介绍

典型的NSAIA；丙酸衍生物。 ^{225 230}

萘普生钠的用途

在开始使用该药物治疗之前，请考虑萘普生疗法以及其他疗法的潜在利弊。 ²²⁵使用与患者治疗目标一致的最低有效剂量和最短治疗时间。 ²²⁵

炎性疾病

对症治疗骨关节炎，类风湿关节炎和强直性脊柱炎。 ^{59 104 202 204 205 205 206 225 230}可与埃索美拉唑固定组合使用于有发生NSAIA治疗相关胃溃疡风险的患者中。 ²⁶⁷

对症治疗肌腱炎，滑囊炎和急性痛风。 ^{225 230}

≥2岁儿童的青少年类风湿关节炎的治疗。 ²²⁵

疼痛

缓解疼痛。 ^{225 230}

NSAIA被认为是轻度至中度偏头痛发作或过去对NSAIAS或非鸦片类镇痛药有反应的严重发作的一线药物。 ¹⁰⁵

对年龄在12岁以上的儿童和成年人进行自我用药，以暂时缓解与普通感冒，头痛，牙痛，肌肉酸痛，腰酸和关节炎轻度疼痛相关的轻微疼痛和疼痛。 ²⁰⁰

痛经

对症治疗原发性痛经。 ^{225 230}

用于暂时缓解因月经来潮引起的轻微疼痛和疼痛的自我用药。 ²⁰⁰

发热

为减少12岁以上儿童和成人发烧的自我药物。 ²⁰⁰

萘普生钠剂量和给药

一般

• 开始用该药物治疗之前，请考虑萘普生治疗以及替代治疗的潜在益处和风险。 ²²⁵

行政

口头管理

配方注意事项

萘普生口服混悬剂是儿童的首选剂型，因为它适合提供计算出的剂量。 ^{208 225}

当需要迅速缓解疼痛时，萘普生钠是治疗急性疼痛的首选药物。 ²²⁵

由于起效缓慢，不建议使用萘普生缓释制剂治疗急性痛风，肌腱炎，滑囊炎，急性疼痛或痛经。 ^{225 267}

萘普生或萘普生钠常规（立即释放）片剂和萘普生悬浮液

通常每天口服两次。 ²²⁵当用于治疗骨关节炎，类风湿关节炎或强直性脊柱炎时，早晚剂量可能不相等。 ²²⁵

随餐，牛奶或抗酸剂一起服用可将胃肠道不良影响降至最低。^一种

萘普生缓释片

通常每天口服两次。 ²²⁵当用于治疗骨关节炎，类风湿关节炎或强直性脊柱炎时，早晚剂量可能不相等。 ²²⁵

请勿破坏，压碎或咀嚼萘普生缓释片。 ²²⁵

随餐，牛奶或抗酸剂一起服用可将胃肠道不良影响降至最低。^一种

萘普生钠缓释片

每天口服一次。 ²³⁰

随餐，牛奶或抗酸剂一起服用可将胃肠道不良影响降至最低。^一种

含有缓释萘普生和速释埃索美拉唑的片剂

每天口服两次。 ²⁶⁷

吞入整个液体；不要分裂，咀嚼，压碎或溶解药片。 ²⁶⁷

饭前至少30分钟服用；患者在治疗期间可以使用抗酸剂。 ²⁶⁷

含有萘普生钠和舒马普坦的片剂

有或没有食物时进行管理；请勿分裂，挤压或咀嚼。 ²⁶⁸

剂量

可作为萘普生或萘普生钠使用；每220、275、412.5或550 mg萘普生钠分别相当于200、250、375或500 mg萘普生。 ^{200 225 230}

如果从一种强度更改为另一种强度或从一种剂型更改为另一种，请注意，不同的剂量强度和制剂不一定具有生物等效性。 ²²⁵

为了最大程度地降低不良心血管和/或胃肠道事件的潜在风险，请使用与患者治疗目标一致的最低有效剂量和最短治疗时间。 ²²⁵根据个人需要和反应调整剂量；尝试滴定至最低有效剂量。 ²²⁵

小儿患者

炎性疾病

少年类风湿关节炎

萘普生每天10 mg / kg，分2次服用。 ^{104 204 205 225}

疼痛

口服

≥12岁儿童的萘普生钠自我用药：最初为440毫克；通常的剂量是每8–12小时220毫克。 ²⁰⁰

发热

口服

≥12岁儿童的萘普生钠自我用药：最初为440毫克；通常的剂量是每8–12小时220毫克。 ²⁰⁰

大人

炎性疾病

骨关节炎，类风湿关节炎或强直性脊柱炎

急性肌腱炎/囊炎

痛风

疼痛

口服

萘普生钠用于轻微疼痛的自我药物治疗：最初为440毫克；通常的剂量是每8–12小时220毫克。 ²⁰⁰

急性偏头痛发作

萘普生钠/舒马普坦固定组合：萘普生钠500 mg（与舒马普坦85 mg）为单剂。 ²⁶⁸疗效> 1剂量未确定。 ²⁶⁸如果进行第二次给药，则在第一和第二次给药之间要经过≥2小时。 ²⁶⁸

