对乙酰氨基酚和可待因溶液的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用对乙酰氨基酚和可待因溶液之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对对乙酰氨基酚，可待因或对乙酰氨基酚和可待因溶液的任何其他部分过敏。
• 如果您对对乙酰氨基酚和可待因溶液过敏；对乙酰氨基酚和可待因溶液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
• 如果您正在母乳喂养。服用对乙酰氨基酚和可待因溶液时请勿母乳喂养。

这不是与对乙酰氨基酚和可待因溶液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对乙酰氨基酚和可待因溶液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用对乙酰氨基酚和可待因溶液时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用对乙酰氨基酚和可待因溶液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到对乙酰氨基酚和可待因溶液对您有何影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 您将受到密切关注，以确保您不会滥用，滥用或沉迷对乙酰氨基酚和可待因溶液。
• 对乙酰氨基酚和可待因溶液已发生过敏反应。极少数情况下，某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
• 避免服用其他含有对乙酰氨基酚的产品。仔细检查标签。对乙酰氨基酚过多可能会引起肝脏问题。
• 完全按照指示进行。一天服用对乙酰氨基酚的剂量不要超过指导剂量。如果您不知道一天可以服用多少对乙酰氨基酚，请咨询您的医生或药剂师。如果医生告知某些人一天服用4,000毫克（毫克）。有些人（例如患有肝病和儿童的人）应减少对乙酰氨基酚的摄入。如果您一天服用过量的对乙酰氨基酚，即使您感觉良好，也应立即致电医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用对乙酰氨基酚和可待因溶液。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用对乙酰氨基酚和可待因溶液时癫痫发作的机会是否更大。
• 服用对乙酰氨基酚和可待因溶液之类的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用对乙酰氨基酚和可待因溶液。您可能会有更多的副作用。
• 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中，使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用对乙酰氨基酚和可待因溶液时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（对乙酰氨基酚和可待因溶液）？

按照医生的指示使用对乙酰氨基酚和可待因溶液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 仔细测量液体剂量。使用对乙酰氨基酚和可待因溶液随附的测量设备。如果没有，请向药剂师索要对乙酰氨基酚和可待因溶液的测量设备。
• 不要使用家用茶匙或汤匙来测量对乙酰氨基酚和可待因溶液。这样做可能导致剂量过高。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。
• 不要将对乙酰氨基酚和可待因溶液与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 如果您长期或高剂量服用对乙酰氨基酚和可待因溶液，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果对乙酰氨基酚和可待因溶液不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用对乙酰氨基酚和可待因溶液等阿片类药物可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用对乙酰氨基酚和可待因溶液可能会导致戒断或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止对乙酰氨基酚和可待因溶液之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用对乙酰氨基酚和可待因溶液，请考虑一下就立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 根据需要多次服用对乙酰氨基酚和可待因溶液。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 感觉一头雾水。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 心情变化。
• 呼吸嘈杂。
• 视力改变。
• 癫痫发作。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 如果您将对乙酰氨基酚和可待因溶液与某些其他药物一起服用，可能会导致一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

对乙酰氨基酚和可待因溶液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 便秘。
• 肚子痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 口干。
• 出汗很多。
• 头痛。
• 冲洗。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃对乙酰氨基酚和可待因溶液？

• 存放在室温下。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将对乙酰氨基酚和可待因溶液存放在儿童看不见或接触不到的安全地方。上锁的盒子或盒子可以帮助保持对乙酰氨基酚和可待因溶液的安全。使所有药物远离宠物。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充对乙酰氨基酚和可待因溶液时，请再次阅读。如果您对乙酰氨基酚和可待因溶液有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服e剂，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 呼吸困难或困扰
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果服用对乙酰氨基酚/可待因时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿液流血或浑浊
• 发冷
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 黑尿
• 头痛
• 出汗增加
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 意识丧失
• 恶心
• 癫痫发作
• 肚子痛
• 尿量突然减少
• 难闻的呼吸异味
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 头昏眼花
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 排便困难
• 错误或异常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/可待因：口服胶囊，口服液，口服混悬剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心和呕吐。 ^[参考]

神经系统

对乙酰氨基酚-可待因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕

未报告频率：头晕，镇静，药物过度使用头痛

对乙酰氨基酚：

未报告的频率：嗜睡，精神功能受损

阿片类药物：

未报告的频率：意识模糊，嗜睡，眩晕，头晕，中枢神经系统兴奋（躁动/兴奋），惊厥，头痛，颅内压升高^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：消化不良

阿片类药物：

未报告频率：便秘，胃肠道刺激，胆汁痉挛，恶心，呕吐，食欲不振，口干，麻痹性肠梗阻，中毒性巨结肠^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：急性肝衰竭，肝毒性，慢性肝坏死，溶细胞性肝炎^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：欣快感，烦躁不安

