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他克莫司外用药

药品类别 杂项外用药

他克莫司的局部用药是什么?

他克莫司局部用药(用于皮肤)用于治疗对其他疗法无反应的中度至重度特应性皮炎(湿疹)。

他克莫司也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对他克莫司过敏,则不应使用他克莫司局部用药。

告诉医生您是否曾经:

  • 皮肤癌或皮肤感染(包括疱疹或水痘);

  • 任何会影响皮肤吸收的疾病(例如Netherton综合征);要么

  • 免疫系统弱(由疾病或使用某些药物引起)。

有些人使用他克莫司后患上了皮肤癌或淋巴瘤。但是,他克莫司局部用药是否引起皮肤癌或淋巴瘤尚不清楚。与您的医生讨论您的个人风险。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用他克莫司局部用药时,请勿哺乳。

他克莫司局部用药不宜用于2岁以下的儿童。油膏0.03%用于2至15岁的儿童。 0.03%0.1%的药膏可用于16岁及以上的成人和儿童。

我应该如何使用他克莫司局部用药?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

除非他用他克莫司治疗手部疾病,否则在使用他克莫司之前和之后都要洗手。

仅将薄层药物涂在受湿疹影响的皮肤区域。不要用绷带覆盖治疗的皮肤。

如果需要,在使用他克莫司外用剂后涂抹保湿剂。

应用他克莫司局部用药后,请勿立即洗澡,淋浴或游泳。水可能会冲洗掉药物。

他克莫司不宜长期使用。一旦症状消除,请停止使用该药,除非您的医生另有指示。

如果治疗6周后症状仍未改善或在使用他克莫司时症状恶化,请致电医生。

存放在室温下。不要冻结。不使用时,请保持药膏管密闭。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果您下一次就要用药了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

他克莫司局部用药过量并不危险。如果有人不慎吞下了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222的毒药帮助热线。

使用他克莫司局部用药时应避免什么?

避免暴露在阳光下或晒黑床中,并避免使用UVA或UVB光进行光疗。如果必须在户外,请在用他克莫司局部治疗的皮肤区域穿宽松的衣服。按照医生的说明使用防晒霜。

避免使他克莫司在眼或口外用。

如果该药物进入眼睛或口腔,请用水冲洗。

避免喝酒。您的皮肤或脸部可能会变红并感到灼热。

他克莫司的局部副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 使用药物时有严重的刺痛,灼痛,瘙痒或酸痛;

  • 腺体肿胀

  • 毛囊周围发红或结s;要么

  • 皮肤感染的迹象(发红,肿胀,发痒,渗出)。

常见的副作用可能包括:

  • 轻度灼伤,刺痛或瘙痒。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

他克莫司局部给药信息

成年人特应性皮炎的常用剂量:

每天在患处涂一层薄薄的油,每天2次,轻轻并完全擦净;症状缓解后停止使用

评论:
-如果在6周内瘙痒,皮疹和发红没有改善,应由医护人员重新检查患者,以确诊为特应性皮炎。

用途:作为二线疗法,用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗,或者在不建议使用这些疗法时

特应性皮炎的常用儿科剂量:

不到2年:尚未建立安全性和有效性

2至15年:
0.03%软膏:每天在患处涂一层薄薄的薄层,轻轻擦拭两次;症状缓解后停止使用
0.1%软膏:尚未确定安全性和有效性

16岁以上:
0.03或0.1%软膏:每天2次在患处上涂一层薄薄的油,然后轻柔彻底地擦拭;症状缓解后停止使用

评论:
-如果在6周内瘙痒,皮疹和发红没有改善,应由医护人员重新检查患者,以确诊为特应性皮炎。
-2至15岁的儿童只应服用此药物的0.03%。

用途:作为二线疗法,用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗,或者在不建议使用这些疗法时

还有哪些其他药物会影响他克莫司的局部用药?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物可能会影响他克莫司的局部用药,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

他克莫司外用药的常见副作用包括:皮肤和瘙痒灼热感。其他副作用包括:带状疱疹感染,水痘带状疱疹感染和膀胱小疱性皮炎。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于他克莫司外用药:外用药膏

警告

局部用药(药膏)

