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对乙酰氨基酚和可待因片

药品类别 麻醉镇痛药组合

警告

  • 该药是一种强力止痛药,可能使您面临成瘾,虐待和滥用的风险。滥用或滥用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)可能导致用药过量和死亡。与您的医生交谈。
  • 这种药物可能会导致非常严重的呼吸困难,甚至致命。如果呼吸慢,浅或呼吸困难,请立即致电医生。
  • 当您首次开始使用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)时,或者在您增加剂量时,出现非常难呼吸甚至致命的呼吸问题的机会可能会更大。
  • 如果别人服用或意外服用,即使是一剂这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)也可能致命,特别是在儿童中。如果该药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)是他人服用或意外服用,请立即寻求医疗帮助。
  • 这种药中含有对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚的使用已引起肝脏问题。有时,这导致了肝脏移植或死亡。在大多数情况下,每天摄入超过4,000毫克(毫克)对乙酰氨基酚的人会发生肝脏问题。人们还经常服用一种以上对乙酰氨基酚的药物。
  • 这种药物中含有阿片类药物。阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他可能使您昏昏欲睡或行动迟缓的药物一起使用时,会发生严重的副作用。这包括呼吸缓慢或出现麻烦的呼吸和死亡。苯二氮卓类药物包括阿普唑仑,地西epa和劳拉西m。苯二氮卓类药物可用于治疗许多健康问题,例如焦虑症,入睡困难或癫痫发作。如有疑问,请咨询您的医生。
  • 许多药物与该药物相互作用(对乙酰氨基酚和可待因片剂),并可能增加致命的呼吸问题等副作用的机会。与您的医生和药剂师联系,以确保将这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)与所有药物一起使用是安全的。
  • 请勿带酒精或含酒精的产品。可能会发生不安全的,有时甚至是致命的后果。
  • 如果您感到困倦,头昏眼花或晕倒,请立即寻求医疗帮助。如果患者没有反应,没有像往常一样回答或做出反应或不会醒来,则看护者或其他人需要立即获得医疗帮助。
  • 在怀孕期间长时间使用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)可能导致新生婴儿停药。这可能会危及生命。与医生交谈。
  • 不要给未满12岁的孩子。 12至18岁的超重儿童或其他某些健康问题,例如睡眠呼吸暂停或其他肺部或呼吸问题的儿童,不得使用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)。如果您的孩子服用过这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片),请向医生咨询有关益处和风险的信息。
  • 一些孩子在手术后使用可待因去除扁桃体或腺样体时,呼吸困难,有时甚至致命。请勿让18岁以下接受过扁桃体或腺样体切除手术的孩子。与您孩子的医生交谈。

对乙酰氨基酚和可待因片剂的用途:

