Acella安替比林和苯佐卡因耳液

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：每毫升包含：

安替比林..... 54毫克（5.4％）

苯佐卡因..... 14.0毫克（1.4％）

（还包含甘油和硫酸氧喹啉）

安替比林和苯佐卡因耳液是一种耳用溶液，其中含有安替比林，苯佐卡因，硫酸氧喹啉和无水甘油。溶液在0C（32F）时凝结，但恢复正常浓度，在室温下保持不变。

安替比林是一种具有局部麻醉作用的镇痛药，化学上是2,3-二甲基-1-叶-3-吡唑啉-5-酮。安替比林以无色晶体或白色粉末形式存在，味微苦，可溶于水和酒精。

苯佐卡因是一种局部麻醉剂。化学上是对氨基苯甲酸乙酯或苯甲酸4-氨基乙酯。活性成分由以下结构式表示

安替比林和苯佐卡因口服溶液兼具无水甘油的吸湿性和安替比林和苯佐卡因的镇痛作用，可缓解压力，减轻炎症和充血，减轻急性中耳炎的疼痛和不适。安替比林和苯佐卡因耳液不会使鼓膜变色或掩盖界标，因此不会使耳镜图像变形

适应症和用法：各种病因的急性中耳炎

在充血和浆液阶段迅速缓解疼痛并减轻炎症。

全身性抗生素给药期间的辅助治疗可解决感染。

由于咽鼓管与鼻腔在解剖学上的紧密联系，中耳炎是一个常见的问题，特别是在那些比成人短，宽且水平的儿童中。

去除Cerumen

促进清除过多或受影响的子宫肌

禁忌症：对任何与下摆有关的成分或物质过敏的人均禁用安替比林和苯佐卡因口服溶液。该产品在鼓膜自发穿孔或分泌物存在时禁用。

警告：仅可用于耳朵，不可在眼睛中使用

请将本品放在儿童不能接触的地方

如果发生过敏或刺激，应立即停药。

预防措施：给患者的信息：避免用耳指或其他来源的物质污染滴管的尖端。

致癌，致突变，生育能力下降：尚未对动物或人类进行长期研究。

怀孕类别C：

尚未使用安替比林和苯佐卡因口服溶液进行动物繁殖研究。还不知道安替比林和苯佐卡因口服溶液对孕妇给药是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应向孕妇服用安替比林和苯佐卡因口服溶液。

哺乳母亲：尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳妇女服用安替比林和苯佐卡因口服溶液时应格外小心。

用法和用量：急性中耳介质：滴注安替比林和苯佐卡因听性碱制剂，使溶液沿管壁流动直至充满。避免用滴管触摸耳朵。然后用安替比林苯佐卡因Otic溶液润湿棉布，然后插入耳道中。每隔一到两个小时重复一次，直到疼痛缓解。

去除宫颈：之前：每天滴入3次安替比林和苯佐卡因滴眼液，持续2至3天，以帮助将陶瓷从管壁中分离出来并促进去除。

之后：安替比林和苯佐卡因口服溶液可用于使管干或缓解不适。

去除陶器前后，应在安装后将蘸有安替比林和苯佐卡因口服溶液的棉絮插入口中。

注意：使用后，请勿冲洗滴管头，盖上盖子并紧紧合上

保护溶液免受光和热的影响，如果溶液为棕色或含有沉淀，请勿使用。

开封后六个月，请丢弃此产品。

供应方式：安替比林和苯佐卡因Otic溶液以10毫升塑料瓶提供，瓶盖下方带有滴管尖端（NDC 42192-708-10），瓶装15毫升瓶盖下方带有滴管尖端（NDC 42192-710-15）。储存在20-25C（68-77F）；允许旅行至1530C（59-86F），请参阅USP控制的室温）。

生产厂商：Acella Pharmaceuticals，LLC

9005 Westside Parkway，Alpharetta，GA 30009

1-800-541-4802

常规剂量：有关完整信息，请参见包装说明书。

储存：储存于20-25C（68-77F）;允许到1530C（59-86F）的偏移，请参阅USP控制的室温）。避光和防热。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

制造用于：

Acella Pharmaceuticals，LLC

阿尔法利塔（VA30009）

1-800-541-4802


安替比林和苯佐卡因耳液USP
Rx仅10mL

仅在耳朵中使用。请勿在眼睛中使用

有效成分
每毫升包含：
安替比林... 54.0毫克（5.4％）
苯佐卡因... 14毫克（1.4％）

还包含：甘油和羟喹啉硫酸盐