醋酸炔诺酮说明

乙酸炔诺酮片，USP-5毫克口服片剂。

乙酸炔诺酮，USP（17-羟基-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one乙酸酯）是一种合成的口服活性孕激素，是炔诺酮的乙酸酯。它是白色至黄白色的结晶性粉末。

USP炔诺酮醋酸酯片包含以下非活性成分：乳糖一水合物，硬脂酸镁和微晶纤维素。

符合USP溶出度测试2。

醋酸炔诺酮-临床药理学

乙酸炔诺酮可诱导雌激素启动的子宫内膜分泌变化。以重量计，它的效力是炔诺酮的两倍。

药代动力学

吸收率：

口服乙酸炔诺酮可完全，迅速地脱乙酰为炔诺酮（NET），而乙酸炔诺酮的处置与口服炔诺酮的处置没有区别。乙酸炔诺酮片可迅速从乙酸炔诺酮片中吸收，炔诺酮的最大血浆浓度通常在给药后约2小时出现。表1总结了单次口服乙酸炔诺酮片对29名健康女性志愿者的炔诺酮的药代动力学参数。

图1.在禁食条件下，对29位健康女性志愿者单次5 mg剂量后的平均血浆浓度分布

食物的功效：

尚未研究食物给药对乙酸炔诺酮片的药代动力学的影响。

分配：

炔诺酮与性激素结合球蛋白（SHBG）结合的比例为36％，与白蛋白结合的比例为61％。炔诺酮的分配量约为4 L / kg。

代谢：

炔诺酮主要通过还原进行广泛的生物转化，然后进行硫酸盐和葡萄糖醛酸苷的缀合。循环中的大部分代谢物是硫酸盐，其中葡萄糖醛酸占大多数尿代谢物。

排泄：

炔诺酮的血浆清除率值约为0.4 L / hr / kg。炔诺酮通过尿液和粪便排出体外，主要以代谢产物的形式排出。单次服用醋酸炔诺酮片后，炔诺酮的平均终末消除半衰期约为9小时。

特殊人群

老年医学

未评估乙酸炔诺酮片给药后年龄对炔诺酮药代动力学的影响。

种族

醋酸炔诺酮片给药后种族对炔诺酮处置的影响尚未评估。

肾功能不全

醋酸炔诺酮片给药后，肾脏疾病对炔诺酮处置的影响尚未评估。在接受腹膜透析的多次剂量，含有乙炔雌二醇和炔诺酮的口服避孕药的绝经前慢性肾衰竭妇女中，血浆炔诺酮浓度与肾功能正常的绝经前妇女相比没有变化。

肝功能不全

醋酸炔诺酮片给药后，肝脏疾病对炔诺酮处置的影响尚未评估。但是，乙酸炔诺酮片禁忌肝功能或肝病的明显损害。

药物相互作用

尚未进行任何药代动力学药物相互作用研究，以研究与炔诺酮醋酸酯片之间的药物相互作用。

适应症和用途

炔诺酮醋酸酯片可用于治疗继发性闭经，子宫内膜异位症和由于激素失衡而导致的继发性闭经，子宫内膜异常，如缺乏粘膜下肌瘤或子宫癌等器质性病变。乙酸炔诺酮片不打算，不推荐或不批准与绝经后妇女同时使用雌激素治疗以保护子宫内膜。

禁忌症

• 已知或怀疑怀孕。没有孕育醋酸炔诺酮片的适应症。 （请参阅注意事项。）
• 未诊断的阴道出血
• 已知，怀疑或患有乳腺癌的病史
• 活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史
• 活动性或近期（例如，过去一年之内）的动脉血栓栓塞性疾病（例如，中风，心肌梗塞）
• 肝功能受损或肝病
• 作为妊娠的诊断测试
• 对任何药物成分过敏

