Norinyl 1 + 35（节育）

什么是炔基1 + 35？

Norinyl 1 + 35是一种组合避孕药，其中含有防止排卵（卵子从卵巢释放）的雌性激素。这种药物还会引起宫颈粘液和子宫内膜的变化，使精子更难到达子宫，使受精卵更难附着在子宫上。

Norinyl 1 + 35用作避孕药以防止怀孕。 Norinyl 1 + 35还用于治疗至少15岁且开始月经期并希望使用避孕药的女性中度痤疮。有许多可用的乙炔雌二醇和炔诺酮品牌。并非所有品牌都在此传单中列出。

Norinyl 1 + 35也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕或刚生过孩子，请勿使用避孕药。

如果您有以下情况，则不应使用避孕药：高血压，心脏病，冠状动脉疾病，血液循环问题（尤其是糖尿病），无法诊断的阴道流血，肝病或肝癌，严重的偏头痛，如果您还服用某些避孕药，丙型肝炎药物，如果您要进行大手术，如果吸烟且年龄超过35岁，或者曾经因心脏病发作，中风，血块，妊娠或避孕药引起的黄疸或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道。

服用避孕药会增加血栓，中风或心脏病发作的风险。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。如果您吸烟且年龄超过35岁，则不应服用这种药物。

在服药之前

服用避孕药会增加血栓，中风或心脏病发作的风险。如果您患有高血压，糖尿病，高胆固醇或超重，则您面临的风险更大。在服用避孕药的第一年，中风或血栓的风险最高。当您连续4周或更长时间不服用避孕药后，您的风险也很高。

吸烟会大大增加您发生血栓，中风或心脏病发作的风险。风险越大，年龄越大，吸烟就越多。如果您吸烟且年龄超过35岁，则不应服用组合避孕药。

如果您怀孕，请不要使用。如果您怀孕或连续错过两个月经期，请停止使用Norinyl 1 + 35，并立即告诉医生。如果您最近生过孩子，请至少等4周，然后服用避孕药。

如果您有以下情况，则不应服用避孕药：

• 未经治疗或无法控制的高血压；

• 心脏病（胸痛，冠状动脉疾病，心脏病发作，中风或血液凝块）；

• 由于心脏问题或遗传性血液疾病而增加血液凝块的风险；

• 血液循环问题（尤其是由糖尿病引起）；

• 与激素有关的癌症或乳腺癌，子宫/子宫颈或阴道癌的病史；

• 未经医生检查的异常阴道出血；

• 肝病或肝癌；

• 严重的偏头痛（先兆，麻木，虚弱或视力改变），特别是如果您大于35岁；

• 由怀孕或避孕药引起的黄疸病史；

• 如果您吸烟且年龄超过35岁；要么

• 如果您服用任何含有ombitasvir / paritaprevir / ritonavir（Technivie）的丙型肝炎药物。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏问题，高血压或如果您容易出现血块；

• 高胆固醇或甘油三酸酯，或者如果您超重；

• 萧条;

• 癫痫发作或偏头痛;

• 糖尿病，胆囊疾病，甲状腺功能低下；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 月经周期不规律；要么

• 纤维囊性乳房疾病，肿块，结节或乳房X线照片异常。

这种药物可能会减慢母乳的产生。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用避孕药？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

首次开始使用这种药物时，您可能需要使用备用避孕药，例如带有杀精剂的避孕套。遵循医生的指示。

每天服用一粒药，间隔不超过24小时。当药丸用完时，第二天开始服用新药。如果您每天不服用一粒药，可能会怀孕。

一些避孕药盒内含“提醒”药丸，可让您保持正常的周期。您的月经通常会在您使用这些催眠药时开始。

如果您患有严重的呕吐或腹泻，请使用备用的节育措施。

您可能会有突破性的出血，尤其是在开始的三个月内。告诉您的医生这种出血是否持续或非常严重。

如果您需要大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用该药。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用Norinyl 1 + 35。

服用避孕药时，您需要定期去看医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

遵循您的药物随附的患者说明。错过避孕药会增加怀孕的风险。

如果您错过了1粒有效药，请在记得的那一天服用2粒。然后每天服用1片药片，剩下的其余部分。

如果您在第1或第2周连续错过2粒活性药物，则连续2天每天服用2粒。然后每天服用1片药片，剩下的其余部分。错过避孕药后，至少要使用备用避孕药7天。

如果您在第3周连续错过2个活性药，则如果您是第1天的入门者，则丢掉其余的包装，并在同一天开始新包装。如果您是周日的入门者，则每天继续吃药直到周日。在星期天，丢弃其余的包，并在该天开始新的包。