  • 它用于缓解疼痛。

在服用对乙酰氨基酚和可待因片剂之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对对乙酰氨基酚,可待因或该药的任何其他部分(对乙酰氨基酚和可待因片剂)过敏。
  • 如果您对此药物过敏(对乙酰氨基酚和可待因片);该药物的任何部分(对乙酰氨基酚和可待因片剂);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:肺部或呼吸问题,例如哮喘,呼吸困难或睡眠呼吸暂停;血液中的二氧化碳含量高;或胃或肠阻塞或变窄。
  • 如果您正在服用以下任何药物:丁丙诺啡,丁啡诺,纳布啡或喷他佐辛。
  • 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼,苯乙嗪,反式环丙胺,司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
  • 如果您正在服用以下任何药物:利奈唑胺或亚甲蓝。
  • 如果您的医生告诉您您是某些药物的快速代谢者。
  • 如果您正在母乳喂养。服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)时请勿母乳喂养。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题(对乙酰氨基酚和可待因片剂)的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药(对乙酰氨基酚和可待因片)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用对乙酰氨基酚和可待因片剂时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在您看到这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)如何影响您之前,请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
  • 为了减少头晕或晕眩的机会,如果您一直坐着或躺着,请慢慢抬起。小心上下楼梯。
  • 您将受到密切关注,以确保您不会滥用,滥用或沉迷于该药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)。
  • 这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)已经发生了过敏反应。极少数情况下,某些反应可能非常糟糕或危及生命。与医生交谈。
  • 避免服用其他含有对乙酰氨基酚的产品。仔细检查标签。对乙酰氨基酚过多可能会引起肝脏问题。
  • 完全按照指示进行。一天服用对乙酰氨基酚的剂量不要超过指导剂量。如果您不知道一天可以服用多少对乙酰氨基酚,请咨询您的医生或药剂师。如果医生告知某些人一天服用4,000毫克(毫克)。有些人(例如患有肝病和儿童的人)应减少对乙酰氨基酚的摄入。如果您一天服用过量的对乙酰氨基酚,即使您感觉良好,也应立即致电医生。
  • 如果您对亚硫酸盐过敏,请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)。
  • 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性,生育问题,没有月经期(女性)或性能力改变(男性)兴趣降低,请致电您的医生。
  • 这种药物可能会增加某些人(包括过去曾发作过的人)癫痫发作的机会。与您的医生交谈,以查看服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)时癫痫发作的机会是否更大。
  • 服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)之类的阿片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒,胃部不适或呕吐非常严重,或者感到饥饿感减轻,非常疲倦或非常虚弱,请立即致电医生。
  • 如果您年满65岁,请小心使用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)。您可能会有更多的副作用。
  • 儿童不良副作用的几率可能更高。这在呼吸困难的儿童中更可能发生。在一些儿童中,使用可待因已经发生了致命的呼吸问题。与医生交谈。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服药期间(对乙酰氨基酚和可待因片剂)怀孕,请立即致电医生。

如何最佳服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)?

按照医生的指示使用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。如果食物引起胃部不适,请与食物一起服用。
  • 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体,否则请多喝。
  • 不要将这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)与其他强效止痛药一起服用,或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
  • 如果您长期或以高剂量服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片),它可能效果不佳,您可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)停止工作,请致电您的医生。不要超过订购。
  • 长期或定期使用阿片类药物(如对乙酰氨基酚和可待因片)可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止使用该药物(对乙酰氨基酚和可待因片)可能会导致停药或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)之前,请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛,情绪变化,自杀念头或其他任何不良影响,请告诉您的医生。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 如果您定期服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片),请在考虑后立即服用。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。
  • 多次根据需要服用这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出现肝脏问题的迹象,例如尿液变黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 胸痛或压力或心跳加快。
  • 感觉一头雾水。
  • 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
  • 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
  • 发烧,发冷或嗓子疼;任何无法解释的瘀伤或出血;或感到非常疲倦或虚弱。
  • 心情变化。
  • 呼吸嘈杂。
  • 视力改变。
  • 癫痫发作。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有红色,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。
  • 如果您将这种药物(对乙酰氨基酚和可待因片)与某些其他药物一起服用,可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动,请立即致电医生。余额变动;混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳;潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖;出汗很多严重腹泻,胃部不适或呕吐;或严重头痛。

对乙酰氨基酚和可待因片还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到头晕,困倦,疲倦或虚弱。
  • 便秘。
  • 肚子痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 口干。
  • 出汗很多。
  • 头痛。
  • 冲洗。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃对乙酰氨基酚和可待因片剂?

