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盐酸萘替芬

药品类别 外用抗真菌药

盐酸萘替芬

    介绍

    抗真菌剂在结构上和药理上与特比萘芬有关的合成烯丙胺。 1 3 4 5 9 11 13 14 16 21 22 23 25 29 31 35 36 37 38 41 42 43 48 63 64 65 66 67 68 69

    盐酸萘替芬的用途

    皮肤癣菌

    股癣治疗（体癣）1 22 39 46 48 49 50 51 54 55 63和股癣（股癣）1 22 23 39 45 48 49 50 51 54 55 63引起的絮状表皮癣菌，1 39 45 47 49 50 51 53 63犬小孢子菌†，49个50 55毛癣菌，1 39 47 49 50 51 53 55 63红色发癣菌，1分T.断发毛癣菌，一个T.疣状†，50 51 53或T.堇色†。 50

    足癣的治疗1 15 28 47 48 49 51 54 55 63或足癣† 51 54 55由絮状表皮癣引起， 1 39 45 47 49 50 51 53 63犬小孢子菌†， 49 50 55癣菌癣菌， 1 39 47 49 50 51 53 55 63红色发癣菌，1分T.断发毛癣菌，一个T.疣状†，50 51 53或T.堇色†。 50

    局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的股癣和股癣。 69 70 71 72 73当体癣或股癣广泛存在，存在皮肤癣菌性毛囊炎，感染为慢性或对局部疗法无反应或患者因并存疾病或伴随疗法而免疫功能低下时，可能需要口服抗真菌药。 69 70 71 72 73

    局部用抗真菌药通常可有效治疗简单的足癣。 69 70 71 72 73可能需要口服抗真菌剂来治疗手掌和脚底的过度角化区域， 70 73用于慢性莫卡辛型（干型）足癣， 69 70 72和足癣（指甲或趾甲皮癣菌）感染，灰指甲）。 69 70 71 72