痛经

口服

萘普生钠自我用药：最初为440毫克；通常的剂量是每8–12小时220毫克。 ²⁰⁰

发热

口服

萘普生钠自我用药：最初为440毫克；通常的剂量是每8–12小时220毫克。 ²⁰⁰

限度

小儿患者

疼痛

口服

≥12岁儿童的萘普生钠自用药：8-12小时内最大440毫克； 660毫克在24小时内。 ²⁰⁰自我用药不应超过10天。 ²⁰⁰

发热

口服

≥12岁儿童的萘普生钠自用药：8-12小时内最大440毫克； 660毫克在24小时内。 ²⁰⁰自我用药不应超过3天。 ²⁰⁰

大人

炎性疾病

骨关节炎，类风湿关节炎或强直性脊柱炎

作为萘普生，每天最大1.5克。 ²²⁵

作为萘普生钠，每天最大1.65克。 ²³⁰

急性肌腱炎/囊炎

作为萘普生，第一天最多1.25克；此后，每天1克。 ²²⁵限时每天最大1.5克。 ²³⁰

作为萘普生钠，第一天的最大量为1.375克；此后，每天1.1克。 ²²⁵在限定时间内每天最大1.65克。 ²³⁰

疼痛

口服

作为萘普生，第一天最多1.25克；此后，每天1克。 ²²⁵限时每天最大1.5克。 ²³⁰

作为萘普生钠，第一天的最大量为1.375克；此后，每天1.1克。 ²²⁵在限定时间内每天最大1.65克。 ²³⁰

萘普生钠用于轻微疼痛的自我药物治疗：在8到12个小时内最大服用440毫克； 660毫克在24小时内。 ²⁰⁰自我用药不应超过10天。 ²⁰⁰

急性偏头痛发作

萘普生钠/舒马普坦固定组合：在任何24小时内最多2剂（舒马普坦总剂量为170 mg）。 ²⁶⁸每30天平均治疗5例以上头痛的安全性尚未建立。 ²⁶⁸

痛经

口服

作为萘普生，第一天最大1.25克；此后，每天1克。 ²²⁵

作为萘普生钠，第一天的最大量为1.375克；此后，每天1.1克。 ²²⁵

萘普生钠自用药：8–12小时内最大440毫克； 660毫克在24小时内。 ²⁰⁰

发热

口服

萘普生钠自用药：8–12小时内最大440毫克； 660毫克在24小时内。 ²⁰⁰自我用药不应超过3天。 ²⁰⁰

特殊人群

肝功能不全

如果需要高剂量，可能需要调整剂量。 ²²⁵考虑减少初始剂量。 ²²⁵使用最低有效剂量。 ^{225 508}

严重肝功能不全的患者不建议使用含有萘普生缓释片和速释埃索美拉唑的片剂；没有合适的埃索美拉唑剂量作为每天两次给药的固定比例制剂。 ²⁶⁷

肝功能不全患者请勿使用含有萘普生钠和舒马普坦的片剂；舒马普坦的剂量无法适当调整。 ²⁶⁸

肾功能不全

考虑减少初始剂量。 ²²⁵

不建议用于中度至重度肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者。 ^{225 267}

老年患者

如果需要高剂量，可能需要调整剂量。 ²²⁵考虑减少初始剂量。 ²²⁵使用最低有效剂量。 ²²⁵

除非临床医生另有指示，否则最大剂量为自我用药，萘普生钠220毫克，每日两次，每日两次。 ²⁰⁰

萘普生钠的注意事项

禁忌症

• 已知对萘普生或制剂中任何成分的超敏反应。 ^{225 230}

• 阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起的哮喘，荨麻疹或其他敏感性反应史。 ^{225 230}

• 在CABG手术中。 ⁵⁰⁸

警告/注意事项

警告事项

心血管血栓形成作用

NSAIAs（选择性COX-2抑制剂，典型的NSAIAs）会增加患有或不患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的严重心血管不良血栓事件（例如，MI，中风）的风险。 ^{500 502 508}

FDA观察性研究综述，随机对照试验的荟萃分析以及其他已发布的信息^{500 501 502的结果}表明，NSAIA可能将此类事件的风险提高10％至5​​0％或更多，具体取决于所研究的药物和剂量。 ⁵⁰⁰

在有或没有已知的潜在心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者中，相对危险性似乎相似，但与心血管疾病或心血管疾病危险因素相比，与NSAIA相关的严重心血管血栓事件的绝对发生率更高他们的基线风险升高。 ^{500 502 506 508}

风险增加可能在治疗开始后的早期（头几周内）发生，并且可能随着剂量的增加和使用时间的延长而增加。 ^{500 502 505 506 508}

在对照研究中，在CABG手术后的前10-14天中，接受选择性COX-2抑制剂镇痛的患者观察到MI和中风的风险增加。 ⁵⁰⁸

在MI后接受NSAIA的患者中，在治疗的第一周开始观察到再梗死和死亡的风险增加。 ^{505 508}

MI后接受NSAIA治疗的患者的1年死亡率增加； ^{500 508 511}绝对死亡率第一MI后一年后有所下降，但增加了死亡的相对危险度持续了至少在未来4年。 ^{508 511}

对照观察性研究和随机研究的荟萃分析的一些系统评价表明，与其他NSAIAs相比，萘普生可能与心血管血栓形成事件的风险更低。 ^{258 259 260 264 500 501 502 503 506} FDA声明，这些研究和间接比较的局限性排除了关于NSAIA相对风险的明确结论。 ⁵⁰⁰

