介绍

抗菌; 8-甲氧基氟喹诺酮。 ^{1 2 5 10 11 20}

盐酸莫西沙星的用途

细菌性眼科感染

局部治疗由易感的革兰氏阳性细菌引起的细菌性结膜炎，包括葡萄球菌（金黄色葡萄球菌， ^{1 2} S. arlettae ， ² S. capitis ， ² S. epidermidis ， ^{1 2} S. haemolyticus ， ^{1 2} S. hominis ， ^{1 2}腐生葡萄球菌^，2 S. ¹沃^2），链球菌属（缓症链球菌^，2个S. ^{parasanguinis，2}肺炎链球菌^，1个2草绿色链球菌^1），粪肠球菌^，2个气球菌属草绿色链球菌，棒状杆菌^{2 1（C.} macginleyi） ， ²微球菌， ^{1 2}或痤疮丙酸杆菌。 ²

局部治疗由易感的革兰氏阴性细菌引起的细菌性结膜炎，包括不动杆菌，lwoffii ， ¹大肠杆菌， ²流感嗜血杆菌， ^{1 2}副流感嗜血杆菌， ¹或肺炎克雷伯菌。 ²

许多轻度，急性细菌性结膜炎病例无需抗感染治疗即可自发消退。 ^{6 17 18 19}尽管局部眼用抗感染药可缩短解决时间并降低并发症的严重性和风险，但^{6 17 18 19}避免不加选择地使用局部抗感染药。 ^{6 17}

急性细菌性结膜炎的治疗通常是经验性的。通常建议使用^{6 17 18}外用广谱抗菌药物。 ^{6 17 18}在复发，严重或慢性化脓性结膜炎的诊断和治疗中或急性结膜炎对最初的局部经验治疗无反应时，可能需要进行结膜材料的体外染色和/或培养。 ^{6 17 18}

衣原体眼科感染

已用于局部治疗沙眼衣原体引起的结膜炎。 ^{1 2}

建议使用全身性抗感染药治疗由沙眼衣原体引起的结膜炎。 ¹⁷虽然同时使用了局部抗感染药，但^{17 18并}没有必要同时使用局部抗感染药。 ^{17 18}

盐酸莫西沙星的剂量和给药

行政

眼科管理

将0.5％眼药水局部涂抹在眼睛上。 ^{1 2}

仅用于眼科外用; ^{1 2}不注射，结膜下和不直接引入到眼睛的前房。 ^{1 2}

避免用眼睛，手指或其他来源的材料污染涂药器尖端。 ^{1 2}

剂量

可作为盐酸莫西沙星获得； ^{1 2}剂量以莫西沙星表示。 ^{1 2}

小儿患者

细菌性眼科感染

结膜炎

Moxeza ≥4个月大的小儿患者的0.5％眼药水：每天1次滴入患眼，每次2次，共7天。 ²

维加莫克斯≥1岁的小儿患者的0.5％眼药水：每天向患眼滴入1滴，每次3次，共7天。 ^1个

衣原体眼科感染

结膜炎

Moxeza ≥4个月大的小儿患者的0.5％眼药水：每天1次滴入患眼，每次2次，共7天。 ²

维加莫克斯≥1岁的小儿患者的0.5％眼药水：每天向患眼滴入1滴，每次3次，共7天。 ^1个

大人

细菌性眼科感染

结膜炎

Moxeza 0.5％眼药水：每天1次于患眼中滴2次，持续7天。 ²

维加莫克斯0.5％眼药水：每天1次滴入患眼3次，共7天。 ^1个

衣原体眼科感染

结膜炎

Moxeza 0.5％眼药水：每天2次在患眼中滴1滴，持续7天。 ²

维加莫克斯0.5％眼药水：每天1次滴入患眼3次，共7天。 ^1个

盐酸莫西沙星的注意事项

禁忌症

• 对莫西沙星，其他喹诺酮类药物或制剂中的任何成分过敏。 ^1个

警告/注意事项

敏感性反应

过敏症

在接受全身性氟喹诺酮类药物（包括全身性莫西沙星）的患者中出现严重的，偶发性的致命超敏反应和/或过敏反应； ^{1个2 21}这些反应可以与第一剂量发生。 ^{1 2 21}据报道，全身性氟喹诺酮类药物有一些超敏反应，伴有心血管衰竭，意识丧失，刺痛，血管性水肿（例如，喉，咽，面部），气道阻塞，呼吸困难，荨麻疹和瘙痒。 ^{1 2 21}

在出现皮疹或超敏反应的最初迹象时，立即停用莫西沙星眼用溶液。 ^{1 2}

严重的急性超敏反应可能需要立即紧急治疗； ^{1 2}按照临床指示进行氧气和气道管理。 ^{1 2}

超级感染

长时间使用可能会导致包括真菌在内的不敏感生物过度生长。 ^{1 2}

如果发生双重感染，请中断莫西沙星滴眼液并采取适当的治疗措施。 ^{1 2}

病人监护

只要有临床判断，就应借助放大倍数（例如裂隙灯生物显微镜）和适当的荧光素染色检查患者。 ^{1 2}

隐形眼镜

如果存在细菌性结膜炎的任何体征或症状，请不要戴隐形眼镜。 ^{1 2}

特定人群

怀孕

C类^{1 2}

没有关于孕妇使用莫西沙星0.5％眼药水的数据; ^{1 2}仅在对妇女有潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下使用。 ^{1 2}

