介绍

合成的非氟化糖皮质激素。 ^{1 2 4 16 17}

糠酸莫米松的用途

哮喘

莫米松：维持性哮喘的预防性治疗。 ^{1 2 16}

莫米松与福莫特罗（莫美他松/福莫特罗）固定组合：对长期哮喘控制治疗无效的患者（例如，吸入皮质类固醇）或疾病严重程度需要开始使用吸入性糖皮质激素和长期吸入治疗的患者效_β2 -肾上腺素能激动剂。 ¹⁷

莫米松单独或与福莫特罗固定组合使用：不适用于治疗急性支气管痉挛（即，用于治疗急性支气管痉挛的急救疗法）。 ^{1 16 17}

糠酸莫米他松剂量与给药

一般

• 根据个人要求和反应仔细调整剂量。 ^{1 16 17}

• 获得满意的反应后，逐渐降低剂量至维持适当临床反应的最低剂量。 ^{1 16 17}获得最低的有效剂量，尤其是在儿童中，因为吸入的皮质类固醇有可能影响生长。 ^{1 16 17} （请参阅“儿童使用注意事项”。）

• 先前哮喘治疗的成人和≥12岁儿童的初始和最大剂量为基础。 ^{1 16 17}

接受全身性皮质类固醇激素治疗的患者转变为口服吸入疗法

• 当从全身性皮质类固醇转换为口服吸入性皮质类固醇（包括莫米松）时，在开始口服吸入治疗之前，哮喘应相当稳定。 ^{13 14}

• 最初，与全身性皮质类固醇维持剂量同时口服。 ^{1 16}至少1周后，逐渐退出全身性皮质类固醇激素。 ^{1 16}

• 对于接受口服糖皮质激素治疗的患者，全身性皮质类固醇的减量通常每周不应超过泼尼松每日2.5 mg（或其等价物）。 ¹一旦停止口服皮质类固醇激素并控制了哮喘症状，应将口服吸入药物的滴定剂量降至最低有效水平。 ^{1 16}

• 某些人死于全身性皮质类固醇激素撤药的速度过快。 ^{1 16 17} （请参阅谨慎使用全身性皮质类固醇激素。）

行政

口服吸入

莫米松（Asmanex捻线者）：使用Twisthaler口服吸入剂作为口服吸入粉剂呼吸驱动干粉吸入装置。 ^{1 2}

莫米松（Asmanex （HFA）：使用带氢氟烷烃（HFA;非氯氟烃）推进剂的定量气雾剂吸入器作为口服吸入悬浮液经口服吸入给药。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合（杜莱拉）：使用带HFA推进剂的定量气雾剂吸入器以口服吸入悬浮液形式口服吸入给药。 ^{16 17}

每次服用莫米松或莫米松/福莫特罗后，用水彻底漱口，不要吞咽。 ^{1 16 17}

口服吸入粉

每天口服一次或两次，一次口服。 ¹如果每天给药一次，则每天应在同一时间使用，最好在晚上使用，以达到最佳疗效。 ^1个

从Twisthaler上取下帽子装置（通过逆时针旋转）将单剂量的药物从药物存储单元释放到吸入通道中，从而使该剂量可通过吸嘴通过口服吸入给药。 ¹每次取下盖子时，剂量计数器将减少1。 ¹拆下Twisthaler垂直放置吸入器的盖子。 ¹吸入剂量之前，请尽可能完全呼气，但不要将其呼入Twisthaler设备。 ¹将吸入器的吹口置于嘴唇之间，并通过吸入器快速深呼吸。 ¹吸入剂量时，请勿覆盖吸入器两侧的通风孔。 ¹从口腔中取出吸入器，屏住呼吸约10秒钟，然后缓慢呼气。 ^1个

用干布或棉纸擦干吹嘴。 ¹关闭并重新装入Twisthaler沿顺时针方向旋转瓶盖直至听到喀哒声，以进行下一次给药。 ¹请勿清洗吸入器；存放在干燥的地方。 ¹每次使用吸入器（剂量指示器显示“ 00”时）或从其铝箔包装袋中取出后45天（以先到者为准），丢弃吸入器。 ^1个