如果您在第1、2或3周连续错过3粒活性药物，则如果您是Day 1的起始者，则丢掉其余的包装，并在同一天开始新包装。如果您是周日的入门者，则每天继续吃药直到周日。在星期天，丢弃其余的包，并在该天开始新的包。

如果您错过2粒或以上的有效药，则该月可能没有治疗期。如果您连续两个月错过月经，请致电您的医生，因为您可能怀孕了。

如果您错过了提醒药，请将其丢弃并每天服用1粒提醒药，直到包装空了。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量可能导致恶心或阴道流血。

服用避孕药时应该避免什么？

服用避孕药时请勿吸烟，特别是如果您年龄超过35岁。

避孕药无法保护您免受包括艾滋病毒和艾滋病在内的性传播疾病的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。

避孕药的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用Norinyl 1 + 35，并立即致电您的医生：

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 血块的迹象-突然的视力丧失，刺伤胸痛，呼吸急促，咳血，一只或两只腿疼痛或发热;

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 肝脏问题-食欲不振，上腹部疼痛，疲倦，尿色深，大便呈泥土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 血压升高-严重头痛，视力模糊，脖子或耳朵敲打;

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 偏头痛的类型或严重程度的改变；

• 乳房肿块要么

• 抑郁症的症状-睡眠问题，虚弱，疲倦的感觉，情绪变化。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐;

• 乳房压痛；

• 突破性出血

• 头痛;要么

• 隐形眼镜的问题。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响避孕药？

其他药物可能会影响避孕药，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。有些药物会使避孕药的效力降低，从而可能导致怀孕。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：15.02。

注意：本文档包含有关乙炔雌二醇/炔诺酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Norinyl 1 + 35。

对于消费者

适用于乙炔雌二醇/炔诺酮：口服胶囊填充液，口服片剂，可咀嚼口服片剂

其他剂型：

• 口服片剂，咀嚼片

需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用乙炔雌二醇/炔诺酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 焦虑
• 视力改变
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹
• 皮肤瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 每月定期之间中等至重度不规则阴道出血，可能需要使用垫子或卫生棉条
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 敲打耳朵
• 皮疹
• 皮肤发红
• 突然发作的严重头痛
• 缓慢或快速的心跳
• 肚子痛
• 突然失去协调能力或言语不清
• 出汗
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血

不需要立即就医的副作用

乙炔雌二醇/炔诺酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 肿
• 裸露的皮肤上有斑点
• 乳房肿大或压痛
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 失去兴趣或愉悦
• 性交时的疼痛
• 胃痉挛
• 厚厚的白色凝乳状白带，无异味或有轻微异味
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 戴隐形眼镜麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于炔雌醇/炔诺酮：口服胶囊，口服片剂，可咀嚼口服片剂

一般

最常见的副作用是头痛，阴道念珠菌病，恶心，月经来潮，乳房压痛，腹痛，情绪变化，细菌性阴道炎，痤疮，子宫不规则出血和体重增加。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阴道念珠菌病，月经来潮，乳房压痛，细菌性阴道炎，异常/不规则出血，子宫出血，月经不调，月经过多，阴道出血，乳房疼痛，痛经，阴道出血，子宫功能失调

未报告频率：卵巢静脉血栓形成，阴道炎，闭经，突破性出血，乳房增大，乳房分泌物，宫颈糜烂改变，宫颈分泌物，月经量改变，泌乳减少，斑点，停药后暂时不育，经前综合症，子宫肌瘤疾病恶化

上市后报告：阴道感染，尿频，排尿困难，排尿困难，卵巢囊肿，骨盆疼痛，卵巢囊肿破裂，盆腔积液，乳头疼痛，乳头溢液，溢乳，乳腺纤维囊性变，乳腺疾病，乳腺肿块，子宫平滑肌瘤大小增加，颈椎病变，子宫内膜增生，卵巢囊肿，子宫增大^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：血压升高

未报告频率：深静脉血栓形成，心肌梗塞，高血压，动脉血栓栓塞，血栓性静脉炎

上市后报告：冠状动脉血栓形成，心慌，心动过速，心绞痛，潮热，心律不规则^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹痛

未报告频率：腹部绞痛，腹胀，结肠炎，消化不良，炎症性肠病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，肠系膜血栓形成

上市后报告：便秘，胰腺炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：偏头痛，头晕，脑出血，脑血栓形成

上市后报告：意识丧失，感觉异常，感觉异常，感觉不足，嗜睡，感觉障碍，短暂性脑缺血发作，缺血性中风，舞蹈症，癫痫病加剧，痴呆，偏瘫^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肝腺瘤，肝癌，良性肝肿瘤

