介绍

氨基糖苷类抗生素。 ^{141 144}

硫酸新霉素的用途

浅表细菌皮肤感染

与其他抗感染剂（即带有或不带有杆菌肽的多粘菌素B）固定结合局部使用，可预防与小切口，擦伤或烧伤相关的浅表细菌皮肤感染。 ^{107 108 109 111 112 116 141}

已与其他抗感染剂固定结合使用，用于局部治疗由易感细菌引起的轻微皮肤感染。 ^{116 141 144}局部抗感染药（如果有的话）的作用†尚未完全阐明浅表皮肤感染的治疗。^一种

不建议自行使用局部用抗感染药预防或治疗浅表皮肤感染。 ^116个

感染的皮质类固醇反应性皮炎

与皮质类固醇（例如，氟轻松，氢可的松）与或不与其他抗感染剂（即，多菌素B有或无杆菌肽）的固定组合局部使用，可治疗皮质类固醇反应性继发性皮肤病。 ^{110 113 114}

没有证据表明在治疗7天后，包含抗感染药和皮质类固醇的固定组合局部用药比单独使用局部皮质类固醇能提供更大的益处。 ^{110 113 114}权衡含有抗感染药和皮质类固醇的固定组合局部用药的可能益处，以防止皮质类固醇可能掩盖细菌，真菌或病毒感染的临床体征；防止认识到抗感染药无效；或抑制对配方中成分的超敏反应。^一种

与留置导管相关的细菌性尿症的预防

新霉素和多粘菌素B的固定组合可用于非尿毒症患者的短期（≤10天）膀胱连续冲洗，以防止与留置导管相关的细菌尿和革兰氏阴性败血病。 ^{100 144}

不建议使用常规抗感染性膀胱冲洗来预防或根除留置导管患者的导管相关菌尿；不再推荐使用¹²⁰种新霉素溶液进行膀胱冲洗。 ¹⁴⁴

滴灌/灌溉

过去曾用于腹膜滴注†以及伤口或手术部位的冲洗†；不再推荐用于这些用途，因为可能会产生严重的毒性（例如耳毒性）。^一种

硫酸新霉素的剂量和给药

行政

局部管理

以软膏或乳霜的形式局部涂于皮肤上。 ^{107 108 109 110 111 112 114}

仅在皮肤上外用； ^{107 108 109 110 111 112 113 114}不眼中使用。 ^{107 108 109 110 111 112 113 114}

不要涂在皮肤的广泛领域，深或穿刺伤，动物咬伤，或严重烧伤。 ^{107 108 109 111 112}

将少量的外用药膏或乳霜（等于指尖的表面积）涂在清洁，受影响的皮肤区域。 ^{107 108 109 110 111 112 113 114}

可用无菌绷带覆盖患处。 ^{107 108 109 111 112}但是，至少有一个含有新霉素和皮质类固醇（即氟轻松）状态的局部制剂制造商除非经过临床医生的指示，否则不得在皮肤的治疗区域使用绷带或闭塞性覆盖物。 ¹¹³

膀胱灌溉

市售含新霉素和多粘菌素B的固定组合可用的灌溉溶液浓缩物仅是为了完整的膀胱的持续冲洗; ¹⁰⁰不要在任何其他网站使用的灌溉和通过注射或任何其他途径不要给予。 ¹⁰⁰

灌溉溶液浓缩物必须在使用前稀释。 ¹⁰⁰

通过三向导管通过连续膀胱冲洗来管理稀释的冲洗液； ¹⁰⁰分钟内不要中断稀释溶液的流入。 ¹⁰⁰

稀释

将1 mL安瓿瓶的市售灌溉溶液浓缩物（40 mg新霉素和200,000单位多粘菌素B硫酸盐）加到1 L的0.9％氯化钠溶液中。 ¹⁰⁰

管理率

每24小时通过1 L的流入流量通过连续膀胱冲洗来管理稀释的冲洗液。 ¹⁰⁰如果患者的尿量每天超过2 L，则每24小时将流入量调整为2L。 ¹⁰⁰

剂量

有硫酸新霉素形式；剂量通常以碱表示。 ^{100 107 109 110 111 112 113 114}

小儿患者

预防浅表细菌皮肤感染

外用

≥2岁的儿童：每天在皮肤的患处涂抹软膏或乳霜1至3次。 ^{108 111}

最多可以使用1周进行自我药物治疗。 ^{108 111 112}停止使用，并接触临床医生如果对于> 1周或恶化状况持续。 ^{108 111 112}

大人

预防浅表细菌皮肤感染

外用

软膏或乳霜：每天涂在患处，每次1-3次。 ^{107 108 109 111 112}

最多可以使用1周进行自我药物治疗。 ^{107 108 109 111 112}如果病情持续超过1周或恶化，请停止使用并联系临床医生。 ^{107 108 109 111 112}

