获取国外下一选择（口服）药品价格，使用等信息，最快 24 小时回馈
下一选择（口服）
下一选择（口服）
利沃·诺·杰斯
常用品牌名称
在美国
- 我的方式
- 下一个选择
- 计划B
- 计划B一步
在加拿大
- 选项2
可用的剂型：
- 片剂
治疗类别：避孕药，孕激素
药理类别：孕激素
用于下一个选择
左炔诺孕酮是一种紧急避孕药，用于防止无保护的性行为或另一种节育方法失败后的怀孕。它通过防止女人的卵完全发育来起作用。它还可能会阻止妇女的卵附着在子宫壁（子宫）上。
没有一种避孕方法是100％有效的。诸如进行不育手术或不进行性交等节育方法更为有效。这种药物不应该用作常规的节育方法。与您的医生讨论节育的选择。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
使用Next Choice之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
迄今进行的适当研究尚未显示出会限制左炔诺孕酮在青少年女性中使用的儿科特定问题。这种药物可用于控制少女的节育，但不建议在月经开始前服用。
老年医学
在老年人群中尚未进行关于年龄与左炔诺孕酮作用的关系的适当研究。该药不适合老年妇女使用。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 氨甲环酸
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿帕鲁胺
- 阿瑞匹坦
- 阿莫达非尼
- 波森坦
- 布里格替尼
- 卡马西平
- 色瑞替尼
- 达拉非尼
- 达鲁纳韦
- 地塞米松
- 依法韦伦茨
- 恩哥拉非尼
- 恩杂鲁胺
- 依他韦
- 福沙丁胺
- 磷苯妥英
- 灰黄霉素
- 异维A酸
- 依夫西尼布
- 莱西努拉德
- 利西拉来
- 罗拉替尼
- Lumacaftor
- 线粒体
- 莫达非尼
- 纳夫西林
- 奈韦拉平
- 奥卡西平
- 苯巴比妥
- 苯妥英
- itol醇
- 强的松
- 普立米酮
- 利福布汀
- 利福平
- 圣约翰草
- Sugammadex
- 茶碱
- 替扎尼定
- 托吡酯
- 上颚
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿维A
- 阿普唑仑
- 安普那韦
- 阿扎那韦
- 巴基西林
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 科尔塞维兰
- 环孢菌素
- 醋酸依卡西平
- 福沙那韦
- 拉莫三嗪
- 甘草
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 奈非那韦
- 紫杉醇
- 泼尼松龙
- 利福喷丁
- 利托那韦
- 芦丁酰胺
- 司来吉兰
- 他克林
- 特拉普韦
- 曲格列酮
- 曲霉素
- 伏立康唑
- 华法林
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质同时使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 咖啡因
正确使用下一个选择
本节提供有关正确使用含有左炔诺孕酮的多种产品的信息。它可能不特定于Next Choice。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药物，或按照包装上的说明进行操作。这种药物偶尔用作紧急避孕药。它不应替代您的常规节育方法。您可以在每月的任何时间使用这种药物。
该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。问您的医生是否有任何疑问。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
如果您在服药后2小时内呕吐，请立即致电医生。您的医生可能会为您开另一片药。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 对于紧急避孕药：
- 对于口服剂型（Plan BOne-Step®片剂）：
- 成人和青少年-在无保护的性行为或另一种节育方法失败后，应尽快服用一粒药片，且服用时间不超过72小时（3天）。
- 对于口服剂型（Plan BOne-Step®片剂）：
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Next Choice时的注意事项
非常重要的是，您的医生应仔细检查以确保该药正常工作，并且不会引起不良影响。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕，但是您应该知道，在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。在开始使用这种药物之前，您的医生可能会给您做妊娠试验，以确保您没有怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。
