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酮康唑外用药

药品类别 外用抗真菌药

什么是酮康唑外用药?

局部使用酮康唑(用于皮肤)是一种抗真菌药,用于治疗脚癣,股癣,癣和皮脂溢(干燥,剥落的皮肤或头皮屑)等感染。

酮康唑外用药还用于治疗称为糠疹的真菌感染,该病会在颈部,胸部,手臂或腿部皮肤上引起鳞状变色斑块。

酮康唑外用药也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对酮康唑过敏,则不应局部使用酮康唑。

如果您有以下情况,请问医生或药剂师该药物是否可以安全使用:

  • 哮喘或亚硫酸盐过敏;

  • 对一种抗真菌药物(例如克霉唑,益康唑或咪康唑)的过敏反应。

如果您怀孕了,请在使用这种药物之前先咨询医生。

使用酮康唑外用药时不应母乳喂养。

始终遵循药物标签上有关在儿童身上使用该药物的指示。

我应该如何局部应用酮康唑?

完全按照标签上的指示或医生的指示使用。

使用更多这种药物或比处方更频繁地使用它不会使其工作更快,并且可能增加副作用。

请勿用口吞食。局部用药仅在皮肤上使用。请勿在开放性伤口或刺激性皮肤上使用。如果这种药物进入您的眼睛,鼻子或嘴里,请用水冲洗。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。

在使用这种药物之前和之后都要洗手。

在应用酮康唑乳膏,泡沫或凝胶之前,清洁并干燥皮肤。

这种药可能是易燃的。请勿在高温或明火附近或吸烟时使用。在药物完全擦干皮肤之前,请避免加热或吸烟。

酮康唑洗发水不是日常使用。两次使用之间至少要间隔3天。

即使您的症状迅速好转,也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。

如果在治疗2到4周后症状没有开始改善或病情恶化,请致电医生。

室温保存酮康唑外用药。避光,不要冷藏或冷冻。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

过量服用酮康唑局部用药不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用酮康唑局部用药应避免什么?

不要让酮康唑外用。如果确实发生接触,请用水冲洗。

避免使用紧身的合成衣服(例如尼龙或聚酯纤维)遮盖已处理的皮肤区域,该合成纤维不允许空气流通到您的皮肤上。如果要治疗脚,请穿干净的棉袜,凉鞋或鞋子,使空气流通。保持双脚尽可能干燥。

如果要治疗牛皮癣,可能需要避免阳光直射。遵循医生的指示。

避免使用刺激性的皮肤产品,例如刺激性的肥皂,洗发水,染发剂或永久性化学物质,脱毛剂或蜡,或使用含酒精,香料,收敛剂或酸橙的皮肤产品。

除非您的医生告诉您,否则请避免在酮康唑外用药治疗区域使用其他药物。

酮康唑的局部副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 使用此药后有灼痛,刺痛或严重刺激感;

  • 皮肤发红,疼痛或渗出;要么

  • 气促。

常见的副作用可能包括:

  • 头发稀疏;

  • 改变头发的颜色或质地;

  • 皮肤干燥;要么

  • 轻度瘙痒。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响酮康唑的局部用药?

皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

对于消费者

适用于酮康唑外用剂:外用乳膏,外用泡沫剂,外用凝胶/果冻,外用洗发水

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用,酮康唑外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用酮康唑外用药时应立即咨询医生是否有以下任何副作用:

不太常见-适用于乳霜,洗发水,泡沫或凝胶

  • 使用本药前不存在瘙痒,刺痛,灼痛或刺激感

稀有-适用于乳霜,泡沫或凝胶

  • 粉刺
  • 口腔溃疡引起的出血
  • 皮肤起泡,结cru,发炎,瘙痒或变红
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 皮肤开裂,干燥或鳞屑
  • 指甲或脚趾甲变色
  • 头晕
  • 眼睛干涩,发炎或肿胀
  • 红疹,水样,黄色或脓液性水疱,有或没有浓稠的黄色至蜂蜜色硬皮
  • 皮肤干燥,疼痛,皮疹,发红或肿胀
  • 口腔或牙龈疼痛
  • 脸肿