警告事项

1心血管疾病
有动脉血管疾病危险因素（例如高血压，糖尿病，吸烟，高胆固醇血症和肥胖）和/或静脉血栓栓塞（例如，VTE的个人病史或家族病史，肥胖和系统性红斑狼疮）的患者应接受管理适当地。

2视觉异常
如果突然部分或完全失去视力，或突然出现眼球突出，复视或偏头痛，应停止药物治疗。如果检查发现乳头水肿或视网膜血管病变，应停止用药。

预防措施

1一般注意事项

• 由于该药物可能导致一定程度的体液retention留，因此可能受到此因素影响的疾病，例如癫痫，偏头痛，心脏或肾脏功能障碍，需要仔细观察
• 如果发生突破性出血，并且所有阴道均出现不规则出血，则应牢记非功能性原因。如果未诊断出阴道出血，则应采取适当的诊断措施
• 有临床抑郁史的患者应仔细观察，如果抑郁严重程度再次发作，应停药
• 数据表明孕激素疗法可能对脂质和碳水化合物的代谢有不利影响。孕激素的选择，剂量和治疗方案对最大程度地减少这些不良反应可能很重要，但是在澄清这些问题之前，还需要进一步研究。高脂血症和/或糖尿病妇女在孕激素治疗期间应密切监测
• 提交相关标本时，应告知病理学家孕激素治疗

2病人须知

建议医疗保健提供者与他们处方醋酸炔诺酮的患者讨论患者信息单张。

3药物/实验室测试的相互作用

使用雌激素/孕激素联合药物可能会改变以下实验室测试结果：

1. 凝血酶原时间加快，部分凝血活酶时间和血小板凝集时间加快；血小板计数增加；因子II，VII抗原，VIII抗原，VIII凝血活性，IX，X，XII，VII-X复合物，II-VII-X复合物和β-血球蛋白增加;降低抗因子X的III族的和抗凝血酶水平，降低的抗凝血酶III活性;纤维蛋白原水平和纤维蛋白原活性增加；增加纤溶酶原抗原和活性。
2. 甲状腺结合球蛋白（TBG）水平升高，导致循环总甲状腺激素水平升高，这可以通过蛋白结合碘（PBI），T 4水平（通过柱或放射免疫法）或T 3水平（通过放射免疫法）来测量。 T 3树脂的吸收减少，反映了TBG的升高。游离T 4和游离T 3的浓度不变。接受甲状腺替代疗法的患者可能需要更高剂量的甲状腺激素。
3. 血清中的其他结合蛋白（例如，皮质类固醇结合球蛋白（CBG），性激素结合球蛋白（SHBG））可能升高，分别导致循环中的皮质类固醇和性类固醇增加。游离或具有生物活性的激素浓度不变。其他血浆蛋白可能会增加（血管紧张素原/肾素底物，α-1-抗胰蛋白酶，铜蓝蛋白）。
4. 血浆HDL和HDL 2胆固醇亚组分浓度升高，LDL胆固醇浓度降低，甘油三酯水平升高。
5. 葡萄糖代谢受损。
6. 降低对甲吡酮试验的反应。

4致癌，诱变和生育力受损

一些用醋酸甲羟孕酮治疗的比格犬出现乳腺结节。尽管在控制动物中偶尔会出现结核，但它们在自然界中是断断续续的，而在处理过的动物中，结核更大且更多，并且持续存在。关于结节是良性还是恶性，尚无普遍共识。它们对人类的重要性尚未确定。

5怀孕类别X

乙酸炔诺酮是孕妇禁用的药物，因为对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。几份报告表明，在怀孕前三个月的宫腔内暴露于孕激素的药物与男性和女性胎儿的先天性异常之间存在关联。一些孕激素药物可引起女性胎儿外生殖器的轻度蠕动。