如果您在服药3到5周后出现严重的下腹部或腹部疼痛，请立即致电医生。您可能在子宫（子宫）之外怀孕，这称为异位妊娠。异位妊娠可能是一种严重的威胁生命的疾病。它还可能引起问题，使您将来很难怀孕。
服用这种药几天后，您可能会有血迹。如果出血持续超过1周，请立即咨询医生。
这种药可能会使您的下一个月期晚于预期的几天。如果您服药后的下一个月晚了超过1周，请立即与您的医生联系以进行妊娠试验。
这种药物不会保护您免受HIV / AIDS或其他性传播感染的侵害。如果您对此感到担心，请咨询您的医生。
使用这种药物时，您的常规避孕方法（例如避孕药或补片）可能效果不佳。使用这种药物后，必须使用两种形式的节育方法。在您使用该药物的同一个月内发生性行为的其他任何时间，都可以使用避孕药或补片与避孕药，避孕套或避孕泡沫或果冻等其他避孕药一起使用。
除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。
下一选择副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 月经量大或轻
发病率未知
- 遗漏或月经不调
- 抽筋
- 月经不调
- 疼痛
- 骨盆疼痛
- 停止月经出血
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 头晕
- 头痛
- 恶心
- 乳房的压痛
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不常见
- 腹泻
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关左炔诺孕酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Next Choice One Dose。
对于消费者
适用于左炔诺孕酮：口服片剂
其他剂型：
- 宫内插入物缓释
需要立即就医的副作用
左炔诺孕酮（Next Choice One Dose中的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用左炔诺孕酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 月经量大或轻
发病率未知
- 遗漏或月经不调
- 抽筋
- 月经不调
- 疼痛
- 骨盆疼痛
- 停止月经出血
不需要立即就医的副作用
左炔诺孕酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 头晕
- 头痛
- 恶心
- 乳房的压痛
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不常见
- 腹泻
对于医疗保健专业人员
适用于左炔诺孕酮：宫内节育器，口服片剂，皮下植入物
一般
最常见的不良反应是月经出血方式改变，恶心，腹部/骨盆疼痛，头痛/偏头痛，头晕，疲劳，闭经，卵巢囊肿，生殖器排出，痤疮/皮脂溢，乳房压痛和外阴阴道炎。 [参考]
泌尿生殖
非常常见（10％或更多）：月经不规律出血（67％），月经不频繁（高达57％），卵巢囊肿（31.2％），月经改变（高达31.9％），子宫出血减少（23.4％） ，月经延长出血（22％），外阴阴道炎（20.2％），闭经（18.4％），生殖器分泌物（高达14.9％），月经量多（13.8％），阴道感染（13.6％），外阴阴道感染（13.3％ ），月经出血少（12.5％），定期子宫出血增加（11.9％），乳房压痛（10.7％）
常见（1％至10％）：痛经，乳房疼痛/不适，上生殖道感染，生殖道出血，盆腔炎，子宫内膜炎，性交困难，盆腔不适/疼痛，月经延迟超过7天，白带，出血与月经无关
罕见（0.1％至1％）：子宫痉挛，宫颈炎/帕帕尼可拉涂片正常II级，阴道分泌物改变
罕见（小于0.1％）：子宫穿孔
未报告频率：乳房增大，阴道念珠菌病，宫颈糜烂变化，宫颈分泌物变化，异位妊娠
上市后报道：少乳，月经不调[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（高达23.1％），腹/骨盆痛（高达22.6％）
常见（1％至10％）：腹泻，呕吐
罕见（0.1％至1％）：腹胀
未报告频率：腹胀，腹部绞痛[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：疲劳（16.9％）
常见（1％至10％）：部分或完全切除IUS，体重增加
罕见（0.1％至1％）：水肿，体重变化
非常罕见（少于0.01％）：面部浮肿
未报告频率：体重减轻，败血症，A组链球菌败血症
上市后报告：IUS破损，程序性出血[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：头痛（高达16.8％），头晕（11.2％）
