哌替啶和异丙嗪胶囊

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

哌替啶和异丙嗪胶囊的描述

盐酸哌替啶和盐酸异丙嗪胶囊各自含有50毫克盐酸哌替啶和25毫克盐酸异丙嗪，用于口服。盐酸哌替啶为白色结晶物质，熔点为186℃至189℃。它易溶于水，具有中性反应和微苦的味道。化学上，盐酸哌替啶是4-哌啶羧酸，1-甲基-4-苯基-乙酯，盐酸盐，具有以下结构：

盐酸异丙嗪为白色至微黄色，几乎无味的结晶性粉末，长时间暴露于空气中会缓慢氧化并变为蓝色。它易溶于水，可溶于乙醇。

化学上，盐酸异丙嗪为（10 H-吩噻嗪-10-乙胺， N，N， α-三甲基-，一盐酸盐，（±）-）是外消旋化合物，具有以下结构式：

非活性成分：

黑色墨水，FD＆C蓝色＃1，FD＆C红色＃3，FD＆C黄色＃6，明胶，乳糖，硬脂酸镁，滑石粉和二氧化钛。

哌替啶和异丙嗪胶囊-临床药理学

盐酸哌替啶是一种麻醉性镇痛剂，在质量上与吗啡类似，具有多种作用。其中最突出的是中枢神经系统和由平滑肌组成的器官。具有治疗价值的主要作用是镇痛和镇静作用。

有证据表明，与同等镇痛剂量的吗啡相比，哌替啶可能会产生较少的平滑肌痉挛，便秘和咳嗽反射抑制。

异丙嗪是一种吩噻嗪衍生物，其结构与抗精神病药物吩噻嗪的区别在于存在支链侧链且无环取代。认为该构型是造成其相对缺乏多巴胺拮抗剂性质的原因（氯丙嗪的1/10）。

异丙嗪是一种H 1受体阻滞剂。除了具有抗组胺作用外，它还具有临床上有用的镇静和止吐作用。

异丙嗪从胃肠道吸收良好。口服后20分钟内临床效果明显，通常持续4至6小时，尽管它们可能持续长达12小时。异丙嗪被肝脏代谢为多种化合物；异丙嗪和N-去甲基异丙嗪的亚砜是尿液中主要的代谢产物。

禁忌症

对哌替啶或异丙嗪过敏。

接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）或在14天内接受此类药物的患者禁用哌替啶。在14天内接受此类药物治疗的患者中，治疗剂量的哌替啶始终会产生不可预测的，严重的，偶发性的致命反应。这些反应的机理尚不清楚。有些以昏迷，严重的呼吸抑制，紫和低血压为特征，类似于急性麻醉药过量的综合征。在其他反应中，主要表现为过度兴奋，抽搐，心动过速，高热和高血压。尽管尚不知道其他麻醉品没有发生这种反应的风险，但实际上所有报道的反应都是用哌替啶发生的。如果此类患者需要麻醉剂，应进行敏感性试验，其中在仔细观察患者的状况和生命体征的过程中，在数小时的过程中重复，小剂量，逐步增加剂量的吗啡。

（静脉内氢化可的松或泼尼松龙已用于治疗严重反应，在那些表现出高血压和高热的情况下，还需静脉注射氯丙嗪。麻醉性拮抗剂在这些反应中的有用性和安全性尚不清楚。）

盐酸异丙嗪禁忌用于小于两岁的小儿患者。

异丙嗪禁忌为昏迷状态，并且在已知对异丙嗪或其他吩噻嗪过敏或过敏的个体中禁用。

警告事项

与其他中枢神经系统抑制剂的相互作用

在同时接受其他麻醉性镇痛药，全身麻醉剂，吩噻嗪，其他镇定剂，镇静催眠药，三环抗抑郁药和其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）的患者中，应谨慎使用哌替啶，并减少剂量。可能导致呼吸抑制，低血压和严重的镇静或昏迷。

盐酸异丙嗪的镇静作用可增加中枢神经系统抑制剂的镇静作用。因此，在盐酸异丙嗪存在下，应消除酒精，巴比妥酸盐和麻醉镇痛剂等药物，或减少剂量。当与盐酸异丙嗪合用时，巴比妥类药物的剂量应减少至少一半，而吗啡或甲哌丁啶等镇痛药的剂量应减少四分之一至二分之一。

