Mydfrin眼药水

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

警告部分

医师应在配制苯丙氨酸盐酸盐之前完全熟悉本叶的完整内容。

说明部分

2.5％MYDFRIN®苯肾上腺素盐酸盐眼用溶液是无菌的局部眼用溶液。有效成分由以下化学结构表示：

成立名称：盐酸去氧肾上腺素
化学名称：苯甲醇，3-羟基-α-[（甲基氨基）甲基]-，盐酸盐（ R ）-。

每毫升含有：活性成分：盐酸去氧肾上腺素2.5％。防腐剂：苯扎氯铵0.01％。惰性物质：硼酸，亚硫酸氢钠，乙二胺四乙酸二钠，氢氧化钠和/或盐酸（调节pH），纯净水。

临床药理学部分

2.5％MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水溶液是一种α受体交感激动剂，因其具有血管收缩作用和散瞳作用而用于局部眼部疾病。它表现出快速和适度的延长作用，并且几乎不产生反弹性血管舒张。全身性副作用并不常见。

适应症和使用部分

建议在各种眼科条件和程序中，将2.5％MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水用作血管收缩剂，减充血剂和散瞳剂。它的一些用途是用于葡萄膜炎的瞳孔扩张（预防或辅助后粘膜形成的破坏），许多眼科手术程序以及无睫状肌麻痹的验光。 2.5％MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水也可用于眼底镜检查和其他诊断程序。

禁忌症

盐酸苯肾上腺素的眼药水禁用于解剖学上窄角或窄角青光眼的患者。盐酸苯肾上腺素可能禁用于低出生体重儿和一些患有严重动脉硬化性心血管或脑血管疾病的老年人中。当角膜上皮屏障受到干扰时，可能在眼内手术过程中禁用盐酸去氧肾上腺素。该制剂还禁止对盐酸去氧肾上腺素或其任何成分具有已知敏感性的人使用。

警告部分

仅用于局部眼科手术。不用于眼内使用。与其他肾上腺素能药物一样，当与单胺氧化酶（MAO）抑制剂同时或在其后最多21天同时施用2.5％MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水时，需要仔细监督和调整剂量，因为可能会导致过度的肾上腺素能。肾上腺素能药的加压反应也可通过三环抗抑郁药来增强。全身副作用在服用β-肾上腺素阻断剂如丙醇的患者中更为常见。苯肾上腺素和阿托品的同时使用可能会提高某些患者（尤其是婴儿）的升压作用并诱发心动过速。 1含有亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

注意事项

通常，青光眼患者禁用任何散瞳，包括盐酸去氧肾上腺素，因为它有时会升高眼压。但是，当瞳孔暂时扩张可能会释放粘连时，这种优势可能会暂时超过瞳孔同时扩张所带来的危险。据报道，老年人在接受去氧肾上腺素盐酸盐眼药水后一天会出现反弹性瞳孔缩小，而重新滴注该药物可能会产生比以前更少的散瞳。这对于在视网膜脱离或白内障手​​术之前扩大年龄较大的学生的瞳孔可能具有重要的临床意义。滴注后，应通过手指压力将泪囊压迫两到三分钟，以避免全身吸收过多。

由于药物对扩张肌的强烈作用，老年人在服用去氧肾上腺素盐酸盐眼药水40至45分钟后，还会在房水中形成短暂的色素漂浮物。外观可能类似于前葡萄膜炎或镜检性前房积血。为避免疼痛，在使用2.5％的盐酸去氧肾上腺素眼药水之前，可以先滴一滴合适的局部麻醉剂。长期暴露于空气或强光下可能会导致氧化和变色。如果溶液为棕色或含有沉淀，请勿使用。监测患有已知心脏病的老年患者的血压。对患有已知心脏异常的婴儿要谨慎。

超过推荐剂量或在麻醉期间，对器械，外伤，患病或手术后的眼部或附件，或流泪受抑制的患者使用2.5％MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水，可能会导致吸收足够量的去氧肾上腺素以产生全身性升压药反应。

给患者的信息：

请勿将滴管尖端接触任何表面，因为这可能污染溶液。

致癌，诱变，生育力受损：

用盐酸去氧肾上腺素对致癌性的研究已在小鼠中以最高2500 ppm的饲料剂量完成，在大鼠中以最高1250 ppm的饲料剂量完成。盐酸去氧肾上腺素对雄性或雌性小鼠和大鼠均无致癌作用。

怀孕：

怀孕类别C。尚未使用盐酸去氧肾上腺素进行动物繁殖研究。尚不知道盐酸苯肾上腺素对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将2.5％MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水给予孕妇。

哺乳母亲：

尚不清楚这些药物是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对护理女性使用2.5％MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水时，应谨慎行事。

儿科用途：

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年用途：

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应部分

低体重早产儿，特发性体位性低血压的新生儿，婴儿和成人患者的血压显着升高。主要发生在老年患者中的心血管反应包括血压，晕厥，心肌梗塞，心动过速，心律失常和致命的蛛网膜下腔出血明显增加。 2

剂量和管理部分

血管收缩和瞳孔扩张：当需要快速而有效地扩张瞳孔而没有睫状肌麻痹和减少毛细血管床的充血时，2.5％MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水特别有用。可以使用一滴合适的局部麻醉剂，然后在几分钟内在上肢缘上滴入2.5％的MYDFRIN苯肾上腺素盐酸盐盐眼药水。麻醉剂可防止刺痛和因流泪而导致溶液稀释。一小时后，有时可能需要重复滴注，同样要先使用局部麻醉剂。