  • 存放在室温下。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将此药物(对乙酰氨基酚和可待因片)存放在儿童看不见或无法接触到的安全地方。上锁的盒子或区域可以帮助确保该药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)的安全。使所有药物远离宠物。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充该药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)时,请再次阅读。如果您对此药物(对乙酰氨基酚和可待因片剂)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/可待因:口服e剂,口服液,口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

上瘾,滥用和滥用

对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在处方对乙酰氨基酚和可待因磷酸片之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

危及生命的呼吸抑制

使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂启动期间或增加剂量后。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)

为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者;完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供每一张处方的安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的处方,并向患者及其护理人员强调每次阅读《药物指南》的重要性它是由其药剂师提供的,并考虑了其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。

意外摄入

意外摄入对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂,尤其是儿童,可能导致对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂致命过量。

可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸抑制的其他危险因素

可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂在12岁以下的儿童和18岁以下的儿童中是禁忌的。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂,这些片剂有其他危险因素,可能会增加其对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长时间使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因片剂可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:并用或停止使用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与对乙酰氨基酚和可待因一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。肝毒性:对乙酰氨基酚已与急性肝衰竭病例相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留对乙酰氨基酚和可待因磷酸片以及苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的同时处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

口服途径(解决方案)

药物错误的说明:处方,分配和服用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液时,请确保准确性。由于毫克和毫升之间的混淆以及其他含有不同浓度可待因的口服产品引起的剂量错误会导致意外的过量和死亡。

上瘾,滥用和滥用

对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开出对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液处方之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

危及生命的呼吸抑制

使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液期间或增加剂量后。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)

为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者;完成符合REMS的教育计划,为患者和/或其护理人员提供每一张处方的安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的处方,并向患者及其护理人员强调每次阅读《药物指南》的重要性它是由其药剂师提供的,并考虑了其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。

意外摄入

意外摄入对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液,尤其是儿童,可能会导致致命的过量对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液。

可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸抑制的其他危险因素

可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液不适合12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液,他们还有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长期使用对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:并用或停止使用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。对乙酰氨基酚与可待因口服溶液一起使用细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂和对乙酰氨基酚需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响肝毒性:对乙酰氨基酚已与急性肝炎相关失败,有时导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天超过4000毫克的剂量使用对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留对乙酰氨基酚和磷酸可待因口服溶液以及苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的同时处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/可待因时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 呼吸困难或困扰
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝

发病率未知

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 尿液或大便中有血
  • 咳嗽
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 快速的心跳
  • 发冷或不发冷
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胸闷
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

如果服用对乙酰氨基酚/可待因时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 尿液流血或浑浊
  • 发冷
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 黑尿
  • 头痛
  • 出汗增加
  • 浅色凳子
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 恶心
  • 癫痫发作
  • 肚子痛
  • 尿量突然减少
  • 难闻的呼吸异味
  • 呕吐
  • 吐血
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 睡意
  • 头昏眼花
  • 放松而平静的感觉
  • 嗜睡

发病率未知

  • 排便困难
  • 错误或异常的幸福感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/可待因:口服胶囊,口服液,口服混悬剂,口服片剂

一般

最常见的不良反应包括嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心和呕吐。 [参考]

神经系统

对乙酰氨基酚-可待因:

常见(1%至10%):嗜睡,头晕

未报告频率:头晕,镇静,药物过度使用头痛

对乙酰氨基酚:

未报告的频率:嗜睡,精神功能受损

阿片类药物:

未报告的频率:意识模糊,嗜睡,眩晕,头晕,中枢神经系统兴奋(躁动/兴奋),惊厥,头痛,颅内压升高[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:恶心,呕吐,便秘,腹痛

对乙酰氨基酚:

非常罕见(少于0.01%):胰腺炎

未报告频率:消化不良

阿片类药物:

未报告频率:便秘,胃肠道刺激,胆汁痉挛,恶心,呕吐,食欲不振,口干,麻痹性肠梗阻,中毒性巨结肠[参考]

肝的

对乙酰氨基酚:

未报告频率:急性肝衰竭,肝毒性,慢性肝坏死,溶细胞性肝炎[参考]

精神科

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:欣快感,烦躁不安

阿片类药物:

未报告的频率:混乱,情绪变化,幻觉,精神抑郁,睡眠或噩梦困难,宽容或依赖[参考]

肾的

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:肾衰竭,尿毒症

对乙酰氨基酚:

未报告频率:肾毒性,乳头状坏死[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:过敏反应

对乙酰氨基酚:

罕见(少于0.1%):过敏反应,包括皮疹,药热,粘膜病变

售后报告:过敏反应,包括面部,嘴和喉咙肿胀,呼吸窘迫,荨麻疹,皮疹,瘙痒和呕吐,过敏反应,血管性水肿

阿片类药物:

未报告频率:皮疹,荨麻疹,呼吸困难,出汗增加,发红,发红或脸红[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚:

未报告频率:毒性心肌炎,库尼氏综合征

阿片类药物:

未报告频率:心动过缓,心pal,低血压[参考]

泌尿生殖

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:尿retention留或犹豫

阿片类药物:

未报告频率:尿retention留,输尿管痉挛,抗利尿作用[参考]

血液学

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:血小板减少,粒细胞缺乏症,贫血

对乙酰氨基酚:

非常罕见(少于0.01%):血小板减少症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症

未报告频率:粒细胞缺乏症,高铁血红蛋白血症,全血细胞减少症,血小板减少性紫癜,溶血性贫血[参考]

皮肤科

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:瘙痒,皮疹

对乙酰氨基酚:

罕见(少于0.1%):严重的皮肤反应,例如急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解(TEN)

未报告频率:出汗,固定药疹[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚-可待因:

未报告频率:呼吸急促

对乙酰氨基酚:

未报告频率:支气管痉挛

可待因:

未报告频率:呼吸抑制[参考]

在有镇痛性哮喘倾向的患者中,使用对乙酰氨基酚会引起支气管痉挛。 [参考]

眼科

阿片类药物:

频率未报告:模糊或双眼[参考]

参考文献

1.“产品信息。对乙酰氨基酚可待因磷酸酯(对乙酰氨基酚可待因)。” Qualitest Pharmaceuticals Inc,位于汉斯维尔。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量:根据疼痛需要每4小时口服对乙酰氨基酚(300至600 mg)和可待因(15至60 mg)
-滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量
最大剂量:对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时;可待因:360毫克/ 24小时

评论:
-初始剂量应个体化,要考虑到疼痛的严重程度,反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解,并且与不良反应的发生率增加相关;持续使用会产生对可待因的耐受性。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途:用于治疗轻度至中度疼痛,适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

通常的小儿止痛药

少于12年:禁忌

12至18岁(扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后):禁忌

12至18岁(有呼吸抑制的危险因素):避免使用

12至18年:仅在收益大于潜在风险时使用
-初始剂量:根据疼痛需要,每4小时口服对乙酰氨基酚(300至600 mg)和可待因(15至60 mg)
最大剂量:对乙酰氨基酚4000 mg / 24小时;可待因:360毫克/ 24小时

评论:
-增加对可待因的呼吸抑制作用敏感性的风险因素包括术后状态,阻塞性睡眠呼吸暂停,肥胖症以及与通气不足综合征(例如,神经肌肉疾病)相关的其他状况,同时使用引起呼吸抑制的其他中介和严重的肺部疾病疾病。
-初始剂量应个体化,要考虑到疼痛的严重程度,反应,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和滥用的危险因素。
-尚未显示高于60毫克的可待因剂量不会改善疼痛缓解,并且与不良反应的发生率增加相关。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途:用于治疗轻度至中度疼痛,适合使用阿片类药物治疗且替代疗法不足的情况。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全:慎用;通过肾功能检查监测治疗