头部受伤和颅内压增高

在出现头部受伤，其他颅内病变或颅内压升高的情况下，哌替啶的呼吸抑制作用及其升高脑脊髓液压力的能力可能会明显夸大。此外，麻醉品产生不良反应，可能使头部受伤患者的临床病情变得模糊。在此类患者中，仅在认为必不可少的情况下使用哌啶时必须格外小心。

哮喘和其他呼吸系统疾病

对于患有急性哮喘发作的患者，患有慢性阻塞性肺疾病或肺心病的患者，呼吸储备大幅下降的患者以及先前存在呼吸抑制，低氧或高碳酸血症的患者，应特别注意使用哌替啶。在此类患者中，即使是常规治疗剂量的麻醉剂也可能会降低呼吸驱动力，同时增加呼吸道对呼吸暂停点的抵抗力。

降压作用

哌替啶的给药可能会导致个体的严重低血压，该个体的血压维持能力已因血容量减少或同时给药诸如吩噻嗪或某些麻醉药而受到损害。

门诊病人的用法

哌替啶可能会损害执行潜在危险任务（如驾驶汽车或操作机械）所需的智力和/或身体能力。应相应地警告患者。

像其他麻醉品一样，哌替啶可能在非卧床患者中产生体位性低血压。

怀孕和哺乳期的用法

除非在医生的判断下，潜在的益处大于可能的危害，否则不应在分娩期之前在孕妇中使用哌替啶，因为尚未确定在分娩前安全使用孕产妇会否对胎儿发育产生不利影响。

哌替啶在用作产科止痛剂时会穿过胎盘屏障，并可能在新生儿中引起呼吸抑制。可能需要进行复苏（请参阅过量）。

由于哺乳婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应考虑药物对哺乳妇女的潜在益处，决定是否停止哺乳或停止使用药物。哌替啶出现在接受该药物的哺乳母亲的乳汁中。

预防措施

室上性心动过速

房扑和其他室上性心动过速患者应谨慎使用哌替啶，因为可能存在的迷走神经作用可能导致心室反应率显着增加。

抽搐

哌替啶可能会加重惊厥性疾病患者的先前的惊厥。如果由于耐受性的发展使剂量逐步升高至高于推荐水平，则可能会出现无惊厥病史的个体发生惊厥。

急性腹部疾病

服用哌替啶或其他麻醉药可能会使腹部急性患者的诊断或临床过程模糊不清。

特殊风险患者

谨慎使用哌替啶，某些患者，例如老年人或虚弱的患者，以及肝或肾功能严重受损，甲状腺功能减退，艾迪生病，镰状细胞性贫血，嗜铬细胞瘤，急性酒精中毒，中枢神经系统抑郁或昏迷; tre妄，伴有呼吸抑制的脊柱后凸畸形；粘液水肿或甲状腺功能减退，肾功能和前列腺肥大或尿道狭窄。

应提醒非卧床患者不要开车或操作危险的机械，直到已知他们不会因盐酸异丙嗪治疗而昏昏欲睡或头昏眼花。

止吐药（如异丙嗪）可能掩盖无法识别的疾病的症状，从而干扰诊断。异丙嗪可能会导致明显的嗜睡或损害执行潜在危险任务（例如驾驶车辆或操作机械）所需的精神和/或身体能力。使用酒精或其他中枢神经系统抑制剂，例如镇静剂/催眠药（包括巴比妥类药物），麻醉剂，麻醉性镇痛药，全身麻醉剂，三环类抗抑郁药和镇静剂，可能会加剧损伤。应建议患者报告任何非自愿的肌肉运动。

避免长时间暴露在阳光下。

怀孕

除非在医生的判断下潜在的益处大于可能的风险，否则不应在分娩期之前在孕妇中使用哌替啶，因为尚未确定在分娩前安全使用孕产妇会否对胎儿发育产生不利影响。

异丙嗪被列为妊娠C类。在大鼠摄食研究中，剂量为6.25和12.5 mg / kg盐酸异丙嗪的致畸作用尚未得到证实。这些剂量大约是50公斤受试者异丙嗪最大推荐每日总剂量的2.1到4.2倍，具体取决于处方药的适应症。已经发现腹膜内的每日剂量为25 mg / kg会在大鼠中产生胎儿死亡率。