6位护理母亲

在接受孕激素的母亲的乳汁中已鉴定出可检测量的孕激素。给哺乳妇女服用孕激素时应格外小心。

7儿科用途

乙酸炔诺酮片未在儿童中使用。

不良反应

请参阅警告和注意事项

服用黄体酮的女性观察到以下不良反应：

• 突破性出血
• 斑点
• 月经量的变化
• 闭经
• 浮肿
• 体重变化（减少，增加）
• 子宫颈鳞-小柱交界处和子宫颈分泌物的变化
• 胆汁淤积性黄疸
• 皮疹（过敏性）有或没有瘙痒
• 黄褐斑或黄褐斑
• 临床抑郁症
• 粉刺
• 乳房增大/压痛
• 头痛/偏头痛
• 荨麻疹
• 肝检异常（即AST，ALT，胆红素）
• HDL胆固醇降低，LDL / HDL比增加
• 情绪波动
• 恶心
• 失眠
• 过敏/类过敏反应
• 血栓形成和血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成，肺栓塞，视网膜血管血栓形成，脑血栓形成和栓塞）
• 视神经炎（可能导致部分或完全失明）

要报告可疑的不良反应，请致电1-877-748-1970致电Ingenus Pharmaceuticals，LLC ，或致电1-800-FDA-1088致电FDA或www.fda.gov/medwatch。

炔诺酮乙酸酯剂量和给药

醋酸炔诺酮片的治疗必须适应个别患者的具体适应症和治疗反应。

继发性闭经，在没有器质性病变的情况下由于荷尔蒙失调而引起的异常子宫出血：每天服用2.5至10毫克去甲炔诺酮醋酸酯片，持续5至10天，以产生子宫内膜的分泌转化，该分泌已充分内源或外源雌激素

孕激素戒断出血通常在停用炔诺酮醋酸酯片治疗后三至七天内发生。过去有异常子宫出血复发史的患者，可以通过计划使用醋酸炔诺酮片进行月经周期来受益。

子宫内膜异位症：最初的每日剂量5毫克乙酸炔诺酮片，持续两周。剂量应每两周每天增加2.5 mg，直到达到炔诺酮醋酸酯片剂每天15 mg。可以在这个水平上进行治疗六到九个月，或者直到讨厌的突破性出血需要暂时终止为止。

炔诺酮乙酸酯如何供应

炔诺酮醋酸酯片剂，USP可以通过以下方式获得：

5毫克：白色至类白色椭圆形扁平斜边片剂。一侧刻有“ P658”，背面刻有断线。

可用方式如下：
50瓶NDC 50742-267-50
一瓶500 NDC 50742-267-05

存放在20º至25ºC（68º至77ºF）[请参阅USP控制的室温]。

仅接收

修订日期：05/2019

I0093

版本B

生产厂商： Ingenus Pharmaceuticals，LLC
奥兰多，FL 32839-6408

中国制造

属

患者信息

醋酸炔诺酮

（北印度无人机作为我的玩具）
平板电脑，美国药典

在开始服用炔诺酮醋酸片之前，请阅读此患者信息，并在每次补充炔诺酮醋酸片时阅读您所获得的知识。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况。