肝剂量调整

严重肝功能损害:谨慎使用;通过肝功能检查监测治疗

剂量调整

老年人:请谨慎使用,通常从剂量范围的低端开始

来自其他阿片类药物的转化:
-如果有必要从另一个阿片类药物转换为可待因,建议采用保守的方法,因为低估可待因的剂量比高估和处理因过量而引起的不良反应最安全。

身体依赖患者的治疗中止:
-逐渐减少,每2至4天减少25%至50%
-监测戒断症状和体征;如果发生,将剂量提高到先前的水平,然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告:成瘾,滥用和误用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;可待因的超快速代谢和儿童威胁生命的呼吸抑制;新生儿阿片类药物戒断综合征;肝毒性;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:
-成瘾,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
危及生命的呼吸抑制:可能发生严重的,危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制,特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入:即使意外摄入1剂,尤其是儿童,也可能导致致命的过量。
可待因的超快速代谢和其他威胁儿童生命的呼吸抑制危险因素:接受可待因的儿童发生了威胁生命的呼吸抑制和死亡;大多数病例在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者;可待因是12岁以下小儿患者和扁桃体切除术和/或腺样体切除术小于18岁的患者的禁忌症。避免在12至18岁的患者中使用其他风险因素,这些因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症:怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果未得到认可和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
-肝毒性:对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。大多数情况下,每天服用超过4 g的剂量,通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物(可待因)和活性代谢物(吗啡)的影响。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要,将剂量和持续时间限制在所需的最低限度,并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

-未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-口服或不食用食物
-患者应避免一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品。

储存要求
-防潮和防潮

一般:
-由于可待因有上瘾,滥用和误用的风险,应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期,医疗团队,患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要;如果在剂量稳定后疼痛程度增加,则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者的患者,将可待因更迅速,更彻底地转化为吗啡,导致吗啡水平出乎意料的高,这可能会危及生命。
-可预防由于使用对乙酰氨基酚引起的药物引起的肝毒性;所有患者和护理人员都需要接受有关如何安全使用对乙酰氨基酚的教育,如果消耗的剂量超过推荐剂量,该怎么办。
-对乙酰氨基酚的使用会引起过敏反应和严重皮疹。

监控
-监测呼吸抑制,尤其是在开始和剂量增加后;对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者,必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测皮肤反应
-监测表示成瘾,虐待或滥用行为的发展

患者建议:
-患者应了解,即使按推荐的方式服用该药物,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,当这种风险最大时,患者应意识到遗传突变可能对某些患者产生更大的毒性;如果服用过多药物或出现呼吸问题,应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-患者应了解该药物具有潜在的严重副作用,包括肾上腺功能不全,严重的便秘,肝毒性和低血压,以及许多潜在的重大药物相互作用。在适当的指示和监视下,许多此类事件是可以避免的;患者应报告停止或开始使用任何新药,并在治疗期间避免饮酒。
-不建议在服用这种药物时母乳喂养;应指导哺乳母亲对出现嗜睡,哺乳困难,呼吸困难或or行的婴儿立即寻求医疗护理。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-应指导患者正确处置。

1.工作原理

  • 对乙酰氨基酚/可待因是两种具有两种不同作用机理的止痛药的组合。
  • 专家不确定对乙酰氨基酚的工作原理,但怀疑它能阻断主要位于大脑中的一种特定类型的环氧化酶(COX)。
  • 可待因与特定的阿片受体微弱结合,被称为mu阿片受体,但与吗啡的亲和力小得多,这意味着其镇痛作用(减轻疼痛的作用)要小得多。
  • 可待因属于阿片类药物或阿片类镇痛药。可待因也可以称为麻醉镇痛药。因此,对乙酰氨基酚和可待因的组合也被认为是麻醉性镇痛剂。

