Mintuss DR糖浆

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仅接收

Mintuss DR糖浆说明

Mintuss™DR糖浆是一种无酒精，无糖的红色糖浆，具有草莓味。

口服镇咳药/鼻充血药/抗组胺糖浆。

非活性成分

苯甲酸钠，柠檬酸，山梨糖醇溶液，甘油，D＆C红＃33，FD＆C红＃40，草莓味和纯净水。

盐酸去氧肾上腺素是一种口服有效的鼻充血剂，化学名称为苯甲甲醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（ R ）-。其结构如下：

C 9 H 13 NO 2 •HCl 203.67

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，化学名称为2-吡啶丙胺，γ-（4-氯苯基） -N ， N-二甲基-，（ Z ）-2-丁烯二酸酯（1：1）。其结构如下：

C 16 H 19 CIN 2 •C 4 H 4 O 4 390.86

氢溴酸右美沙芬是一种镇咳药，化学名称为吗啡，3-甲氧基-17-甲基-，（9α，13α，14α）-，氢溴酸盐，一水合物。其结构如下：

C 18 H 25 NO•HBr•H 2 O 370.32

Mintuss DR糖浆-临床药理学

氢溴酸右美沙芬集中作用来提高咳嗽的阈值。它没有止痛或上瘾的特性。镇咳作用的发作在给药后的15至30分钟内发生，并且持续时间长。

盐酸苯肾上腺素是一种α-肾上腺素能受体激动剂（拟交感神经药），可通过刺激呼吸道粘膜内的α-受体来产生血管收缩作用。临床上，去氧肾上腺素可收缩粘膜肿胀，减少组织充血，水肿和鼻充血，并增加鼻气道通畅性。

马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药，具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的细胞受体位点。马来酸氯苯那敏是抗组胺药的烷基胺类成员，它们是镇静性最低的抗组胺药。

适应症

Mintuss™DR糖浆用于暂时缓解咳嗽和上呼吸道缓解咳嗽和上呼吸道症状，包括鼻塞，变态反应或普通感冒。

禁忌症

对任何成分过敏。由于对下呼吸道分泌物具有干燥作用，因此不建议在支气管哮喘的治疗中使用Mintuss™DR糖浆。该产品还用于患有严重高血压，严重冠状动脉疾病，窄角青光眼，尿retention留，消化性溃疡的患者，以及接受MAO抑制剂治疗的患者（或停止MAOI治疗后的14天）。

警告事项

持续咳嗽可能表示病情严重。如果咳嗽持续超过一周，容易复发或伴有发烧，皮疹或持续性头痛，请咨询医生。除非经医生指导，否则请勿将本产品用于持续或慢性咳嗽，例如吸烟，哮喘或肺气肿或咳嗽伴有大量痰（粘液）。

并用苯肾上腺素和单胺氧化酶（MAO）抑制剂（或停止MAOI治疗后14天），消炎痛或与β-受体阻滞剂和甲基多巴并用会引起高血压危机。如果发生高血压危机，应停用这些药物，并应立即开始治疗以降低血压。发烧应通过外部冷却进行管理。

抗组胺药可能引起嗜睡或兴奋，尤其是在儿童和老年患者中。不要超过推荐剂量。尤其是在婴儿和小孩中，过量服用抗组胺药可能引起幻觉，抽搐和死亡。

预防措施

一般

由于Mintuss™DR糖浆具有抗组胺成分，因此在有支气管哮喘，胃肠道阻塞或膀胱颈阻塞史的患者中应谨慎使用。由于其具有拟交感神经成分，因此在高血压，糖尿病，心脏病，眼内压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者中，应谨慎而谨慎地使用Mintuss™DR糖浆。拟交感神经药可引起惊厥或伴随低血压引起的心血管衰竭，从而刺激中枢神经系统。

给患者的信息

抗组胺药可能会损害执行潜在危险任务（例如驾驶车辆或操作机械）所需的精神和/或身体能力。应相应地警告患者。

兴奋剂（例如去氧肾上腺素）已被美国奥委会（USOC）和美国大学生体育协会（NCAA）禁止和测试。

药物相互作用

抗组胺药与酒精和其他CNS抑制剂（催眠药，镇静剂，镇定剂，抗焦虑药等）具有累加作用。当考虑采用此类联合治疗时，应减少一种或两种药物的剂量。将去氧肾上腺素与其他拟交感神经胺和MAO抑制剂一起使用（或在停止MAOI治疗后的14天之内）可能会加重血压升高。 MAO抑制剂（或在停止MAOI治疗后的14天之内）可能会延长抗组胺药的抗胆碱能作用（请参阅警告）。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行Mintuss™DR糖浆的动物研究以评估其致癌和致突变性或对生育力的影响。

