新孢霉素眼药

新孢霉素眼药水说明

Neosporin眼药水（新霉素和硫酸多粘菌素B和短杆菌肽眼药水）是一种无菌的眼科用抗菌溶液。每毫升包含：相当于1.75 mg新霉素碱的硫酸新霉素，相当于10,000 polymyxin B单位的硫酸多粘菌素B和0.025 mg的短杆菌肽。该载体包含0.5％的醇，0.001％的硫柳汞（作为防腐剂添加）和非活性成分丙二醇，聚氧乙烯聚氧丙烯化合物，氯化钠和注射用水。

硫酸新霉素是新霉素B和C的硫酸盐，其是通过弗拉迪链霉菌Waksman（Fam。Streptomycetaceae）的生长产生的。按无水基计算，它的功效相当于每毫克不少于600微克新霉素标准品。结构式为：

多粘菌素B硫酸盐是多粘菌素B 1和B 2的硫酸盐，其是由多粘芽孢杆菌（Prazmowski）Migula（家族杆菌科）的生长产生的。按无水基计算，它的效力不低于每毫克6000多黏菌素B单位。结构式为：

Gramicidin（也称为Gramicidin D）是由短芽孢杆菌Dubos（Fam。Bacillaceae）的生长产生的三对抗菌物质（Gramicidin A，B和C）的混合物。其效力不低于每毫克900微克标准短杆菌肽。结构式为：

新孢霉素眼药水-临床药理学

新霉素，硫酸多粘菌素B和短杆菌肽的重叠光谱提供了广泛的抗菌作用。

新霉素对许多革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有杀菌作用。它是一种氨基糖苷类抗生素，可通过与核糖体RNA结合并引起细菌遗传密码的误读来抑制蛋白质合成。

多粘菌素B对多种革兰氏阴性生物具有杀菌作用。通过与膜的磷脂成分相互作用，可增加细菌细胞膜的渗透性。

Gramicidin对多种革兰氏阳性生物具有杀菌作用。通过形成穿过膜的正常脂质双层的通道网络，它增加了细菌细胞膜对无机阳离子的渗透性。

硫酸新霉素，硫酸多粘菌素B和杀青霉菌素一起被认为对以下微生物具有活性：金黄色葡萄球菌，链球菌，包括肺炎链球菌，大肠埃希菌，流感嗜血杆菌，克雷伯菌/肠杆菌，奈瑟菌和铜绿假单胞菌。该产品没有针对粘质沙雷氏菌提供足够的覆盖率。

新孢菌素滴眼液的适应症和用法

新孢菌素眼药水适用于局部治疗由易感细菌引起的外眼及其附件的浅表感染。这样的感染包括结膜炎，角膜炎和角膜结膜炎，睑缘炎和睑结膜炎。

禁忌症

Neosporin眼药水禁止用于对任何成分过敏的人。

警告事项

不用于注入眼睛。 Neosporin眼药水绝对不能直接引入眼前房或结膜下注射。

局部抗生素，特别是硫酸新霉素，可能引起皮肤过敏。由于局部抗生素引起的超敏反应（主要是皮疹）的精确发病率尚不清楚。对局部抗生素致敏的表现通常是结膜和眼睑发痒，发红和浮肿。敏化反应可能仅表现为无法治愈。在长期使用局部抗生素产品期间，建议定期检查此类体征，如果发现这种体征，应告知患者停药。停药后症状通常会很快消退。此后应避免为患者使用含有这些成分的产品（请参阅注意事项：一般）。

预防措施

一般

与其他抗生素制剂一样，长时间使用新孢菌素眼用溶液可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生超级感染，应采取适当措施。

对新孢菌素滴眼液的细菌耐药性也会发展。如果脓性分泌物，炎症或疼痛加剧，患者应停止使用药物并咨询医生。

有报告称细菌性角膜炎与在多剂量容器中使用局部眼用产品有关，这些容器无意中被患者污染，其中大多数患者并发角膜疾病或眼上皮表面破坏（请参见注意事项：患者）。

可能发生过敏性交叉反应，这可能会阻止使用以下任何或所有抗生素来治疗未来的感染：卡那霉素，巴龙霉素，链霉素以及庆大霉素。

给患者的信息

应指导患者避免使分配容器的尖端接触眼睛，眼睑，手指或任何其他表面。超过一个人使用本产品可能会传播感染。

还应告知患者，如果处理不当，眼部产品可能会被已知会引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的产品可能会导致严重的眼睛伤害和随后的视力丧失（请参阅预防措施：常规）。

如果病情持续或恶化，或出现皮疹或其他过敏反应，应建议患者停止使用并咨询医生。如果您对所列的任何成分过敏，请勿使用此产品。

不使用时请保持密闭。请将本品放在儿童不能接触的地方。

致癌，诱变，生育力受损

尚未使用多粘菌素B硫酸盐或短杆菌肽对动物进行致癌或诱变潜力的长期研究。在测试的最高浓度（80 µg / mL）下，用新霉素在体外处理培养的人淋巴细胞会增加染色体畸变的频率。但是，新霉素对人类致癌和诱变的作用尚不清楚。

据报道，多粘菌素B会损害马精子的运动能力，但其对男性或女性生育能力的影响尚不清楚。

怀孕

尚未使用硫酸新霉素，硫酸多粘菌素B或短杆菌肽进行动物繁殖研究。尚不知道新孢菌素滴眼液在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应将新孢霉素眼药水给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此，对护理妇女使用新孢菌素眼用溶液时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

NEOSPORIN®滴眼液的临床研究没有包括65岁及以上，以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

不良反应

新孢菌素滴眼液的抗感染成分已发生不良反应。确切的发病率未知。最常发生的反应是过敏性致敏反应，包括瘙痒，肿胀和结膜红斑（请参阅警告）。很少有更严重的超敏反应，包括过敏反应。

也有关于滴注的局部刺激的报道。

新孢菌素滴眼液的剂量和给药

每4小时向受影响的眼睛滴入一到两滴，持续7至10天。在严重感染中，剂量可以每小时增加多达两滴。

Neosporin眼药水如何提供

10毫升的滴剂量®（塑料瓶的分配器）（NDC 61570-045-10）。

仅接收。

存放在15°至25°C（59°至77°F），并避光。

截至2004年7月的信息处方。

发行者：田纳西州布里斯托尔的Monarch Pharmaceuticals，Inc.

（King Pharmaceuticals，Inc.的全资子公司）

制造商：DSM Pharmaceuticals，Inc.，Greenville，NC 27834

LAB-0760-2.0
2016年七月

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