尚未进行测试该药物对动物分娩，泌乳和发育的作用的专门研究，但是在大鼠中进行的一般初步研究表明，对这些参数没有影响。尽管已发现抗组胺药可在啮齿动物中引起胎儿死亡，但是组胺在啮齿动物中的药理作用与人类的药理作用不相上下。孕妇对异丙嗪的研究尚无充分且得到良好控制的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在孕期使用盐酸异丙嗪片。

孕妇在分娩后2周内服用异丙嗪可能会抑制新生儿的血小板聚集。

不良反应

与其他麻醉性镇痛药一样，哌替啶的主要危害是呼吸抑制和循环压抑，其程度较小。发生了呼吸骤停，休克和心脏骤停。

最常见的不良反应包括头晕，头晕，镇静，恶心，呕吐和出汗。在非卧床患者和未经历严重疼痛的患者中，这些作用似乎更为明显。在此类个体中，建议使用较低的剂量。如果患者躺下，可以减轻非卧床患者的某些不良反应。

其他不良反应包括

中枢神经系统：欣快，烦躁不安，无力，头痛，躁动，震颤，不协调的肌肉运动，短暂的幻觉和迷失方向，视力障碍以及锥体束外反应。

胃肠道：口干，便秘，胆道痉挛。

心血管：脸红，心动过速，心动过缓，心慌，晕厥，晕厥。

异丙嗪不良反应

中枢神经系统：嗜睡是该药最显着的中枢神经系统作用。镇静，嗜睡，视力模糊，头晕；混乱，迷失方向和锥体束外症状，如眼科疾病，斜颈和舌头突出；倦怠，耳鸣，不协调，疲劳，欣快，神经质，复视，失眠，震颤，惊厥性癫痫发作，兴奋，像猫一样的状态，歇斯底里。幻觉也有报道。

心血管疾病：血压升高或降低，心动过速，心动过缓，昏厥。

皮肤病：皮肤炎，光敏性，荨麻疹。

血液学：白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症。

胃肠道：口干，恶心，呕吐，黄疸。

呼吸道：哮喘，鼻塞，呼吸抑制（可能致命）和呼吸暂停（可能致命）。

其他：血管神经性水肿。也已报道了抗精神病药恶性综合症（可能致命）。

矛盾的反应：单次服用盐酸异丙嗪后，患者出现过度兴奋和异常动作。如果发生这些反应，应考虑停用盐酸异丙嗪和使用其他药物。在这些患者中，也有呼吸抑制，恶梦，del妄和躁动行为的报道。血压略有升高，偶有轻度低血压。

这不是可能出现副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

要报告怀疑的不良反应，请致电954-486-8181 X-109与ECI Pharmaceuticals，LLC联系。

药物滥用和依赖性

宽容和成瘾责任

哌替啶可产生吗啡类型的药物依赖性，因此有可能被滥用。反复服用甲哌丁啶可能会导致精神上的依赖，身体上的依赖和宽容，因此应按照与吗啡使用相同的谨慎程度进行处方和施用。像其他麻醉品一样，哌替啶也受联邦麻醉法中有关附表II药物的规定的约束。

过量

病征

带有甲哌丁啶的浆液性过量的特征在于呼吸抑制（呼吸频率和/或潮气量减少，Cheyne-Stokes呼吸，紫cyan），极端的嗜睡症发展为木僵或昏迷，骨骼肌松弛，皮肤发冷和发粘，有时还有心动过缓低血压。严重过量时，可能发生呼吸暂停，循环衰竭，心脏骤停甚至死亡。

治疗

应首先注意通过提供患者气道和实行辅助或受控通气来恢复适当的呼吸交换。麻醉剂拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种针对呼吸抑制的特效解毒剂，它可能是由过量服用或对麻醉药品（包括哌替啶）异常敏感所致。因此，应通过呼吸途径同时给予适当剂量的纳洛酮盐酸盐，最好是通过静脉内途径。