口服吸入气雾剂

每天两次（早晨和晚上）以2次口服吸入给药。 ¹⁶

仅与产品随附的执行器一起使用。 ¹⁶

莫米松（Asmanex HFA）：在首次使用之前或如果未使用超过5天，则向空中（远离面部）测试4次喷雾；每次测试喷雾和每次吸入前都要摇匀。 ¹⁶使用前，从执行器的烟嘴上取下盖子。 ¹⁶请勿在水中清洗吸入器。每7天用干擦拭擦拭一次。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合（杜莱拉）：在首次使用之前或如果未使用超过5天，则向空中（远离面部）测试4次喷雾；每次测试喷雾和每次吸入前都要摇匀。 ¹⁷每隔7天用干布擦拭烟嘴清洁一次吸入器；不要在水中清洗吸入器。 ¹⁷

剂量

可作为糠酸莫米他松使用；以盐表示的剂量。 ^{1 16}

也可作为固定组合使用，其中包含糠酸莫米松和富马酸福莫特罗二水合物（莫美他松/福莫特罗）；以盐表示的莫米松成分的剂量和以水合盐表示的福莫特罗成分的剂量。 ¹⁷

糠酸莫米他松口服吸入粉剂的强度和剂量（Asmanex捻线者）表示为Twisthaler中包含的标称（标记）剂量设备。 ¹输送到肺部的药物量取决于多种因素，例如患者的吸气量。 ¹ Twisthaler的每次启动该设备包含110或220 mcg糠酸莫米松口服吸入粉剂，根据所用制剂的不同，可从牙套中输送约100或200 mcg糠酸莫米松酮。 ^1个

每次口服含糠酸莫米松的气雾剂吸入器（Asmanex HFA）从阀门输送115或225 mcg糠酸莫米松和从执行器中递送100或200 mcg糠酸莫米松，具体取决于所用的制剂。 ¹⁶制剂的强度和剂量，以从执行器咬嘴中输送的药物表示。 ¹⁶输送到肺部的实际药物量取决于几个因素，例如设备启动与患者吸气量之间的协调。 ¹⁶ Asmanex HFA气雾剂吸入器每13克罐可进行120次驱动。 ¹⁶

每次口服含莫米松/福莫特罗固定组合的口服气雾剂吸入器（Dulera ）从阀门输送115或225 mcg糠酸莫米松和二水富马酸福莫特罗二水合物5.5 mcg，并从促动器中释放100或200 mcg糠酸莫米松酮和二水富马酸福莫特罗二水合物，具体取决于所用的制剂。 ¹⁷制剂的强度和剂量，以从执行器咬嘴中输送的药物表示。 ¹⁷输送到肺部的实际药物量取决于几个因素，例如设备启动与患者吸气量之间的协调。 ¹⁷杜莱拉气雾剂吸入器每个8.8克或13克罐分别提供60或120支计量喷雾。 ¹⁷

小儿患者

哮喘

莫米松

4-11岁的儿童：无论以前使用哪种疗法，晚上每天一次的初始剂量和最大剂量为110 mcg。 ^1个

≥12岁的青少年以前曾单独接受过支气管扩张药或吸入皮质类固醇激素：最初每天晚上220 mcg，一次。 ¹如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不足，则更高剂量可进一步控制哮喘。 ¹如果需要，剂量可以增加到每天最大440 mcg（每天一次440 mcg或每天两次220 mcg）。 ^1个

先前接受口服糖皮质激素治疗的≥12岁的青少年：初始和最大剂量为每天两次440 mcg。 ^1个

≥12岁的青少年以前曾接受过中等剂量的糖皮质激素吸入：每天两次200 mcg（两次吸入含100 mcg的制剂）。 ¹⁶

≥12岁的青少年以前曾接受过吸入高剂量皮质类固醇或口服皮质类固醇：每天两次，每次400 mcg（两次吸入含200 mcg的制剂）。 ¹⁶

如果哮喘2周较低剂量后不足的控制，考虑切换的较高的强度制备，开始治疗与口服皮质类固醇，或启动口腔吸入疗法用含有皮质类固醇和长效_β2 -激动剂的固定组合。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合

≥12岁的青少年：200或400 mcg糠酸莫米松和10 mcg富马酸福莫特罗二水合物（两次吸入制剂，含100或200 mcg糠酸莫米松// 5 mcg福莫特罗富马酸二水合物），每天两次。 ¹⁷根据哮喘的严重程度，先前的哮喘治疗（包括先前吸入的皮质类固醇剂量），当前对哮喘症状的控制以及将来哮喘加重的风险来选择初始剂量。 ¹⁷