常见（1％至10％）：偏头痛
上市后报告：中风，晕厥，IUS插入相关的血管迷走神经反应或癫痫发作[参考]
精神科
常见（1％至10％）：情绪低落/沮丧，情绪变化，情绪波动，性欲下降，神经质
未报告频率：性欲变化[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：痤疮/皮脂溢（15％）
常见（1％至10％）：脱发，多毛症
罕见（0.1％至1％）：瘙痒，湿疹，色素沉着改变/色素沉着
稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹
未报告频率：黄褐斑，黄褐斑
上市后报告：血管性水肿[参考]
心血管的
上市后报告：血压升高，动脉/静脉血栓形成事件，肺栓塞，深静脉血栓形成，中风[Ref]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛[Ref]
肿瘤的
未报告频率：良性/恶性肝肿瘤
上市后报告：乳腺癌[参考]
眼科
未报告频率：隐形眼镜不耐受[参考]
新陈代谢
未报告频率：糖尿病[参考]
过敏症
未报告频率：过敏反应
上市后报告：过敏反应[参考]
参考文献
1.“产品信息。Liletta（levonorgestrel）。”新泽西州Parsippany的Actavis Pharma，Inc.。
2.“产品信息。Mirena（左炔诺孕酮）。”加利福尼亚州里士满市Berlex实验室。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Kyleena（左炔诺孕酮）。”拜耳制药公司，康涅狄格州西黑文。
5.“产品信息。计划B（左炔诺孕酮）。”妇女资本公司，华盛顿州贝尔维尤。
6.“产品信息。Skyla（左炔诺孕酮）。”拜耳制药公司，康涅狄格州西黑文。
7. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
1适应症和用途
Next Choice One Dose TM是仅孕激素的紧急避孕药，用于预防无保护的性交或已知或怀疑的避孕失败后的怀孕。为了获得最佳疗效，应在性交后72小时内尽快服用该片剂。
Next Choice One Dose TM仅适用于17岁以下的女性处方药，非处方药适用于17岁以上的女性。未选择将Next Choice One Dose TM用作避孕药具。 （ 1 ）
2剂量和给药
在无保护的性交或已知或怀疑的避孕失败后72小时内，应尽快口服Next Choice One Dose TM片剂。如果在无保护的性交后尽快服用片剂，则疗效会更好。 Next Choice One Dose TM片剂可在月经期间随时使用。
如果在服用片剂后两个小时内出现呕吐，应考虑重复剂量。
3剂型和强度
Next Choice One Dose TM片剂以桃红色的圆形片剂形式提供，其中包含1.5 mg左炔诺孕酮，一侧压印287 ，另一侧压印有WATSON 。
4禁忌症
禁止在已知或怀疑怀孕的情况下使用Next Choice One Dose TM 。
5警告和注意事项
异位妊娠
异位妊娠约占所有报告妊娠的2％。在常规研究中仅使用孕激素的避孕药的临床研究中，多达10％的妊娠是异位的。
有异位妊娠史并不是使用这种紧急避孕方法的禁忌症。但是，医疗保健提供者应考虑服用Next Choice One Dose TM后怀孕或抱怨下腹部疼痛的妇女异位妊娠的可能性。如果对服用Next Choice One Dose TM后任何妇女的总体健康或怀孕状况有任何疑问，建议进行后续的身体或骨盆检查。
现有怀孕
Next Choice One Dose TM不能有效终止现有妊娠。
对月经的影响
有些妇女在服用Next Choice One Dose TM后几天可能会被发现。在仅使用孕激素口服避孕药的妇女和使用左炔诺孕酮进行性交和紧急避孕的妇女中，月经出血模式通常是不规律的。
如果预期的月经推迟了1周以上，请考虑怀孕的可能性。
性传播感染/艾滋病毒
下一选择One Dose TM不能预防HIV感染（AIDS）或其他性传播感染（STI）。
身体检查和随访
在开处方Next Choice One Dose TM之前不需要进行身体检查。如果对服用Next Choice One Dose TM后任何妇女的总体健康或怀孕状况有任何疑问，建议进行后续的身体或骨盆检查。
停产后的生育力
使用Next Choice One Dose TM进行紧急避孕后，生育能力可能会迅速恢复。因此，使用Next Choice One Dose TM后应继续或尽快开始常规避孕措施，以确保持续预防妊娠。
FD＆C黄色＃6的存在
下一选择One Dose TM包含FD＆C黄色＃6作为色料。
6不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
