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莫米松(口服)

药品类别 吸入糖皮质激素

发音

(萌萌哒)

索引词

  • 糠酸莫米松

剂型

可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。

气雾剂,吸入,以糠酸酯计:

Asmanex HFA:50微克/驱动力(13克); 100微克/驱动力(13克); 200微克/驱动力(13克)

激活的气雾剂粉末呼吸剂,吸入,作为糠酸酯:

Asmanex(120个计量剂量):220 mcg / INH(1 ea)[包含牛奶蛋白]

Asmanex(14剂):220 mcg / INH(1 ea)[包含牛奶蛋白]

Asmanex(30计量剂量):110 mcg / INH(1 ea); 220 mcg / INH(1 ea)[包含牛奶蛋白]

Asmanex(60剂量):220 mcg / INH(1 ea)[包含牛奶蛋白]

Asmanex(7剂):110 mcg / INH(1 ea)[包含牛奶蛋白]

品牌名称:US

  • Asmanex(120计量剂量)
  • Asmanex(14计量剂量)
  • Asmanex(30计量剂量)
  • Asmanex(60计量剂量)
  • Asmanex(7个计量剂量)
  • Asmanex HFA

药理学类别

  • 皮质类固醇,吸入剂(口服)

药理

可能抑制炎症的内源性化学介质(激肽,组胺,脂质体酶,前列腺素)的形成,释放和活性。为了引发由上述物质介导的反应,可能必须存在白细胞和巨噬细胞。抑制边缘化和随后的细胞迁移至损伤区域,并且还逆转了该区域的扩张和增加的血管通透性,从而导致细胞进入损伤部位的机会减少。

吸收性

<1%;临床作用是由于直接的局部作用,而不是全身吸收

分配

V d:152大号

代谢

在肝脏中广泛存在多种代谢物;血浆中未检测到主要代谢物;体外培养研究确定了一种经由细胞色素P450 CYP3A4途径形成的次要代谢物6β-羟基羟甲吗啡酮糠酸酯

排泄

粪便(〜74%),尿液(〜8%)

行动开始

≥1至2周可能没有明显的最大效果

达到顶峰的时间

等离子:0.5至2.5小时

行动时间

停药后的持续时间:几天或更长时间

半条命消除

平均:5小时

蛋白结合

98%至99%

用途:带标签的适应症

哮喘:对≥4岁(Asmanex Twisthaler)和≥5岁(Asmanex HFA)的患者进行哮喘的维持治疗作为预防性治疗。

使用限制:不适用于缓解急性支气管痉挛。

禁忌症

对莫米松或制剂中的任何成分过敏;对牛奶蛋白过敏(仅限Asmanex Twisthaler);需要加强治疗的状态性哮喘或其他急性哮喘发作的主要治疗

皮质类固醇的过敏性交叉反应的文献有限。但是,由于化学结构和/或药理作用相似,因此不能确定排除交叉敏感性的可能性。

加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中未列出):未经治疗的全身性真菌,细菌,病毒或寄生虫感染;呼吸道的活动性或安静性结核感染;单纯眼疱疹

剂量:成人

注意:建议的起始剂量基于先前的哮喘治疗和疾病严重程度;对于未得到充分控制的患者,治疗2周后可能会增加剂量。控制哮喘后,将滴定至最低有效剂量。

哮喘:经口吸入:注意:为降低哮喘发作的严重程度或持续时间,对于症状轻度发作的中度至中度哮喘患者,可以考虑将其剂量(在病程早期)暂时增加三倍。对于以前没有威胁生命的哮喘发作史和具有良好自我管理能力的患者,应保留这种方法;在症状恢复正常或四倍剂量最多14天后恢复到基线剂量(GINA 2020; McKeever 2018)。

Asmanex HFA:定量吸入器:

之前未接受吸入糖皮质激素治疗的患者:莫米松100 mcg:初始:200 mcg,每天两次;最大剂量:400 mcg,每天两次(800 mcg /天)。

先前接受口服糖皮质激素治疗的患者:莫米松200 mcg:初始:400 mcg,每日两次;最大剂量:400 mcg,每天两次(800 mcg /天)。

Asmanex Twisthaler:干粉吸入器:注意:每日440 mcg剂量可以分剂量或每天一次给药。

以前仅接受过支气管扩张剂的患者:初始剂量:晚上每天220 mcg;每天一次。最大剂量:440 mcg /天。

先前曾接受过吸入糖皮质激素治疗的患者:初始剂量:每天晚上220 mcg,每天一次;最大剂量:440 mcg /天。

先前曾接受口服糖皮质激素治疗的患者:初始剂量:每天440 mcg,每日两次;最大剂量:880 mcg /天。注意:泼尼松应缓慢减少(即每周不超过2.5 mg,每天一次),从莫米松治疗至少1周开始。

哮喘指南:

全球哮喘倡议和国家哮喘教育和预防计划指南(GINA 2020; NAEPP 2007):干粉吸入器:注意:根据吸入器的强度,每天要吸入1至4次。

低剂量疗法:每天110至220 mcg。

中剂量疗法:> 220至440 mcg /天。

大剂量治疗:> 440 mcg /天。

剂量:老年

参考成人剂量。

剂量:小儿

哮喘:注意: Asmanex Twisthaler(110 mcg和220 mcg Twisthaler)每次驱动分别提供100和200 mcg糠酸莫米他松; NAEPP使用的剂量基于输送剂量,而制造商建议的剂量基于吸入剂量。最大效果可能在1至2周或更长时间内不明显;对于在治疗2周后仍未充分缓解的患者,高剂量可能会提供额外的哮喘控制。一旦控制了哮喘,应将剂量滴定至最低有效剂量。

维持疗法:

Asmanex Twisthaler(干粉吸入器):

4至11岁的儿童(不考虑之前的治疗方法):注意:使用110 mcg吸入剂:口服吸入(110 mcg /吸入):初始:每天110 mcg,晚上服用。每日最大剂量:110 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:根据先前的哮喘治疗剂量:

先前单独使用支气管扩张剂或吸入皮质类固醇治疗的患者:口服吸入(220 mcg /吸入):初始:每天220 mcg,晚上服用;如果未能获得足够的反应,则可能在2周后增加剂量。每日最大剂量:440 mcg /;可以每天两次吸入1次或晚上每天两次吸入2次。

先前接受口服糖皮质激素治疗的患者:口服吸入(220 mcg /吸入):初始:每天两次440 mcg。每日最大剂量:880 mcg /

Asmanex HFA:

5至12岁以下的儿童:口服吸入(每次吸入50 mcg):每天两次100 mcg;最大每日剂量:200 mcg /

≥12岁的儿童和青少年:注意:根据先前的哮喘治疗剂量:

先前接受中等剂量皮质类固醇吸入治疗的患者:口服吸入(100 mcg /吸入):每天两次200 mcg;最大每日剂量:800 mcg /

先前接受大剂量吸入皮质类固醇或口服皮质类固醇治疗的患者:口服吸入(200 mcg /吸入):每天两次400 mcg;最大每日剂量:800 mcg /

哮喘指南:

全球哮喘指南倡议(GINA 2017):干粉吸入器(指的是110 mcg和220 mcg强度的Asmanex Twisthaler):

6至11岁儿童:经口吸入:

“低”剂量:110 mcg /天。

“中等”剂量:≥220至<440 mcg /天。

“高”剂量:≥440mcg /天。

≥12岁的儿童和青少年:口服吸入:

“低”剂量:110至220 mcg /天。

“中等”剂量:> 220至440 mcg /天。

“高”剂量:> 440 mcg /天。

国家哮喘教育和预防计划(NAEPP 2007):干粉吸入器(指强度为220 mcg的Asmanex Twisthaler):≥12岁的儿童和青少年:口服吸入剂:

“低”剂量:200 mcg /天。

“中等”剂量:400 mcg /天。

“高”剂量:> 400 mcg /天。

轻度发作,加剧:可用数据有限:

≥12岁的儿童和青少年,患有轻度至中度哮喘,没有威胁生命的哮喘发作的既往史,并且具有良好的自我管理能力:

建议在轻度发作期间早期将吸入的糖皮质激素剂量暂时增加四倍,以降低哮喘发作的严重程度。在症状稳定后或最多14天达到四倍剂量后(以先发生者为准),患者应恢复至基线剂量(GINA 2019)。已显示四倍的吸入皮质类固醇激素剂量可以降低某些患者的哮喘加重程度。在一项≥16岁的青少年和成人(n = 1,871)的随机试验中,与哮喘控制开始恶化相比,将吸入糖皮质激素的剂量暂时增加三倍导致严重哮喘加重的发生率降低(即,较少的全身性糖皮质激素治疗或计划外的哮喘治疗)维持吸入皮质类固醇剂量的患者(McKeever 2018)。 <16岁患者的剂量翻两番的数据尚未发表。未显示将5至11岁儿童的吸入皮质类固醇(氟替卡松)剂量增加五倍能降低严重加重的发生率,并且可能与不良反应有关(线性增长降低,尤其是对<8岁的患者而言)( GINA 2019; Jackson 2018)。

从口服全身性皮质类固醇转换为口服吸入性皮质类固醇:使用莫米松口服吸入剂有助于减少或中止口服皮质类固醇激素治疗时,莫米松吸入治疗至少1周后开始泼尼松逐渐减量;泼尼松应逐渐减量(即每周不超过2.5毫克/天);监测患者是否有哮喘不稳定和肾上腺功能不全的迹象;泼尼松减量完成后,将莫米松减至最低有效剂量。

伴随治疗的剂量调整:存在明显的药物相互作用,需要调整剂量/频率或避免使用。请查阅药物相互作用数据库以获取更多信息。

行政

Asmanex HFA:定量吸入器:每次吸入前均应摇匀。每天两次(早晨和晚上)以2次吸入给药。首次使用前和未使用吸入器超过5天后进行灌注,将4种测试喷雾剂从空气中释放出来,远离面部,并在每次喷雾剂之前摇匀。每次使用后,用水冲洗口腔(不要吞咽)并吐痰。每使用7天,请用干抹布清洁吹口。

Asmanex Twisthaler:干粉吸入剂:每天给药一次,仅在晚上给药。完全呼气,然后将烟嘴放到嘴里,将其保持在水平位置,然后快速深呼吸。移开吸入器,并尽可能屏住呼吸10秒钟。不要通过吸入器呼吸。使用后漱口。

饮食上的考虑

Asmanex Twisthaler可能含有乳糖。

存储

Asmanex HFA:储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。不要刺穿。请勿在高温或明火附近使用或存放;切勿将容器投入火中或焚化炉中。暴露在高于120°F的温度下可能会引起爆裂。当剂量计数器读数为“ 0”时丢弃。

Asmanex Twisthaler:储存在25°C(77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内移动。当剂量计数器读数为“ 00”或打开箔袋后45天(以先到者为准)时,将其丢弃。

药物相互作用

Aldesleukin:皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免合并

Cosyntropin:皮质类固醇(口服)可能会降低Cosyntropin的诊断作用。监测治疗

CYP3A4抑制剂(强烈):可能会增加莫米松的血清浓度(口服)。监测治疗

去氨加压素:皮质类固醇(口服)可增强去氨加压素的降血钠作用。避免合并

洛沙平:治疗气道疾病的药物可能会增强洛沙平的不良/毒性作用。更具体地说,使用药物治疗气道疾病可能是患者因吸入洛沙平而遭受显着支气管痉挛的更大风险的标志。管理:这特定于洛沙平的Adasuve品牌,这是一种吸入制剂。这不适用于洛沙平的非吸入制剂。避免合并

烟草(烟熏):可能会降低皮质类固醇(口服)的治疗作用。监测治疗

不良反应

> 10%:

中枢神经系统:头痛(3%至22%),疲劳(1%至13%),抑郁(11%)

胃肠道:念珠菌病(≤22%)

神经肌肉和骨骼:肌肉骨骼疼痛(8%至22%),关节痛(13%)