感染的皮质类固醇反应性皮炎

外用

软膏或乳膏（新霉素和皮质类固醇的固定组合，含或不含其他抗感染药）：每天将薄膜涂在患处皮肤2-4次，最多7天。 ^{110 113 114}

与留置导管相关的细菌性尿症的预防

膀胱灌溉

每24小时连续膀胱冲洗1 L的稀释冲洗溶液（40 mg新霉素和200,000单位多粘菌素B硫酸盐于0.9％氯化钠溶液中），每24小时连续冲洗10天。 ¹⁰⁰ （请参阅剂量和用法下的膀胱灌溉。）

限度

小儿患者

预防浅表细菌皮肤感染

外用

最长持续时间：1周，除非有临床医生指导。 ^{107 108 109 111 112}

大人

预防浅表细菌皮肤感染

外用

最长持续时间：1周，除非有临床医生指导。 ^{107 108 109 111 112}

感染的皮质类固醇反应性皮炎

外用

最长持续时间：7天。 ¹¹⁰

与留置导管相关的细菌性尿症的预防

膀胱灌溉

最长持续时间：10天。 ¹⁰⁰

硫酸新霉素的注意事项

禁忌症

• 局部用药（新霉素和其他抗感染药的固定组合，有或没有局部麻醉剂）：对新霉素或制剂中的任何成分过敏。 ^{107 108 109 111 112}

• 局部（固定的和新霉素的组合有或没有其它抗感染药皮质类固醇）：或结核性，真菌，或病毒（例如，单纯疱疹，水痘带状疱疹）的皮肤损伤的存在下，在制剂^{110 113 114}超敏反应到的任何成分。 ^{110 114}如果鼓膜穿孔，则也禁止在眼睛或外耳道中使用。 ^{110 113 114}

• 膀胱冲洗（新霉素和多粘菌素B的固定组合）：对新霉素，多粘菌素或制剂中的任何成分过敏。 ¹⁰⁰由于在氨基糖苷类药物之间存在交叉敏感性，因此对那些对任何氨基糖苷类药物有过敏反应或有严重毒性反应史的人也应禁用。 ¹⁰⁰

警告/注意事项

敏感性反应

据报道，在对药物或制剂中其他成分敏感的患者中局部应用新霉素后，出现超敏反应，包括接触性皮炎，烧伤，红斑，皮疹和荨麻疹。 ^a局部应用新霉素很少^发生类过敏反应。^一种

局部新霉素是一种接触敏化剂，尤其是长时间使用时。^一种

考虑对新霉素过敏的患者可能对该药物产生皮肤敏感性反应或过敏反应。 ^{110 141}

如果出现瘙痒，灼痛，皮疹或任何其他敏感或过敏反应迹象，请停止使用并咨询临床医生。 ^{107 108 109 110 111 112 113}

交叉过敏性发生在氨基糖苷之间。考虑到对局部新霉素敏感的患者也可能对其他局部和/或全身性氨基糖苷敏感。 ¹¹⁰

对一种含有新霉素的固定组合局部用药过敏的患者应避免使用任何一种成分药物的制剂。^一种

其他警告和注意事项

有关局部使用的注意事项

除非有医生请勿>1周使用。 ^{107 108 109 111 112}

长时间使用可能会增强细菌抵抗力，应避免使用。 ^{110 141 144}可能会发生包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。 ¹¹⁰

据报道，局部应用新霉素导致药物全身吸收后，发生了耳毒性，肾毒性和神经肌肉阻滞，尤其是在用于腹腔滴注†，伤口或手术部位的灌洗†或局部治疗皮肤溃疡，肉芽伤口，严重烧伤，或大面积的裸露皮肤†。^死亡报道很少。^一种

由于存在全身吸收的危险和毒性（耳毒性，肾毒性，神经肌肉阻滞）的可能性，因此应谨慎使用局部治疗广泛烧伤，营养性溃疡或其他可能快速吸收药物的广泛皮肤病。 ^a对于烧伤覆盖体表面积≥20％的患者，每天最多应使用局部新霉素一次，特别是如果患者肾功能受损或同时接受其他氨基糖苷类药物。^一种