左炔诺孕酮片在一项随机，双盲，多中心临床试验中进行了研究。在这项研究中，所有接受过至少一剂研究药物的妇女均包括在安全性分析中：左炔诺孕酮片组为1379名女性（1.5毫克左炔诺孕酮1剂）和左炔诺孕酮片组为1377名女性（2剂）间隔12小时服用0.75毫克左炔诺孕酮）。服用左炔诺孕酮片的女性平均年龄为27岁。在每个治疗组中，入组者的种族人口是54％的中国人，12％的其他亚洲人或黑人，以及34％的白种人。左炔诺孕酮片组1.6％的妇女和左炔诺孕酮片组1.4％的妇女失去随访。
在接受左炔诺孕酮片的妇女的临床试验中，最常见的不良事件（> 10％）包括月经增多（30.9％），恶心（13.7％），下腹痛（13.3％），疲劳（13.3％）和头痛。 （10.3％）。表1列出了> 4％左炔诺孕酮片使用者中报告的那些不良事件。
| 最常见的不良事件 （MedDRA） | 左炔诺孕酮 N = 1359（％） |
| 月经量大出血 | 30.9 |
| 恶心 | 13.7 |
| 下腹痛 | 13.3 |
| 疲劳 | 13.3 |
| 头痛 | 10.3 |
| 头晕 | 9.6 |
| 乳房压痛 | 8.2 |
| 月经推迟（> 7天） | 4.5 |
上市后经验
在批准后使用左炔诺孕酮片（2剂0.75 mg左炔诺孕酮，间隔12小时服用）已确认存在以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
胃肠道疾病
腹部疼痛，恶心，呕吐
一般疾病和管理场所状况
疲劳
神经系统疾病
头晕，头痛
生殖系统和乳腺疾病
痛经，月经不调，少乳，盆腔痛
7药物相互作用
诱导代谢孕激素的酶（包括CYP3A4）的药物或草药产品可能会降低孕激素的血浆浓度，并可能降低仅孕激素药丸的有效性。可能会降低纯孕激素药丸功效的某些药物或草药产品包括：
- 巴比妥类
- 波森坦
- 卡马西平
- 氟苯甲酸酯
- 灰黄霉素
- 奥卡西平
- 苯妥英
- 利福平
- 圣约翰草
- 托吡酯
在与HIV蛋白酶抑制剂或与非核苷类逆转录酶抑制剂并用的某些情况下，孕激素的血浆水平发生了显着变化（增加或减少）。
请查阅所有同时使用的药物的标签，以获取与仅孕激素药丸相互作用或酶改变潜能的更多信息。
8在特定人群中的使用
怀孕
许多研究发现长期使用避孕剂量的口服孕激素对胎儿发育没有有害影响。仅使用孕激素的药丸进行的婴儿生长发育研究很少，没有显示出明显的不良反应。
护理母亲
通常，未发现仅孕激素药对母乳喂养性能或对婴儿的健康，生长或发育有不利影响。但是，已经有单独的售后案例表明牛奶产量下降。少量孕激素进入长期服用避孕药的哺乳期母亲的母乳中，导致婴儿血浆中可检测到的类固醇水平。
儿科用
育龄妇女已确定仅使用孕激素的避孕药可长期避孕的安全性和有效性。对于17岁以下的青春期青少年和17岁及以上的使用者，安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用Next Choice One Dose TM紧急避孕措施。
老人用
该产品不适用于绝经后妇女。
种族
没有正式的研究评估种族的影响。但是，临床试验表明，同时服用左炔诺孕酮片（2剂0.75 mg左炔诺孕酮，间隔12小时服用）和Yuzpe疗法（另一种紧急避孕方法）的中国妇女，其妊娠率更高。在左炔诺孕酮片试验中，中国妇女的妊娠率无统计学意义的增加。中国妇女使用紧急避孕药使妊娠率明显增加的原因尚不清楚。
肝功能不全
没有进行正式的研究来评估肝病对左炔诺孕酮片处置的影响。
肾功能不全
没有进行正式的研究来评估肾脏疾病对左炔诺孕酮片处置的影响。
9药物滥用与依赖
左炔诺孕酮不是受控物质。没有关于与左炔诺孕酮使用相关的依赖性的信息。
10过量
尽管可以预料到常见的恶心不良事件和相关的呕吐，但尚无关于左炔诺孕酮片剂过量的数据。
11说明
下一选择一个剂量TM包含1.5 mg的单一活性类固醇成分左炔诺孕酮[18,19-Dinorpregn-4-en-20-yn-3-one-13-乙基-17-羟基-，（17α）-（- ）-]，完全合成的孕激素。存在的非活性成分是胶体二氧化硅，玉米淀粉，FD＆C黄色＃6，乳糖一水合物，硬脂酸镁，聚维酮。
左炔诺孕酮的分子量为312.45，具有以下结构式和分子式：
12临床药理学
作用机理
如果妇女已经怀孕，紧急避孕药将无效。左炔诺孕酮被认为主要是通过防止排卵或受精（通过改变精子和/或卵子的输卵管输送）而用作紧急避孕药。此外，它可能会抑制植入（通过改变子宫内膜）。一旦植入过程开始，它就无效。
药代动力学
吸收性
在禁食条件下对30名妇女单剂给予1.5mg左炔诺孕酮后，在1.7小时时左炔诺孕酮的最高血浆浓度达到19.1 ng / mL。参见表2。
| 平均值（±SD） | |||||
| 最高温度 | 吨 | AUC信息 | 最大温度 | t 1/2 | |
| （ng / mL） | （ng·hr / mL）* | （ng·hr / mL）* | （小时）** | （小时） | |