上市后报告：肝血管瘤，乳腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌，子宫癌^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪波动，沮丧，情绪变化，焦虑

频率未报告：神经质

上市后报告：失眠，自杀观念，恐慌发作，性欲改变，杀人观念，解离，躁郁症，情绪低落，烦躁^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮

未报告频率：多毛症，头皮脱发，黄褐斑，黄褐斑，多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，光敏性，瘙痒

上市后报告：脱发，全身性皮疹，过敏性皮疹，皮肤变色，荨麻疹，血管性水肿，盗汗，血管性水肿，多毛症，皮肤灼热感，全身性红斑^[参考]

肝的

未报告频率：肝病，胆囊疾病，胆汁淤积性黄疸，布加综合征

上市后报告：胆石症，胆囊炎^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性尿毒症综合征

上市后报告：贫血^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏反应，过敏/类过敏反应^[参考]

眼科

未报告频率：角膜曲率改变/加深，隐形眼镜不耐受，白内障，视网膜血栓形成

上市后报告：视力模糊，视力受损，角膜变薄，真菌感染，短暂性失明^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺栓塞

上市后报告：哮喘加重，呼吸困难^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：腿抽筋，腰酸

上市后报告：肌痛，关节痛，背痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：重量波动

未报告频率：对碳水化合物的耐受性降低

上市后报道：食欲增加，食欲下降，糖尿病，低血糖，低血钙，甘油三酸酯增加，血糖异常^[参考]

其他

常见（1％至10％）：宫颈涂片异常，体重增加，浮肿

未报告频率：疲劳，卟啉症，维生素B6缺乏

上市后报告：体重减轻，周围水肿，全身不适，胸痛^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能受损

上市后报告：膀胱炎样综合征^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人避孕剂量

每天口服1片

评论：在每天的同一时间服用。

绝经后症状的成人剂量

每天口服1片

评论：并非所有的药物都适用于治疗更年期引起的血管舒缩症状。应咨询制造商的产品信息。

用途：用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状

通常的成人痤疮剂量

每天口服1片

评论：并非所有治疗痤疮的制剂都适用；应咨询制造商的产品信息。

用途：用于治疗中度寻常型痤疮的女性，没有口服避孕药的已知禁忌症，并且初潮初潮且对局部抗痤疮药物无反应

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每天口服1片

评论：
-并非所有制剂都可预防绝经后骨质疏松症；应咨询制造商的产品信息。
-仅为预防绝经后骨质疏松而开药时，仅应考虑对有骨质疏松症严重风险的女性进行治疗，并应谨慎考虑使用非雌激素药物。

用途：用于预防绝经后骨质疏松

常用避孕药

每天口服1片

评论：在每天的同一时间服用。

痤疮的常用儿科剂量

15岁以上：每天一次口服1片

评论：
-并非所有治疗痤疮的制剂都适用；应咨询制造商的产品信息。
-仅当患者需要口服避孕药以计划生育并计划保留至少6个月时才应保留治疗痤疮的用途

用途：用于治疗年龄在15岁以上，没有已知口服避孕药禁忌症且已达到初潮且对局部抗痤疮药物无反应的女性的中度寻常痤疮

肾脏剂量调整

谨慎使用；如果血压显着上升，请停药

肝剂量调整

禁忌的

剂量调整

老年患者：绝经后女性中无适应症。

从另一种口服避孕药改变：从新包装的先前口服避孕药开始的同一天开始；一些制造商建议在她下次吃药的那一天开始服用这种药物；她不应该继续服用先前避孕药中的药片

从透皮贴剂改变：从计划下一个应用程序的那天开始。

从阴道环更换：从计划下一次插入的那天开始。

从可注射制剂更改：从计划下一次注射的那天开始

从子宫内系统（IUS）避孕改变：
-从移除IUS当天开始
-如果在月经周期的第一天未移除IUS，则在第一个周期包装的前7天需要其他非激素避孕药（例如避孕套和杀精子剂）。

从植入物更换：从取出植入物的那天开始。

早孕流产或流产后：
-可以立即开始；如果立即开始使用，则无需采取其他避孕方法。
-如果在终止妊娠后的5天内未开始使用避孕药，则在第一个周期用药的前7天应使用其他非激素避孕方法（例如，避孕套和杀精子剂）。

妊娠中期流产或流产后：
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加，在妊娠中期流产或流产后的4周内才开始。
-按照指示的星期日开始或第1天开始的指示进行，并在患者的第一个周期包装的前7天使用其他非激素避孕（例如避孕套和杀精子剂）。