在没有临床上明显的呼吸或心血管抑制的情况下，不应给予拮抗剂。

如所指示，应使用氧气，静脉输液，升压药和其他支持措施。

注意：在身体上依赖麻醉剂的个体中，通常剂量的麻醉剂拮抗剂的使用会引发急性戒断综合症。该综合征的严重程度将取决于身体依赖性的程度和所施用拮抗剂的剂量。如果可能，应避免在此类个体中使用麻醉剂拮抗剂。如果必须使用麻醉性拮抗剂治疗对身体有依赖性的患者的严重呼吸抑制，则应非常谨慎地对拮抗剂进行给药，且通常应仅为通常初始剂量的十分之一至五分之一。

异丙嗪企图自杀已导致深度镇静，昏迷，极少的惊厥和与镇静深度相适应的心肺症状。锥体外系反应可用抗胆碱能抗帕金森剂，苯海拉明或巴比妥类药物治疗。

如果发生严重的低血压，则可能提示左瓦特诺或苯肾上腺素。最好避免使用肾上腺素，因为已建议异丙嗪过量可产生部分α-肾上腺素能阻滞。

据报道，接受大剂量单次异丙嗪治疗的儿童表现出超兴奋和恶梦的反常反应。

哌替啶和异丙嗪胶囊的剂量和给药

通常的剂量是缓解疼痛所需的每四到六小时一粒胶囊。

哌替啶和异丙嗪胶囊如何供应

盐酸哌替啶和盐酸异丙嗪胶囊是印有“ 622”字样的红色胶囊，可在

每瓶30粒NDC：51293-622-64
瓶装50胶囊NDC：51293-622-67
每瓶100粒NDC：51293-622-01

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

分配在USP定义的密封，耐光的容器中。避光。

仅Rx

DEA附表二

由制造：
ECI Pharmaceuticals，LLC
5311 NW 35露台
劳德代尔堡，佛罗里达州33309
954-486-8181

由以下公司共同销售和分销：
Allegis Pharmaceuticals，LLC
坎顿，MS 39046
和
ECI Pharmaceuticals，LLC

4/14版

主要显示面板-100胶囊瓶标签

NDC 51293-622-01

ECI制药

盐酸哌替啶和
盐酸异丙嗪
胶囊

仅Rx
100粒

50毫克/
25毫克

对于消费者

适用于哌替啶/异丙嗪：口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 心跳快或慢。
• 心跳不正常。
• 发烧或发冷。
• 咽喉痛。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 感觉一头雾水。
• 便秘非常严重。
• 感到很困。
• 胸痛。
• 癫痫发作。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 摇晃。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 视力改变。
• 皮肤或眼睛发黄。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些服用这种药物的人可能会有无法控制的肌肉运动。如果您在控制身体运动方面遇到任何问题，或者舌，脸，嘴或下巴的肌肉出现问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 头晕。
• 感到困倦。
• 口干。
• 出汗很多。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于哌替啶/异丙嗪：注射液，口服胶囊

一般

最经常观察到的哌替啶不良反应包括头晕，头晕，镇静，恶心，呕吐和出汗。嗜睡是异丙嗪报道的最显着的中枢神经系统作用。 ^[参考]

神经系统

哌替啶：

常见（1％至10％）：头晕，头晕，镇静

稀有（小于0.1％）：锥体束外反应

未报告的频率：虚弱，头痛，震颤，肌肉运动不协调

异丙嗪：

普通（1％至10％）：嗜睡

未报告频率：镇静，嗜睡，头晕，意识错乱，锥体束外症状，疲倦，震颤，惊厥性癫痫，抗精神病药物恶性综合症^[参考]

单次服用异丙嗪后，已有过度兴奋和锥体外运动的报道。 ^[参考]

精神科

单次服用异丙嗪后有过度兴奋和异常动作的报道。 ^[参考]

哌替啶：

未报告的频率：欣快，烦躁不安，躁动，短暂的幻觉和迷失方向

异丙嗪：

未报告的频率：混乱，迷失方向，欣快感，神经质，失眠，兴奋，类紧张状态，歇斯底里，幻觉，噩梦，激动，反常反应，兴奋性过高^[参考]

呼吸道

哌替啶：

未报告频率：呼吸抑制，呼吸停止

异丙嗪：

未报告的频率：哮喘，呼吸抑制，呼吸暂停，鼻塞^[参考]