关于醋酸炔诺酮（孕激素）片剂，我应该知道的最重要信息是什么？

• 如果您已怀孕，正在哺乳或正试图怀孕，请勿使用醋酸炔诺酮片。
• 如果您以前有血块，中风或心脏病发作，请勿使用醋酸炔诺酮片。
• 绝经后请勿使用醋酸炔诺酮片。

什么是醋酸炔诺酮片？

醋酸炔诺酮片类似于人体天然产生的孕激素。

醋酸炔诺酮片有什么用途？

乙酸炔诺酮片用于治疗继发性闭经（以前没有经期怀孕但未怀孕的女性没有经期），子宫内膜异位症和因激素失衡而导致的月经不调。

谁不应该服用乙酸炔诺酮片？

如果绝经后，孕妇或母乳喂养，请勿服用醋酸炔诺酮片。

如果您符合以下条件，则不应服用醋酸炔诺酮片：

• 已知或怀疑怀孕。怀孕期间不建议使用炔诺酮乙酸片，因为当给孕妇服用时，可能会造成胎儿伤害。母亲在怀孕的前四个月服用醋酸炔诺酮片的孩子，发生轻微先天性缺陷的风险增加（女性胎儿的外生殖器轻度男性化，男性胎儿尿道下裂）。如果您服用醋酸炔诺酮片，后来又发现自己怀孕了，请立即与您的医疗保健提供者谈谈
• 腿，肺，眼睛，大脑或其他地方的血凝块病史，或这些疾病的既往史
• 肝损害或疾病
• 已知或怀疑的乳腺癌。如果您患有乳腺癌或患有乳腺癌，请与您的医疗保健提供者讨论是否应服用醋酸炔诺酮片
• 未诊断的阴道出血
• 对醋酸炔诺酮片过敏。请参阅此传单的末尾，以获取醋酸炔诺酮片中所有成分的列表

醋酸炔诺酮片有什么风险？

• 胎儿风险：

如果您怀孕，则不要使用炔诺酮醋酸片。乙酸炔诺酮片在怀孕期间是禁忌的，因为当给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。母亲在怀孕的前四个月服用这种药物的孩子，发生轻微先天性缺陷的风险增加。几份报告表明，在孕早期服用这些药物的母亲与男女婴儿先天性异常之间存在关联。尽管尚不清楚这些事件是否与药物有关，但您应咨询您的医疗保健提供者有关怀孕期间服用任何药物对未出生孩子的风险。

您应该避免在怀孕期间使用醋酸炔诺酮片。如果您服用炔诺酮醋酸酯片后又发现自己怀孕了，请务必尽快与您的医疗保健提供者讨论。

• 凝血异常：

孕激素药物如炔诺酮乙酸片的使用与血液凝固系统的改变有关。这些变化使血液更容易凝结，有可能在血流中形成凝块。如果您的血液中确实形成了血凝块，它们可能会切断重要器官的血液供应，从而引起严重的问题。这些问题可能包括中风（通过切断部分大脑的血液），心脏病发作（通过切断部分心脏的血液），肺栓塞（通过切断部分肺的血液），视力下降或失明（切断眼睛的血管）或其他问题。这些情况均可能导致死亡或严重的长期残疾。如果您怀疑自己患有以下任何一种情况，请立即致电您的医疗保健提供者。他或她可能会建议您停止使用药物。

• 眼睛异常：

如果您突然失去部分或完全失去视力，视力模糊，或突然出现胀大的眼睛，复视或偏头痛，请停用炔诺酮醋酸酯片剂并立即致电您的医疗保健提供者。

这些是孕激素治疗严重副作用的一些警告信号：

• 乳房肿块
• 头晕目眩
• 言语变化
• 严重头痛
• 胸痛
• 气促
• 腿痛
• 视力变化

如果您收到任何这些警告信号或任何与您有关的异常症状，请立即致电您的医疗保健提供者。

常见的副作用包括：

• 头痛
• 乳房胀痛
• 阴道不规则出血或斑点
• 胃/腹部绞痛/腹胀
• 恶心和呕吐
• 脱发

其他副作用包括：

• 高血压
• 肝病
• 高血糖
• 体液潴留
• 子宫良性肿瘤扩大（“肌瘤”）
• 阴道酵母菌感染
• 精神抑郁

这些并不是孕激素和/或雌激素治疗的所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

我怎样做才能降低醋酸炔诺酮片出现严重副作用的机会？

• 定期与您的医疗保健提供者讨论您是否应继续服用醋酸炔诺酮片
• 除非您的医疗保健提供者告诉您其他事情，否则每年都要进行一次乳房检查和乳房X光检查（乳房X光检查）。如果您的家人患有乳腺癌，或者您曾经有过乳房肿块或乳房X线照片异常，则可能需要更频繁地进行乳房检查
• 如果您患有高血压，高胆固醇（血液中的脂肪），糖尿病，超重，或者使用烟草，则患心脏病的机会可能更高。向您的医疗服务提供者寻求降低心脏病发作机会的方法