| 左炔诺孕酮 | 19.1 （9.7） | 294.8 | 307.5 （218.5） | 1.7 （1.0至4.0） | 27.5 （5.6） |
C max =最大浓度
AUC t =从时间0到最后可确定的浓度时间的药物浓度曲线下的面积
AUC inf =从时间0到无限远的药物浓度曲线下的面积
T max =达到最大浓度的时间
t 1/2 =消除半衰期
* N = 29
**中位数（范围）
食物的影响：单次口服1.5mg左炔诺孕酮后，食物对左炔诺孕酮吸收速率和程度的影响尚未评估。
分配
左炔诺孕酮的表观分布体积据报道约为1.8 L / kg。它约占蛋白质结合的97.5％至99％，主要结合性激素结合球蛋白（SHBG），在较小程度上结合血清白蛋白。
代谢
吸收后，左炔诺孕酮在17β-OH位置缀合，形成硫酸盐缀合物，并在较小程度上在血浆中形成葡糖醛酸苷缀合物。血浆中也存在大量的缀合和未缀合的3α，5β-四氢左炔诺孕酮，以及更少量的3α，5α-四氢左炔诺孕酮和16β羟基左炔诺孕酮。左炔诺孕酮及其I期代谢物主要以葡糖醛酸苷结合物的形式排出。个体之间的代谢清除率可能相差几倍，这可能部分解释了使用者中左炔诺孕酮浓度的广泛差异。
排泄
左炔诺孕酮及其代谢产物约有45％从尿中排出，约32％从粪便中排出，大部分为葡糖醛酸结合物。
小儿科
该产品不适合在月经前人群中使用，并且该人群尚无药代动力学数据。
老年医学
该产品不适用于绝经后妇女，并且该人群尚无药代动力学数据。
种族
没有正式的研究评估种族的影响。但是，临床试验表明，同时服用左炔诺孕酮片和尤兹佩方案（另一种紧急避孕方法）的中国妇女，其妊娠率更高。在左炔诺孕酮片试验中，中国妇女的妊娠率无统计学意义的增加。中国妇女使用紧急避孕药的妊娠率明显增加的原因尚不清楚[见特殊人群的使用（ 8.6 ）]。
肝功能不全
没有进行正式的研究来评估肝病对左炔诺孕酮片处置的影响。
肾功能不全
没有进行正式的研究来评估肾脏疾病对左炔诺孕酮片处置的影响。
没有使用左炔诺孕酮片剂进行正式的药物相互作用研究[参见药物相互作用（ 7 ）]。
13毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌性：没有证据表明短期使用孕激素会增加患癌症的风险。左炔诺孕酮以约5 mcg /天的剂量施用给大鼠2年，以0.125 mg / kg /天的剂量施用给狗的7年或以250 mcg /种剂量施用给恒河猴10年后，致瘤性没有增加。公斤/天。在另一项为期7年的狗研究中，与对照组相比，以0.5 mg / kg /天的剂量服用左炔诺孕酮确实增加了治疗犬的乳腺腺瘤数量。没有恶性肿瘤。
遗传毒性：在Ames试验，利用小鼠淋巴瘤细胞和中国仓鼠卵巢细胞的体外哺乳动物培养试验以及在小鼠体内的微核试验中，未发现左炔诺孕酮具有致突变性或遗传毒性。
生育能力：停止接触左炔诺孕酮或孕激素通常不会对生育力产生不可逆的影响。
14临床研究
一项双盲，随机，多中心，多国研究评估并比较了三种不同方案的紧急避孕药的有效性和安全性。在10个国家的15个地点招募了受试者；研究人群的种族/族裔特征总体为54％的中国人，34％的白种人和12％的黑人或亚洲人（中国人除外）。 2 381名平均年龄为27岁的健康妇女在无保护的性交后72小时内需要紧急避孕，这些妇女被随机分为两个左炔诺孕酮组之一。分配给第1组的妇女服用1.5毫克左炔诺孕酮片（左炔诺孕酮片）。第2组的妇女每12小时服用一次0.75毫克左炔诺孕酮（左炔诺孕酮片）。第2组的妇女服用左炔诺孕酮片。妊娠16例1198名妇女发生了妊娠，左炔诺孕酮片组中有1183名妇女发生了20次怀孕。根据各妇女经期的性交时间，计算出每组的预期怀孕次数。在接受左炔诺孕酮片的妇女中，预防了84％的预期怀孕；在服用左炔诺孕酮片的妇女中，预防了79％的预期妊娠。左炔诺孕酮片的预期怀孕率为8％（不使用避孕药）降至约1％。
紧急避孕药不如常规避孕药有效，因为它们的失败率虽然一次使用就很低，但随着时间的推移会不断积累[见适应症和用法（ 1 ）]。
在临床研究中，出血紊乱是服用左炔诺孕酮治疗后最常见的不良反应。超过一半的妇女在预期时间的两天内出现月经；然而，在研究期间，有31％的女性经历了出血模式的改变。 4.5％的女性在预期时间后超过7天出现月经。
16供应/存储和处理方式
Next Choice One Dose TM （左炔诺孕酮）片剂1.5毫克以PVC /铝箔泡罩包装提供。该片剂以桃子圆形片剂的形式提供，一侧压印有287 ，另一侧压印有WATSON 。
NDC 52544-287-54（1个平板电脑使用包装）
在20°至25°C（68°至77°F）的温度下存储下一选择的一剂TM [请参见USP控制的室温]。
17患者咨询信息
给患者的信息
- 尽快且在无保护的性交或已知或怀疑的避孕失败后不超过72小时内服用Next Choice One Dose TM 。
- 如果您在服用片剂后的两个小时内呕吐，请立即与您的医疗保健提供者联系，以讨论是否要服用另一种片剂。
- 如果您在服用Next Choice One Dose TM后3至5周内出现严重的下腹部疼痛，请寻求医疗救助，以进行异位妊娠评估。