稀有-洗发水

  • 脱发和刺激

发病率未知-凝胶

  • 疼痛

发病率未知-洗发水

  • 皮肤起泡,燃烧,结皮,干燥或剥落
  • 皮肤灼热感
  • 涂抹部位灼伤,发痒,发红,皮疹,肿胀或酸痛
  • 头发变色
  • 皮肤干燥
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 麻疹
  • 嘶哑
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红或酸痛
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 皮疹
  • 气促
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 头发稀疏
  • 胸闷
  • 呼吸困难或吞咽
  • 喘息

不需要立即就医的副作用

酮康唑的一些局部副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不太常见-适用于洗发水或凝胶

  • 头发和头皮干燥或油腻
  • 头痛

稀有-洗发水

  • 异常发质
  • 皮肤轻度干燥
  • 头皮脓疱

对于医疗保健专业人员

适用于酮康唑外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用洗发水

皮肤科

奶油:

-普通(1%至10%):皮肤灼热感

-罕见(0.1%至1%):大疱性喷发,接触性皮炎,皮疹,皮肤脱落,黏性皮肤

-未报告频率:严重刺激性,瘙痒,刺痛,荨麻疹

泡沫:

-未报告频率:对光致敏性研究的反应,接触致敏

凝胶:

-未报告频率:脓疱疮,化脓性肉芽肿,痤疮,指甲变色

洗头:

-罕见(0.1%至1%):脱发,皮肤干燥,异常的头发质地,皮疹,皮肤灼热感,毛囊炎

-稀有(0.01%至0.1%):痤疮,接触性皮炎,皮肤病,皮肤脱落

-未报告频率:正常脱发增加,发炎,头皮脓疱,皮肤轻度干燥,油性/头发和头皮干燥,瘙痒

-售后报告:头发变色/头发颜色变化,瘙痒,血管性水肿,荨麻疹,皮肤刺激性[参考]

在上市后的经验中,很少有关于接触性皮炎的报道与面霜或其一种赋形剂(即亚硫酸钠或丙二醇)有关。

洗发水上市后的经验中也曾报道脱发,皮肤干燥,头发异常,皮疹,皮肤灼热感和接触性皮炎。 [参考]

本地

奶油:

-普通(1%至10%):应用部位瘙痒,应用部位红斑

-不常见(0.1%至1%):应用部位出血,应用部位不适,应用部位干燥,应用部位发炎,应用部位刺激,应用部位感觉异常,应用部位反应

泡沫:

-普通(1%到10%):应用程序站点燃烧,应用程序站点反应

-未报告频率:应用部位反应(干燥,红斑,刺激,感觉异常,瘙痒,皮疹,温暖)

凝胶:

-普通(1%到10%):应用程序站点刻录

-未报告频率:与治疗相关的应用部位反应(皮炎,分泌物,干燥,红斑,刺激,疼痛,瘙痒,脓疱)

-售后报告:灼热感,疼痛,皮肤刺激,红斑

洗头:

-罕见(0.1%至1%):应用部位红斑,应用部位刺激,应用部位瘙痒,应用部位反应

-稀有(0.01%至0.1%):应用部位过敏,应用部位脓疱

在洗发水的上市后经验中,也有应用现场反应的报道。

过敏症

奶油:

-罕见(0.1%至1%):过敏

-未报告频率:痛苦的过敏反应

洗头:

-稀有(0.01%至0.1%):过敏

-售后报告:过敏反应(包括过敏反应) [参考]

神经系统

凝胶:

-未报告频率:头痛,头晕,感觉异常

洗头:

-罕见(0.01%至0.1%):味觉障碍

眼科

凝胶:

-未报告频率:眼睛刺激,眼睛肿胀,干燥性角膜结膜炎

洗头:

-不常见(0.1%至1%):流泪增加

-稀有(0.01%至0.1%):眼睛刺激

其他

凝胶:

-未报告频率:面部肿胀

洗头:

-未报告频率:去除永久卷曲的头发上的卷曲

参考文献

1.“产品信息。Nizoral(酮康唑)。” Janssen Pharmaceutica,新泽西州蒂特斯维尔。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤念珠菌病的成人剂量