葡萄膜炎：后粘膜炎：当存在或可能出现粘膜炎时，2.5％MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水可用于葡萄膜炎患者。可通过使用该溶液和阿托品或其他睫状肌麻痹剂防止瞳孔扩大而防止粘连的形成。对于最近形成的后粘膜炎，可将一滴2.5％的MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素盐酸盐眼用溶液滴入角膜的上表面，并根据需要重复，不超过三遍。如有必要，第二天可以继续治疗。如果有指示，也应使用硫酸阿托品和热敷。

青光眼：患有开角型青光眼的患者可将2.5％的MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水与miotics一起使用。由于由瞳孔缩小产生的视野小，它减少了患者遇到的困难，并且仍然允许并且经常支持瞳孔缩小术在降低开角型青光眼的眼内压方面的作用。因此，将MYDFRIN 2.5％盐酸去氧肾上腺素盐酸盐眼药水与模拟药物合用后，视力可能会明显改善。

手术：如果在眼内手术之前需要短效散瞳来扩大瞳孔，则可在手术前30至60分钟局部使用2.5％MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水。

折射：可以使用2.5％的MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药溶液与氢溴酸霍马托品，盐酸环戊酯，盐酸托丙酰胺和硫酸阿托品来增加散瞳。

对于成人
将一滴优选的睫状肌麻痹剂放入每只眼睛中，然后在5分钟内加入一滴2.5％的MYDFRIN苯肾上腺素盐酸盐盐酸盐眼用溶液。由于滴注必要数量的滴剂后，会在不同的时间间隔获得足够的睫状肌麻痹，因此不同的睫状肌麻痹剂需要不同的等待时间才能达到足够的睫状肌麻痹。

为儿童
对于“一种应用方法”，可以将2.5％的MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药溶液与一种优选的速效性睫状肌麻痹药混合使用，以产生足够的睫状肌麻痹。

眼底镜检查：每只眼睛放一滴2.5％的MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水。 15至30分钟内会产生足以检查的散瞳。扩张持续一到三个小时。

诊断程序：闭角型青光眼的激发试验：当怀疑间隔狭窄的闭角型青光眼时，可谨慎使用2.5％的MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水作为激发试验。在用苯肾上腺素盐酸盐扩张瞳孔之前和之后，进行眼内张力和测角镜检查。 “显着”眼内压（IOP）升高与角度关闭的角镜检查证据相结合，表明能够进行角度关闭的前节解剖结构。阴性测试并不排除这一点。这种药理学诱发的闭角型青光眼可能无法模拟现实生活条件，应排除引起眼压短暂升高的其他原因。

检影（阴影试验）：当检影时需要散瞳而无睫状肌麻痹作用时，可以使用2.5％的MYDFRIN®苯肾上腺素盐酸盐眼药水。

注意：在以上所有步骤中，色素沉着的铱可能需要更大剂量。

脱色测试：应将一到两滴2.5％的MYDFRIN盐酸去氧肾上腺素眼药水滴眼液。五分钟后，检查是否有肩周炎。如果发生变白，则充血是浅表性的，可能并不表示虹膜睫状体炎。

如何提供

塑料DROP-TAINER®分配器中的MYDFRIN®盐酸去氧肾上腺素眼药水2.5％：
3毫升： NDC 0065-0342-03
5毫升： NDC 0998-0342-05

储存和处理部分

存放在2°-27°C（36°-80°F）。
避免光线直射和过热。

仅接收

参考部分

1. FT的Fraunfelder和SM的Meyer：局部用眼科2.5％苯肾上腺素继发的可能的心血管效应。 J.Oph。 1985，99：3：362。
2.同上。

修订日期：2004年10月

分级为4 +©2004 Alcon，Inc.

340504-1004

爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡，德克萨斯州76134美国
美国印刷

主要显示面板

NDC 0998-0342-05

爱尔康®

Mydfrin®2.5％
（盐酸去氧肾上腺素滴眼液）

5 mL无菌

注意：本文档包含有关去氧肾上腺素眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Mydfrin品牌。

对于消费者

适用于去氧肾上腺素眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

苯肾上腺素眼药（Mydfrin中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去氧肾上腺素眼药水时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

过多的药物被人体吸收的症状

• 头晕
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 出汗增加
• 血压升高
• 苍白
• 发抖

不需要立即就医的副作用

可能会发生苯肾上腺素眼科药物的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

2.5或10％溶液更常见

• 灼伤或刺痛眼睛
• 头痛或眉毛
• 眼睛对光的敏感性
• 浇水

不常见

• 使用本药前无眼睛刺激

对于医疗保健专业人员

适用于去氧肾上腺素眼药水：眼药水

一般

较常见的不良反应包括眼痛和滴注时的刺痛，暂时性视力模糊和畏光。 ^[参考]

心血管的

有报道说严重的心血管反应包括室性心律不齐和心肌梗塞。死亡人数已有报道。据报道，建议剂量的10％眼药水会使血压显着升高。

未报告频率：室性心律失常，心肌梗塞，高血压，晕厥，心动过速，心律不齐，心pal，收缩期，反射性心动过缓，冠状动脉痉挛

眼科

早产儿中有周壁苍白的报道。

未报告频率：滴眼疼痛和刺痛，暂时性视力模糊，畏光，结膜过敏，反应性充血，短暂性点状角膜炎，流泪，角膜浮肿，色素性水上漂浮物，结膜反弹性血管收缩，反弹性瞳孔缩小，眶周苍白

过敏症

未报告频率：超敏反应

皮肤科

未报告频率：皮肤变白，出汗增加

神经系统

未报告频率：蛛网膜下腔出血，头痛，震颤或颤抖，动脉瘤

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。