纳洛酮注射液的用途：

• 它用于避免某些药物的副作用。
• 它用于治疗一些用药过量。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用纳洛酮注射之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对纳洛酮注射液过敏；纳洛酮注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保纳洛酮注射液对您所有药物和健康问题的安全性。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用纳洛酮注射剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用纳洛酮注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您沉迷于止痛药并接受纳洛酮注射，则可能有戒断的迹象。与您的医生交谈。
• 对于定期服用阿片类药物的未满4周的婴儿，如果不立即治疗，突然停药可能会危及生命。如果您的孩子患有癫痫发作，哭闹程度超过正常水平或反射增加，请立即寻求医疗帮助。
• 手术后使用纳洛酮注射时，副作用非常严重。这包括高血压或低血压，异常心跳以及某些肺部或心脏问题。有时，这些副作用导致脑部疾病，昏迷和死亡。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 如果在怀孕期间使用纳洛酮注射液，可能导致未出生的婴儿停药。使用纳洛酮注射后，医生将需要检查未出生的婴儿。

如何最好地服用这种药物（纳洛酮注射液）？

按照医生的指示使用纳洛酮注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到肌肉，静脉或皮肤的脂肪部分中的。

如果我错过了剂量怎么办？

• 立即获得医疗帮助。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 癫痫发作。
• 气促。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 感到不安。
• 心情变化。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 摇晃。
• 出汗很多。

纳洛酮注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 头晕。
• 给予射击的刺激。
• 潮热。
• 冲洗。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃纳洛酮注射液？

• 如果您需要在家中存放纳洛酮注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对纳洛酮注射液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于纳洛酮：注射液

其他剂型：

• 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

纳洛酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛
• 身体疼痛
• 抽搐
• 腹泻
• 呼吸困难或困扰
• 过度哭泣
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 鸡皮s
• 无意识动作或抽搐动作增加或过度
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 躁动
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 出汗
• 发抖
• 弱点
• 打哈欠

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛酮：复方粉，注射液，鼻喷雾剂

一般

这种药物可能会导致身体上依赖的人突然停用阿片类药物；体征和症状可能包括身体疼痛，发烧，出汗，打喷嚏，打哈欠，恶心，呕吐，出汗，流泪，流鼻涕，抽筋，失眠，发冷/潮热，毛发性勃起，心动过速，焦虑，不安，烦躁，烦躁不安，颤抖，高血压，和心脏骤停。在新生儿中，阿片类药物戒断也可能包括抽搐，过度哭泣和反射亢进。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心动过速，低血压，高血压

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心动过缓

稀有（小于0.1％）：颤动，心脏骤停

未报告频率：左心衰竭，潮红^[参考]

术后患者中，许多人患有心血管疾病，据报道有以下心血管副作用：低血压，高血压，心房和室性心动过速，室性纤颤，左室衰竭和心脏骤停。据报道，死亡，昏迷和脑病是这些事件的后遗症。 ^[参考]

神经系统

据报道，术后突然逆转阿片类药物抑郁症可导致死亡，昏迷和脑病，主要发生在已有心血管疾病的患者或接受过其他具有类似心血管不良作用的药物的患者中。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头晕，头痛

罕见（0.1％至1％）：震颤

稀有（小于0.1％）：癫痫发作

未报告的频率：昏迷，脑病，惊厥，感觉异常，大惊厥^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：肺水肿

未报告频率：呼吸困难，呼吸抑制，缺氧，鼻干燥，鼻水肿，鼻充血，鼻炎症^[参考]

已经提出，肺水肿可能是由于中央介导的大量儿茶酚胺反应导致血液量急剧转移到肺血管床中，导致静水压力增加。

鼻干燥，鼻水肿，鼻充血和鼻发炎是纳洛酮鼻喷雾剂临床试验中最常见的不良反应。 ^[参考]

本地

未报告频率：非特异性注射部位反应，在静脉注射后刺激血管^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹泻，口干^[参考]

皮肤科

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑

未报告频率：出汗^[参考]