- 服用Next Choice One Dose TM后，如果您的生育期比您预期的生育期推迟了一个星期以上，则考虑怀孕的可能性。
- 请勿将Next Choice One Dose TM用作常规避孕方法。
- Next Choice One Dose TM不能有效终止现有妊娠。
- Next Choice One Dose TM无法预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病/感染。
- 对于17岁以下的女性，只能通过处方获得Next Choice One Dose TM 。
- 下一选择One Dose TM片剂含有FD＆C Yellow＃6作为色料。
由制造：
沃森实验室有限公司
美国，加利福尼亚州，科罗纳92880
发行人：
沃森制药有限公司
帕西帕尼，NJ 07054美国
电话：1-866-9WATSON（1-866-992-8766）
www.mynextchoiceonedose.com
修订日期：2012年10月205050-1
患者信息
Next Choice One Dose TM （左炔诺孕酮片，1.5 mg）
紧急避孕药
包含FD＆C Y ellow＃6作为色料。
有关下一选择一剂TM ，控制生育和性传播疾病的重要信息。
有关面向医疗保健专业人员的其他信息，请参阅随附的Next Choice One Dose TM产品信息。
什么是Next Choice One Dose TM ？
Next Choice One Dose TM是紧急避孕药，有助于防止节育失败或无保护的性行为后怀孕。这是防止怀孕的备用方法，不宜常规使用。
Next Choice One Dose TM可减少无保护的性行为后的怀孕机会（如果您的常规避孕措施使用不当或失败，或者您曾做过无避孕措施的性生活）。例如，如果您正在使用避孕套而安全套破裂或打滑，或者您没有按照应有的方式使用常规避孕工具，或者没有使用任何避孕工具，那么Next Choice One Dose TM可能会为您服务。
什么不是下一选择一剂TM 。
如果您已经怀孕，则Next Choice One Dose TM将不起作用，并且不会影响现有的怀孕。不得将Next Choice One Dose TM用作常规避孕措施。重要的是要有另一个适合您的可靠的节育来源。 Next Choice One Dose TM不会保护您免受HIV感染（引起AIDS的病毒）和其他性传播疾病的侵害。
什么时候才是使用Next Choice One Dose TM的合适时间？
在过去72小时（3天）内无保护的性行为后，又不想怀孕，可以使用Next Choice One Dose TM 。
如果，例如，Next Choice One Dose TM可以用作常规避孕的备用或紧急方法。
- 您常规的节育方法使用不正确或失败（伴侣的避孕套破裂或打滑）
- 您用常规方法犯了一个错误
- 您没有使用任何节育方法
什么时候不适合使用Next ChoiceOne Dose TM ？
- Next Choice One Dose TM不应用作常规的节育方法。如果始终如一地正确使用避孕工具，它的效果就不如大多数其他形式的节育方法。 Next Choice One Dose TM是备用或紧急避孕方法。
- 如果您已经怀孕，则不应使用Next Choice One Dose TM，因为它无法正常工作。
- 如果你是左炔诺孕酮或下一个选择一剂TM任何其他成分过敏的一个选择一剂TM不应该使用。
- Next Choice One Dose TM不能抵抗HIV（导致艾滋病的病毒）或其他性传播疾病（STD）。防止自己感染艾滋病毒或其他性病的最好方法是，在每次性行为中正确使用乳胶避孕套，或者完全不做爱。
Next Choice One Dose TM如何工作？
Next Choice One Dose TM是含左炔诺孕酮的一种药丸，左炔诺孕酮是一种激素，已在许多避孕药中使用了35年以上。 Next Choice One Dose TM含左炔诺孕酮的剂量高于避孕药，但预防妊娠的作用相似。它的主要作用是阻止卵子从卵巢中释放出来。左炔诺孕酮片也可能通过防止卵子受精（精子与卵子结合）或防止子宫（子宫）附着（植入）而起作用。
如何从Next Choice One Dose TM中获得最佳结果？
您只有几天的时间来尝试防止无保护的性爱后怀孕。您越早服用Next Choice One Dose TM平板电脑，效果越好。未经保护的性生活后，应尽快在72小时（3天）内服用Next Choice One Dose TM片剂。
Next Choice One Dose TM的功效如何？
您越早服用Next Choice One Dose TM平板电脑，效果越好。未经保护的性生活后，请尽快服用Next Choice One Dose TM片剂。如果在未采取保护措施的性行为后72小时（3天）内尽快服用，则会显着降低您怀孕的机会。每8名孕妇中就有7名不会怀孕。