尚未确定局部钙调神经磷酸酶抑制剂的长期安全性,并且已报道了用局部钙调神经磷酸酶抑制剂(包括他克莫司软膏)治疗的患者发生恶性肿瘤(例如皮肤和淋巴瘤)的罕见病例。避免在任何年龄段连续长期使用,并应适用于特应性皮炎受累的有限区域。不适用于2岁以下的儿童。仅显示0.03%他克莫司软膏可用于2至15岁的儿童。

需要立即就医的副作用

他克莫司外用药及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用他克莫司局部用药时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生

发病率未知

  • 搅动
  • 黑色,柏油样凳子
  • 血尿
  • 面部灼痛或刺痛感
  • 改变现有痣的大小,形状或颜色
  • 昏迷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 尿频或尿量减少
  • 萧条
  • 发热
  • 普遍的不适感
  • 皮肤生长或肿胀
  • 敌意
  • 骨痛加重
  • 血压升高
  • 口渴
  • 易怒
  • 昏睡
  • 看起来病得很重
  • 食欲不振
  • 失去膀胱控制
  • 下背部或侧面疼痛
  • 会漏液或流血的痣
  • 肌肉痉挛或四肢抽搐
  • 肌肉抽搐
  • 恶心
  • 新痣
  • 体重快速增加
  • 带有水样,黄色或脓疱的红色皮疹
  • 脸红
  • 癫痫发作
  • 小,红色的皮肤病变,生长或肿胀,通常在面部,耳朵,颈部,手或手臂上
  • 不会愈合的酸痛
  • 脸上的蜘蛛状血管
  • 麻木
  • 突然失去意识
  • 面部,脚踝,小腿,手或手指肿胀
  • 腺体肿胀
  • 厚的黄色至蜜黄色外壳
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 体重增加
  • 减肥
  • 皮肤和眼睛发黄

不需要立即就医的副作用

他克莫司局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 咳嗽
  • 发热
  • 全身酸痛
  • 头痛
  • 皮肤瘙痒-儿童
  • 食欲不振
  • 皮肤灼伤
  • 喝酒时在药膏部位皮肤潮红
  • 打喷嚏
  • 弱点

不常见

  • 胃酸或酸
  • 粉刺
  • 背疼
  • ching
  • 毛发区域灼热,发痒或疼痛
  • 发冷
  • 囊肿
  • 潮红
  • 胃灼热
  • 对阳光的敏感性增强
  • 增加皮肤敏感性
  • 消化不良
  • 眼睛发痒
  • 关节痛
  • 肌肉酸痛或疼痛
  • 眼痛
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 头发根部有脓液
  • 皮疹
  • 眼睛发红
  • 流鼻涕
  • 严重的皮疹或荨麻疹
  • 儿童皮肤水泡
  • 皮肤刺痛
  • 胃部不适,不适或疼痛
  • 鼻塞
  • 眼,眼睑或眼睑​​内膜肿胀
  • 腺体肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难或喘息
  • 水汪汪的大眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于他克莫司外用药:外用药膏

心血管的

常见(1%至10%):淋巴结肿大,外周水肿,高血压

罕见(0.1%至1%):心动过速,晕厥,瓣膜性心脏病,血管舒张[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮肤灼热(26%),瘙痒(22%),皮肤感染(12%)

常见(1%至10%):红斑,单纯疱疹,脓疱疹,毛囊炎,荨麻疹,斑丘疹,真菌性皮炎,痤疮,晒伤,皮肤病,囊性皮疹,皮肤刺痛,面部浮肿,皮肤干燥,皮肤良性肿瘤,水痘带状疱疹/疱疹带状疱疹,接触性皮炎,湿疹,蜂窝组织炎,卡波西氏水痘样喷发

罕见(0.1%至1%):皮肤念珠菌病,糠un病,白细胞,皮脂溢,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥大,皮肤溃疡,出汗,酒渣鼻[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染,痛经

罕见(0.1%至1%):乳腺良性,膀胱炎,阴道念珠菌病,阴道炎

未报告频率:意外怀孕[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹泻,恶心,呕吐,腹痛,肠胃炎,消化不良,牙周脓肿,牙齿异常,脱发

罕见(0.1%至1%):结肠炎,便秘,抽筋,脱水,口干/鼻子,胃炎,胃肠道疾病,疝气,口腔溃疡,指甲疾病,光敏反应,直肠疾病,口腔炎,龋齿[参考]