使用NSAIA时要谨慎，谨慎地进行监测（例如，在整个治疗过程中监测心血管事件的发展，即使在没有先前心血管症状的患者中），并以最低有效剂量，最短持续时间进行治疗。 ^{225 500 508}

一些临床医生建议在心血管疾病患者中尽可能避免使用NSAIA。 ^{505 511 512 516}避免在新发心肌梗死患者中使用，除非预期治疗的益处超过了复发性心血管血栓事件的风险；如果使用，请监测心脏缺血。 ⁵⁰⁸禁忌CABG手术。 ⁵⁰⁸

没有一致的证据表明低剂量阿司匹林的同时使用可以减轻与NSAIAs相关的严重不良心血管事件的风险。 ^{225 502 508（}下相互作用参见特异性药物。）

GI效果

无论有无警告症状，都可能发生严重的胃肠道毒性（例如出血，溃疡，穿孔）；有胃肠道出血或溃疡病史的患者，老年患者，吸烟者，有酒精依赖的患者以及总体健康状况较差的患者的风险增加。 ^{208 209 210 214 225 230 238 247}

对于NSAIA诱发的胃肠道溃疡（例如出血，穿孔）引起并发症的高风险患者，考虑同时使用米索前列醇； ^{212 238 239 240}可替代地，考虑伴随使用的质子泵抑制剂（例如，艾美拉唑，奥美拉唑^{）212 238 239}或使用NSAIA即COX-2（例如，塞来昔布）的选择性抑制剂的。 ²³⁹

高血压

有高血压和已有高血压恶化的报道；任一事件都可能导致心血管事件发生率增加。 ²²⁵高血压患者慎用；监测血压。 ²²⁵

对ACE抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂，β受体阻滞剂和某些利尿剂的反应可能受损。 ^{225 508（}下相互作用参见特异性药物。）

心力衰竭和水肿

报告有液体retention留和水肿。 ^{225 508}

NSAIAs（选择性COX-2抑制剂，典型NSAIAs）可能会增加心力衰竭患者的发病率和死亡率。 ^{500 501 504 507 508}

NSAIA可能会减弱利尿剂，ACEI抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂（用于治疗心力衰竭或水肿）的心血管作用。 ⁵⁰⁸ （请参阅相互作用下的特定药物。）

制造商建议避免在患有严重心力衰竭的患者中使用，除非预期疗法的益处会超过使心力衰竭恶化的风险；如果使用，请监测恶化的心力衰竭。 ⁵⁰⁸

一些专家建议，在可能的情况下，避免在左心室射血分数降低以及当前或先前出现心力衰竭症状的患者中使用。 ⁵⁰⁷

钠含量

每片220、275、412.5或550毫克萘普生钠片剂分别含有约0.87、1、1.5或2 mEq的钠；每毫升萘普生悬浮液包含约0.3 mEq的钠。 ^{225 230}对体液retention留，高血压或心力衰竭的患者要小心。 ^{225 230}

肾功能

接受长期NSAIA治疗的患者报道了直接肾损伤，包括肾乳头坏死。 ²²⁵

潜在的明显的肾脏代偿失调。 ^{225 230}在患有肾或肝功能不全或心力衰竭的患者，体力衰竭的患者，老年患者以及接受利尿剂，ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂的患者中，肾毒性的风险增加。 ^{225 230 257} （请参阅“注意肾功能损害”。）

敏感性反应

过敏反应

报告了类过敏反应。 ^{200 225}

立即进行医疗干预并终止过敏反应。 ^{225 230}

避免患有阿司匹林三联症的患者（阿司匹林敏感性，哮喘，鼻息肉）； ^{225 230}哮喘患者慎用。 ^{225 230}

皮肤反应

报告严重的皮肤反应（例如，剥脱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解）；可能会在没有警告的情况下发生。 ²²⁵在出现皮疹或其他任何超敏反应迹象（例如水疱，发烧，瘙痒）时停止服用。 ²²⁵

一般注意事项

请勿同时使用多种含萘普生的制剂。 ^{225 230}

肝功能

NSAIA很少有严重反应，包括黄疸，致命性暴发性肝炎，肝坏死和肝衰竭（有时是致命的）。 ^{225 230}

报告血清ALT或AST升高。 ^{225 230}

在长期治疗期间，定期监测肝功能。^监视器的症状和/或体征提示肝功能障碍;监测肝功能异常检查结果。 ^{225 230}如果发生肝脏疾病的体征或症状或全身表现（例如嗜酸性粒细胞增多，皮疹），或者肝功能检查异常持续或恶化，则停止治疗。 ^{225 230}

血液学影响

贫血报道很少。 ^{225 230}周期性地确定患者的初始值≤10克/ dL的长期治疗过程中的血红蛋白浓度。 ^{225 230}如果发生贫血的体征或症状，确定接受长期治疗的患者的血红蛋白浓度或血细胞比容。 ²²⁵

