对乙酰氨基酚和二氢可待因酮

什么是对乙酰氨基酚和二氢可待因酮？

苯氢可酮是一种阿片类镇痛药。对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药，可增加氢可酮的作用。

对乙酰氨基酚和苯二氢可待因酮是一种短期使用的联合药物，可减轻中度至重度疼痛。

对乙酰氨基酚和苯二氢可酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

过量服用对乙酰氨基酚会损害您的肝脏或导致死亡。如果上腹部疼痛，食欲不振，尿色变深或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即致电医生。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚和苯二氢可待因酮，并立即致电医生。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚（对苯二酚）或氢可酮过敏，则不应使用这种药物。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病，肝硬化；

• 毒品或酒精成瘾；

• 排尿问题；

• 肾脏疾病;要么

• 甲状腺，胰腺或胆囊出现问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用对乙酰氨基酚和苯并氢可酮？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用对乙酰氨基酚和二氢可待因酮，或使用超过14天。过量可能会损害肝脏或导致死亡。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享这种药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。出售或提供对乙酰氨基酚和苯并氢可酮是违法的。

不要突然停止使用对乙酰氨基酚和苯二氢可待因酮，否则可能会有令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于使用对乙酰氨基酚和苯二氢可待因来止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚和苯并氢可酮可能是致命的。

早期用药过量的症状可能包括食欲不振，恶心，呕吐，胃痛，出汗，精神错乱或虚弱。以后的症状可能包括上腹部疼痛，尿液发黑，皮肤或眼睛白皙发黄。

过量也可能导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

服用对乙酰氨基酚和苯并氢可酮时应该避免什么？

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。一起服用某些药物可能会导致致命的药物过量。

避免喝酒。它可能会增加肝脏受损的风险。

对乙酰氨基酚和苯并氢可酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应，甚至致命。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚和苯二氢可待因酮，并立即致电医生。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心跳加快，呼吸浅

• 极度嗜睡

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 混乱;要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用包括：

• 恶心，呕吐，便秘。

• 头晕，嗜睡;

• 头痛;要么

• 瘙痒。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对乙酰氨基酚和苯并双氢可酮的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

考虑到疼痛的严重程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗：

作为第一种阿片类镇痛药：
初始剂量：根据疼痛需要，每4到6个小时口服1或2片（对乙酰氨基酚325至650 mg /苯并氢可酮6.12至12.24 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：12片/ 24小时
对乙酰氨基酚的最大剂量（包括所有含对乙酰氨基酚的产品）：24小时内为4000 mg
治疗时间：7至14天

相当于酒石酸氢可酮：
-苯氢可酮4.08 mg相当于酒石酸氢可酮5 mg
-苯并氢可酮6.12 mg相当于酒石酸氢可酮7.5 mg
苯氢可酮8.16 mg相当于酒石酸氢可酮10 mg

评论：
-该药物应保留给尚未被接受或预计不会被接受的替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药）的患者；或没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用。
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时以及增加剂量后。
-与所有阿片类药物和阿片类药物制剂一样，患者之间可能存在差异；如果从其他阿片类药物转换为这种药物，则低估患者的需求比高估剂量和处理因过量而引起的不良反应更为安全。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚和苯并氢可酮？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响对乙酰氨基酚和苯并氢可酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.03。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/苯并氢可酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/苯并氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/苯并双氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 饱胀或肿胀的感觉
• 通过气体
• 胃压力
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 肚子痛
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 搅动
• 胸部不适
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 胃灼热
• 呕吐
• 吐血

发病率未知

• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 灰心
• 头晕
• 快速的心跳
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 抽搐

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/苯并氢可酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 头痛
• 嗜睡

不常见

• 力量不足或丧失
• 震颤

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腹泻
• 眼睛瘙痒
• 恶梦
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/苯并氢可酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，嗜睡，呕吐，便秘，瘙痒，头晕和头痛。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：鼻炎

阿片类药物：

未报告频率：呼吸抑制

据报道，不到1％的患者患有鼻炎。

皮肤科

对乙酰氨基酚的使用已引起严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒表皮坏死溶解（TEN）。

常见（1％至10％）：瘙痒

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝毒性

胃肠道

非常常见（10％或更高）：恶心（21.5％），呕吐（13％），便秘（12％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹痛，肠胃胀气

