什么是对乙酰氨基酚和可待因？

对乙酰氨基酚和可待因是用于减轻中度至重度疼痛的组合药物。

对乙酰氨基酚和可待因也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

请勿给未满12岁的年轻人或最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下人士服用对乙酰氨基酚和可待因。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用此药并立即致电医生。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚或可待因过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠阻塞。

在某些人中，可待因在肝脏中迅速分解，并达到体内的正常水平。这会导致危险的缓慢呼吸并可能导致死亡。

可待因未获12岁以下年轻人的使用许可。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 肝病;

• 酗酒或吸毒；

• 排尿问题；

• 肾脏疾病;要么

• 胰腺，甲状腺或胆囊出现问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

不要母乳喂养。可待因可进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用对乙酰氨基酚和可待因？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用对乙酰氨基酚和可待因，或使用时间长于处方。过量可能会损害肝脏或导致死亡。告诉您的医生是否有增加使用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

如果您需要手术或医学检查，请提前告知外科医生或医生您正在使用这种药物。

长期使用后，请勿突然停止使用对乙酰氨基酚和可待因，否则可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于该药可缓解疼痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚和可待因可能会致命，特别是对于儿童或未处方使用药物的其他人。过量会导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

服用对乙酰氨基酚和可待因时应该避免什么？

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。一起服用某些药物可能会导致致命的药物过量。

对乙酰氨基酚和可待因的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应，甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应，也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚和可待因，并立即致电医生。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 混乱，严重嗜睡；要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用包括：

• 嗜睡，头晕，疲倦；

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 便秘;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚和可待因？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响对乙酰氨基酚和可待因，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：17.01。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服e剂，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果服用对乙酰氨基酚/可待因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿液流血或浑浊
• 发冷
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 黑尿
• 头痛
• 出汗增加
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 头昏眼花
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 排便困难
• 错误或异常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服胶囊，口服液，口服混悬剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心和呕吐。 ^[参考]

神经系统

对乙酰氨基酚-可待因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕

未报告频率：头晕，镇静，药物过度使用头痛

对乙酰氨基酚：

未报告的频率：嗜睡，精神功能受损

阿片类药物：

未报告的频率：意识模糊，嗜睡，眩晕，头晕，中枢神经系统兴奋（躁动/兴奋），惊厥，头痛，颅内压升高^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：消化不良

阿片类药物：

未报告频率：便秘，胃肠道刺激，胆汁痉挛，恶心，呕吐，食欲不振，口干，麻痹性肠梗阻，中毒性巨结肠^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：急性肝衰竭，肝毒性，慢性肝坏死，溶细胞性肝炎^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：欣快感，烦躁不安

阿片类药物：

未报告的频率：混乱，情绪变化，幻觉，精神抑郁，睡眠或噩梦困难，宽容或依赖^[参考]

肾的

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：肾衰竭，尿毒症

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肾毒性，乳头状坏死^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：过敏反应

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：过敏反应，包括皮疹，药热，粘膜病变

售后报告：过敏反应，包括面部，嘴和喉咙肿胀，呼吸窘迫，荨麻疹，皮疹，瘙痒和呕吐，过敏反应，血管性水肿

阿片类药物：

未报告频率：皮疹，荨麻疹，呼吸困难，出汗增加，发红，发红或脸红^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：毒性心肌炎，库尼氏综合征

阿片类药物：

未报告频率：心动过缓，心pal，低血压^[参考]

泌尿生殖

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：尿retention留或犹豫

阿片类药物：

未报告频率：尿retention留，输尿管痉挛，抗利尿作用^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症，贫血

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症

未报告频率：粒细胞缺乏症，高铁血红蛋白血症，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，溶血性贫血^[参考]

皮肤科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：瘙痒，皮疹

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解（TEN）

未报告频率：出汗，固定药疹^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：呼吸急促

对乙酰氨基酚：

未报告频率：支气管痉挛

可待因：

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

在有镇痛性哮喘倾向的患者中，使用对乙酰氨基酚会引起支气管痉挛。 ^[参考]

眼科

阿片类药物：

频率未报告：模糊或双眼^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关；持续使用会产生对可待因的耐受性。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

通常的小儿止痛药

少于12年：禁忌

12至18岁（扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后）：禁忌

12至18岁（有呼吸抑制的危险因素）：避免使用

12至18年：仅在收益大于潜在风险时使用
-初始剂量：根据疼痛需要，每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-增加对可待因的呼吸抑制作用敏感性的风险因素包括术后状态，阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖症以及与通气不足综合征（例如，神经肌肉疾病）相关的其他状况，同时使用引起呼吸抑制的其他中介和严重的肺部疾病疾病。
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用；通过肾功能检查监测治疗

肝剂量调整

严重肝功能损害：谨慎使用；通过肝功能检查监测治疗

剂量调整

老年人：请谨慎使用，通常从剂量范围的低端开始

来自其他阿片类药物的转化：
-如果有必要从另一个阿片类药物转换为可待因，建议采用保守的方法，因为低估可待因的剂量比高估和处理因过量而引起的不良反应最安全。

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因的超快速代谢和儿童威胁生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征；肝毒性；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：即使意外摄入1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
可待因的超快速代谢和其他威胁儿童生命的呼吸抑制危险因素：接受可待因的儿童发生了威胁生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者；可待因是12岁以下小儿患者和扁桃体切除术和/或腺样体切除术小于18岁的患者的禁忌症。避免在12至18岁的患者中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数情况下，每天服用超过4 g的剂量，通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物（可待因）和活性代谢物（吗啡）的影响。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-患者应避免一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品。

储存要求：
-防潮和防潮

一般：
-由于可待因有上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-可预防由于使用对乙酰氨基酚引起的药物引起的肝毒性；所有患者和护理人员都需要接受有关如何安全使用对乙酰氨基酚的教育，如果消耗的剂量超过推荐剂量，该怎么办。
-对乙酰氨基酚的使用会引起过敏反应和严重皮疹。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测皮肤反应
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能对某些患者产生更大的毒性；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应了解该药物具有潜在的严重副作用，包括肾上腺功能不全，严重的便秘，肝毒性和低血压，以及许多潜在的重大药物相互作用。在适当的指示和监视下，许多此类事件是可以避免的；患者应报告停止或开始使用任何新药，并在治疗期间避免饮酒。
-不建议在服用这种药物时母乳喂养；应指导哺乳母亲对出现嗜睡，哺乳困难，呼吸困难或or行的婴儿立即寻求医疗护理。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-应指导患者正确处置。

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