    凝胶已用于治疗癣（甲癣）†。 57

    皮肤念珠菌病†

    治疗白色念珠菌引起的皮肤念珠菌病†。 47 50 51 53 54 55 56 62活性不如咪唑衍生物。 36 37 56

    盐酸萘替芬的剂量和给药

    行政

    局部管理

    以乳霜或凝胶的形式局部涂抹在皮肤上。 1 63

    并不适用于眼，鼻，嘴，或其他粘膜。 1 63

    除非临床医生另有指示，否则请勿将其与封闭的敷料或包装一起使用。 1 63

    涂抹足量的局部乳霜或凝胶；轻轻擦入患处和周围皮肤。 1 22 33 39 46 47 49 50 51 53 54 60 63

    涂抹后要洗手。 1 63

    剂量

    可作为盐酸萘替芬使用；以萘替芬表示的剂量。一种

    大人

    皮肤癣菌
    Tinea Corporis或Tinea Cruris
    外用

    乳霜：每天使用2至4周。 1 15 22 25 33 39 45 46 49 53 54 60

    凝胶：每天两次（早晨和晚上），持续2-4周。 22 25 39 45 46 49 a

    临床改善通常在治疗的第一周内发生。 22 25 39 45如果治疗4周后仍未出现临床改善，请重新评估诊断。 1 63严重感染可能需要长期治疗。 50 60 61

    蒂尼亚·佩迪斯（Tinea Pedis）
    外用

    乳霜：每天涂抹4-6周。 1 15 22 15 25 33 39 45 46 47 49 53 54 60

    凝胶：每天两次（早上和晚上）使用4-6周。 15 22 25 39 45 46 47 49 a

    临床改善通常在治疗的第一周内发生。 22 25 39 45如果治疗4周后仍未出现临床改善，请重新评估诊断。 1 63严重感染可能需要长期治疗。 50 60 61

    特殊人群

    目前没有特殊的人群剂量建议。一种

    盐酸萘替芬的注意事项

    禁忌症

    • 对萘替芬或制剂中任何成分的超敏反应。 1 63

    警告/注意事项

    警告事项

    管理注意事项

    仅限于外用。 1 63仅用于局部应用在皮肤上。不用于眼科。 1 63

    避免接触眼睛，鼻子，嘴巴和其他粘膜。 1 63

    敏感性反应

    偶有接触性皮炎的报道。 20 39 49 54 56

    如果出现刺激或敏感性，请停药并开始适当的治疗。 1 63

    一般注意事项

    抗真菌药的选择和使用

    使用前，通过直接显微镜检查安装在氢氧化钾（KOH）中的受感染组织的刮擦或培养来确认诊断。 1 63

    特定人群

    怀孕

    B类一

    哺乳期

    不知道是否在局部应用后分配到牛奶中。 1 63请谨慎使用。 1 63

    儿科用

    安全性和有效性尚未确立。一种

    常见不良反应

    燃烧，刺痛。 1 22 32 39 46 47 50 51 55 63

    盐酸萘替芬的相互作用

    迄今为止，尚无正式的药物相互作用研究。

    盐酸萘替芬药代动力学

    吸收性

    生物利用度

    局部应用后，吸收约3–6％。 1 43 63

    分配

    程度

    尚不知道萘替芬是否穿过胎盘。 60

    分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 1 43 60 63

    消除

    代谢

    通过氧化和N-脱烷基代谢。 18岁

    淘汰路线

    全身吸收的药物以未改变的药物，代谢物和粪便的形式排泄到尿液中（40-60％）。 1 18 43 63

    半衰期

    2-3天。 1 60 63

    稳定性

    存储

    外用

    奶油

    <30°C; 1种乳霜在生产日期后的24个月内保持稳定。 60

    凝胶

    室内温度。 63

    动作与频谱

    • 烯丙胺抗真菌药。 1 3 4 5 9 11 13 14 16 21 22 23 25 29 31 35 36 37 38 41 42 43 48 63

    • 通常对敏感的皮肤细胞有杀真菌作用。 1 9 14 41 42通常对念珠菌有杀菌作用;在高浓度下可能具有杀菌作用。 1 3 9 14 41 42

    • 确切机制未知； 1 3 11 16 41 43似乎通过抑制角鲨烯单加氧酶（角鲨烯2,3-环氧酶）来干扰固醇的生物合成。 1 11 13 14 16 21 41 41 43角鲨烯（酶的常用底物）在细胞中的积累以及固醇（尤其是麦角固醇）的减少量1 3 10 11 16 41可能有助于抗真菌作用。 41

    • 抗真菌活性谱包括许多真菌，包括皮肤真菌和酵母。 1 2 3 4 5 8 9 12 22 23 31 37 42也可能对某些革兰氏阳性和阴性细菌58 60 61和利什曼原虫具有体外活性。 27

    • 念珠菌：在体外对白色念珠菌， 1 3 4 12 36 C. krusei ， 4 C. parapsilosis ， 4 12 31 41和C. Tropicalis有活性; 12然而，对假丝酵母的活性不如咪唑衍生物。 36 37 56

    • 皮肤癣菌和其他真菌：体外对黄曲霉， 12烟曲霉， 12皮肤芽孢杆菌， 12新型隐球菌， 12皮肤表皮藻， 1 4 8 12 38 42荚膜组织胞浆菌， 12小金孢菌， 1 M犬犬， 1 8 38有活性。 42石膏石膏， 1 8个贝氏Petriellidium boydii ， 12个孢子孢子孢子菌（ Sporothrix schenckii） ， 4 12个毛癣菌（ Trichophyton mentagrophytes） ， 1 2 8 38 41 42 t。rubrum ， 1 8 38 42 t。tsururans ， 1 38 T. verrucosum ， 42和T. violaceum 。 8 38

    • 局部使用时也具有抗炎活性。 51 52

    • 迄今为止，尚无最初对萘替芬敏感的生物体产生耐药性的报道。 60 61

    给病人的建议

    • 即使症状改善，完成完整疗程的重要性。 1个

    • 如果4周内未出现改善，请联系临床医生。 1 63

    • 如果病情恶化或治疗区域出现问题，则通知临床医生的重要性显示出刺激性增加的迹象。一种

    • 务必按照指示施用于患处，并避免与眼睛，鼻子，嘴或其他粘膜接触。 1 63

    • 建议患者在接触患处后要洗手。一种

    • 除非临床医生另有指示，否则不要使用闭塞敷料的重要性。 1 63

    • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。一种

    • 妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。一种

    • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

    准备工作

    市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

    有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

    盐酸萘替芬

    路线

    剂型

    长处

    品牌名称

    制造商

    外用

    奶油

    1％

    纳芬（与苯甲醇一起）

    梅尔兹

    凝胶

    1％

    纳芬（含酒精52％v / v）

    梅尔兹

    AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020，修订本，2008年1月1日。美国卫生系统药剂师协会，东西高速公路4500号，套房900，贝塞斯达，马里兰州20814。

    †目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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    对于消费者

    适用于萘替芬局部用药：局部用乳膏，局部用凝胶/果冻

    需要立即就医的副作用

    萘替芬局部用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

    服用萘替芬局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

    不常见

    • 灼伤，刺痛，瘙痒，发红或刺激皮肤

    发病率未知

    • 皮肤起泡或结cru
    • 皮肤柔软

    不需要立即就医的副作用

    萘替芬局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

    请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

    比较普遍;普遍上

    • 头晕
    • 头痛

    不常见

    • 皮肤干燥

    对于医疗保健专业人员

    适用于萘替芬局部用药：局部用乳膏，局部用凝胶

    一般

    2％乳膏报道的最常见副作用是瘙痒。用2％凝胶报告的最常见的副作用是应用部位反应。 [参考]

