甲基苯酚片

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

每种口服片剂包含：
硫酸丝胺。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 0.12毫克
甲基胺。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 81.6毫克
水杨酸苯基酯。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 36.2毫克
苯甲酸 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 9.0毫克
亚甲蓝 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 10.8毫克

非活性成分：鲸蜡醇，粗米淀粉，交聚维酮，乙基纤维素，FDC Blue 2铝色淀，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚山梨酸酯，二氧化硅，十二烷基硫酸钠，硬脂酸钛钠，二硬脂酸钛，三醋精，黄氧化铁。

硫酸菱胺。 [620-61-1] [3（S）-内基] -_-（（羟甲基）-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基硫酸酯（2：1）（盐）; 1_H，5_H-tropan-3_-ol（-）-对苯二甲酸（酯）硫酸盐（2：1）（盐）; 3_-tropanyl S-（-）-tropate;异丁酸酯与tropine；异丙基托品。 C34H48N2O10S。硫酸羟丝胺是颠茄的生物碱。以白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。受光影响，微溶于水；易溶于乙醇；微溶于醚。

甲基苯丙胺。 [100-97-0] 1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.-1 3,7]癸烷；六亚甲基四胺; HMT； HMTA；六胺1,3,5,7-四氮杂金刚烷六亚甲基胺;尿酮;促肾上腺皮质激素。 C6H12N4；摩尔重量140.19; C 51.40％，H 8.63％，N 39.96％。甲胺（六亚甲基四胺）以无色光泽晶体或白色结晶粉末形式存在。它的溶液对石蕊呈碱性。易溶于水，溶于乙醇和氯仿。

水杨酸苯酯。 [118-55-8] 2-羟基苯甲酸苯基酯；莎露C13H10O3; mol wt 214.22，C 72.89％，H 4.71％，O 22.41％。由氯氧化磷对苯酚和水杨酸的混合物制得。水杨酸苯酚以白色晶体形式存在，熔点为41°-43°C。它微溶于水，易溶于乙醇。

苯甲酸[65-85-0]苯甲酸；苯甲酸;苯甲酸。 C7H6O2;摩尔重量122.12，C 68.85％，H 4.95％，O 26.20％。以白色粉末或晶体，鳞片或针状存在。具有强烈的气味，微溶于酒精。也溶于挥发性和不挥发性油，略溶于石油醚。

亚甲蓝。 [61-73-4] 3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓盐； CI基本蓝9;甲基硫ni氯化物;氯化四甲基硫氨酸； 3，7-双（二甲基氨基）吩氮磷鎓氯化物。 C16H18ClN3S;摩尔重量319.85，C 60.08％，H 5.67％，Cl 11.08％，N 13.14％，S 10.03％。亚甲基蓝（甲基硫代亚硫酰氯）以深绿色晶体形式存在。易溶于水和氯仿。微溶于醇。

适应症和用途：

剂量和给药：

禁忌症：

警告和注意事项：

不良反应：

药物相互作用：

药物滥用与依赖：

过量：

临床药理：

供应方式：

打包：

样品标签：

对于消费者

适用于苯甲酸/水苏胺/亚甲胺/亚甲基蓝/水杨酸苯酯：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 气促。
• 排尿困难。
• 快速的心跳。
• 视力模糊。
• 头晕或昏倒。
• 如果您将这种药物与某些其他药物合用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 尿液或粪便的颜色变为蓝色或绿色。
• 冲洗。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于苯甲酸/羟乙胺/二甲胺胺/亚甲蓝/水杨酸苯酯：口服片剂

泌尿生殖

频率未报告：尿液呈蓝色至蓝绿色变色，排尿困难，急性尿retention留^[参考]

心血管的

未报告频率：心动过速，潮红^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：瘙痒，皮疹，肿胀^[Ref]

胃肠道

未报告频率：粪便呈蓝色至蓝绿色变色，口干，恶心，呕吐^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，嗜睡^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：过敏反应（即瘙痒，皮疹，严重头晕，肿胀，呼吸困难） ^[参考]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：呼吸困难^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

排尿困难的常规成人剂量

每天口服1片4次

评论：
-服用后应立即摄入大量体液。

用途：用于治疗刺激性排尿症状；用于缓解伴随下尿路感染的局部症状，例如炎症，运动过度和疼痛；用于缓解诊断程序引起的尿路症状

排尿困难的常用儿科剂量

7岁及以上：剂量应由医生个性化

评论：
-服用后应立即摄入大量体液。

用途：用于治疗刺激性排尿症状；用于缓解伴随下尿路感染的局部症状，例如炎症，运动过度和疼痛；用于缓解诊断程序引起的尿路症状

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定7岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应与大量的液体一起服用。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。