2.优势

  • 可用于治疗非阿片类镇痛药无法缓解的轻度至中度疼痛。
  • 对乙酰氨基酚和可待因的组合比单独服用任何一种药物更有效。
  • 通用对乙酰氨基酚/可待因可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 嗜睡或头晕可能会削弱反应能力并影响人的驾驶或操作机械(可待因组件)的能力。避免饮酒。
  • 可待因也减慢了胃肠道的运动。这会导致恶心,呕吐,便秘和腹痛等症状。可能需要泻药。
  • 可待因养成习惯并可能被滥用。对乙酰氨基酚和可待因的组合只能在其他非阿片类镇痛药无效时以最低有效剂量短期使用。耐受性也可以发展为可待因的镇痛作用(耐受性意味着相同剂量不再能提供足够的止痛效果)。寻求毒品者可能会寻求含有可待因产品的合法供应。
  • 对乙酰氨基酚/可待因的可待因成分也可能影响血压,站立时表现为头晕。并刺激组胺释放,可能引起潮红,发痒,出汗或红眼等症状。
  • 身体上依赖它的人突然停止使用任何含可待因的药物,可能会导致戒断综合症和症状,例如躁动不安,瞳孔散大,流眼泪和流鼻水,出汗,肌肉疼痛,失眠,易怒和胃肠道不适投诉。身体上依赖可待因的母亲所生的婴儿也将身体上依赖。
  • 对乙酰氨基酚和可待因组合提供的镇痛作用可能存在明显差异,这是由于负责将可待因代谢成吗啡的CYP 2D6肝酶的遗传变异所致。如果对乙酰氨基酚/可待因没有理想的止痛效果,请考虑使用其他止痛药。
  • 可待因成分很少会导致严重的,危及生命的呼吸问题。较高剂量的对乙酰氨基酚/可待因,已患有呼吸系统疾病的人,老年人或体弱的人或服用其他引起呼吸抑制的药物(如苯二氮卓类药物)的人,患该病的风险更大。 12岁以下的儿童切勿服用含可待因的药物,而12至18岁的儿童如果有其他呼吸抑制的危险因素,则不应服用含可待因的药物。
  • 对乙酰氨基酚很少与肝功能衰竭有关,尤其是在剂量大于4000mg /天的情况下。
  • 对乙酰氨基酚/可待因的可待因成分可能与许多其他药物相互作用,包括那些影响肝酶CYP 3A4或CYP 2D6的药物以及那些也会引起呼吸抑制的药物(例如其他阿片类药物,苯并二氮杂卓和酒精)。
  • 相互作用或用药过量也可能引起5-羟色胺综合征。症状包括精神状态改变,例如躁动,幻觉,昏迷或ir妄;心跳加快;头晕;潮红肌肉震颤或僵硬;和胃部症状(包括恶心,呕吐和腹泻)。
  • 长期使用可待因也会影响内分泌系统,这可能会导致症状,例如性功能障碍,无月经或不孕。
  • 可能不适用于某些人,包括接受扁桃体切除术或腺样体切除术的任何年龄的儿童,先前患有呼吸抑制或呼吸道疾病,癫痫发作或头部受伤的人,胃肠道阻塞的人或最近使用单胺氧化酶的人抑制剂。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

对乙酰氨基酚/可待因可用于治疗非阿片类镇痛药无法缓解的轻度至中度疼痛。但是,这种组合药物中的可待因成分具有成瘾性,可能会导致便秘,而且不同个体的代谢方式也存在很大差异,这可能导致无效或过度的副作用。

5.秘诀

  • 可以带或不带食物一起服用。对乙酰氨基酚/可待因的服用量不要超过处方。对乙酰氨基酚/可待因只能短期使用。长期使用可能导致成瘾和依赖性。根据使用时间长短,可能需要缓慢停用对乙酰氨基酚/可待因。与您的医生讨论逐渐减少的时间表。
  • 可能会引起镇静作用并影响您驾驶或操作机械的能力。如果对乙酰氨基酚/可待因以这种方式影响您,请勿驾驶或执行其他危险任务。
  • 服用对乙酰氨基酚和可待因的同时避免饮酒。酒精可促进可待因的镇静作用,并增加呼吸抑制的风险。
  • 对乙酰氨基酚/可待因从躺着或坐着的姿势站起来时可能使您头晕。始终缓慢起床,如果头晕导致跌倒,请与您的医生交谈。
  • 对乙酰氨基酚/可待因可能会导致便秘,可以使用泻药缓解。如果您遇到任何麻烦的副作用,请咨询您的医生。
  • 如果您有过度的镇静,呼吸困难,喘息,皮疹,瘙痒或面部肿胀,请寻求紧急医疗建议。如果您怀疑有人对乙酰氨基酚/可待因过量服用,请致电紧急服务(精确的学生可能表明过量)。
  • 告诉您的医生您是否认为自己已经沉迷于这种联合用药,或者通常的剂量似乎无效。
  • 避免同时服用对乙酰氨基酚/可待因时服用额外的对乙酰氨基酚。除对乙酰氨基酚/可待因外,在服用咳嗽和感冒药时要特别小心。其中一些也可能含有对乙酰氨基酚。请始终与您的医生或药剂师联系,以确保您在非处方药购买的产品与对乙酰氨基酚/可待因兼容。
  • 除非医生特别建议,否则请勿在怀孕和哺乳期间使用。
  • 请将本药放在安全的地方,并放在儿童和宠物够不到的地方。意外摄入会导致致命的过量对乙酰氨基酚和可待因,特别是在儿童中,而对乙酰氨基酚对猫狗有毒。切勿给12岁以下的孩子服用任何含有可待因的药物。