    皮肤科

    常见（1％至10％）：灼痛/刺痛，干燥，红斑，瘙痒/瘙痒

    罕见（0.1％至1％）：皮疹，皮肤压痛

    上市后报告：充血/刺激，红斑/充血，刺激，烧灼，水泡，结s，干燥，轻度瘙痒/痒，皮疹[参考]

    本地

    常见（1％至10％）：局部刺激，应用部位反应

    其他

    售后报告：炎症，浸渍，肿胀，浆液引流，疼痛

    血液学

    上市后报道：白细胞减少症，粒细胞缺乏症

    神经系统

    售后报告：头痛，头晕，灼热感

    参考文献

    1.“产品信息。萘芬（局部用萘替芬）”，北卡罗来纳州格林斯伯勒的默兹制药公司。

    2.“产品信息。萘芬（局部用萘替芬）”，北卡罗来纳州格林伯罗市的默兹制药公司。

    某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

    Tinea Corporis的通常成人剂量

    1％润肤霜：每天一次，应将足够量的轻柔按摩至患处和周围的皮肤区域。
    1％的GEL：每天早晚两次将足够量的温和按摩至患处和周围的皮肤区域。
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。

    用途：
    1％乳霜：用于治疗由于风疹，薄荷脑和植物表皮絮而引起的股癣和股癣
    1％GEL：用于局部治疗风疹，风疹，扁桃体和絮状线虫引起的股癣和股癣
    2％乳霜：用于治疗红毛癣菌引起的股癣和股癣

    通常的Tinea Cruris剂量

    1％润肤霜：每天一次，应将足够量的轻柔按摩至患处和周围的皮肤区域。
    1％的GEL：每天早晚两次将足够量的温和按摩至患处和周围的皮肤区域。
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。

    用途：
    1％乳霜：用于治疗由于风疹，薄荷脑和植物表皮絮而引起的股癣和股癣
    1％GEL：用于局部治疗风疹，风疹，扁桃体和絮状线虫引起的股癣和股癣
    2％乳霜：用于治疗红毛癣菌引起的股癣和股癣

    常见的成人Tinea Pedis剂量

    1％润肤霜：每天一次，应将足够量的轻柔按摩至患处和周围的皮肤区域。
    1％的GEL：每天早晚两次将足够量的温和按摩至患处和周围的皮肤区域。
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。
    2％的凝胶：应在患处涂抹一层薄薄的薄层，并在健康的周围皮肤上每天涂抹约1/2英寸的边缘，持续2周。

    用途：
    1％乳霜：用于治疗由于风疹，薄荷脑和草絮引起的足癣
    1％的GEL：用于风疹，风铃草，扁桃体和絮状线虫引起的足癣的局部治疗
    2％乳霜：用于治疗由于风疹引起的趾间癣
    2％的GEL：用于治疗由于风疹，薄荷脑和絮状线虫引起的趾间趾癣

    头癣的常用儿科剂量

    2岁以上：
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。

    用途：用于治疗因风疹引起的体癣

    通常的儿科剂量儿

    12岁以上：
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。

    用途：用于治疗由于风疹引起的股癣

    普通的小儿皮癣的儿科剂量

    12岁以上：
    2％润肤霜：每天两次在患处上涂一层薄薄的皮肤，再加上1/2英寸的健康周围皮肤边缘。
    2％的凝胶：应在患处涂抹一层薄薄的薄层，并在健康的周围皮肤上每天涂抹约1/2英寸的边缘，持续2周。

    用途：
    2％乳霜：用于治疗由于风疹引起的趾间癣
    2％的GEL：用于治疗由于风疹，薄荷脑和絮状线虫引起的趾间趾癣

    肾脏剂量调整

    数据不可用

    肝剂量调整

    数据不可用

    预防措施

    禁忌症：
    -对任何成分（1％乳霜和凝胶）过敏
    -无（2％乳霜和凝胶）

    1％的乳膏和凝胶剂：尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
    2％奶油：
    -体癣的治疗：2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
    -股癣和趾间叉的治疗：尚未确定12岁以下患者的安全性和有效性。
    2％凝胶剂：尚未确定12岁以下患者的安全性和有效性。

    有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

    透析

    数据不可用

    其他的建议

    行政建议：
    -涂抹后洗手。
    -仅局部使用；不适用于眼科，口服或阴道内使用。

    一般：
    -该疾病的诊断应通过直接显微镜检查或培养来确认。
    -如果使用1％的制剂治疗4周后仍未见临床改善，则应重新评估患者。

    患者建议：
    -将此药物远离眼睛，鼻子，嘴巴和其他粘膜。
    -使用后如出现刺激或敏感症状，请咨询医生。

    药物状态
    • 可用性 仅处方
    • 怀孕和哺乳 现有风险数据
    • CSA时间表* 不是管制药物
    • 审批历史 FDA的药物史

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