呼吸道:鼻窦炎(3%至22%),过敏性鼻炎(青少年和成人14%至20%;儿童4%),上呼吸道感染(8%至15%),咽炎(8%至13%)

1%至10%:

中枢神经系统:疼痛(1%至<3%)

胃肠道:腹痛(3%至6%),消化不良(5%),恶心(3%),呕吐(1%至≤3%),厌食症(1%至<3%),肠胃炎(1%至< 3%)

泌尿生殖系统:痛经(9%),尿路感染(儿童2%)

血液与肿瘤科:瘀伤(儿童2%)

感染:流感(4%),感染(1%至<3%)

神经肌肉和骨骼:背痛(6%),肌痛(3%)

眼科:眼内压增高(3%)

Otic:眼痛(1%至<3%)

呼吸道:鼻旁窦充血(9%),鼻咽炎(5%至8%),支气管炎(3%),咽喉干燥(1%至<3%),鼻epi(1%至<3%),类似流感的症状(1%至<3%),鼻部不适(1%至<3%),声音障碍(1%至<3%)

杂项:发烧(儿童7%)

上市后和/或病例报告:过敏反应,血管性水肿,视力模糊,支气管痉挛,白内障,咳嗽,呼吸困难,哮喘加重,青光眼,发育迟缓,超敏反应,瘙痒,皮疹,喘息

警告/注意事项

与不良反应有关的担忧:

•肾上腺抑制:可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,特别是在年幼的儿童或长时间接受大剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。停用和停用皮质类固醇应缓慢而谨慎地进行。由于可能的肾上腺功能不全或类固醇戒断(包括过敏症状增加)而将患者从全身性皮质类固醇转移至吸入产品时,需要特别注意。每天接受泼尼松(或同等剂量)≥20 mg的成年患者可能是最易感的。从全身性皮质类固醇激素转换为气溶胶类固醇激素期间和之后,由于哮喘患者肾上腺功能不全而致死。气溶胶类固醇不能提供治疗患有外伤,手术或感染(尤其是肠胃炎)或其他电解质严重流失的患者所需的全身性类固醇。选择长期,大剂量吸入皮质类固醇的手术患者,在手术期间应静脉给予氢化可的松应激剂量,并在术后24小时内迅速降低剂量(NAEPP 2007)。

•支气管痉挛:使用吸入性支气管扩张剂可能会发生危及生命的悖论性支气管痉挛;应将反应与反应不足区分开来。如果发生自相矛盾的支气管痉挛,请停用莫米松并开始替代治疗。

•超敏反应:可能发生超敏反应(例如,过敏性皮炎,过敏反应,血管性水肿,支气管痉挛,潮红,瘙痒,皮疹,荨麻疹);如果发生反应,请停止使用。

•免疫抑制:长期使用皮质类固醇可能会增加继发感染的发生率,掩盖急性感染(包括真菌感染),延长或加剧病毒感染或限制对疫苗的反应。如果可能,避免在眼疱疹患者中使用;活动性或静止性呼吸道结核;或未经治疗的病毒,真菌,细菌或寄生虫性全身感染。应避免接触水痘或麻疹;如果患者暴露在外,则可能分别建议预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白或合并的静脉内免疫球蛋白。如果出现水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。

•口腔念珠菌病:已报告局部口咽念珠菌感染;如果发生这种情况,请在继续治疗的同时适当对待。应指导患者每次使用后用水冲洗口腔(不吞咽)并吐痰。

与疾病有关的问题:

•哮喘:适当使用:在压力或严重哮喘发作期间可能需要补充类固醇(口服或肠胃外)。禁止在哮喘状态或其他需要加强措施的急性哮喘发作期间使用。

•骨矿物质密度:对于骨矿物质减少的主要危险因素,例如长期固定,骨质疏松症的家族病史或长期使用可减少骨量的药物(例如抗惊厥药,口服皮质类固醇),应谨慎使用;长期吸入皮质类固醇激素可降低骨矿物质密度。