分娩后：
-对于不选择母乳喂养的产后妇女，不得早于产后4周开始；建议在头7天备用非激素避孕药
-由于血栓栓塞性疾病的风险增加，因此直到分娩后4周才开始。
-按照有关目前未使用激素避孕药的妇女的说明进行操作。
-不建议用于哺乳期妇女
-如果妇女产后还没有月经，请在使用前考虑排卵和受孕的可能性。

预防措施

美国盒装警告：
-吸烟和严重的心血管不良影响：吸烟与口服避孕药（COC）并用会增加发生严重心血管事件的风险。这种风险随着年龄的增长而增加，尤其是在35岁以上的女性中，并且随着吸烟数量的增加而增加。因此，超过35岁且吸烟的女性不应使用COC。
-心血管疾病和可能的痴呆：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆。妇女健康倡议（WHI）雌激素加孕激素亚研究报告，绝经后妇女（50至79岁）的深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险在5.6期间增加相对于安慰剂，每日口服共轭雌激素（CE）（0.625 mg）与醋酸甲羟孕酮（MPA）（2.5 mg）联合治疗多年。 WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，在每天接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）联合治疗的4年中，65岁或以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。 ），相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。
-乳腺癌：WHI​​雌激素和孕激素亚类研究表明浸润性乳腺癌的风险增加。在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短时间开具含或不含孕激素的雌激素药。
子宫内膜癌：子宫内膜癌的女性使用未受反对的雌激素会增加子宫内膜癌的风险。已显示在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。应采取适当的诊断措施，包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜取样，以排除绝经后女性，未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。

已确定育龄女性患者的安全性和有效性；未标明初潮前使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-为获得最大效力，必须完全按照指示服用本药，间隔不得超过24小时。
-片剂应每天同一时间服用。
-如果是可咀嚼的片剂，则患者应在咀嚼和吞咽片剂后立即喝8盎司的水。
-如果发生严重的呕吐或腹泻，吸收可能不完全，应采取其他避孕措施；如果服用活性片剂后3至4个小时内出现呕吐或腹泻，请以漏服的片剂的形式处理。
-如果患者未遵循规定的治疗方案，请在第一个遗漏期间考虑怀孕的可能性，如果确认怀孕，则应停止使用该药物。
-如果患者遵循规定的治疗方案并且连续2个月未怀孕，请排除怀孕。
-一些制造商仅建议患者在月经周期的第一天开始；如果不是在月经周期的第一天开始服用，建议患者在服用药丸的前7天使用非激素避孕方法。
-有关特定准备工作的信息，应咨询制造商的产品信息。

周日开始：
-即使患者还在流血，也要在月经来潮后的第一个星期日服用第一个活性药物；如果月经在周日开始，则在同一天开始服用。
-从避孕药开始的星期日到第一个周期的下一个星期日（7天），都应使用避孕药的备用形式（例如避孕套）。
-每天每天一次在同一时间服用所有后续药丸，并在一周的同一天（即星期日）开始所有后续药丸。

第一天开始：
-在此期间的前24小时内服用第一个活性药物。
-每天同一时间每天服用一次所有后续药丸。
-从第1天开始，就不需要备用的节育方法。

漏服药：
-如果错过了1粒有效药，请尽快记住并在常规时间服用下一颗药（1天2粒）；不需要备用的节育方法
-如果在包装的第1周或第2周连续漏掉2粒有效药，则在记住它们的那一天服用2粒，第二天服用2粒，然后每天服用1粒，直到完成包装；在接下来的7天内必须有一种备用的节育措施
-如果在第3周连续错过了2粒活性药物，或者连续错过了3粒或3粒以上的药物，则应丢掉其余的药丸包装，并在第一天的第1天开始服用新药丸；对于星期天的开胃菜，每天直到周日一直服用1丸，然后在周日扔掉其余的药丸，并在同一天开始服用一包新药；接下来的7天需要进行备用避孕

储存要求：
-避光。

一般：
-尚未在体重指数（BMI）大于35千克/平方米的女性中研究LoLoestrin®Fe的功效。
-与口服避孕药有关的非避孕健康益处包括：增加月经周期规律，减少失血量，减少缺铁性贫血的发生率，减少痛经的发生率，减少功能性卵巢囊肿的发生率，减少异位妊娠的发生率，减少纤维腺瘤的发生率和乳房纤维囊性疾病，急性盆腔炎的发生率降低，子宫内膜癌的发生率降低以及卵巢癌的发生率降低。

监控：
-心血管：在整个治疗过程中定期监测血压。
-一般：在开始或重新使用这种药物之前，应进行完整的病史和身体检查。
-使用这种药物的妇女应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。

患者咨询：
-该药物不能预防HIV感染，艾滋病和其他性传播疾病。
-有关更多信息，请查阅患者信息单张。