6.响应和有效性

  • 可待因的镇痛作用在约两个小时内达到峰值,并持续四到六个小时。对乙酰氨基酚的止痛效果在口服30至60分钟内达到,持续3至4小时。
  • 大约70-80%的可待因剂量被肝脏代谢为多种代谢物,其中一些处于活动状态,一些处于非活动状态。这些活性代谢物之一是吗啡。约5-10%的可待因被肝酶CYP2D6代谢为吗啡。专家认为,可待因的某些镇痛作用是由于将其转化为吗啡。请注意,多达10%的白种人,6%的墨西哥裔美国人和5%的非洲裔美国人是CYP2D6的弱代谢者,不太可能将可待因代谢为吗啡。 30%的埃塞俄比亚人,20%的沙特人,10%的葡萄牙人和希腊人以及4%的北美人是CYP 2D6的超快速代谢者,甚至可能会出现过度的副作用,例如极度嗜睡,神志不清和呼吸浅,甚至正常剂量的对乙酰氨基酚/可待因。

7.互动

与对乙酰氨基酚/可待因相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用或与对乙酰氨基酚/可待因一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与对乙酰氨基酚/可待因相互作用的常见药物包括:

  • 抗生素,如红霉素
  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗真菌药,例如伊曲康唑和酮康唑
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,拉莫三嗪,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗偏头痛药,如舒马普坦
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯丙胺,苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如氢可酮,吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 艾滋病毒药物,如利托那韦
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 纳曲酮
  • 其他药物是CYP3A4或CYP2D6抑制剂或诱导剂
  • 喷他佐辛
  • 利福平。

服用对乙酰氨基酚/可待因时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。

请注意,该列表并非全部,仅包括可能与对乙酰氨基酚/可待因相互作用的常用药物。您应参阅对乙酰氨基酚/可待因的处方信息,以获取相互作用的完整列表。

参考文献

  • 对乙酰氨基酚和可待因。修订于06/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/acetaminophen-and-codeine.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2019年11月5日。

已知总共有504种药物与对乙酰氨基酚/可待因相互作用。

  • 124种主要药物相互作用
  • 367种中等程度的药物相互作用
  • 13种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与对乙酰氨基酚/可待因相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与对乙酰氨基酚/可待因的相互作用。

最常检查的互动

查看对乙酰氨基酚/可待因与下列药物的相互作用报告。

  • Advil(布洛芬)
  • 阿莫西林
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 咖啡因
  • mb(度洛西汀)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 布洛芬
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 羟考酮
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D2(麦角钙化醇)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Zyrtec(西替利嗪)

对乙酰氨基酚/可待因酒精/食物的相互作用

对乙酰氨基酚/可待因与酒精/食物有1种相互作用

对乙酰氨基酚/可待因疾病的相互作用

与对乙酰氨基酚/可待因有20种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 肝病
  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 北大
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。