有关膀胱灌溉的注意事项

如果有全身性吸收的可能性不要使用含有新霉素和多粘菌素B的固定组合灌溉溶液。 ¹⁰⁰冲洗溶液仅在患者具有完整膀胱用于连续预防膀胱冲洗。 ¹⁰⁰由于存在全身吸收和毒性（例如耳毒性，肾毒性，神经肌肉阻滞）的风险，请避免在膀胱粘膜或膀胱壁缺损（例如膀胱破裂）的患者中使用，并且不要与涉及膀胱壁的手术程序结合使用。 ¹⁰⁰肾功能受损的患者，婴儿，脱水患者，老年患者以及长期接受大剂量治疗的患者特别有毒性风险。 ¹⁰⁰

在最近的下尿路手术患者中，使用固定组合溶液进行膀胱冲洗的安全性和有效性尚未确立。 ¹⁰⁰

膀胱冲洗可能导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长；根据需要采取适当的措施。 ¹⁰⁰

收集尿液样本进行尿液分析，培养和药敏试验。 ¹⁰⁰如果分离出尿路致病菌，则进行体外药敏试验，并在适当的情况下开始全身性抗感染治疗。 ¹⁰⁰

固定组合的使用

当与其他局部抗感染剂（即含有或不含有杆菌肽的多粘菌素B），局部皮质类固醇（例如氟轻松，氢化可的松）或局部麻醉剂（例如利多卡因，普拉莫星）固定组合使用时，请考虑注意事项，注意事​​项和禁忌症与固定组合中的每种药物相关联。^一种

当使用含有皮质类固醇的固定组合（即氟轻松，氢化可的松）时，应考虑将局部皮质类固醇与局部抗感染剂联合使用可掩盖细菌，真菌或病毒感染的临床体征，或抑制对抗制剂中的传染性成分或其他成分。 ¹⁴⁴还应考虑使用局部皮质类固醇激素可导致外源性肾上腺皮质功能亢进的症状和体征，包括肾上腺抑制，并且如果治疗的体表面积较大或使用闭塞敷料，局部使用皮质类固醇激素的全身吸收会增加。 ^{110 113 114}如果发红，发炎，肿胀或疼痛持续或加剧，请停止使用。 ^{110 113 114}

特定人群

怀孕

氨基糖苷类可能会在孕妇全身吸收后引起胎儿伤害。 ¹⁰⁰药物穿过胎盘；在一些母亲怀孕期间接受肠胃外链霉素的儿童中，共报告了^100例不可逆的双侧先天性耳聋。 ¹⁰⁰

局部用药（新霉素与其他抗感染药的固定组合）：C类^。140

局部用药（新霉素和皮质类固醇的固定组合，有或没有其他抗感染药）：只有在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才在怀孕期间使用。 ^{110和113 114}局部皮质类固醇已在动物（小鼠，兔）畸胎。 ^{110 113 114}

膀胱冲洗（新霉素和多粘菌素B的固定组合）：如果在怀孕期间使用，请告知患者对胎儿的潜在危害。 ¹⁰⁰

哺乳期

全身吸收后，临床上不重要的新霉素可能会分布到母乳中。 ¹⁴⁰

局部用药（新霉素和皮质类固醇的固定组合，含或不含其他抗感染剂）：在哺乳妇女中慎用。 ^{110和113 114}全身皮质类固醇（例如，口腔）分布到人乳; ^{110 113 114}局部应用皮质类固醇可能会发生全身吸收。 ^{110 114}

儿科用

局部使用：一些制造商规定，除非有临床医生指示，否则请勿在2岁以下的儿童中使用。 ^{108 111}

局部用药（新霉素和氟轻松的固定组合）：制造商规定使用与有效治疗方案相容的最少剂量；由于较大的皮肤表面积与体重比，与较成熟的患者相比， ^113名儿科患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制和库欣综合征的影响。 ¹¹³

局部用药（新霉素，多粘菌素B加或不加杆菌肽和氢化可的松的固定组合）：在儿科患者中尚无安全性和有效性。 ^{110 114}如果长时间在婴儿和儿童中使用氢化可的松外用药，则可能会发生经皮充分的药物吸收，并导致生长停止，以及其他肾上腺皮质功能亢进症和体征。 ¹¹⁰

局部用药（新霉素，多粘菌素B，杆菌肽和利多卡因的固定组合）：除非临床医生指示，否则至少有一个制造商声明不得在12岁以下的儿童中使用。 ¹¹²

膀胱冲洗（新霉素和多粘菌素B的固定结合）：在儿科患者中尚无安全性和有效性。 ¹⁰⁰

老人用

局部用药（新霉素，多粘菌素B加或不加杆菌肽和氢化可的松的固定组合）：临床研究未包括足够多的≥65岁的患者来确定老年患者的反应是否与年轻患者不同；其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。 ^{110 114}