如果在低剂量下2周后哮喘控制不充分，则改用更高强度的固定组合制剂（更高的强度仅包含更高剂量的莫米松），可以进一步控制哮喘。 ¹⁷

大人

哮喘

莫米松

以前单独接受支气管扩张药或吸入皮质类固醇激素：最初每天晚上一次220 mcg。 ¹如果以初始剂量治疗2周后哮喘控制不足，则更高剂量可进一步控制哮喘。 ¹如果需要，剂量可以增加到每天最大440 mcg（每天一次440 mcg或每天两次220 mcg）。 ^1个

先前接受口服糖皮质激素治疗：初始和最大剂量为440 mcg，每日两次。 ^1个

先前接受吸入的中等剂量皮质类固醇：每天两次200 mcg（两次吸入含100 mcg的制剂）。 ¹⁶

以前接受过吸入的大剂量皮质类固醇激素或口服皮质类固醇激素：每天两次，每次400 mcg（两次吸入含200 mcg的制剂）。 ¹⁶

如果哮喘2周的治疗后，在不足较低剂量的控制中，考虑切换较高强度制备，开始治疗与口服皮质类固醇，或包含皮质类固醇和长效_β2 -激动剂引发口腔吸入疗法的固定组合。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合

每天两次200或400 mcg糠酸莫米松和10 mcg富马酸福莫特罗二水合物（两次吸入制剂，包含100或200 mcg糠酸莫米松// 5 mcg富马酸福莫特罗二水合物）。 ¹⁷根据哮喘的严重程度，先前的哮喘治疗（包括先前吸入的皮质类固醇剂量），当前对哮喘症状的控制以及将来加重的风险来选择初始剂量。 ¹⁷

如果在较低剂量下治疗2周后哮喘控制不足，则改用固定组合的更高强度制剂（更高强度的药物仅含更高剂量的莫米松）可以提供更多的哮喘控制。 ¹⁷

限度

小儿患者

哮喘

莫米松

4-11岁的儿童：每天最多110 mcg。 ^1个

≥12岁的青少年以前单独接受支气管扩张药或吸入皮质类固醇：每天最高440 mcg。 ^1个

先前接受口服糖皮质激素治疗的≥12岁的青少年：每天最高880 mcg。 ^1个

≥12岁的青少年：每天最多800 mcg。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合

≥12岁的青少年：每天最多摄入800 mcg糠酸莫米松和20 mcg富马酸福莫特罗二水合物。 ¹⁷

大人

哮喘

莫米松

以前单独接受支气管扩张药或吸入糖皮质激素的人：每天最高440 mcg。 ^1个

以前接受口服糖皮质激素治疗：每天最高880 mcg。 ^1个

每天最多800 mcg。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合

每天最多800 mcg糠酸莫米松和20 mcg富马酸福莫特罗二水合物。 ¹⁷

特殊人群

肝功能不全

监视患者是否有药物暴露增加的迹象。 ^{1 16 17}

肾功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^{1 16 17}

糠酸莫米松的注意事项

禁忌症

• 莫米松单独或与福莫特罗固定组合使用：需要加强措施（例如，氧气，肠胃外扩张支气管扩张剂，IV皮质类固醇^{12 15} ）时，对严重的急性哮喘发作或状态为哮喘的主要治疗。 ^{1 16 17}

• 莫米松：已知对药物或制剂中任何成分（例如，乳蛋白）的超敏反应。 ^{1 16}

• 莫米松/福莫特罗固定组合：对莫米松，福莫特罗或制剂中的任何成分过敏。 ¹⁷

警告/注意事项

固定组合的使用

当莫米他松与福莫特罗固定组合使用时，请考虑与福莫特罗有关的注意事项，预防措施，禁忌症和相互作用。 ¹⁷ （请参阅“谨慎操作下发生严重哮喘相关事件的风险”。）

哮喘急性发作

不要使用莫米松单独或与福莫特罗作为一种支气管扩张剂固定组合;不适用于紧急情况（例如哮喘状态）或急性支气管痉挛的缓解。 ^{1种16 17}治疗急性哮喘症状与短效_β2 -激动剂支气管扩张。 ^{1 16 17}如果症状仍然存在的控制不足具有补充_β2 -激动剂支气管扩张剂治疗，及时重新评估哮喘疗法。 ^{1 16 17}这种重新评估可能包括调整吸入皮质类固醇的剂量或开始全身性皮质类固醇。 ^{1 16 17}