我怎么知道Next Choice One Dose TM是否有效？
大多数妇女将在预期时间或预期时间的一周内进入下一个月经期。如果您的月经期推迟到1周以上，则您可能已经怀孕了。您应该进行妊娠试验，并与您的医疗保健专业人员进行跟进。
如果我已经怀孕并使用Next Choice One Dose TM怎么办？
没有医学证据表明Next Choice One Dose TM会伤害发育中的婴儿。如果您已经怀孕或无法正常工作且怀孕后服用（意外）Next Choice One Dose TM ，则不会对您或您的怀孕造成任何伤害。怀孕将继续。如果您已经怀孕，则“ Next Choice One Dose TM”将无法使用。
如果我的月经期推迟到1周以上，并且下腹部（腹部）剧烈疼痛，该怎么办？
如果在服用左炔诺孕酮片后约3至5周出现剧烈的下腹部（腹部）疼痛，则可能是子宫外妊娠，称为输卵管妊娠。输卵管妊娠需要立即就医，因此您应该立即就医。
我可以使用Next Choice One Dose TM进行定期避孕吗？
不能。NextChoice One Dose TM不应用于定期避孕。如果您的常规避孕措施失败或使用不当，或者您的性行为没有避孕措施，则可以使用这种紧急或备用方法。每次发生性行为时，都应保护自己免受性病和怀孕的伤害。如果您在服用Next Choice One Dose TM之后再次进行了无保护的性爱，这将无助于保护您免于怀孕。
我多久可以使用Next Choice One Dose TM ？
Next Choice One Dose TM仅用于紧急保护，并非经常使用。如果您发现需要经常使用紧急避孕药，请咨询您的医疗保健专业人员，并了解适合您的节育和性病预防方法。
我会从Next ChoiceOne Dose TM中遇到任何副作用吗？
按指示使用时，Next Choice One Dose TM对女性是安全的。一些女性会有轻微的暂时性副作用，例如月经改变，恶心，下腹部（腹部）疼痛，疲倦，头痛，头晕，乳房疼痛和呕吐。这些类似于某些妇女在服用常规避孕药时产生的副作用。一些服用Next Choice One Dose TM的妇女在下一个月经之前会出现月经改变，例如斑点或出血。有些妇女的下一个时期可能更重或更轻，或者是早或晚。如果您的月经晚了一个多星期，您应该接受一次妊娠试验。
使用Next Choice One Dose TM时应了解哪些警告？
Next Choice One Dose TM无法抵御AIDS病毒（HIV）或其他性传播疾病（STD）。
不使用：
- 如果您已经怀孕（因为它将无法工作）
- 如果您对左炔诺孕酮或Next Choice One Dose TM中的任何成分过敏
- 定期节育
使用此产品时，您可能会：
- 月经改变
- 恶心
- 下腹部（腹部）疼痛
- 疲倦
- 头痛
- 头晕
- 乳房胀痛
- 呕吐
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如果服药过量，请致电1-800-222-1222寻求医疗帮助或联系毒物控制中心。
Next Choice One Dose TM的使用说明是什么？
17岁以上的女性：
- 无保护的性爱后72小时（3天）内尽快服用Next Choice One Dose TM片剂。
- 如果您在服药后2个小时内呕吐，请致电专业医护人员以了解是否应重复服药。
仅针对17岁以下的女性开处方。如果您小于17岁，请咨询医疗保健专业人员。
如果我对Next Choice One Dose TM有疑问，该怎么办？
如果您对本产品有疑问或需要更多信息，请拨打我们的免费电话1-866-9WATSON（1-866-992-8766），访问Watson Next Choice One Dose TM网站，或咨询医疗保健专业人员。
其他资讯
片剂被封在泡罩密封中。如果水泡封印是残破的，不要使用。
存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有效成分：左炔诺孕酮1.5毫克
非活性成分：胶体二氧化硅，玉米淀粉，FD＆C黄色＃6，乳糖一水合物，硬脂酸镁和聚维酮
保护自己的方式不止一种！
如果您的性活动活跃，但还没有准备好怀孕，那么定期使用怀孕保护很重要。有多种类型的节育。无论选择哪种类型，请务必按照指示使用常规的节育方法。这样可以确保您每次性交时都能有效地预防怀孕。
但是事情并不总是按计划进行。例如，如果您使用的避孕套破裂或打滑，或者您没有按照应有的方式使用常规避孕工具，或者如果您未使用任何避孕工具，那么Next Choice One Dose TM可能对您有用。 Next Choice One Dose TM是一种紧急避孕药，有助于防止无保护的性生活后或您的节育失败或使用不当时怀孕。
请记住，Next Choice One Dose TM仅用于紧急预防怀孕。还有许多其他可用于常规节育的产品，可以通过处方药或非处方药获得。
