美罗培南和vaborbactam（静脉注射）

mer-oh-PEN-em，va-bor-BAK-tam

常用品牌名称

在美国

• 瓦博米尔

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗生素

药理类别：β-内酰胺

化学类别：碳青霉烯

美罗培南和vaborbactam的用途

美罗培南和维巴巴坦联合注射剂用于治疗复杂的尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎（感染已从膀胱扩散到肾脏）。

美罗培南和vaborbactam是属于β-内酰胺类和β-内酰胺酶抑制剂的一组抗生素。它们通过杀死细菌并阻止其生长而起作用。但是，这些药物不适用于感冒，流感或其他病毒感染。

Meropenem和vaborbactam只能在医生的指导下或在其直接指导下服用。

在使用美洛培南和vaborbactam之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于美罗培南和vaborbactam，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，您是否对美洛培南和伐贝巴坦或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与美罗培南和vaborbactam组合注射剂对儿童的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制美罗培南和瓦伯巴坦联合注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者对美罗培南和vaborbactam的作用更敏感，并且更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎对待接受美罗培南和vaborbactam组合注射的患者剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您正在接受美罗培南和vaborbactam时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将美罗培南和瓦伯巴坦与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用美洛培南和瓦伯巴坦。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 霍乱疫苗，现场
• 丙戊酸

将美罗培南和瓦伯巴坦与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 丙磺舒

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响美洛培南和瓦伯巴坦的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对头孢菌素，β-内酰胺或青霉素的过敏或已知病史—在这种情况下的患者不应使用。

• 由细菌或细菌引起的脑部感染（例如脑膜炎）
• 脑部病变或
• 肾脏问题或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会增加癫痫发作的风险。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内清除的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用美洛培南和vaborbactam

• 护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供美罗培南和vaborbactam。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。 Meropenem和vaborbactam必须缓慢注射，因此针头必须保留3个小时。

使用美罗培南和维巴巴坦时的注意事项

在您接受美罗培南和vaborbactam时，医生检查您的进度非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

美罗培南和vaborbactam可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。这可能会危及生命，需要立即就医。立即服用美洛培南和vaborbactam后，如果出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即告诉医生。

一些患者在接受美罗培南和伐巴坦治疗时可能会出现震颤或惊厥。如果您已经有癫痫病史并且正在服用癫痫药，那么除非医生另有指示，否则应该继续进行。告诉医生您是否正在服用双丙戊酸钠（Depakote®）或丙戊酸（Depakene®）。

美罗培南和vaborbactam组合注射可能引起腹泻，在某些情况下可能很严重。在您停止接受美罗培南和vaborbactam后，可能会发生2个月或更长时间。在未事先咨询医生之前，请勿服用任何药物来治疗腹泻。腹泻药可能使腹泻恶化或持续时间更长。如果对此有任何疑问，或者轻度腹泻持续或恶化，请咨询医生。

美罗培南和vaborbactam可能引起混乱，头痛或麻木。在您知道美洛培南和vaborbactam对您有何影响之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

美罗培南和vaborbactam的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 尿量减少
• 腹泻
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 脚或腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部不适
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或生殖器瘙痒
• 意识丧失
• 紧张
• 噩梦
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 流鼻涕
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 口腔，喉咙或舌头疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 吞咽困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 腿无力或沉重

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 食欲下降

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于美罗培南/ vaborbactam：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美罗培南/ vaborbactam时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 颜色偏蓝
• 肤色变化
• 尿量减少
• 腹泻
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 脚或腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

罕见

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸部不适
• 胸痛
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽
• 萧条
• 呼吸困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 阴道或生殖器瘙痒
• 意识丧失
• 紧张
• 噩梦
• 下背部或侧面疼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 排尿困难或困难
• 流鼻涕
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 口腔，喉咙或舌头疼痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 白带厚实，白带，无或无异味
• 吞咽困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 腿无力或沉重

不需要立即就医的副作用

美罗培南/ vaborbactam可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 食欲下降

对于医疗保健专业人员

适用于美罗培南/ vaborbactam：静脉注射粉剂

一般

最常见的副作用是头痛，静脉炎/输液部位反应，输液部位静脉炎，腹泻和恶心。由于有2.9％（8/272）的患者出现副作用而停用了该药物（相比之下，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者为5.1％[14/273]）；由于超敏反应和与输注相关的反应，最常终止治疗。使用该药的患者中有0.7％发生死亡，使用哌拉西林-他唑巴坦的患者中有0.7％发生死亡。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，震颤，感觉异常，嗜睡