局部念珠菌感染

口腔和咽部发生念珠菌感染。 ^{1 16 17}如果发生此类感染，请在继续口服吸入莫米松治疗的同时开始进行适当的局部或全身抗真菌治疗。 ^{1 16 17}某些患者可能需要中断莫米松治疗。 ^{1 16 17}口服吸入后，用水冲洗口腔（不吞咽），以帮助减少口咽念珠菌病的风险。 ^{1 16 17}

免疫抑制的患者。

与健康个体相比，服用免疫抑制剂药物的患者对感染的敏感性更高。 ^{1 16 17}某些感染（例如水痘，麻疹）在此类患者（尤其是儿童）中可能会导致更严重甚至致命的后果。 ^{1 16 17}

请特别注意避免在易感患者中暴露。 ^{1 16 17}如果易感患者暴露于水痘或麻疹，则应分别考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或免疫球蛋白IM（IGIM）。 ^{1 16 17}如果出现水痘，请考虑使用抗病毒药治疗。 ^{1 16 17}

如果有呼吸道的临床或无症状结核分枝杆菌感染，请谨慎使用；未经治疗的真菌，细菌，寄生虫或病毒感染；或单纯眼疱疹。 ^{1 16 17}

全身性皮质类固醇的戒断

从全身性皮质类固醇转换为口服吸入的皮质类固醇（包括莫米松）的可能威胁生命的肾上腺功能不全。 ^{1 16 17}

逐渐退出全身皮质激素治疗，并在退出全身治疗期间监测肾上腺功能不全的客观体征（例如，疲劳，疲倦，虚弱，恶心，呕吐，低血压）。 ^{1 16 17}小心地监测肺功能（FEV ₁或最大呼气流速[PEFR]），辅助_β2 -肾上腺素能激动剂的使用，和哮喘症状。 ^{1 16 17}在大多数患者中，全身性糖皮质激素治疗停药后下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）功能完全恢复需要几个月的时间。 ^{1 16 17}每天接受泼尼松（或同等剂量）≥20 mg的患者可能最容易发生此类不良事件，尤其是在转移的后期。 ^{1 16 17}

监测患者皮质类固醇激素戒断症状（例如关节痛，肌肉痛，疲倦，抑郁）。 ^{1 16 17}

监测患者在遭受外伤，手术或感染（尤其是肠胃炎）或其他与急性电解质流失相关的情况下是否存在急性肾上腺功能不全。 ^{1 16 17}

可能会揭露先前由全身性皮质类固醇疗法控制的疾病（例如，鼻炎，结膜炎，湿疹，关节炎，嗜酸性疾病）。 ^{1 16 17}

全身性类固醇激素作用

尽管口服吸入后仅发生极少的全身吸收，但长时间服用高于建议剂量的口服莫米松或在特别敏感的个体中可能会导致皮质亢进和HPA功能抑制。 ^{1 16 17}如果发生此类变化，应缓慢降低莫米松剂量，这与减少全身性皮质类固醇剂量和控制哮喘症状的公认程序一致。 ^{1 16 17}

要特别注意在术后或压力期间监测患者，以确保肾上腺反应不足。 ^{1 16 17}

肌肉骨骼效应

长期使用可能会影响正常的骨代谢，从而导致骨矿物质密度（BMD）下降。 ^{1 16 17}

监测具有降低BMD的主要危险因素的患者（例如，骨质疏松症家族史，长期固定，长期使用可减少骨量的药物（例如，抗惊厥药，皮质类固醇）），并按既定的护理标准进行治疗。 ^{1 16 17}

眼科效果

长期使用可能会引起青光眼，眼压升高和白内障。 ^{1 16 17}考虑到出现眼部症状或长期接受莫米松治疗的患者，可以考虑转诊给眼科医生。 ^{1 16 17}

支气管痉挛

喘息立即增加，可能发生急性，威胁生命的悖论性支气管痉挛。 ^{1 16 17}如果发生反常支气管痉挛，请立即用吸入的短效支气管扩张药治疗患者，并停用莫米松。 ^{1 16 17}