未报告频率：腹泻，胃食管反流病，呕血

据报道，腹泻，胃食管反流疾病和呕血的患者不到1％。

精神科

不报告频率：躁动，欣快情绪，恶梦

不到1％的患者有躁动，欣快的情绪和恶梦的报道。

神经系统

很常见（10％或以上）：嗜睡（18.5％）

常见（1％至10％）：头晕，头痛，乏力，晕厥前，震颤

未报告频率：晕厥，感觉不足

上市后报告：5-羟色胺综合征

不到1％的患者出现晕厥和感觉不足。据报道，在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征病例。

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，潮热

未报告频率：胸部不适

据报道，不到1％的患者出现胸部不适。

眼科

未报告频率：眼瘙痒

据报道，不到1％的患者出现眼瘙痒症。

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺皮质功能不全和雄激素缺乏的病例，长期服用大剂量后会增加发病率。

过敏症

上市后报告：过敏反应

据报道该产品所含成分有过敏反应。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

考虑到疼痛的严重程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗：

作为第一种阿片类镇痛药：
初始剂量：根据疼痛需要，每4到6个小时口服1或2片（对乙酰氨基酚325至650 mg /苯并氢可酮6.12至12.24 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：12片/ 24小时
对乙酰氨基酚的最大剂量（包括所有含对乙酰氨基酚的产品）：24小时内为4000 mg
治疗时间：7至14天

相当于酒石酸氢可酮：
-苯氢可酮4.08 mg相当于酒石酸氢可酮5 mg
-苯并氢可酮6.12 mg相当于酒石酸氢可酮7.5 mg
苯氢可酮8.16 mg相当于酒石酸氢可酮10 mg

评论：
-该药物应保留给尚未被接受或预计不会被接受的替代治疗选择（例如非阿片类镇痛药）的患者；或没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用。
-根据个体患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时以及增加剂量后。
-与所有阿片类药物和阿片类药物制剂一样，患者之间可能存在差异；如果从其他阿片类药物转换为这种药物，则低估患者的需求比高估剂量和处理因过量而引起的不良反应更为安全。

用途：用于急性疼痛的短期治疗，严重到需要使用阿片类镇痛药且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

建议谨慎；肾功能不全的患者血浆浓度可能更高；密切监测不良事件

肝剂量调整

建议谨慎；肝功能不全患者的血浆浓度可能更高；密切监测不良事件

剂量调整

老人：通常在剂量范围的下端开始并缓慢滴定剂量时要谨慎选择；考虑监测肾功能

对乙酰氨基酚最大剂量为24小时内4克
-计算日剂量时要考虑所有对乙酰氨基酚产品
-为避免过量使用对乙酰氨基酚，最好一次只使用一种对乙酰氨基酚产品

从酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚的转化：
-苯并氢可酮4.08毫克当量酒石酸氢可酮5毫克
-苯并氢可酮6.12毫克当量酒石酸氢可酮7.5毫克
-苯并氢可酮8.16毫克当量酒石酸氢可酮10毫克

从其他阿片类药物转化：
-由于对阿片类药物和制剂的效用，患者之间的差异很大，因此建议采取保守的方法；低估比高估更安全，处理因过量而引起的不良反应更安全

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;肝毒性；与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：意外摄入，尤其是儿童，可能导致致命的过量服用。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致氢可酮血浆浓度升高，这可能增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡；大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏（例如过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物

一般：
-对乙酰氨基酚的总剂量在24小时内不得超过4 g；在计算每日总剂量时，请务必考虑所有对乙酰氨基酚的使用。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指导患者不要与他人共享药物，并保护药物免遭盗窃或滥用；患者将这种药物安全地存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-应指示患者在服用任何新药（包括草药补品）和非处方产品之前，先咨询其医疗保健提供者；患者应了解这种药物含有对乙酰氨基酚，并且在治疗期间，未经其医疗保健提供者交谈，他们不应服用任何其他含有对乙酰氨基酚的产品。
-服用该药的患者不应饮酒。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。