当您发生性关系时，还有另一种保护方式可供考虑：针对性传播疾病（STD）的保护。一些常见的性病包括艾滋病毒/艾滋病，衣原体，生殖器疱疹，淋病，肝炎，人乳头瘤病毒（HPV），尖锐湿疣，梅毒和滴虫。这些性病中的某些可能非常严重，并可能导致不育（无法生孩子），怀孕期间的问题，慢性疾病，甚至死亡。
所有性活跃的妇女都可能染上性病，因为她们可能不知道自己的伴侣有性病（伴侣本人可能不知道）。如果您的伴侣每次与伴侣发生性关系时正确使用乳胶避孕套，这将有助于减少（但不能消除）您感染性病的机会。
没有其他的节育方法可以有效地保护您免受性病的侵害。女用避孕套可能会为您提供性病保护，但效果不如男用乳胶避孕套。
有关性病的更多信息，请致电疾病控制和预防中心（CDC）艾滋病/性病热线。 CDC电话号码是英语，电话号码是1-800-342-AIDS（2437），西班牙语是电话号码1-800-344-7432，听障人士TDD是电话号码1-800-243-7889。
确保使用某种形式的节育和乳胶避孕套来保护自己免受怀孕和性病的侵害。当然，不做爱是预防怀孕和保持性传播疾病最有效的方法。
Next Choice One Dose TM用于防止无保护的性行为后怀孕。
如果您已经怀孕（因为它将无法正常工作），或者对左炔诺孕酮或Next Choice One Dose TM中的任何成分过敏，则不应将Next Choice One Dose TM用于常规避孕。
你越早采取的下一个选择一剂TM平板电脑，更好的将工作。
Next Choice One Dose TM无法抵御AIDS病毒（HIV）或其他性传播疾病（STD）
与使用Next Choice One Dose TM相关的常见副作用包括月经改变，恶心，下腹部（腹部）疼痛，疲倦，头痛，头晕，乳房疼痛和呕吐。
由制造：
沃森实验室有限公司
美国，加利福尼亚州，科罗纳92880
发行人：
沃森制药有限公司
帕西帕尼，NJ 07054美国
电话：1-866-9WATSON（1-866-992-8766）
www.mynextchoiceonedose.com
修订日期：2012年10月205049-1
主要显示面板
NDC 52544-287-54
新！现在只有一剂
下一选择ONE DOSE TM
（左炔诺孕酮）片剂1.5毫克
紧急避孕药
一片一剂
1左炔诺孕酮片1.5毫克
Rx仅适用于17岁以下的女性
| 左炔诺孕酮 下一选择一剂片剂 | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| 贴标机-Watson Pharma，Inc.（106931488） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| Thermo-Pak Company，Inc. | 161049044 | 包装（52544-287） | |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 沃森实验室有限公司 | 840054118 | 分析（52544-287），标签（52544-287），制造（52544-287），包装（52544-287） | |
已知共有210种药物与“下一选择一剂”（左炔诺孕酮）相互作用。
- 31种主要药物相互作用
- 167种中等程度的药物相互作用
- 12小药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看“下一选择一剂”（左炔诺孕酮）和以下所列药物的相互作用报告。
- Aleve（萘普生）
- 对齐（婴儿双歧杆菌）
- 阿莫西林
- Benadryl（苯海拉明）
- 环丙沙星（环丙沙星）
- 强力霉素
- cy胺
- 兰索拉唑
- 甲氧氯普胺
- 萘普生（萘普生）
- 萘普生
- 强的松
- 雷帕克斯（依曲普坦）
- Sominex（苯海拉明）
- Topamax（托吡酯）
- Tri-Previfem（炔雌醇/孕孕激素）
- 泰诺（对乙酰氨基酚）
- 泰诺酚增强剂（对乙酰氨基酚）
- Unisom SleepGels（苯海拉明）
- Vistaril（羟嗪）
下一选择一剂（左炔诺孕酮）酒精/食物相互作用
Next Choice One Dose（levonorgestrel）与酒精/食物有5种相互作用
下一选择一剂（左炔诺孕酮）疾病相互作用
与下一选择一剂（左炔诺孕酮）有13种疾病相互作用，包括：
- 生殖器异常出血
- 肝肿瘤
- 颅内HTN
- 血栓栓塞
- 乳房恶性肿瘤
- 肝病
- 萧条
- 体液潴留
- 葡萄糖不耐症
- 视网膜血栓形成
- 甲状腺功能检查
- 高脂血症
- 体重增加
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 在柜台
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
溝上裕士 医院教授
山内広平
吉井文均 东海大学名誉教授