敏感性反应

立即发生超敏反应（例如，过敏反应，皮疹，瘙痒，血管性水肿，荨麻疹，潮红，过敏性皮炎，支气管痉挛）。 ^{1 16 17}如果发生此类反应，请停用莫米松。 ¹⁶

口服吸入粉中含有少量乳糖和微量乳蛋白。 ¹牛奶蛋白过敏患者发生过敏反应的报道；已知对牛奶蛋白过敏的患者请勿使用。 ¹ （请参阅“注意事项下的禁忌症”。）

严重哮喘相关事件的风险

单用长效_β2 -肾上腺素能激动剂，如福莫特罗，莫米松/福莫特罗的一个组成部分，增加与哮喘有关的死亡风险。 ¹⁷临床试验的^18个数据表明长效_β2 -肾上腺素能激动剂，单药治疗也增加哮喘相关的住院儿童和青少年的风险。 ¹⁷

根据对4项临床试验（成人和青少年为3例，儿童为1例）的回顾，FDA得出结论，与使用FDA相关的严重哮喘相关事件（即与哮喘相关的住院，插管，死亡）的风险没有临床上重要的增加风险含有长效_β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇与单独吸入皮质类固醇治疗哮喘的治疗相比固定组合。 ^{17个18 19}这些研究还表明，与长效_β2 -肾上腺素能激动剂和吸入皮质类固醇的联合疗法减少哮喘恶化的发生率与单独使用吸入糖皮质激素的比较。 ^{17 18 19}

使用莫米松/福莫特罗仅在哮喘患者不能充分应对长期哮喘控制疗法（例如，吸入皮质类固醇）或它的疾病的严重程度权证治疗开始既与吸入皮质类固醇和长效_β2 -肾上腺素能固定组合激动剂。 ¹⁷

特定人群

怀孕

C类¹

没有对孕妇的充分且对照良好的研究。 ^{1 16 17}仅在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下才在怀孕期间使用。 ^1个

哮喘控制不良或中度控制的妇女，围产期不良结局（例如先兆子痫，早产，低出生体重，胎龄小的新生儿）的风险增加。 ^{1 16 17}密切监视患有哮喘的孕妇，并根据需要调整用药以维持最佳的哮喘控制。 ^{16 17}

莫米松/福莫特罗固定组合在分娩和分娩期间的作用尚不清楚。 ¹⁷由于β-激动剂可能会干扰子宫收缩力，因此在分娩期间将莫米松/福莫特罗的使用范围限制在获益明显超过风险的患者中。 ¹⁷

监测怀孕期间接受大量口服糖皮质激素剂量的妇女所生的婴儿是否有肾上腺皮质功能减退的迹象。 ^1个

哺乳期

不知道莫米松是否被分配到牛奶中。但是，其他皮质类固醇也分布在牛奶中。 ^{1 16 17}没有有关该药物对母乳喂养的孩子或产奶量影响的数据。 ^{16 17}考虑母乳喂养的好处和莫米松对妇女的重要性，以及药物或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 ^{16 17}注意：如果哺乳期妇女使用莫米松酮口服吸入粉，则应谨慎。 ^1个

莫米松/福莫特罗固定组合的生产商指出，应考虑药物对女性的重要性，决定是否停止护理或药物。 ¹⁷

儿科用

莫米松口服吸入粉剂：<4岁的儿童尚无安全性和有效性。 ^1个

莫米松口服吸入气雾剂：<12岁的儿童尚无安全性和有效性。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗口服吸入气雾剂：12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 ¹⁷

长时间使用可能会减慢儿童和青少年的生长速度。 ^{1 16 17}例行监测（例如通过测速）接受皮质类固醇治疗的小儿患者的生长和发育。 ^{1 16 17}权衡皮质类固醇治疗的益处与抑制生长的可能性以及与替代疗法相关的风险。 ^{1 16 17}使用可能有效控制哮喘的最低剂量。 ^{1 16 17}

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ^{1 16 17}

常见不良反应

莫米松口服吸入气雾剂：鼻咽炎，头痛，鼻窦炎，支气管炎，流感。 ¹⁶

莫米松口服吸入粉剂：头痛，过敏性鼻炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，口腔念珠菌病，痛经，肌肉骨骼疼痛，背痛，消化不良。 ^1个

莫米松/福莫特罗口服吸入气雾剂：鼻咽炎，鼻窦炎，头痛。 ¹⁷

糠酸莫米松的相互作用

以下信息介绍了与莫米松的潜在相互作用。 ^{1 16 17}迄今为止，尚未使用莫米松/福莫特罗进行正式的药物相互作用研究。 ¹⁷当使用固定组合时，还应考虑与福莫特罗相关的相互作用。 ¹⁷