可能抑制血小板凝集并延长出血时间。 ^{225 230}

CNS效应

有嗜睡和头晕的报道；可能会削弱执行需要精神警觉的活动的能力。 ^{225 230}

视觉效果

报告有视觉障碍；如果发生视觉变化，建议进行眼科评估。 ^{225 230}

其他注意事项

不能替代糖皮质激素治疗；在管理肾上腺皮质功能不全方面无效。 ^{225 230}

可能掩盖了某些感染迹象。 ^{225 230}

长期使用期间，定期获取CBC和化学成分。 ²²⁵

固定组合的使用

当与其他药物固定结合使用时，请考虑与伴随药物有关的注意事项，注意事​​项和禁忌症。 ^{267 268}

特定人群

怀孕

C类^。225避免在妊娠中期使用，因为可能会导致动脉导管过早闭合。 ^{225 230}

哺乳期

分配到牛奶中；不推荐使用。 ^{225 230}

儿科用

在2岁以下的儿童中尚无安全性和有效性。 ²²⁵

除非临床医生另有指示，否则不得将其用于12岁以下儿童的自我药物治疗。 ²⁰⁰

基于良好对照研究的青少年类风湿关节炎的剂量建议。 ²²⁵

儿童尚未确定的萘普生钠缓释片的安全性。 ²³⁰

<2岁以下儿童接受单独或联合使用抗组胺药，止咳药，祛痰药和鼻充血药的OTC制剂以减轻上呼吸道感染症状的过量使用和毒性（包括死亡）的风险。 ^{265 266}这些制剂还可能包含镇痛药和退烧药。 ²⁶⁵在这些年龄段中，这些制剂的功效有限的证据；没有确定适当的剂量。 ²⁶⁵因此，FDA建议不要在2岁以下的儿童中使用此类制剂。目前正在评估中的大龄儿童的安全性和有效性。由于2至3岁的儿童也有服用过量和中毒的风险，因此一些口服非处方止咳药和感冒药的生产商最近同意自愿修改产品标签，规定不得在4岁以下的儿童中使用此类制剂。年龄。 FDA建议父母和监护人遵守制剂附带的产品标签上的剂量说明和警告，并就任何问题咨询临床医生。

老人用

老年患者似乎比其他个体对胃肠道溃疡和出血的耐受性差。 ^{225 230}与老年人相比，老年患者致命的胃肠道不良反应的报道频率更高。 ^{225 230}

由于年龄相关的肾功能下降，请谨慎选择剂量。 ²²⁵对监测肾功能可能有用。 ²²⁵

如果需要高剂量，请谨慎使用。 ²²⁵

肝功能不全

如果需要高剂量，请谨慎使用。 ^{225 230}

肾功能不全

不建议在中度至重度肾功能不全（Cl _cr <30 mL /分钟）的患者中使用；建议使用时密切监测肾功能。 ²²⁵

代谢物主要通过肾脏消除。 ²²⁵

常见不良反应

腹部疼痛，便秘，头晕，嗜睡，呼吸困难，水肿，瘀斑，头痛，胃灼热，恶心，瘙痒，皮肤爆发，耳鸣。 ^{225 230}

萘普生钠的相互作用

通过CYP1A2和CYP2C9广泛代谢。 ²⁶⁷不诱导药物代谢酶。 ²²⁵

蛋白结合药物

可能发生药代动力学相互作用；小心谨慎。如果与其他结合蛋白质的药物一起使用，请注意不良反应。 ^{225 230}

影响胃酸碱度的药物

不建议将萘普生缓释片与增加胃酸的药物同时使用；可能的药代动力学相互作用。 ²²⁵

特殊药物

萘普生钠药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后吸收良好；生物利用度约为95％。 ^{225 230}

吸收程度与市售制剂相似；峰值血浆浓度也相似，尽管含萘普生钠500 mg和舒马普坦的常规片剂比常规萘普生钠550 mg片剂低约36％。 ^{225 267 268一}

吸收速率取决于所使用的制剂。 ^{225 267 268 a}通常在约1-2小时（萘普生钠常规片剂），2-4小时（萘普生常规片剂），1-4小时（萘普生悬浮液），3小时（含有缓释萘普生的片剂）内达到血浆峰值浓度和艾索美拉唑速释片），3-5小时（萘普生钠缓释片），5小时（含有萘普生钠和舒马普坦的常规片）或4-6小时（萘普生缓释片）。 ^{225 230 267 268}

发病时间

萘普生钠常规片剂和缓释片剂可在30分钟内缓解疼痛；萘普生常规片剂可在1小时内缓解疼痛。 ^{225 230}

持续时间

镇痛效果持续长达12小时。 ²²⁵

餐饮

食物以萘普生缓释片给药后，血浆血药浓度达到峰值的时间会延迟约6-8小时。 ²²⁵

高脂膳食作为含有延迟释放的萘普生和速释埃索美拉唑的片剂给药后，血浆萘普生峰值浓度的时间延迟了10小时，血浆血浆萘普生峰值浓度降低了约12％。 ²⁶⁷

食物基本上不会影响萘普生钠/舒马普坦片中萘普生的生物利用度。 ²⁶⁸

分配

血浆蛋白结合

> 99％。 ^{225 230}

消除

代谢

在肝脏中被CYP1A2和CYP2C9广泛代谢为6-去甲基萘普生。 ^{225 230 267}

淘汰路线

尿液（95％）主要作为萘普生或6-去甲基萘普生的结合物排泄。 ^{225 230}

半衰期

12-17小时。 ^{225 230 267}

特殊人群

在肾功能不全的患者中，萘普生代谢产物可能会积累。 ^{225 230}

稳定性

存储

口服

常规和延迟释放片剂

15–30°C。 ²²⁵

延长片

20–25°C。 ²³⁰

含有缓释萘普生和速释埃索美拉唑的片剂

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ²⁶⁷

含有萘普生钠和舒马普坦的片剂

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ²⁶⁸用干燥剂包存放在原始容器中；不要重新包装。 ²⁶⁸

