对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因

什么是对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因？

对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因是用于缓解中度至重度疼痛的组合药物。

对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

请勿将对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因供应给12岁以下的年轻人，或最近接受过手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下人士。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用此药并立即致电医生。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚，咖啡因或二氢可待因过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠阻塞。

此药未经12岁以下的任何人许可使用。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 酗酒或吸毒；

• 精神疾病或精神病；

• 癫痫发作或头部受伤；

• 排尿问题；要么

• 胰腺，甲状腺或肾上腺出现问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

不要母乳喂养。双氢可待因可进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因，或超过规定时间。过量可能会损害肝脏或导致死亡。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果您需要手术或医学检查，请提前告知医生您正在使用这种药物。

长期使用后，请勿突然停止使用该药，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于该药可缓解疼痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因可能致命，尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。过量会导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

服用对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因时应避免什么？

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。服用过量的对乙酰氨基酚可能导致致命的过量服用。

对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应，甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应，也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因，并立即致电医生。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 胸痛，心跳加快或剧烈跳动，头晕目眩，晕厥;

• 混乱，极度嗜睡，异常思想或行为；

• 排尿困难或困难;

• 严重便秘；

• 肝脏问题-恶心，上胃痛，瘙痒，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用包括：

• 头晕，嗜睡，疲倦，头痛；

• 恶心，呕吐，胃痛，便秘；

• 出汗，瘙痒；要么

• 皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

初始剂量：根据需要每4小时口服2粒胶囊
最大剂量：24小时内5剂或10粒胶囊；在任何4小时内最多应服用2粒胶囊。

评论：
-考虑患者的疼痛程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗。

用途：用于中度至中度重度疼痛的治疗，其严重程度足以需要阿片类镇痛药，且替代疗法不足。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：9.01。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 瘙痒或皮疹
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 原因不明或异常出血或淤青
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 搅动
• 混乱
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

发病率未知

• 出冷汗
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 过度反应
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 瞳孔缩小，瞄准或小瞳孔（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 口干
• 胃中的气体
• 胃灼热

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊，口服片剂

一般

基于各个成分的最常见的不良反应可能包括头晕，头晕，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，瘙痒和皮肤反应。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝毒性^[参考]

呼吸道

二氢可待因：

未报告频率：呼吸抑制，咳嗽抑制^[参考]

精神科

二氢可待因：

未报告频率：混乱，身心依赖性，幻觉生动的梦

咖啡因：

未报告频率：焦虑，焦虑神经症，兴奋，失眠，烦躁，不安，紧张^[Ref]

皮肤科

二氢可待因：

未报告频率：出汗，瘙痒，皮肤反应

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS），中毒性表皮坏死溶解（TEN）

咖啡因：

未报告频率：荨麻疹^[参考]

过敏症

二氢可待因：

未报告频率：类过敏反应，超敏反应

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：类过敏反应

未报告频率：超敏反应，包括荨麻疹或红斑性皮肤反应，喉头水肿，血管性水肿^[参考]

神经系统

上市后报告：5-羟色胺综合征

二氢可待因：

稀有（小于0.1％）：麻醉

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，头痛

咖啡因：

未报告频率：头痛，头昏眼花，震颤^[参考]

肾的

二氢可待因：

罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭

未报告频率：肉芽肿性间质性肾炎

咖啡因：

未报告频率：利尿^[参考]

心血管的

二氢可待因：

未报告频率：体位性低血压

咖啡因：

未报告频率：收缩期，心，心动过速^[参考]

内分泌

长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴并导致雄激素缺乏。然而，由于缺乏对影响性腺激素水平的许多医学，身体，生活方式和心理压力源的研究，因此阿片类药物的因果作用尚不清楚。 ^[参考]

上市后报告：肾上腺皮质功能不全

阿片类药物：

未报告频率：雄激素缺乏症^[参考]

胃肠道

二氢可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，腹泻，口干，消化不良，胆道痉挛

咖啡因：

未报告频率：腹泻，恶心，胃痛，呕吐^[参考]

泌尿生殖

二氢可待因：

未报告频率：尿retention留^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少症，白细胞减少症，全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症^[参考]

新陈代谢

二氢可待因：

未报告频率：厌食^[参考]

眼科

二氢可待因：

未报告频率：有丝分裂

咖啡因：

未报告频率：闪烁性暗切^[参考]

其他

二氢可待因：

未报告频率：疲劳

咖啡因：

未报告频率：耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据需要每4小时口服2粒胶囊
最大剂量：24小时内5剂或10粒胶囊；在任何4小时内最多应服用2粒胶囊。

评论：
-考虑患者的疼痛程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗。

用途：用于中度至中度重度疼痛的治疗，其严重程度足以需要阿片类镇痛药，且替代疗法不足。

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；肾功能不全患者考虑降低剂量

肝剂量调整

谨慎使用；对乙酰氨基酚和二氢可待因均通过肝脏代谢。对乙酰氨基酚，特别是在较高剂量下，可能引起肝毒性

剂量调整

老年患者慎用。

胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
可待因对吗啡的超速代谢相关的死亡：
扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因的儿童发生呼吸抑制和死亡，并且由于CYP450 2D6多态性而有证据表明它们是可待因的超快速代谢者。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天有关，并且通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者，并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-威胁生命的呼吸抑制：可能会严重威胁生命或致命的呼吸抑制，特别是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：可能导致致命的药物过量，尤其是在儿童中。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可导致新生儿戒断综合症，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命；治疗应根据新生儿科专家制定的方案进行。应告知孕妇该风险，并确保提供适当的治疗。
-CYTOCHROME P450 3A4相互作用：与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致其浓度增加，这可能会增加或延长不良反应并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能会增加血浆浓度。监测接受CYP450 3A4抑制剂和诱导剂的患者。
-与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为其他治疗方案不充分的患者预留相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；在任何4小时内不要服用超过2粒胶囊

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-为不能耐受非阿片类镇痛药的患者和/或非阿片类镇痛药未提供足够镇痛作用的患者保留使用。
-如果不超过每日最大剂量，对乙酰氨基酚引起的肝毒性在大多数情况下是可以预防的；患者一次不应使用超过1种含对乙酰氨基酚的产品，因为已证明这会增加风险。
-使用对乙酰氨基酚可能会引起严重的皮肤反应；初次出现皮疹或任何其他超敏反应时，请停止使用。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后
-监测体位性低血压的迹象，尤其是在那些血压已经下降的患者中
-监控成瘾，虐待或滥用迹象
-监测皮疹或其他超敏反应迹象

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，以及这种风险最大时的风险。他们应该知道，基因突变可能在某些患者中导致更大的毒性。
-在开始或停止任何药物（包括非处方产品和补品）之前，应建议患者与药剂师或保健提供者联系。
-应该指示患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道这种药物如何影响他们。
-建议患者不要与该药物一起饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂。
-应建议患者将这种药物安全地存放在儿童看不见的地方。
-怀孕或打算怀孕的妇女应与其医疗服务提供者讨论。