莫米松经CYP3A4同工酶代谢。 ^{1 16 17}

影响肝微粒体酶的药物

CYP3A4的强抑制剂：潜在的药代动力学相互作用（血浆莫米他松浓度升高）。 ^{1 16 17}

特殊药物

莫米松糠酸酯药代动力学

吸收性

生物利用度

口服吸入440-mcg莫米松后，全身生物利用度<1％。 ^{1 2}

发病时间

为了获得最佳的症状缓解，可能需要≥1-2周的连续口服吸入疗法。 ^{1 16 17}

持续时间

停用皮质类固醇激素后，哮喘控制在几天或更长时间内保持稳定。 ^1个

分配

程度

不知道莫米松是否被分配到牛奶中。 ^{1 16 17}然而，其他皮质类固醇被分配到牛奶中。 ^{1 16 17}

不累积在RBC中。 ^{1 16 17}

血浆蛋白结合

98–99％。 ^{1 16 17}

消除

代谢

主要通过CYP3A4同工酶在肝脏中广泛代谢。 ^{1 2 16 17}

淘汰路线

主要在粪便中排泄，在尿液中排泄程度较小。 ^{1 2 16 17}

半衰期

静脉内给药后约5小时。 ^{1 16 17}

特殊人群

在肝功能不全的患者中，莫米松的血浆浓度可能会增加。 ^{1 16 17}

稳定性

存储

口服吸入

气雾剂

莫米松：20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹⁶防止过热。 ¹⁶不要刺穿，使用，储存或靠近热源或明火，或放置在火中或焚化炉。 ¹⁶当剂量计数器读数为“ 0”时丢弃。 ¹⁶

莫米松/福莫特罗固定组合：20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹⁷防止过热。 ¹⁷不要刺穿，使用，储存或靠近热源或明火，或放置在火中或焚化炉。 ¹⁷当剂量计数器读数为“ 0”时丢弃。 ¹⁷

粉末

莫米松：在干燥场所中20–25°C（可能暴露于15–30°C）。 ¹打开箔袋后45天或剂量计数器读数为“ 00”时（以先到者为准），丢弃吸入器。 ^1个

动作

• 莫米松通过抑制多种细胞类型（例如肥大细胞，嗜酸性粒细胞，淋巴细胞，嗜中性粒细胞，巨噬细胞）来减轻炎症性哮喘反应。 ^{1 16}

• 抑制与哮喘反应有关的介质产生或分泌（例如类花生酸，白三烯，细胞因子，组胺）。 ^{1 16}

• 改善肺功能（例如，FEV ₁ ，早晚PEFR）。 ^{1 3 4 16}

给病人的建议

• 当与福莫特罗固定组合使用时，告知患者有关福莫特罗的重要警告信息的重要性。 ¹⁷

• 指导患者在开始治疗之前阅读制造商的患者说明的重要性。 ^{1 16 17}

• 充分了解正确的储存，制备和吸入技术的重要性，包括使用口服吸入输送系统。 ^{1 16 17}

• 在成人监护下接受口服吸入治疗的儿科患者的重要性。 ^{1 16 17}

• 告知临床医生任何有关莫米松或配方^{1 16 17中}其他成分的超敏反应史或已知的牛奶蛋白过敏史的重要性。 ^1个

• 口腔吸入后用水冲洗漱口的重要性。 ^{1 2 16 17}

• 建议患者必须定期使用糠酸莫米松口服吸入剂，以达到治疗效果。 ^{1 16 17}

• 告知患者的重要性：如果错过了单独的莫米松或与福莫特罗固定组合的剂量，应在预定的时间服用下一个剂量；不要加倍剂量。 ^{1 16 17}

• 遵守处方剂量方案的重要性；在未咨询临床医生的情况下，请勿增加给药频率。 ^{1 16 17}

• 建议患者至少需要连续治疗1-2周才能达到最佳效果。 ^{1 16 17}如果哮喘症状在此时间内没有改善，请联系临床医生。 ^{1 16 17}

• 建议患者口服吸入莫米他松不宜用作支气管扩张剂，并且不建议将该药物用于紧急用途（例如，缓解急性支气管痉挛）。 ^{1 16 17}

• 可用性和使用短效β为急性哮喘症状缓解₂肾上腺素能激动剂的重要性。 ^{1 12 16 17}

• 如果发生不受支气管扩张剂治疗控制的哮喘发作，请立即联系临床医生。 ^{1 16}

• 在转移至口服吸入莫米松的过程中逐渐退出全身性皮质类固醇的重要性，以及在这种治疗转移期间由临床医生进行监测的重要性。 ^{1 16} （请参阅在剂量和给药方式下接受全身性皮质类固醇激素治疗的患者转变为口服吸入疗法。）