悬挂

在耐光的容器中15–30°C。 ²²⁵

动作

• 抑制环氧合酶1（COX-1）和COX-2。 ^{231 232 233 234 235 236}

• 与其他原型NSAIA相似的药理作用；表现出抗炎，止痛和解热的作用。 ^{225 230}

给病人的建议

• 阅读每次分配药物时提供的NSAIA药物指南的重要性。 ²²⁵

• 用于自我药物治疗时，阅读产品标签的重要性。 ²⁰⁰

• 当用于自我药物治疗时，使用最低有效剂量且不超过推荐剂量或治疗持续时间的重要性。 ^{200 508}

• 用于自我药物治疗时，查看制造商提供的警告信息的重要性。 ²⁰⁰

• 发生严重心血管事件（例如，心梗，中风）的风险。 ^{225 500 508}

• 胃肠道出血和溃疡的风险。 ^{225 230}

• 发生严重皮肤反应的危险。 ²²⁵有类过敏反应和其他敏感性反应的风险。 ^{225 230}

• 肝毒性风险。 ^{225 230}

• 如果发生心血管事件的症状和体征（胸痛，呼吸困难，虚弱，言语不清），请立即就医。 ^{225 500 508}

• 如果胃肠道溃疡或出血的迹象和症状发展，通知临床医生的重要性。 ^{225 230}

• 如果出现皮疹或其他超敏反应迹象（水疱，发烧，瘙痒），请中断萘普生并联系临床医生。 ²²⁵如果发生过敏反应，请立即就医。 ^{225 230}

• 如果出现肝毒性的体征和症状（恶心，疲劳，嗜睡，瘙痒，黄疸，右上腹压痛，流感样症状），则必须停止治疗并立即联系临床医生。 ^{225 230}

• 有心力衰竭或水肿的风险；报告呼吸困难，无法解释的体重增加或水肿的重要性。 ⁵⁰⁸

• 萘普生有可能干扰小剂量阿司匹林的抗血小板作用。 ⁵⁰⁰在同时服用小剂量阿司匹林之前，咨询临床医生的重要性。 ⁵⁰⁸

• 如果发生不利的中枢神经系统影响（嗜睡，头昏眼花，眩晕，抑郁），请勿参加需要保持警觉的活动，这一点很重要。 ²²⁵

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{225 230}在怀孕后期（孕晚期）避免使用萘普生的重要性。 ^{225 230}

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^{225 230}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ²²⁵ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于萘普生：口服胶囊填充液，口服混悬液，口服片剂，口服片剂肠溶衣，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

萘普生及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用萘普生时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• Belching
• 瘀血
• 呼吸困难或劳累
• 消化不良的感觉
• 头痛
• 皮肤瘙痒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 胸骨下方胸部疼痛
• 皮肤爆发
• 肚子痛
• 肿胀
• 胸闷

不常见

• 肿
• 血腥或黑色的柏油样便
• 模糊或视力丧失
• 上腹部或胃部灼痛
• 尿液混浊
• 便秘
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 光晕
• 消化不良
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 严重且持续的恶心
• 严重的胃灼热，痉挛或疼痛
• 皮疹
• 口腔肿胀或发炎
• 劳累呼吸困难
• 管视角
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐
• 减肥

罕见

• 焦虑
• 背部或腿部疼痛
• 牙龈出血
• 失明
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 溃疡疮
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛或不适
• 黏土色凳子
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 皮肤裂缝
• 尿液变黑
• 视力下降
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 干咳
• 口干
• 早期出现红肿或皮肤肿胀
• 胃中多余的空气或气体
• 极度疲劳
• 眼痛
• 晕倒
• 发冷或不发冷
• 充满液体的皮肤水泡
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 排尿次数或尿量大大减少
• 脱发
• 高烧
• 麻疹
• 饥饿加剧
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 苍白稀尿量增加
• 不规则的呼吸
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 皮疹的晚期出现，伴有或不伴有流泪的结cru，特别是在阳光暴晒的皮肤区域，可能延伸到未暴光的区域
• 浅色凳子
• 头昏眼花
• 身体热量散失
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 噩梦
• 没有血压
• 没有呼吸
• 无脉动
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 脚踝或膝盖疼痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，浅呼吸
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 红绿色色盲
• 皮肤发红或其他变色
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 鳞状皮
• 癫痫发作
• 严重晒伤
• 颤抖
• 皮肤变薄
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 皮肤上的斑点，类似于水泡或丘疹
• 脖子或背部僵硬
• 胃痉挛或压痛
• 肚子不舒服
• 腿和脚踝肿胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 眼睑内衬上的小突起
• 无法解释的体重减轻
• 难闻的呼吸异味
• 水样或血性腹泻
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用萘普生时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 皮下出血
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 肌肉震颤
• 躁动
• 嗜睡