有关安全有效使用醋酸炔诺酮片的一般信息

有时会为患者信息单张中未提及的疾病开出处方药。在没有处方的条件下，请勿服用炔诺酮醋酸片。即使他人有与您相同的症状，也请勿将醋酸炔诺酮片给予他人。可能会伤害他们。

将乙酸炔诺酮片放在儿童接触不到的地方。

该传单概述了有关孕激素和/或雌激素治疗的最重要信息。如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者或药剂师联系。您可以要求有关为卫生专业人员编写的炔诺酮醋酸片的信息。

炔诺酮醋酸酯片中有哪些成分？

炔诺酮醋酸酯片包含以下非活性成分：乳糖一水合物，硬脂酸镁和微晶纤维素

仅接收

修订日期：05/2019
版本B

制造用于：
Ingenus Pharmaceuticals，LLC
奥兰多，FL 32839-6408

中国制造

包装标签，主要显示面板

属

NDC 50742-267-50

炔诺酮醋酸片

5毫克

口服活性前列腺素

药剂师：请不要使用附带的患者信息手册

仅Rx

50片

综上所述

炔诺酮通常报道的副作用包括：异位妊娠。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于炔诺酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

除炔诺酮外，它还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用炔诺酮时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 频繁不规则出血
• 月经变化

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 失明
• 蓝黄色色盲
• 模糊的视野
• 乳房疼痛
• 经期变化
• 视力改变
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 视力下降
• 腹泻
• 吞咽困难
• 灰心
• 头晕
• 双重视野
• 眼痛
• 快速的心跳
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 大量非经期阴道出血
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 易怒
• 食欲不振
• 浅色凳子
• 月经周期之间阴道轻度出血
• 失去兴趣或愉悦
• 偏头痛
• 恶心和呕吐
• 手麻木
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 肿胀
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 吐血
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

炔诺酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 乳房压痛
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 青春痘
• 体重增加

发病率未知

• 裸露的皮肤上有棕色斑点
• 乳房增大
• 脱发或头发稀疏
• 情绪波动
• 紧张
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于炔诺酮：复方散剂，口服片剂

一般

最常见的副作用包括周期不规则，斑点/突破性出血和暂时性闭经。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：子宫/阴道出血和斑点/突破性出血，持续性闭经

罕见（0.1％至1％）：乳房不适

未报告频率：月经不调/增加/减少/月经延迟，月经量变化，月经过多，阴道出血，宫颈分泌物改变，宫颈糜烂，长期无排卵，泌乳受抑制，溢乳，溢乳，乳痛，乳房压痛/增大，生殖器排出，停药出血（停药后），经前型抑郁症，子宫颈鳞状上皮交界处的变化和分泌物^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告的频率：嗜睡，嗜睡，注意力下降，偏头痛，震颤，脑血栓形成和栓塞^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应，局部皮肤反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心

罕见（0.1％至1％）：腹胀

未报告频率：呕吐，腹痛，胃肠道不适^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤病

未报告频率：血管性水肿，痤疮，多毛症，脱发，皮疹，瘙痒，瘙痒性皮疹，黄褐斑，黄褐斑，荨麻疹，现有皮肤病情加重，出汗，有或无瘙痒的过敏性皮疹^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加

未报告频率：空腹胰岛素水平升高，库欣综合征，葡萄糖耐量降低，糖尿病加重，糖尿，体重增加/变化，食欲变化，体液变化，血清钙和钾水平升高，血清脂质和脂蛋白水平改变（例如，HDL降低，LDL / HDL比增加） ^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

未报告频率：过敏/类过敏反应^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：情绪低落/抑郁/临床抑郁/金属抑郁