• 建议患者从全身性皮质类固醇转为莫米松口服吸入疗法以进行特殊识别（例如，证件，手镯），表明在压力或哮喘严重加重期间需要补充全身性皮质类固醇。 ^{1 16}建议患者在压力较大的时期（例如，压力，严重的哮喘发作，手术，创伤，感染）立即恢复使用大剂量的全身性皮质类固醇激素的治疗​​，并联系其临床医生以获取进一步的指导。 ^{1 16 17}

• 告知患者皮质类固醇可能会降低骨矿物质密度。 ^{1 16 17} （请参见谨慎操作下的骨骼肌肉效应。）

• 口腔和咽部发生局部念珠菌感染的风险。 ^{1 16 17}

• 全身性皮质类固醇激素作用的风险（例如皮质激素过多，潜在威胁生命的肾上腺抑制）。 ^{1 16 17}告知临床医生疲劳，虚弱，恶心，呕吐，头晕或昏厥的重要性。 ^{1 16 17} （请参阅“谨慎使用全身性皮质类固醇”。）

• 口服糖皮质激素的儿童和青少年生长速度降低的风险。 ^{1 16 17} （请参阅“儿童使用注意事项”。）

• 长期使用吸入性糖皮质激素（例如，莫米松），有发生白内障或青光眼的风险。 ^{1 16 17}向临床医生报告视力变化的重要性。 ^{1 16 17} （请参阅“小心眼科效果”。）

• 免疫抑制患者的重要性，避免暴露于水痘或麻疹；如果暴露，应立即咨询临床医生。 ^{1 16 17} （请参见接受免疫抑制剂治疗的患者。）

• 建议免疫抑制的患者可能使现有的结核病，真菌，细菌，寄生虫或病毒感染或单纯眼疱疹恶化，这很重要。 ^{1 16 17}免疫抑制患者的重要性告知临床医生感染史。 ^{1 16 17}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 16 17}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病（例如感染）的重要性。 ^{1 16 17}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{1 16 17} （请参阅警告。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于莫米松：植入植入物

其他剂型：

• 吸入气雾粉，吸入粉

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用，莫米松可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用莫米松治疗时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 耳痛
• 快速的心跳
• 感到晕倒
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头昏眼花
• 肌肉无力
• 嘈杂的呼吸
• 流鼻血
• 皮肤发红
• 耳朵发红或肿胀
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 吞咽困难

对于医疗保健专业人员

适用于莫米松：吸入气雾剂，吸入气雾粉

胃肠道

在临床试验中，发生肠胃炎和呕吐的发生率至少为1％但小于3％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：口干喉咙，消化不良^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎，过敏性鼻炎，上呼吸道感染

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，咽炎，发声困难，鼻epi，鼻腔刺激，呼吸系统疾病

上市后报告：哮喘加重，可能包括咳嗽，呼吸困难，喘息和支气管痉挛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经，尿路感染（儿科） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，背部疼痛，肌痛^[参考]

其他

在临床试验中，发生疲劳，类似流感的症状，疼痛，耳痛和感染的发生率至少为1％但小于3％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：疲劳，类似流感的症状，疼痛，耳痛，感染，发烧和瘀伤（儿科） ^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心Pal ^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：体重增加^[参考]

眼科

罕见（少于0.1％）：青光眼，白内障

上市后报告：愿景模糊^[参考]

精神科

未报告频率：精神运动亢进，睡眠障碍，焦虑，抑郁或攻击性^[参考]

过敏症

上市后报告：立即和迟发的超敏反应，包括皮疹，瘙痒，血管性水肿和过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入气雾粉：
先前单独使用支气管扩张药或吸入皮质类固醇的疗法：
-初始剂量：晚上口服220 mcg
-最大剂量：每天两次，每次220 mcg，分次剂量为440 mcg，或每天一次，一次为440 mcg。