过敏症

非常罕见（少于0.01％）：过敏反应，包括荨麻疹，鼻炎，呼吸困难，Quincke水肿，过敏性休克^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，幻觉，颤抖^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼疼痛是纳洛酮鼻喷雾剂临床试验中最常报告的不良反应之一。 ^[参考]

频率未报告：肌肉骨骼疼痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿片类药物过量的通常成人剂量

初始剂量：0.4 mg至2 mg IV；或者，可以给予IM或皮下注射
-如果未获得所需的反应，则应每隔2至3分钟重复剂量
-如果未观察到总剂量为10 mg的反应，则应质疑阿片样物质诱导或部分阿片样物质诱导的毒性的诊断

自动注射器：用于家庭或其他非医疗场合的紧急情况
-在大腿前外侧给予0.4 mg（1次动作）IM或皮下注射（必要时通过衣物）
-如果未达到所需的反应，则可在2或3分钟后再注射一次；可能每2至3分钟服用一次额外的剂量，直到紧急医疗救助到来

鼻喷雾剂：
-将1剂鼻内喷雾1剂
-如果在2或3分钟后仍未达到所需的反应，则鼻腔内第二剂再次注入鼻孔；可以每隔2到3分钟交替注射另外的剂量，直到紧急医疗救助到来为止

评论：
-IV路线在紧急情况下建议使用，因为它起效最快。
-一些阿片类药物的作用时间超过了该药物的作用时间，因此可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-患者应继续受到监视；如果患者有反应并复发并恢复为呼吸抑制，则应增加剂量。
-在等待紧急医疗救助时，其他支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

用途：用于紧急治疗已知或怀疑的阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。

通常的成人剂量可逆转阿片类药物的镇静作用

初始剂量：0.1至0.2 mg静脉注射，间隔2至3分钟，达到所需的逆转程度
-已显示IM补充剂量可产生更长久的效果

静脉输液：
-可通过静脉输注给予0.004 mg / mL的浓度；根据患者的反应进行滴定

评论：
-对于在手术期间使用阿片类药物后阿片类药物抑郁症的部分逆转，通常较小剂量的纳洛酮就足够了；大于必要剂量可能会导致明显的止痛逆转并导致血压升高。

用途：用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物以及某些混合的激动剂-拮抗剂组合引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制。

阿片类药物过量的常规儿科剂量

新生儿：
初始剂量：0.01 mg / kg IV，IM或皮下注射；根据需要每2至3分钟重复一次剂量

儿童：
初始剂量：0.01 mg / kg静脉注射；如果未获得所需的反应，则可给予0.1 mg / kg的静脉注射
-如果无法使用静脉输液途径，则可以分次给予IM或皮下注射

自动注射器：用于家庭或其他非医疗场合的紧急情况
-在大腿的前外侧给予0.4 mg（1次动作）IM或皮下注射（必要时通过衣物）；如果未达到所需的反应，则可在2或3分钟后再注射一次；可能每2至3分钟服用一次额外的剂量，直到紧急医疗救助到来
-1岁以下：注射时应捏住大腿肌肉

鼻喷雾剂：
-将1剂鼻内喷雾1剂
-如果在2或3分钟后仍未达到所需的反应，则鼻腔内第二剂再次注入鼻孔；可以每隔2到3分钟交替注射另外的剂量，直到紧急医疗救助到来为止

评论：
-新生儿阿片类药物戒断综合征可能危及生命，应根据新生儿科专家制定的治疗方案进行治疗。
-为避免加剧阿片类药物戒断症状，​​请考虑使用纳洛酮产品，该产品可根据体重确定剂量并滴定以达到效果。
-一些阿片类药物的作用时间将超过该药物的作用时间，因此，可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-患者应继续受到监视；如果患者有反应并复发并恢复为呼吸抑制，则应增加剂量。
-在等待紧急医疗救助时，其他支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