胃肠道

哌替啶：

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

未报告频率：口干，便秘，胆道痉挛

异丙嗪：

未报告频率：口干，恶心，呕吐，黄疸^[参考]

心血管的

哌替啶：

未报告频率：静脉炎，低血压，心动过速，心动过缓，心慌，晕厥，循环性抑郁症，休克，心脏骤停，晕厥

异丙嗪：

未报告频率：心动过速，心动过缓，血压升高或降低，昏厥^[参考]

皮肤科

哌替啶：

普通（1％至10％）：出汗

未报告频率：面部潮红

异丙嗪：

未报告频率：皮炎，光敏性，荨麻疹，血管神经性水肿^[参考]

其他

异丙嗪

未报告频率：耳鸣，眩晕^[参考]

血液学

异丙嗪：

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症^[参考]

眼科

哌替啶：

未报告频率：视觉障碍

异丙嗪：

未报告频率：视力模糊，复视

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

根据疼痛需要，每4到6个小时口服1粒胶囊（哌替啶50 mg-异丙嗪25 mg）。

评论：
-口服组合产品尚未被美国FDA认定为安全有效；其标签未经FDA批准。
-肠胃外联合用药已通过美国FDA批准；但是，目前尚未上市。

用途：该药可能对中度至中度重度疼痛有效。由于存在上瘾，滥用和误用的风险，因此该药物应仅用于无法耐受或预计不会耐受替代治疗的患者。

肾脏剂量调整

口服：
-谨慎使用；考虑降低初始剂量

肝剂量调整

口服：
-严重肝功能不全：慎用，考虑降低初始剂量

剂量调整

接受麻醉性镇痛药，全身麻醉药，吩噻嗪，镇静剂，镇静催眠药，三环类抗抑郁药，巴比妥酸盐，酒精或其他中枢神经系统抑制剂的患者应考虑减少剂量。巴比妥类药物的剂量应减少至少一半，吗啡的剂量应减少四分之一至二分之一。

老年患者的剂量选择应谨慎，从剂量范围的低端开始。

不要突然中断身体依赖的患者。

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；和单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）的相互作用：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致血浆浓度增加，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致血浆浓度增加。监测接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用引起的风险：阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留与哌替啶和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）并用：与MAOIs并用可能导致昏迷，严重的呼吸抑制，发和低血压。禁忌在过去14天内将哌替啶与MAOI一起使用。

小于2岁的小儿患者不应使用普罗米嗪，因为它可能导致致命的呼吸抑制。
-据报导，在2岁以下的小儿患者中使用异丙嗪可导致呼吸系统抑郁症的上市后死亡，包括死亡。基于体重的大剂量异丙嗪已导致这些患者出现呼吸抑制。
-建议使用最低有效剂量，并避免同时服用其他具有呼吸抑制作用的药物。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-按指示口服

肠胃外产品目前尚未上市

一般：
-美国疼痛学会（APS）不建议使用口服哌替啶作为镇痛药，因为相对于镇痛剂量而言，产生的神经毒性代谢产物数量很多； APS建议避免在与镰状细胞病相关的急性血管闭塞性危机疼痛患者和肾功能不全患者中使用止痛药。
-给药方案应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的危险因素；治疗的目标应是与个体患者目标一致的，在最短时间内的最低有效剂量；这种药物不适合用于治疗慢性疼痛。
-黑匣子警告包括关于成瘾，虐待和滥用的警告；危及生命的呼吸抑制；意外摄入，新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险以及MAOI抑制剂的相互作用。

监控：
-在治疗前评估成瘾，虐待和滥用的风险，并在治疗期间定期评估这些行为的发展。
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-在开始治疗时和服药后监测低血压迹象，尤其是在血压已经下降的情况下。
-监测包括胰腺炎在内的胆道疾病患者的症状恶化

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-应当指导患者服用任何新药，包括酒精，草药补充剂和非处方产品，然后与医疗保健提供者进行检查。
-应告知患者该药可能引起嗜睡，头晕或思维或运动技能受损，患者应避免驾驶或操作机械，直到确定不良反应为止。
-应建议患者避免长时间暴露在阳光下，并报告任何非自愿的肌肉运动。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。