强化化学疗法与患者的前线疗法结合在一起 Toripalimab加lenvatinib作为晚期胆道癌的二线治疗 pembrolizumab在肿瘤前高级HPV相关的外阴和宫颈病变中（Mito cerv 4） 比较轻度钩端螺旋体病的患者的两个抗生素治疗期（3与7天），并在5个法国海外部门的医院（Martinique，Guadeloupe，French Guiana，Chunion，Mayotte）（Lepto3）见（Lepto3） 新辅助化学放疗，用于可切除的胶质母细胞瘤（Neoglio）