用途：用于紧急治疗已知或怀疑的阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。

常用的小儿剂量可逆转阿片类药物的镇静作用

新生儿：
初始剂量：0.01 mg / kg IV，IM或以2至3分钟的间隔皮下注射至所需的逆转程度

儿童：0.005 mg至0.01 mg静脉注射，间隔2至3分钟，达到所需的逆转程度

静脉输液：
-可通过静脉输注给予0.004 mg / mL的浓度；根据患者的反应进行滴定

评论：
-对于在手术期间使用阿片类药物后阿片类药物抑郁症的部分逆转，通常较小剂量的纳洛酮就足够了；大于必要剂量可能会导致明显的止痛逆转并导致血压升高。

用途：用于完全或部分逆转由天然和合成阿片类药物和某些混合的激动剂-拮抗剂混合的镇痛剂引起的阿片类药物抑制，包括呼吸抑制。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂（例如丁丙诺啡和喷他佐辛）可逆转呼吸抑制，可能不完全或需要更高剂量；如果观察到反应不完全，应根据临床指示以机械方式辅助呼吸。

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-视产品而定，可以IV，IM，皮下或鼻内给药

自动注射器：仅IM或皮下使用；供社区中的个人使用：
-包括语音指令；如果语音教学系统无法正常运行，则根据标签上的印刷说明使用自动注射器后，自动注射器仍将工作。
-管理大腿的前外侧
-对于1岁以下的患者，在用药时捏住大腿肌肉
-必要时可通过衣物进行管理
-要求紧急医疗救助
-每个自动注射器含1剂；每增加一剂，都要使用新的自动注射器

鼻喷雾剂：供社区中的个人使用：
-使用时从包装中除去鼻喷雾剂；每个鼻喷雾剂含1剂；不要灌注鼻喷雾剂
-将患者躺在背部，同时向后颈提供支撑，并允许头部向后倾斜
-用拇指按住柱塞的底部，而第一和中指放在喷嘴的两侧；将喷嘴插入鼻孔，直到手指抵住鼻子底部
-坚决地按柱塞给药剂量
-一旦执行，将人员移到身边并要求紧急医疗救助
-可能需要增加剂量，并且应在交替的鼻孔中给予新剂量的鼻腔喷雾剂

储存要求：
-小瓶和安瓿瓶：室温存放于25C（77F），允许短途旅行至15C至30C（59F至86F）；避光
-自动注射器：在室温下存放于15C至25C（59F至77F），允许偏移至4C至40C（39F至104F）；存放在提供的外壳中；使用前检查溶液，以确保溶液不褪色
鼻喷雾剂：储存在泡罩包装中直至使用；室温存放于15C至25C（59F至77F），允许偏移4C至40C（39F至104F）；不要冻结；避光

重构/准备技术：
-可通过在500 mL生理盐水或5％葡萄糖中添加2 mg纳洛酮来稀释静脉输液；得到0.004 mg / mL的溶液。
-如有必要，可将纳洛酮在无菌水中稀释以进行注射。
-必须在24小时内使用制剂。
-如果溶液中含有颗粒物和/或已变色，请勿使用。

IV兼容性：
-请勿与含有亚硫酸氢盐，偏亚硫酸氢盐，长链或高分子量阴离子的制剂或任何具有碱性pH值的溶液混合。

一般：
-一些阿片类药物的作用时间超过了该药物的作用时间，因此可能需要重复剂量；是否需要重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的用量，类型和给药途径。
-在阿片类药物过量中，应采用其他复苏措施，例如保持畅通的气道，人工通气，心脏按摩和血管升压药，并在需要时加以利用；使用自动注射器后应立即寻求紧急医疗护理。
-纳洛酮可能使阿片类药物依赖患者戒断；在已知或怀疑身体上依赖阿片类药物的母亲的新生儿中谨慎使用。在这种情况下，突然而完全的逆转可能会引发急性戒断综合症。

监控：
-由于可能需要重复剂量，因此请保持患者持续监测。

患者建议：
-应向家庭成员或看护者教育有关阿片类药物过量的体征和症状以及治疗的紧迫性。
-家庭成员或看护者应了解该药物的存放位置，以便在需要时可以快速获取；提供了有关正确使用，处置的说明，使用后需要立即寻求紧急医疗护理。
-实际的自动注射器随附了一个教练自动注射器，可以多次使用进行培训；在紧急情况下，请勿将实际的自动注射器与培训师混淆。