2%乳霜:每天一次涂于患处和附近区域,持续2周。

评论
-开始治疗后不久可能会看到临床改善;建议持续2周,以减少复发的可能性。

用途:用于局部治疗由于红毛癣菌,薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

Tinea Corporis的通常成人剂量

2%乳霜:每天一次涂于患处和附近区域,持续2周。

评论
-开始治疗后不久可能会看到临床改善;建议持续2周,以减少复发的可能性。

用途:用于局部治疗由于红毛癣菌,门癣菌和絮状表皮癣引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

通常的Tinea Cruris剂量

2%乳霜:每天一次涂于患处和附近区域,持续2周。

评论
-开始治疗后不久可能会看到临床改善;建议持续2周,以减少复发的可能性。

用途:用于局部治疗由于红毛癣菌,薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

常见的成人Tinea Pedis剂量

2%乳霜:每天一次涂于患处及附近区域,持续6周。

用途:用于风疹,风铃草和小球菌引起的足癣的局部治疗

通常的成年剂量为杂色

2%乳霜:每天一次涂于患处及附近区域,持续2周。
2%的洗发水:将其涂在患处的潮湿皮肤上,并在该部位周围打个泡沫,起泡,放置5分钟,然后用水冲洗。

评论
-一次使用洗发水就足够了,然后根据需要间歇使用。

用途
-乳霜:在治疗由于糠Mal马拉色霉(Pityrosporum orbiculare)引起的花斑癣(糠疹)
-洗发水:用于治疗因或推测因轮状疱疹(糠fur糠疹)引起的花斑癣(糠疹)

脂溢性皮炎通常的成人剂量

2%乳霜:每天两次涂于患处,持续4周或直至临床清除。
2%泡沫:每天两次涂于患处,持续4周。
2%凝胶:每天一次涂于患处,持续2周。

评论
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

通常的头皮屑成人剂量

1%洗发水:每3或4天局部使用一次,持续8周,然后仅在需要时控制头皮屑。

评论
-洗发水应充分润湿头发,充分泡沫后再彻底冲洗;这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途:控制与头皮屑相关的剥落,结垢和瘙痒

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

12岁以上
2%泡沫:每天两次涂于患处,持续4周。
2%凝胶:每天一次涂于患处,持续2周。

评论
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

头皮屑的常用儿科剂量

12岁以上
1%洗发水:每3或4天局部使用一次,持续8周,然后仅在需要时控制头皮屑。

评论
-洗发水应充分润湿头发,充分泡沫后再彻底冲洗;这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途:控制与头皮屑相关的剥落,结垢和瘙痒

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在18岁以下的患者中尚未确定2%乳膏和2%洗发水的安全性和有效性。在12岁以下的患者中尚未确定2%泡沫,2%凝胶和1%洗发水的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-仅局部/外部使用;避免接触眼睛,鼻孔,嘴巴和阴道。
-泡沫:将容器直立放置,将足以覆盖受影响区域的量分配到罐盖或另一个凉爽的表面上;请勿直接分配在手上(泡沫在接触温暖的皮肤后会立即融化);用指尖拾取少量泡沫并轻轻按摩至患处,直至泡沫消失;如果是毛发支撑区域,则将头发分开并直接涂在皮肤上(而不是涂在头发上)。

储存要求
-奶油:储存于20C至25C(68F至77F)。
-泡沫:储存在20C至25C(68F至77F);不要冷藏;请勿使容器受热,不要在49C(120F)以上的温度下存放或在直射的阳光下存放。
-凝胶:储存于25C(77F);允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
-洗发水:1%:储存在2C和30C(35F和86F)之间,避光和防冻; 2%:存放在20C至25C(68F至77F)下,避光。

一般
-如果在治疗期结束后未发现任何改善,应重新评估患者并重新考虑诊断。
-尚未确定泡沫和凝胶的安全性和功效来治疗真菌感染。

患者建议
-如果出现过敏反应(例如全身性皮疹,皮肤反应,严重肿胀,呼吸困难),请停止使用该药物并立即咨询医生。
-如果出现刺激或病情恶化,请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-使用泡沫或凝胶时:请阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息);使用后洗手;在使用过程中和使用后立即避免起火,燃烧和/或吸烟
-使用泡沫时:如果产品进入眼睛,嘴巴或阴道,请用水冲洗干净;请勿刺破和/或焚化容器。
-使用1%的洗发水时:如果产品进入眼睛,请用水彻底冲洗;如果病情在2至4周内恶化或没有改善,或者出现皮疹,请停止使用该产品并咨询医生。

药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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