先前使用口服皮质类固醇的疗法：
-初始剂量：每天两次口服440 mcg
-最大剂量：880 mcg

吸入气雾剂：
先前吸入中剂量皮质类固醇的疗法：
-2每天两次口服100 mcg吸入

先前吸入大剂量或口服皮质类固醇的疗法：
-2每天两次口服200 mcg吸入
-最大剂量：每天800 mcg

对于目前正在接受慢性口服皮质类固醇疗法的患者：
-泼尼松应从该药物治疗至少1周后开始缓慢断奶。
-监测哮喘不稳定迹象，包括一系列客观的气流指标，以及在类固醇锥度和停止口服皮质类固醇治疗后肾上腺功能不全的症状。

评论：
-发作时间和症状缓解程度因患者而异。
-1周或更长时间可能无法获得最大收益。
-达到哮喘稳定性后，滴定至最低有效剂量以减少副作用。
-如果在治疗2周后对起始剂量无反应，则更高剂量可进一步控制哮喘。
-如果无法控制哮喘，请重新评估治疗并考虑其他治疗选择（例如，开始吸入皮质类固醇和长效β2-激动剂联合产品，或开始口服皮质类固醇）。
-请勿使用高于建议剂量的剂量。

用途：哮喘的维持治疗作为预防性治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入气雾粉：
少于4岁：此年龄段未获批准。

4到11岁：每天晚上一次吸入110 mcg

12岁以上：
以前单独使用支气管扩张药或吸入皮质类固醇的疗法：
初始剂量：晚上口服220 mcg
最大剂量：440 mcg，每天两次，每次220 mcg，分次服用，一次为440 mcg。
先前使用口服皮质类固醇的疗法：
初始剂量：每天两次吸入440 mcg
最大剂量：880微克


吸入气雾剂：
少于5年：此年龄段未获批准。

5至11年：每天两次两次吸入50 mcg
最大剂量：每天200 mcg

12岁以上：
当前没有吸入皮质类固醇：每天两次两次吸入100 mcg
当前使用的慢性口服糖皮质激素：每天两次两次吸入200 mcg
最大剂量：每天800 mcg


对于目前正在接受慢性口服皮质类固醇疗法的患者：
-泼尼松应从该药物治疗至少1周后开始缓慢断奶。
-监测哮喘不稳定迹象，包括一系列客观的气流指标，以及在类固醇锥度和停止口服皮质类固醇治疗后肾上腺功能不全的症状

评论：
-发作时间和症状缓解程度因患者而异。
-1周或更长时间可能无法获得最大收益。
-达到哮喘稳定性后，滴定至最低有效剂量以减少副作用。
-对于12岁以上的患者，如果治疗2周后对起始剂量无反应，则更高剂量可进一步控制哮喘。
-如果无法控制哮喘，请重新评估治疗并考虑其他治疗选择（例如，开始吸入皮质类固醇和长效β2-激动剂联合产品，或开始口服皮质类固醇）。
-请勿使用高于建议剂量的剂量。

用途：哮喘的维持治疗作为预防性治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

莫米松的剂量应个体化并滴定至控制哮喘的最低有效剂量。

预防措施

禁忌症：
-哮喘状态或其他需要加强治疗的急性哮喘发作
-对任何成分过敏

吸入气雾剂：4岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

吸入气雾剂：5岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-迅速而深吸。
-每次吸入后，用水冲洗漱口，不要吞咽。
-一天一次只能在晚上服用。
-如果错过剂量，请在常规时间服用下一个剂量。

重构/准备技术：
-首次使用前应对加压计量的气雾剂吸入器进行灌注，如果超过5天不使用，则应进行灌注。
-要灌注加压的气雾剂，请在远离面部的情况下向空气中释放4种测试喷雾剂，并在每次喷雾之前充分摇动。
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用限制：该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-该药物不是支气管扩张药，不应用于治疗哮喘病或缓解急性哮喘症状。
-急性哮喘症状应使用吸入的短效β2激动剂治疗。

监控：
-呼吸系统：哮喘症状，症状，不稳定性
-胃肠道：对口腔产生不良影响的迹象
-肌肉骨骼：小儿患者的骨矿物质密度（BMD）下降，生长
-眼：视力改变，眼内压升高，青光眼，白内障

患者建议：
-定期使用该药物，因为其有效性取决于定期使用。
-如果症状加重，请与医生联系，比平时更多地吸入急救吸入器，并按照医生的建议大幅降低肺功能。
-未经医生的建议，不得停止使用该药的治疗，因为停药后症状可能会再次出现。