哺乳期

在未研究的局部应用到眼睛后分配到人乳中；推测^{1 2}被分配到人乳中。 ^{1 2}

在哺乳期妇女慎用。 ^{1 2}

儿科用

Moxeza 0.5％眼药水：<4个月以下的小儿患者尚无安全性和有效性。 ²

维加莫克斯0.5％眼药水：<1岁的小儿患者尚无安全性和有效性。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效没有总体差异。 ^{1 2}

常见不良反应

Moxeza 0.5％眼药水：刺激眼睛，发热，结膜炎。 ²

维加莫克斯0.5％眼药水：结膜炎，视力下降，眼干燥，角膜炎，眼部不适/疼痛/瘙痒，眼充血，结膜下出血，流泪，发烧，咳嗽增加，感染，中耳炎，咽炎，皮疹，鼻炎。 ^1个

盐酸莫西沙星的相互作用

没有使用0.5％莫西沙星滴眼液的正式药物相互作用研究。 ^1个

不抑制CYP同工酶1A2、2C9，C19、2D6或3A4; ¹不太可能改变被这些CYP同工酶代谢的药物的药代动力学。 ^1个

盐酸莫西沙星药代动力学

吸收性

生物利用度

在将莫西沙星0.5％眼药水局部应用到眼睛后，药物被全身吸收，血浆中的莫西沙星浓度低。 ^{1 2}

Moxeza 0.5％眼药水：每天两次连续两次连续，双侧，局部眼用药，导致莫西沙星的血浆峰值浓度约为通常口服莫西沙星的血浆浓度的0.02％。 ²

维加莫克斯0.5％眼药水：每天3次，连续5天每天两次的双边局部用药剂量导致平均稳态峰值血药浓度和估计的每日暴露量（AUC）分别比通常的莫西沙星口服剂量低1600和1000倍。 ^1个

消除

半衰期

全身吸收的莫西沙星的半衰期约为13小时。 ^1个

稳定性

存储

眼科

解

2–25°C。 ^{1 2}

动作与频谱

• 氟喹诺酮类抗感染药。 ^{1 2}

• 与其他氟喹诺酮类药物一样，通过抑制II型DNA拓扑异构酶（DNA旋转酶，拓扑异构酶IV）来抑制易感细菌中细菌DNA的合成。 ^{1 10 11}

• 活动范围包括革兰氏阳性需氧菌，一些革兰氏阴性需氧菌和一些其他生物（例如衣原体）。 ^1个

• 对某些革兰氏阳性细菌（包括金黄色葡萄球菌， ^{1 2} S. arlettae ， ² S. capitis ， ² S. epidermidis ， ^{1 2} S. haemolyticus ， ^{1 2} S. hominis）在结膜感染中具有体外和体内活性。 ^，1个2腐生葡萄球菌^，2 S. ¹沃^2），链球菌属（缓症链球菌^，2个S. ^{parasanguinis，2}肺炎链球菌^，1个2草绿色链球菌^1），粪肠球菌^，2个气球菌属草绿色链球菌，棒状杆菌^{2 1（C} （Macginleyi ）， ^2个微球菌， ^1个2和痤疮丙酸杆菌。 ²

• 在结膜感染中对一些革兰氏阴性细菌具有体外和体内活性，这些细菌包括lwoffii不动杆菌， ^1个大肠杆菌， ^2个流感嗜血杆菌， ^{1 2个}副流感嗜血杆菌， ¹和肺炎克雷伯菌。 ²对沙眼衣原体也有活性。 ^{1 2}

• 莫西沙星与其他氟喹诺酮类药物之间可能发生交叉耐药。 ^{1 2}

给病人的建议

• 建议患者避免用眼睛，手指或其他来源的物质污染涂药器尖端。 ^{1 2}

• 如果存在细菌性结膜炎的体征或症状，建议患者不要戴隐形眼镜。 ^{1 2}

• 告知患者，即使是单剂，全身性氟喹诺酮类药物（包括莫西沙星）也已与超敏反应相关。 ^{1 2}劝告患者立即停用莫西沙星滴眼液，并在出现皮疹或超敏反应的第一个迹象时联系临床医生。 ^{1 2}

• 告知临床医生现有或计划中的疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^{1 2}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 2}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{1 2} （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于莫西沙星眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，莫西沙星眼科药物可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用莫西沙星眼用剂时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 昏厥或意识丧失
• 快速或不规则的呼吸
• 瘙痒或皮疹
• 眼睛或眼皮肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难

不需要立即就医的副作用

莫西沙星眼用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 视力改变
• 视力下降
• 干眼症
• 过度流泪
• 眼药水
• 眼睛瘙痒
• 眼痛
• 红色，眼睛疼痛
• 撕裂