阿片类药物：

未报告的频率：混乱，情绪变化，幻觉，精神抑郁，睡眠或噩梦困难，宽容或依赖^[参考]

肾的

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：肾衰竭，尿毒症

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肾毒性，乳头状坏死^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：过敏反应

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：过敏反应，包括皮疹，药热，粘膜病变

售后报告：过敏反应，包括面部，嘴和喉咙肿胀，呼吸窘迫，荨麻疹，皮疹，瘙痒和呕吐，过敏反应，血管性水肿

阿片类药物：

未报告频率：皮疹，荨麻疹，呼吸困难，出汗增加，发红，发红或脸红^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：毒性心肌炎，库尼氏综合征

阿片类药物：

未报告频率：心动过缓，心pal，低血压^[参考]

泌尿生殖

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：尿retention留或犹豫

阿片类药物：

未报告频率：尿retention留，输尿管痉挛，抗利尿作用^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症，贫血

对乙酰氨基酚：

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少症，中性粒细胞减少症，白细胞减少症

未报告频率：粒细胞缺乏症，高铁血红蛋白血症，全血细胞减少症，血小板减少性紫癜，溶血性贫血^[参考]

皮肤科

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：瘙痒，皮疹

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）和中毒性表皮坏死溶解（TEN）

未报告频率：出汗，固定药疹^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚-可待因：

未报告频率：呼吸急促

对乙酰氨基酚：

未报告频率：支气管痉挛

可待因：

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

在有镇痛性哮喘倾向的患者中，使用对乙酰氨基酚会引起支气管痉挛。 ^[参考]

眼科

阿片类药物：

频率未报告：模糊或双眼^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关；持续使用会产生对可待因的耐受性。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

通常的小儿止痛药

少于12年：禁忌

12至18岁（扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后）：禁忌

12至18岁（有呼吸抑制的危险因素）：避免使用

12至18年：仅在收益大于潜在风险时使用
-初始剂量：根据疼痛需要，每4小时口服对乙酰氨基酚（300至600 mg）和可待因（15至60 mg）
最大剂量：对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时；可待因：360毫克/ 24小时

评论：
-增加对可待因的呼吸抑制作用敏感性的风险因素包括术后状态，阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖症以及与通气不足综合征（例如，神经肌肉疾病）相关的其他状况，同时使用引起呼吸抑制的其他中介和严重的肺部疾病疾病。
-初始剂量应个体化，要考虑到疼痛的严重程度，反应，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解，并且与不良反应的发生率增加相关。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗轻度至中度疼痛，适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用；通过肾功能检查监测治疗

肝剂量调整

严重肝功能损害：谨慎使用；通过肝功能检查监测治疗

剂量调整

老年人：请谨慎使用，通常从剂量范围的低端开始

来自其他阿片类药物的转化：
-如果有必要从另一个阿片类药物转换为可待因，建议采用保守的方法，因为低估可待因的剂量比高估和处理因过量而引起的不良反应最安全。

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；可待因的超快速代谢和儿童威胁生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征；肝毒性；与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：即使意外摄入1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
可待因的超快速代谢和其他威胁儿童生命的呼吸抑制危险因素：接受可待因的儿童发生了威胁生命的呼吸抑制和死亡；大多数病例在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者；可待因是12岁以下小儿患者和扁桃体切除术和/或腺样体切除术小于18岁的患者的禁忌症。避免在12至18岁的患者中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。大多数情况下，每天服用超过4 g的剂量，通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物（可待因）和活性代谢物（吗啡）的影响。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物
-患者应避免一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品。

储存要求：
-防潮和防潮

一般：
-由于可待因有上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者，将可待因更迅速，更彻底地转化为吗啡，导致吗啡水平出乎意料的高，这可能会危及生命。
-可预防由于使用对乙酰氨基酚引起的药物引起的肝毒性；所有患者和护理人员都需要接受有关如何安全使用对乙酰氨基酚的教育，如果消耗的剂量超过推荐剂量，该怎么办。
-对乙酰氨基酚的使用会引起过敏反应和严重皮疹。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测皮肤反应
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能对某些患者产生更大的毒性；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应了解该药物具有潜在的严重副作用，包括肾上腺功能不全，严重的便秘，肝毒性和低血压，以及许多潜在的重大药物相互作用。在适当的指示和监视下，许多此类事件是可以避免的；患者应报告停止或开始使用任何新药，并在治疗期间避免饮酒。
-不建议在服用这种药物时母乳喂养；应指导哺乳母亲对出现嗜睡，哺乳困难，呼吸困难或or行的婴儿立即寻求医疗护理。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-应指导患者正确处置。

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