•眼部疾病:白内障和/或青光眼患者慎用;长时间使用会导致视力模糊,眼内压升高,青光眼和白内障。考虑长期用户的常规眼科检查。

并发药物治疗问题:

•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。

特殊人群:

•儿科:口服吸入类固醇激素可能会导致儿科患者的生长速度降低(每年约1厘米[范围:每年0.3到1.8厘米],并与剂量和暴露持续时间有关)。为了最大程度地减少口服糖皮质激素的全身作用,应将每位患者的滴定剂量降至最低有效剂量。小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题:

•乳糖:Asmanex Twisthaler:可能含有乳糖;牛奶蛋白过敏的患者极少出现过敏反应。

其他警告/注意事项:

•停止全身性皮质类固醇治疗:停止治疗之前可能需要逐渐减少剂量;有报告说在停止口服吸入疗法时出现全身性皮质类固醇戒断症状(例如,关节/肌肉疼痛,疲倦,抑郁)。

•转移至口服吸入剂:从全身性皮质类固醇激素治疗转移至口服吸入剂治疗时,可能无法掩盖先前抑制的过敏性疾病(鼻炎,结膜炎,湿疹,关节炎和嗜酸性疾病)。通过逐渐减少剂量来退出全身性糖皮质激素治疗。停药期间监测肺功能,使用β受体激动剂,哮喘症状以及肾上腺功能不全的体征和症状(例如疲劳,疲倦,虚弱,恶心/呕吐,低血压)。

监控参数

FEV 1 ,峰值流量和/或其他肺功能测试;骨密度;生长(青少年和儿童通过测速法); HPA轴抑制/肾上腺功能不全的体征/症状;可能的嗜酸性疾病(包括嗜酸性肉芽肿合并多血管炎[以前称为Churg-Strauss]);口腔念珠菌病的体征/症状;哮喘症状青光眼/白内障

怀孕注意事项

孕妇以常规剂量吸入皮质类固醇(ICS)不会增加胎儿畸形的风险。在一项研究中,母体高剂量吸入替代性皮质类固醇激素后,发生畸形的风险很小。不受控制的哮喘与妊娠不良事件相关(围产期死亡率,先兆子痫,早产,低出生体重儿,剖宫产和妊娠糖尿病的发生风险增加)。与适当使用的哮喘药物相比,不良控制的哮喘或哮喘急性发作可能具有更大的胎儿/母亲风险。孕产妇治疗通过降低某些不良事件(例如早产,妊娠糖尿病)的风险来改善妊娠结局(ERS / TSANZ [Middleton 2020]; GINA 2020)。

建议吸入糖皮质激素治疗妊娠期哮喘(GINA 2020)。莫米松口服吸入剂可能被认为可以在怀孕期间使用。孕妇对莫米松的哮喘控制充分,可继续治疗;如果在怀孕期间开始治疗,则可能首选在孕妇中使用具有更多数据的药物。应使用维持哮喘控制的最低剂量。孕妇在怀孕期间应每月监测母亲的哮喘症状(ERS / TSANZ [Middleton 2020])。

正在进行数据收集以监测与哮喘相关的妊娠和婴儿结局以及用于治疗妊娠哮喘的药物。鼓励医疗保健提供者将裸露的怀孕女性纳入畸胎信息专家组织(OTIS)进行的MotherToBaby怀孕研究中(877-311-8972或http://mothertobaby.org)。患者也可以自行注册。

病人教育

这种药是干什么用的?

•用于治疗哮喘。与您的医生交谈。

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

•头痛

• 鼻塞

•恶心

• 咽喉痛

•腹痛

• 肌肉疼痛

• 背疼

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

• 感染

•肾上腺问题,例如严重的恶心,呕吐,严重的头晕,昏倒,肌肉无力,严重的疲劳,情绪变化,食欲不振或体重减轻

•严重疲劳

•烦躁

•震颤

• 快速的心跳

• 混乱

•头晕

• 出汗

•鹅口疮

•月经痛

•力量和精力严重丧失

•骨痛

• 关节痛

•流感样迹象

•冲洗

•愿景改变

• 呼吸困难

•喘息

• 咳嗽

•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于莫米松:植入植入物

其他剂型:

  • 吸入气雾粉,吸入粉

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用,莫米松可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用莫米松治疗时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 身体酸痛或疼痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 失去声音
  • 鼻充血
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 模糊的视野
  • 咳嗽产生粘液
  • 耳痛
  • 快速的心跳
  • 感到晕倒
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 刺激
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 头昏眼花
  • 肌肉无力
  • 嘈杂的呼吸
  • 流鼻血
  • 皮肤发红
  • 耳朵发红或肿胀
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 吞咽困难

对于医疗保健专业人员

适用于莫米松:吸入气雾剂,吸入气雾粉

胃肠道

在临床试验中,发生肠胃炎和呕吐的发生率至少为1%但小于3%。 [参考]

非常常见(10%或更多):口腔念珠菌病

罕见(0.1%至1%):口干喉咙,消化不良[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):鼻咽炎,过敏性鼻炎,上呼吸道感染

常见(1%至10%):鼻窦炎,支气管炎,咽炎,发声困难,鼻epi,鼻腔刺激,呼吸系统疾病

上市后报告:哮喘加重,可能包括咳嗽,呼吸困难,喘息和支气管痉挛[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):痛经,尿路感染(儿科) [参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉骨骼疼痛,背部疼痛,肌痛[参考]

其他

在临床试验中,发生疲劳,类似流感的症状,疼痛,耳痛和感染的发生率至少为1%但小于3%。 [参考]

常见(1%至10%):疲劳,类似流感的症状,疼痛,耳痛,感染,发烧和瘀伤(儿科) [参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):心Pal [参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):体重增加[参考]

眼科

罕见(少于0.1%):青光眼,白内障

上市后报告:愿景模糊[参考]

精神科

未报告频率:精神运动亢进,睡眠障碍,焦虑,抑郁或攻击性[参考]

过敏症

上市后报告:立即和迟发的超敏反应,包括皮疹,瘙痒,血管性水肿和过敏反应[参考]

参考文献

1.“产品信息。Asmanex Twisthaler(莫美他松)。”新泽西州Kenilworth的先灵-雅公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。Asmanex HFA(莫美他松)。”新泽西州怀特豪斯站的默克公司。

4.美国食品药品监督管理局“药品安全标签变更(SLC):Asmanex HFA。可从以下网址获得:URL:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?utm_campaign=SLC% 203%2F30&utm_medium = email&utm_source = Eloqua&event = searchdetail.page&DrugNameID = 329&elq“([2018年3月26日]):

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

吸入气雾粉
先前单独使用支气管扩张药或吸入皮质类固醇的疗法
-初始剂量:晚上口服220 mcg
-最大剂量:每天两次,每次220 mcg,分次剂量为440 mcg,或每天一次,一次为440 mcg。

先前使用口服皮质类固醇的疗法
-初始剂量:每天两次口服440 mcg
-最大剂量:880 mcg

吸入气雾剂
先前吸入中剂量皮质类固醇的疗法
-2每天两次口服100 mcg吸入

先前吸入大剂量或口服皮质类固醇的疗法
-2每天两次口服200 mcg吸入
-最大剂量:每天800 mcg

对于目前正在接受慢性口服皮质类固醇疗法的患者
-泼尼松应从该药物治疗至少1周后开始缓慢断奶。
-监测哮喘不稳定迹象,包括一系列客观的气流指标,以及在类固醇锥度和停止口服皮质类固醇治疗后肾上腺功能不全的症状。

评论
-发作时间和症状缓解程度因患者而异。
-1周或更长时间可能无法获得最大收益。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少副作用。
-如果在治疗2周后对起始剂量无反应,则更高剂量可进一步控制哮喘。
-如果无法控制哮喘,请重新评估治疗并考虑其他治疗选择(例如,开始吸入皮质类固醇和长效β2-激动剂联合产品,或开始口服皮质类固醇)。
-请勿使用高于建议剂量的剂量。