未报告频率：失眠，神经质，性欲改变，情绪波动^[参考]

呼吸道

未报告频率：敦促咳嗽，阵发性咳嗽，呼吸窘迫，呼吸困难，肺栓塞，声音加深^[参考]

眼科

未报告频率：视网膜血栓形成，糖尿病性白内障，视力障碍，视力障碍，隐形眼镜不耐受，视神经炎（可能导致部分或全部视力丧失） ^[参考]

心血管的

未报告频率：循环不规则，血栓栓塞性疾病，血栓性静脉炎，血压/高血压升高，水肿^[参考]

肝的

未报告的频率：胆汁淤积性肝改变/胆汁淤积性黄疸，肝炎，肝功能紊乱，暂时性肝试验异常（例如AST，ALT，胆红素） ^[参考]

其他

未报告的频率：发烧，高热，疲劳，四肢疼痛^[参考]

血液学

未报告频率：白细胞和血小板计数增加^[参考]

内分泌

未报告频率：女性胎儿的男性化^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量导致异常的子宫出血

每天一次口服2.5至10毫克
治疗时间：5至10天

评论：
-当子宫内膜充分内源性/外源性雌激素引发时，应使用该药物。
-戒断出血通常在停药后3至7天内发生。

用途：治疗因激素失衡引起的继发性闭经和子宫异常出血而无器质性病变（例如粘膜下肌瘤，子宫癌）

成人闭经的常用剂量

每天一次口服2.5至10毫克
治疗时间：5至10天

评论：
-当子宫内膜充分内源性/外源性雌激素引发时，应使用该药物。
-戒断出血通常在停药后3至7天内发生。

用途：治疗因激素失衡引起的继发性闭经和子宫异常出血而无器质性病变（例如粘膜下肌瘤，子宫癌）

通常的成人避孕剂量

每天一次口服0.35毫克

评论：
-此药应每天在同一时间服用。

用途：预防怀孕

成人子宫内膜异位症的常用剂量

初始剂量：每天口服5 mg，持续2周
-最大剂量：15毫克/天

评论：
-剂量应每2周增加2.5 mg /天，直到达到15 mg。
-治疗可能会持续6到9个月，或者直到烦人的突破性出血需要暂时终止为止。

用途：治疗子宫内膜异位症

常用避孕药

青春期后青少年（16岁以下）：每天口服0.35 mg

评论：
-初潮发生后应使用此药。
-每天应在同一时间服用。

用途：预防怀孕

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻至中度肝功能异常：无可用数据
严重肝功能障碍或疾病：禁忌

剂量调整

口服避孕药：
-改用联合口服避孕药（COC）：该药物应在服用最后一种活性COC药后的第二天开始服用。
-改用COC：患者应在月经期的第一天服用第一剂活性药物（即使该药尚未完成）。

预防措施

初潮前患者的安全性和疗效尚未确立。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-开始治疗：患者应在月经期的第一天或流产或流产后的第二天开始治疗。从另一天开始治疗的患者应使用备用避孕方法2至7天。
-母乳喂养：完全母乳喂养的患者应在分娩后6周开始治疗；部分母乳喂养的患者可在分娩后3周开始。
-避孕药漏服：患者应尽快服药漏服，然后在常规时间继续服用相同剂量，再加上备用避孕方法2至7天。
-IM注射：注射应非常缓慢地进行，至少要用一个中等口径的针头深入臀肌。安瓿瓶可浸入温水中以促进注射。

储存要求：
-IM注入：避光。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-肝功能检查
-异常出血
-腹部疼痛

患者建议：
-应告知患者该药物不能预防HIV / AIDS感染和其他性传播疾病。
-如果这种药物迟到3小时或更长时间服用，应指导患者在接下来的48小时内使用备用的节育方法（例如，避孕套和杀精子剂）。
-应建议患者在每天同一时间服用这种药物，并避免在使用药包之间中断治疗。