不需要立即就医的副作用

萘普生的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 听力损失

不常见

• 胃酸或酸
• 听觉改变
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 通过气体
• 旋转感
• 胃酸胀或不适

罕见

• 食欲变化
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 移动困难
• 排出，过度撕裂
• 普遍感到不适或生病
• 力量不足或丧失
• 月经变化
• 肌肉酸痛，抽筋，僵硬或无力
• 不专心
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 关节肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 怀孕有麻烦
• 执行例行任务时遇到麻烦
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于萘普生：复方散剂，口服胶囊剂，口服延迟释放片，口服混悬剂，口服片剂，缓释口服片剂，口服和局部用药盒

胃肠道

非常常见（10％或更多）：消化不良（14％），胃灼热，恶心，便秘

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛

非常罕见（少于0.01％）：胰腺炎

未报告频率：肠胃气胀，胃炎，呕吐，吞咽困难，口腔炎，腹部肿大，发炎，胃肠道出血，直肠出血，口疮，口腔溃疡，胃溃疡，心脏痉挛，结肠炎，食道炎，胃肠炎，胃肠道疾病，直肠疾病， melena食管溃疡，呕血，非消化性胃肠溃疡，溃疡性口腔炎、,骨化石，结肠炎

上市后报道：发炎，出血，溃疡，穿孔，阻塞，炎症性肠病加重^[参考]

肝的

罕见（小于0.1％）：肝炎，黄疸

未报告频率：胆囊炎，胆石症，肝脾肿大，肝功能异常，SGOT升高，SGPT升高，肝酶升高^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（15％）

常见（1％至10％）：嗜睡，头晕

罕见（0.1％至1％）：认知功能障碍，注意力不集中

非常罕见（少于0.01％）：抽搐，中风

未报告频率：感觉异常，头晕，偏头痛，晕厥，高渗，神经痛，神经炎，健忘症，麻痹^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：肾小球性肾炎，间质性肾炎，肾病综合征，肾乳头坏死

未报告频率：肾功能异常，肾盂肾炎，肌酐升高，糖尿，白蛋白尿，BUN升高，肾衰竭，肾脏疾病，肾痛，肾硬化，肾衰竭，肾结石，肾病^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心Pal

稀有（0.01％至0.1％）：血管炎

非常罕见（少于0.01％）：动脉血栓形成事件，心肌梗塞

未报告频率：高血压，心绞痛，冠状动脉疾病，深部血栓性静脉炎，血管舒张，血管异常，心律不齐，束支传导阻滞，心电图异常，右心衰竭，出血，主动脉瓣狭窄，心动过速，充血性心力衰竭

上市后报告：心脏衰竭^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：溶血性贫血

非常罕见（少于0.01％）：粒细胞减少，血小板减少，粒细胞缺乏

未报告频率：贫血，再生障碍性贫血，白细胞减少，出血时间增加，嗜酸性粒细胞增多，异常红细胞，异常白细胞，中性粒细胞减少，全血细胞减少^[参考]

过敏症

稀有（少于0.1％）：过敏反应，类过敏/过敏反应，超敏反应^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑，皮疹，皮疹，瘙痒，紫癜

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，光敏性

稀有（0.01％至0.1％）：脱发，假卟啉症

非常罕见（少于0.01％）：毒性表皮坏死，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，大疱性表皮松解

未报告频率：血管神经性水肿/血管性水肿，血管性皮炎，皮肤干燥，出汗，皮肤溃疡，痤疮，接触性皮炎，湿疹，皮肤坏死，皮下结节，光敏性皮炎，卟啉症皮肤焦油，指甲病，表皮坏死，剥脱性皮肤病，大疱性扁平苔藓

上市后报道：结节性红斑，药疹，脓疱反应，大疱反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，呼吸困难

罕见（少于0.1％）：哮喘加重，嗜酸性肺炎

未报告频率：支气管炎，咳嗽增加，哮喘，肺水肿，喉炎，肺部疾病，鼻出血，肺炎，呼吸窘迫，呼吸系统疾病，支气管痉挛，喉咙痛^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：流感样综合征（10％）

常见（1％至10％）：感染，浮肿，耳鸣，疲劳

稀有（0.01％至0.1％）：听力障碍

非常罕见（少于0.01％）：无菌性脑膜炎

未报告的频率：发烧，意外伤害，乏力，胸痛，周围水肿，听力障碍，口渴，脓肿，蜂窝组织炎，全身乏力，粘膜疾病，牙周脓肿，坏死，无菌性脑膜炎，发冷，体重增加，中耳炎，耳聋，耳部疾病，单纯疱疹，带状疱疹，眩晕，硬膜下血肿，帕金森氏病加重^[参考]

新陈代谢

稀有（少于0.1％）：高钾血症

未报告频率：高血糖，厌食症，低血糖，高胆固醇血症，碱中毒，脱水，葡萄糖耐量增加，高尿酸血症，低钾血症^[参考]

内分泌

上市后报告：不育症^[参考]

一般

最常见的不良反应是头痛，消化不良，恶心，便秘，烧心，腹痛和流感样综合征。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