用途:哮喘的维持治疗作为预防性治疗

哮喘的常规儿科剂量-维护

吸入气雾粉
少于4岁:此年龄段未获批准。

4到11岁:每天晚上一次吸入110 mcg

12岁以上
以前单独使用支气管扩张药或吸入皮质类固醇的疗法
初始剂量:晚上口服220 mcg
最大剂量:440 mcg,每天两次,每次220 mcg,分次服用,一次为440 mcg。
先前使用口服皮质类固醇的疗法
初始剂量:每天两次吸入440 mcg
最大剂量:880微克


吸入气雾剂
少于5年:此年龄段未获批准。

5至11年:每天两次两次吸入50 mcg
最大剂量:每天200 mcg

12岁以上
当前没有吸入皮质类固醇:每天两次两次吸入100 mcg
当前使用的慢性口服糖皮质激素:每天两次两次吸入200 mcg
最大剂量:每天800 mcg


对于目前正在接受慢性口服皮质类固醇疗法的患者
-泼尼松应从该药物治疗至少1周后开始缓慢断奶。
-监测哮喘不稳定迹象,包括一系列客观的气流指标,以及在类固醇锥度和停止口服皮质类固醇治疗后肾上腺功能不全的症状

评论
-发作时间和症状缓解程度因患者而异。
-1周或更长时间可能无法获得最大收益。
-达到哮喘稳定性后,滴定至最低有效剂量以减少副作用。
-对于12岁以上的患者,如果治疗2周后对起始剂量无反应,则更高剂量可进一步控制哮喘。
-如果无法控制哮喘,请重新评估治疗并考虑其他治疗选择(例如,开始吸入皮质类固醇和长效β2-激动剂联合产品,或开始口服皮质类固醇)。
-请勿使用高于建议剂量的剂量。

用途:哮喘的维持治疗作为预防性治疗

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

剂量调整

莫米松的剂量应个体化并滴定至控制哮喘的最低有效剂量。

预防措施

禁忌症
-哮喘状态或其他需要加强治疗的急性哮喘发作
-对任何成分过敏

吸入气雾剂:4岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

吸入气雾剂:5岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅用于口服吸入。
-迅速而深吸。
-每次吸入后,用水冲洗漱口,不要吞咽。
-一天一次只能在晚上服用。
-如果错过剂量,请在常规时间服用下一个剂量。

重构/准备技术
-首次使用前应对加压计量的气雾剂吸入器进行灌注,如果超过5天不使用,则应进行灌注。
-要灌注加压的气雾剂,请在远离面部的情况下向空气中释放4种测试喷雾剂,并在每次喷雾之前充分摇动。
-应咨询制造商的产品信息。

一般
-使用限制:该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-该药物不是支气管扩张药,不应用于治疗哮喘病或缓解急性哮喘症状。
-急性哮喘症状应使用吸入的短效β2激动剂治疗。

监控
-呼吸系统:哮喘症状,症状,不稳定性
-胃肠道:对口腔产生不良影响的迹象
-肌肉骨骼:小儿患者的骨矿物质密度(BMD)下降,生长
-眼:视力改变,眼内压升高,青光眼,白内障

患者建议
-定期使用该药物,因为其有效性取决于定期使用。
-如果症状加重,请与医生联系,比平时更多地吸入急救吸入器,并按照医生的建议大幅降低肺功能。
-未经医生的建议,不得停止使用该药的治疗,因为停药后症状可能会再次出现。

已知共有57种药物与莫米松发生相互作用。

  • 4种主要药物相互作用
  • 39种中等程度的药物相互作用
  • 14种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与莫米松发生相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与莫米松的相互作用。

最常检查的互动

查看莫米松和下列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 倍氯米松
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 西替利嗪
  • 克霉唑
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氟替卡松
  • 福莫特罗
  • 氢化可的松
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 百忧解(氟西汀)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 特比萘芬
  • 维甲酸
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Wellbutrin XL(安非他酮)
  • Zyrtec(西替利嗪)

莫米松疾病的相互作用

莫米松与1种疾病的相互作用包括:

  • 肝功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。