怀孕使用

怀孕类别C

Mintuss™DR糖浆尚未进行动物繁殖研究。还不知道该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时才应将其给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚Mintuss™DR糖浆是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，并且由于哺乳婴儿可能从该产品中引起严重的不良反应，因此，应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否终止该药物。

儿科用

尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

Mintuss™DR糖浆最常见的不良反应包括镇静，口，鼻和喉咙干燥，支气管分泌物增厚和头晕。其他不良反应可能包括：

皮肤科：荨麻疹，皮疹，光敏性和瘙痒。

心血管系统：低血压，高血压，心律不齐。

中枢神经系统：协调障碍，震颤，易怒，失眠，视觉障碍，虚弱，神经质，惊厥，头痛，欣快和烦躁不安。

胃肠系统：上腹部不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻或便秘。

泌尿生殖系统：尿频，排尿困难。

呼吸系统：胸闷气喘，呼吸急促。

血液系统：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过量和过量处理

右美沙芬的中毒剂量会引起嗜睡，共济失调，眼球震颤，眼痛和抽搐。苯肾上腺素过量的症状包括高血压，头痛，惊厥，脑出血和呕吐。抗组胺药过量的影响可能会有所不同，从中枢神经系统抑制（镇静，呼吸暂停导致的智力降低，心血管衰竭）到刺激（失眠，幻觉，震颤或惊厥）直至死亡。

治疗

如果患者机敏并在摄入后6小时内被发现，请进行呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴幼儿中。可以进行胃灌洗，尽管在某些情况下，在灌洗之前可能需要进行气管切开术。静脉注射盐酸纳洛酮0.005 mg / kg对于逆转由右美沙芬过量引起的CNS抑郁症可能具有重要意义。中枢神经系统兴奋剂可以抵抗中枢神经系统抑郁症。如果发生中枢神经系统亢进或惊厥性癫痫发作，可能需要静脉注射短效巴比妥类药物。高血压反应和/或心动过速应适当治疗。如指示，应使用氧气，静脉输液和其他支持措施。

Mintuss DR糖浆剂量和用法

12岁以上的成人和儿童

每6小时2茶匙（10毫升）。 6至12岁的儿童：每6小时1茶匙（5mL）。在24小时内不要超过4剂。未指明该产品可用于6岁以下的儿童。 （请参阅预防措施，儿科使用。 ）

如何提供Mintuss DR糖浆

Mintuss™DR糖浆是一种无酒精，无糖的红色糖浆，具有草莓味，装在16盎司液体的瓶子中，NDC 51991-286-16。

警告：请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。如果意外过量，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

储存在25°C（77°F）;允许在15°-30°C（59-86°F）的范围内移动。请参阅USP控制的室温。防止冻结。

药剂师：分配在USP / NF所定义的密封且耐光的容器中，并带有防止儿童进入的盖。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

制造商：Tri-Med Laboratories，Inc.，Somerset，NJ 08873
发行人：布雷肯里奇制药公司（Breckenridge Pharmaceutical，Inc.），佛罗里达州博卡拉顿，佛罗里达州33487

国际空间站。 11/02
4/08版

主显示屏-473 mL瓶标

布雷肯里奇
制药有限公司

NDC 51991-286-16

Mintuss™DR
糖浆

非活性成分：钠
苯甲酸酯，柠檬酸，山梨糖醇溶液，
甘油，D＆C红＃33，FD＆C红＃40，
草莓味和纯净水。

• 无糖
• 无酒精

仅接收

净含量：
16盎司（1品脱）473毫升

注意：本文档包含有关扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Mintuss DR品牌。

对于消费者

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：口服液，口服液，口服糖浆，口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/右美沙芬/去氧肾上腺素：滴剂，口服液，口服糖浆剂，口服片剂，泡腾片，口服片剂缓释

胃肠道

胃肠道副作用包括呕吐，腹泻，口干，恶心，厌食，烧心和胃肠道不适。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，嗜睡，头晕，神经质，头痛，抽搐，中枢神经系统刺激，幻觉，震颤和失眠。 ^[参考]

心血管的

心血管副作用包括心律不齐，心律加快和血压升高。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括无力和面色苍白。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括多尿和排尿困难。前列腺肥大患者可能发生尿retention留。 ^[参考]

呼吸道

呼吸副作用包括呼吸困难。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括复视。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。