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 拥塞
• 咳嗽或声音嘶哑
• 听力下降
• 喉咙干燥或酸痛
• 发烧或发冷
• 全身不适
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 摩擦或拉扯耳朵（儿童）
• 流鼻涕
• 咽喉痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐和腹泻（婴儿）

对于医疗保健专业人员

适用于莫西沙星滴眼液：眼内溶液，滴眼液

一般

最常见的副作用是眼刺激和眼痛。

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，视力下降，干眼，角膜炎，眼部不适，眼充血，眼痛，眼瘙痒，结膜下出血，流泪，眼刺激，眼痛

罕见（0.1％至1％）：点状角膜炎，眼瘙痒，结膜出血，眼睑浮肿

罕见（少于0.1％）：角膜上皮缺损，角膜疾病，睑缘炎，眼睛肿胀，结膜水肿，视力模糊，弱视，眼睑红斑

未报告频率：眼内炎，溃疡性角膜炎，角膜糜烂，角膜擦伤，眼内压升高，角膜混浊，角膜浸润，角膜沉积，眼部过敏，角膜浮肿，畏光，流泪增加，眼球出射，眼睛异物感，角膜染色，眼睑疾病，眼睛异常感觉^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎，鼻炎增加

罕见（少于0.1％）：鼻部不适，咽喉痛，异物感（喉咙）

未报告频率：呼吸困难^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：红斑，瘙痒，荨麻疹^[参考]

其他

常见（1％至10％）：中耳炎，发烧/发热，感染^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍，头痛

稀有（小于0.1％）：感觉异常

未报告频率：头晕^[参考]

胃肠道

稀有（少于0.1％）：呕吐

未报告频率：恶心^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：血红蛋白减少^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：ALT升高，GGT升高^[参考]

过敏症

未报告频率：超敏反应

全身喹诺酮类：

-频率未报告：超敏（过敏）反应^[参考]

全身性喹诺酮类药物曾引起严重的，偶发性的致命过敏反应（过敏反应）。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：心Pal ^[参考]

肌肉骨骼

全身性氟喹诺酮类：

-未报告频率：肌腱断裂^[参考]

全身性氟喹诺酮类药物已引起肩膀，手，跟腱或其他肌腱破裂（需要手术修复或导致长期残疾）。使用皮质类固醇激素的患者（尤其是老年患者）和处于高压力下的肌腱（包括跟腱）的患者，此类破裂的风险可能会增加。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

细菌性结膜炎的成人剂量

Moxeza（R）：每天两次向患眼滴1滴。
Vigamox（R）：每天3次向患眼滴入1滴。

治疗时间：7天

用途：用于治疗因以下原因引起的细菌性结膜炎：
-Moxeza（R）：绿球菌，麦氏杆状杆菌，粪肠球菌，黄体微球菌，金黄色葡萄球菌，金黄色葡萄球菌，头皮炎，表皮葡萄球菌，溶血性沙门氏菌，原始人，腐生葡萄球菌，华氏葡萄球菌，副猪链球菌，大肠炎链球菌，大肠杆菌，流感嗜血杆菌，肺炎克雷伯菌，痤疮丙酸杆菌，沙眼衣原体
-Vigamox（R）：棒状杆菌种，黄萎病菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，溶血性葡萄球菌，霍米斯菌，华氏菌，肺炎链球菌，链球菌（viridans组），不动杆菌，沃氏不动杆菌，流感H，副流感H，沙眼衣原体C

细菌性结膜炎的常规儿科剂量

Moxeza（R） ：
-年龄在4个月或更长时间：每天两次向患眼滴入1滴。

Vigamox（R）：每天3次向患眼滴入1滴。

治疗时间：7天

用途：用于治疗因以下原因引起的细菌性结膜炎：
-Moxeza（R）：绿rid，C macginleyi，粪肠球菌，M luteus，S arlettae，S aureus，S capitis，S epidermidis，S haemolyticus，S hominis，S saprophyticus，S warneri，S mitis，S肺炎，S parasanguinis ，大肠杆菌，流感H株，肺炎K株，痤疮，沙眼衣原体
-Vigamox（R）：棒状杆菌种，黄萎病菌，金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，溶血性葡萄球菌，人单胞菌，华氏菌，肺炎链球菌，链球菌（viridans组），lwoffii，H流感，H副流感H，沙眼衣原体

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-Moxeza（R）：无
-Vigamox（R）：对活性成分，其他喹诺酮或任何成分过敏的历史

Moxeza（R）：尚未确定小于4个月的患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部眼科使用（不用于注射）
-不要结膜下注射；不要直接引入眼前房。

储存要求：
-储存在2C至25C（36F至77F）。

患者建议：
-如果您有细菌性结膜炎的体征/症状，请不要戴隐形眼镜。
-避免用眼睛，手指或其他任何来源的物质污染涂药器的尖端；请勿将涂药器的尖端接触到任何表面。
-停止此药物并在出现皮疹或过敏反应的第一迹象时联系医生。