美罗培南：

-稀有（0.01％至0.1％）：抽搐^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：静脉炎/输液部位反应（包括输液/注射部位静脉炎，输液部位血栓形成，输液部位红斑），输液部位静脉炎

罕见（0.1％至1％）：输注部位红斑，注射部位静脉炎，输注部位血栓形成，输注相关反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，艰难梭菌结肠炎，口腔念珠菌病

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：超敏反应（包括超敏反应，药物超敏反应，过敏反应，皮疹，荨麻疹，支气管痉挛）

罕见（0.1％至1％）：过敏反应^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血液胆红素升高

-未报告频率：黄疸^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：胸部不适

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血液碱性磷酸酶升高，血液LDH升高

-罕见（0.1％至1％）：疼痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，低血糖

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，高钾血症，高血糖^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：血管疼痛

未报告频率：深静脉血栓形成^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，荨麻疹

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：瘙痒

-售后报告：有毒的表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，与嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）综合征的药物反应，多形性红斑，血管性水肿^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

美罗培南：

-常见（1％至10％）：血小板增多症/血小板增多症

-罕见（0.1％至1％）：中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少

-频率未报告：血液凝血活酶减少，凝血酶原时间减少

-售后报告：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，直接和间接Coombs试验阳性^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：幻觉，失眠^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全

未报告频率：足量血症

美罗培南：

-罕见（0.1％至1％）：血肌酐增加，血尿素增加^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

未报告频率：咽炎^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：外阴念珠菌病，大小便失禁^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾盂肾炎通常的成人剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

成年人尿路感染的常用剂量

每8小时静脉注射4克
治疗时间：长达14天

用途：用于治疗因易感性大肠杆菌，肺炎克雷伯菌，阴沟肠杆菌复杂而导致的复杂尿路感染（包括肾盂肾炎）的患者

肾脏剂量调整

肾小球滤过率估计值（GFR）至少为50 mL / min / 1.73 m2：不建议调整。
估计GFR 30至49 mL / min / 1.73 m2：每8小时静脉注射2 g
估计GFR 15至29 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射2 g
估计GFR低于15 mL / min / 1.73 m2：每12小时静脉注射1 g

评论：
-根据肾脏疾病方程中饮食的修改估算GFR（eGFR）。
-肾功能变化的患者应至少每天监测血清肌酐水平和eGFR；该药物的剂量应相应调整。
-总疗程长达14天。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-已知对活性成分，任何成分或其他同类药物过敏
-对β-内酰胺类抗菌剂的过敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

血液透析：血液透析后应服用剂量（经eGFR调整）。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

4克美罗培南-vaborbactam包含2克美罗培南和2克vaborbactam
2克美罗培南-vaborbactam包含1克美罗培南和1克vaborbactam
1克美罗培南-vaborbactam包含0.5 g美罗培南和0.5 g vaborbactam

行政建议：
-在3小时内通过静脉输注管理所有剂量。
-如果在室温下保存，则必须在4小时内完全输注稀释溶液，如果在冷藏条件下，则必须在22小时内完成IV输注。

储存要求：
-粉末（体质之前）：将小瓶存放在20C至25C（68F至77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-稀溶液：可在室温下储存或在2C至8C（36F至46F）冷藏；静脉输液必须分别在4或22小时内完成。

重构/准备技术：
-用0.9％氯化钠注射液（USP）组成小瓶；轻轻混合溶解。
-静脉输注之前，必须在0.9％氯化钠注射液USP输注袋中进一步（立即）稀释构成的溶液。
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-仅与USP的0.9％氯化钠注射液兼容
-与其他药物的相容性尚未建立。

一般：
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息；如果没有可用数据，则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。
-最终输注浓度（稀释后）：4至16 mg / mL；应咨询制造商的产品信息。

监控：
-肾脏：老年患者的肾功能；肾功能改变的患者的血清肌酐水平和eGFR（至少每天一次）

患者建议：
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-在合理确定该药耐受性良好之前，请勿操作机械或机动车辆。
-如果出现水样和血便（有或没有胃痉挛和发烧），请立即就医。