内分泌

罕见(0.1%至1%):甲状腺功能低下[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):贫血,瘀斑[参考]

肝的

罕见(0.1%至1%):胆红素血症[Ref]

免疫学的

非常常见(10%或更多):流感样疾病(28%)

常见(1%至10%):感染

罕见(0.1%至1%):脓肿,念珠菌病,脓疱性脓疱病,骨髓炎, [参考]

过敏症

非常常见(10%或更多):过敏反应(11%) [参考]

本地

罕见(0.1%至1%):应用部位水肿,应用部位灼热,应用部位发热,应用部位红斑,应用部位疼痛,应用部位刺激,应用部位感觉异常,应用部位皮疹[参考]

新陈代谢

常见(1%到10%):酒不耐症

罕见(0.1%至1%):厌食症,关节炎,高胆固醇血症[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛,肌痛,关节痛

罕见(0.1%至1%):关节炎,关节炎,骨骼疾病,滑囊炎,胸痛,高渗,关节疾病,颈部疼痛,肌腱疾病[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(11%)

常见(1%至10%):感觉异常,感觉异常

罕见(0.1%至1%):头晕,偏头痛,口味变态[参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎

罕见(0.1%至1%):视力异常,睑缘炎,结膜水肿,干眼,眼痛

未报告频率:眼疱疹感染[参考]

肿瘤的

上市后报告:淋巴瘤,基底细胞癌,鳞状细胞癌,恶性黑色素瘤[参考]

其他

常见(1%至10%):中耳炎,疼痛,乏力,囊肿,耳痛

罕见(0.1%至1%):不适,发冷,耳部疾病,浮肿,外耳道炎[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠,抑郁

罕见(0.1%至1%):焦虑,认为异常[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):咳嗽,哮喘,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,支气管炎,肺炎

罕见(0.1%至1%):呼吸困难,鼻epi,喉炎,肺部疾病[参考]

参考文献

1.“产品信息。主题(他克莫司局部用)”伊利诺伊州迪尔菲尔德藤泽市。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于特应性皮炎

每天在患处涂一层薄薄的油,每天2次,轻轻并完全擦净;症状缓解后停止使用

评论
-如果在6周内瘙痒,皮疹和发红没有改善,应由医护人员重新检查患者,以确诊为特应性皮炎。

用途:作为二线疗法,用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗,或者在不建议使用这些疗法时

特应性皮炎的常用儿科剂量

不到2年:尚未建立安全性和有效性

2至15年:
0.03%软膏:每天在患处涂一层薄薄的薄层,轻轻擦拭两次;症状缓解后停止使用
0.1%软膏:尚未确定安全性和有效性

16岁以上
0.03或0.1%软膏:每天2次在患处上涂一层薄薄的油,然后轻柔彻底地擦拭;症状缓解后停止使用

评论
-如果在6周内瘙痒,皮疹和发红没有改善,应由医护人员重新检查患者,以确诊为特应性皮炎。
-2至15岁的儿童只应服用此药物的0.03%。

用途:作为二线疗法,用于对未对其他局部疗法产生充分反应的非免疫妥协的患者进行短期和不连续的慢性中度至重度特应性皮炎的慢性治疗,或者在不建议使用这些疗法时

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告
-局部钙调神经磷酸酶抑制剂的长期安全性尚未建立。
-尽管尚未建立因果关系,但已报道局部用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗的患者发生恶性肿瘤的罕见病例(例如皮肤和淋巴瘤);因此,应避免在任何年龄段连续长期使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂,且仅限于特应性皮炎领域使用。
-未指定将0.1%软膏用于16岁以下的儿童。仅可将0.03%的药膏用于2至15岁的儿童。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-只有具有特应性皮炎诊断和治疗经验的医疗保健提供者才可以开这种药。
-应避免连续长期使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂,并且应仅限于特应性皮炎领域。

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医生

Saadah Alrajab MD
经验:11-20年
Jooby Babu MD
经验:11-20年
Judah Askew MD
经验:11-20年
Manoj Mathew MD
经验:11-20年
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经验:11-20年
中山秀章 教授
经验:21年以上
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经验:21年以上
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