膀胱冲洗（新霉素和多粘菌素B的固定结合）：在接受大剂量长期治疗的老年患者中，毒性风险增加。 ¹⁰⁰

肾功能不全

膀胱冲洗（新霉素和多粘菌素B的固定结合）：肾功能不全患者的毒性风险增加。 ¹⁰⁰

常见不良反应

外用：过敏性接触性皮炎。^一种

膀胱冲洗：刺激膀胱粘膜。 ¹⁰⁰

硫酸新霉素药代动力学

吸收性

生物利用度

局部用药：未从完整的皮肤中吸收任何可观的程度。 ¹⁴¹容易被裸露或磨蚀的皮肤区域或已失去角蛋白层（即伤口，烧伤，溃疡）的皮肤吸收。^一种

膀胱冲洗：如果膀胱完整且冲洗时间≤10天，则全身吸收在临床上并不重要。 ¹⁰⁰如果膀胱表面裸露或发炎，可能会发生全身吸收。 ^{100 144}

从腹膜，鼻窦引流，伤口或手术部位迅速吸收。^一种

血浆浓度

局部施用到开放性伤口，烧伤或肉芽表面后的血浆浓度与口服或肠胃外施用后达到的血浆浓度相当或更高（美国不再提供非肠道制剂）。 ¹⁰⁰

稳定性

存储

外用

软膏和面霜

20–25 ^{107 108}或15–30°C， ^{109 110 111 112 113 114，}具体取决于制造商。

一些制造商声明要防止过热^{111 112 113}和冻结。 ^{111 113}

膀胱灌溉

灌溉用浓缩液

2–8°C。 ¹⁰⁰

用0.9％氯化钠稀释后，在4°C下储存，稀释后48小时内使用。 ¹⁰⁰

动作与频谱

• 通常具有杀菌作用。^一种

• 似乎通过不可逆地结合到30S核糖体亚基来抑制易感细菌中的蛋白质合成。^一种

• 活动范围包括一些需氧革兰氏阳性菌和许多需氧革兰氏阴性菌。 ^{141 144一}

• 革兰氏阳性需氧菌：对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌有活性。^最链球菌耐药性。^一种

• 革兰氏阴性需氧菌：对大肠杆菌，流感嗜血杆菌，克雷伯菌，奈瑟氏菌，乳酸莫拉菌和变形杆菌有活性。^一个非活动对粘质和铜绿假单胞菌。^一种

给病人的建议

• 告知患者含有新霉素的局部制剂仅供外用；不要在眼睛上使用，也不要在大面积的身体上使用。 ^{107 108 109 110 111 112 113}

• 对于自我用药，除非临床医生另有指示，否则在超过1周的时间内不使用含新霉素的局部制剂以预防轻微皮肤感染（例如割伤，擦伤，烧伤）的重要性； ^{107 108 109 111 112}停止使用的重要性，如果状况持续或恶化，请咨询临床医生。 ^{107 108 109 111 112}

• 如果发生瘙痒，灼痛，皮疹或任何其他敏感或过敏反应迹象，则必须中止含有新霉素的局部制剂，并咨询临床医生。 ^{107 108 109 110 111 112 113}

• 如果考虑将其用于深度或穿刺伤口，动物咬伤或严重烧伤的自我药物治疗，请先咨询临床医生。 ^{107 108 109 111 112}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{100 110 113 114}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^a （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于局部新霉素：用于冲洗的膀胱冲洗浓缩液，局部软膏和乳膏

副作用包括：

外用：过敏性接触性皮炎。

膀胱冲洗：刺激膀胱粘膜。

对于医疗保健专业人员

适用于新霉素外用药​​：外用乳膏，外用药膏

皮肤科

未报告频率：瘙痒，皮疹，肿胀^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

乳霜：每天以足以覆盖患处的量涂抹两次。
软膏：每天以1到3次的量涂于患处。

用途：作为预防小切口，刮擦，烧伤感染的急救药

皮肤和结构感染的常用儿科剂量

2岁以上：
乳霜：每天以足以覆盖患处的量涂抹两次。
软膏：每天以1到3次的量涂抹在患处。

用途：作为预防小切口，刮擦，烧伤感染的急救药

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅限于外用
-使用前清洁患处；轻轻擦入患处。

一般：
-药膏：可用无菌绷带覆盖

患者建议：
-除非得到医生的指导，否则请勿使用超过1周的药物。
-如果病情恶化，持续超过1周，清除并在几天内再次发生或出现皮疹/过敏反应，请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-在2岁以下的儿童，大的穿刺伤口，被动物咬伤或严重烧伤之前，应咨询医生。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得