非常罕见（少于0.01％）：血尿

未报告频率：膀胱炎，念珠菌病，骨盆痛，痛经，排尿困难，夜尿症，前列腺疾病，尿失禁，月经过多，月经紊乱，阴道炎，子宫痉挛，尿retention留，尿频，尿液异常，脓尿，痛经^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（小于0.1％）：肌痛，肌肉无力

未报告频率：腿抽筋，关节痛，关节疾病，肌腱疾病，颈部僵硬/疼痛，LE综合征，肌无力，骨骼疾病，自发性骨折，纤维腱炎，骨痛，痉挛，滑囊炎

上市后报告：系统性红斑狼疮^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍

未报告的频率：眼睑下垂，弱视，巩膜炎，白内障，结膜炎，角膜结膜炎，流泪障碍，眼痛，复视，球后视神经炎

上市后报道：角膜混浊，乳头炎，乳头水肿^[参考]

肿瘤的

未报告频率：癌，乳腺癌，乳腺肿瘤，皮肤肿瘤^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：混乱

罕见（0.1％至1％）：抑郁症，梦境异常，情绪改变

未报告的频率：失眠，焦虑，神经质，情绪不稳定，幻觉^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

强直性脊柱炎的成人剂量

速释片和悬浮液：
每天两次口服250毫克至500毫克（萘普生）或275毫克至550 mg（萘普生钠）

控释：
每天口服750毫克至1000毫克

延迟发布：
每天两次，口服375毫克至500毫克

评论：
-对于需要更高水平的抗炎/镇痛活性的患者，每天口服一次可增加剂量至1500 mg，持续时间最多6个月。
-当治疗患者时，尤其是在较高剂量下，应观察到充分的临床益处增加，以抵消增加不良事件风险的可能性。
-通常在1周内观察到关节炎的症状改善；但是，可能需要治疗2周才能达到治疗效果。

用途：用于缓解类风湿关节炎，骨关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状

成人骨关节炎的常用剂量

速释片和悬浮液：
每天两次口服250毫克至500毫克（萘普生）或275毫克至550 mg（萘普生钠）

控释：
每天口服750毫克至1000毫克

延迟发布：
每天两次，口服375毫克至500毫克

评论：
-对于需要更高水平的消炎/镇痛活性的患者，每天口服一次可增加剂量至1500 mg，持续时间不超过6个月。
-当治疗患者时，尤其是在较高剂量下，应观察到充分的临床益处增加，以抵消增加不良事件风险的可能性。
-通常在1周内观察到关节炎的症状改善；但是，可能需要治疗2周才能达到治疗效果。

用途：用于缓解类风湿关节炎，骨关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状

类风湿关节炎的成人剂量

速释片和悬浮液：
每天两次口服250毫克至500毫克（萘普生）或275毫克至550 mg（萘普生钠）

控释：
每天口服750毫克至1000毫克

延迟发布：
每天两次，口服375毫克至500毫克

评论：
-对于需要更高水平的消炎/镇痛活性的患者，每天口服一次可增加剂量至1500 mg，持续时间不超过6个月。
-当治疗患者时，尤其是在较高剂量下，应观察到充分的临床益处增加，以抵消增加不良事件风险的可能性。
-通常在1周内观察到关节炎的症状改善；但是，可能需要治疗2周才能达到治疗效果。

用途：用于缓解类风湿关节炎，骨关节炎和强直性脊柱炎的体征和症状

急性痛风的常规成人剂量

速释片和悬浮液：
-初始剂量：发作第一天口服一次750毫克（萘普生）或825毫克（萘普生钠）
-跟随初始剂量：每8小时口服250毫克（萘普生）或275毫克（萘普生钠），直至发作消退

控释：
在发作的第一天口服一次1000 mg至1500 mg，然后每天一次口服1000 mg，直到发作消退

评论：
-由于延迟吸收，不建议使用延迟释放片剂（EC-Naprosyn [R]）。

使用：用于缓解急性痛风发作

成年人滑囊炎的常用剂量

立即释放（萘普生钠） ：
一次口服550毫克，随后每6至8小时口服275毫克，或视需要每12小时口服550毫克
-最大剂量：初始每日总剂量不超过1375 mg；之后，每天不超过11​​00 mg

评论：
-萘普生（Naprosyn [R]）也可以使用，但是由于延迟吸收，不建议将延迟释放片（EC-Naprosyn [R]）用于急性疼痛的初始治疗。

控释：
每天口服1000毫克
-对于需要额外镇痛的患者，每天限时口服一次，剂量可增加到1500 mg；此后，每日总剂量不应超过1000毫克/天

用途：用于缓解滑囊炎和肌腱炎的体征和症状

常见的成人肌腱炎剂量

立即释放（萘普生钠） ：
一次口服550毫克，随后每6至8小时口服275毫克，或视需要每12小时口服550毫克
-最大剂量：初始每日总剂量不超过1375 mg；之后，每天不超过11​​00 mg

评论：
-萘普生（Naprosyn [R]）也可以使用，但是由于延迟吸收，不建议将延迟释放片（EC-Naprosyn [R]）用于急性疼痛的初始治疗。

控释：
每天口服1000毫克
-对于需要额外镇痛的患者，每天限时口服一次，剂量可增加到1500 mg；此后，每日总剂量不应超过1000毫克/天

用途：用于缓解滑囊炎和肌腱炎的体征和症状

痛经的常规成人剂量

立即释放（萘普生钠） ：
一次口服550毫克，随后每6至8小时口服275毫克，或视需要每12小时口服550毫克
-最大剂量：每日初始总剂量1375毫克/天；之后，每天不超过11​​00 mg

评论：
-萘普生（Naprosyn [R]）也可以使用，但是由于延迟吸收，不建议将延迟释放片（EC-Naprosyn [R]）用于急性疼痛的初始治疗。

控释：
每天口服1000毫克
-对于需要额外镇痛的患者，每天限时口服一次，剂量可增加到1500 mg；此后，每日总剂量不应超过1000毫克/天

柜台交易：
每8至12小时口服220毫克，症状持续
-如果需要，可以在第一个小时内一次口服440毫克
最大剂量：440毫克（在任何8到12小时内）； 660 mg（在任何24小时内）

用途：用于治疗原发性痛经

通常的成人止痛药

立即释放（萘普生钠） ：
一次口服550毫克，然后视需要每6到8个小时口服275毫克，或每12个小时一次口服550毫克
-最大剂量：每日初始总剂量1375毫克/天；之后，每天不超过11​​00 mg

评论：
-萘普生（Naprosyn [R]）也可以使用，但是由于延迟吸收，不建议将延迟释放片（EC-Naprosyn [R]）用于急性疼痛的初始治疗。

控释：
每天口服1000毫克
-对于需要额外镇痛的患者，每天限时口服一次，剂量可增加到1500 mg；此后，每日总剂量不应超过1000毫克/天

柜台交易：
每8至12小时口服220毫克，症状持续
-如果需要，可以在第一个小时内一次口服440毫克
最大剂量：440毫克（在任何8到12小时内）； 660 mg（在任何24小时内）

用途：用于缓解轻度至中度疼痛

通常成人发烧剂量

柜台交易：
每8至12小时口服220毫克，症状持续
-如果需要，可以在第一个小时内一次口服440毫克
最大剂量：440毫克（在任何8到12小时内）； 660 mg（在任何24小时内）

用途：用于暂时减少发烧

发热的常规儿科剂量

柜台交易：
12岁或以上：症状持续时，每8至12小时口服220 mg
-如果需要，可以在第一个小时内一次口服440毫克
最大剂量：440毫克（在任何8到12小时内）； 660 mg（在任何24小时内）

用途：用于缓解轻微疼痛和暂时减少发烧

通常的小儿止痛药

柜台交易：
12岁或以上：症状持续时，每8至12小时口服220 mg
-如果需要，可以在第一个小时内一次口服440毫克
最大剂量：440毫克（在任何8到12小时内）； 660 mg（在任何24小时内）

用途：用于缓解轻微疼痛和暂时减少发烧

青少年类风湿关节炎的常规儿科剂量

速释片和悬浮液：
2岁以上：每天两次口服5 mg / kg

评论：
-建议根据患者的体重灵活调整剂量，建议口服混悬液。
-尚未对18岁以下的患者研究延迟释放制剂。

用途：用于缓解青少年类风湿关节炎的体征和症状

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全：建议谨慎；应考虑降低剂量
中度至重度肾功能不全：不推荐。

肝剂量调整

-肝功能不全的患者可能需要调整剂量，但是，未建议任何具体指南。小心谨慎。

-肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者，应评估其肝功能障碍。
-如果发展为肝病或出现诸如嗜酸性粒细胞增多或皮疹之类的全身性表现，应停用该药。

剂量调整

由于不良反应的风险增加以及同时发生肝和/或肾功能损害的风险，老年患者可能需要较低的剂量。

预防措施

美国盒装警告：严重心血管和胃肠道疾病的风险：
-非甾体抗炎药（NSAID）导致发生严重心血管（CV）血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中是禁忌的。
-NSAID引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠道穿孔，可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

立即发布：
2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

柜台交易：
未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

控释和延时片：
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服满杯水；如果发生胃部不适，请与食物或牛奶一起服用。
-口服悬浮液：使用前轻轻摇动；与提供的加药装置一起使用。
-控释和缓释片剂：请勿破碎，压碎或咀嚼。

储存要求：
-在耐光容器中分配。
-口服混悬液：避免在40C（104F）以上的高温下使用。

一般：
-治疗急性疼痛时，由于吸收延迟，不建议延迟释放形式。
-不同的剂量强度和剂型不一定具有生物等效性；更改配方时应考虑差异。
-在开始治疗之前，应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-服用非甾体类抗炎药（NSAID）会增加心脏病发作，心力衰竭和中风的风险；这些事件可能在治疗期间的任何时间发生，并且随着长期使用，心血管病（CV）病史或CV病危险因素以及更高剂量而增加风险。

监控：
-心血管：在开始治疗过程中以及整个治疗过程中都应密切监测血压。
-胃肠道：监测胃肠道出血的体征/症状。
-肾功能：监测肾脏状况，尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的情况下。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数，肾脏和肝功能。

患者建议：
-患者应就胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果发生心血管事件的体征/症状，包括呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕，计划怀孕或哺乳，应与医疗服务提供者联系；在妊娠30周或更晚的妊娠期不应使用这种药物。

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