什么是对乙酰氨基酚和曲马多？

曲马多是一种类似于阿片类药物（有时称为麻醉药）的止痛药。对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药，可增加曲马多的作用。

对乙酰氨基酚和曲马多是用于治疗中度至重度疼痛的组合药物。

对乙酰氨基酚和曲马多也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

对乙酰氨基酚和曲马多的误用可导致成瘾，过量或死亡，尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。

请勿将药物给12岁以下的年轻人或最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的人。

在怀孕期间服用这种药可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚（Tylenol）或曲马多（Ultram）过敏，或者患有以下疾病，则不应使用该药：

• 严重的哮喘或呼吸问题；

• 胃或肠阻塞；要么

• 如果您在过去14天内曾使用过MAO抑制剂（例如异卡波肼，利奈唑胺，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺）。

对乙酰氨基酚和曲马多未获12岁以下年轻人的使用许可。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

一些服用曲马多的人发生癫痫发作。如果您曾经患过癫痫，则患癫痫的风险可能更高：

• 酗酒或吸毒；

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 代谢紊乱；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；要么

• 如果您最近使用过镇静剂，镇静剂或麻醉药。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病，或者如果您喝酒；

• 肾脏疾病，排尿问题；

• 胰腺，胆囊或甲状腺有问题；要么

• 抑郁，精神疾病或自杀未遂。

如果您在怀孕期间使用这种药物，您的宝宝可能会依赖曲马多。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

不要母乳喂养。该药物可进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用对乙酰氨基酚和曲马多？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用对乙酰氨基酚和曲马多，或超过规定时间使用。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享这种药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。

对乙酰氨基酚和曲马多的最大量为每剂2片，或每天8片。请勿连续服用超过5天的药物。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药，但是每次都以相同的方式服用。

长期使用后，您不应突然停止使用这种药物。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，请将剩余的药物与猫砂或咖啡渣混合在密封的塑料袋中，然后将其放入垃圾桶。

如果我错过剂量怎么办？

由于该药可缓解疼痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚和曲马多可能致命，特别是对于儿童或未经处方使用药物的其他人。过量会导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

对乙酰氨基酚过量的最初体征包括食欲不振，恶心，呕吐，胃痛，出汗，精神错乱或虚弱。以后的症状可能包括上腹部疼痛，尿液发黑，皮肤或眼睛白皙发黄。

服用对乙酰氨基酚和曲马多时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。一起服用某些药物可能会导致致命的药物过量。

对乙酰氨基酚和曲马多的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应，甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应，也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚和曲马多，并立即致电医生。

这种药会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 心律缓慢或脉搏微弱;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 癫痫发作（抽搐）；

• 胸痛;

• 肝脏问题-上腹部疼痛，食欲不振，尿色暗淡，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 胃痛，恶心，食欲不振，腹泻，便秘；要么

• 出汗。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对乙酰氨基酚和曲马多的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

常规剂量：根据疼痛需要，每4至6小时口服2片
最大剂量：每天8片
最长持续时间：5天

评论：
-每片含有37.5毫克曲马多和325毫克对乙酰氨基酚。每日最大剂量为曲马多：每天300毫克，对乙酰氨基酚每天2600毫克。
-不建议在使用对乙酰氨基酚时使用一种以上的产品。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，该药物专用于尚未或预期不会耐受非阿片类镇痛药物或尚未获得或预期不会通过其他止痛方法获得镇痛作用的患者治疗。

用途：对于短期（急性发作应限制在5天以内）的急性疼痛管理，其严重程度足以要求使用阿片类镇痛药且替代疗法不足。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚和曲马多？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响对乙酰氨基酚和曲马多，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.01。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/曲马多：口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/曲马多及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/曲马多时，请咨询医生是否有以下任何副作用：

罕见

• 皮肤灼热，发痒和发红
• 胸痛
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 皮疹，荨麻疹或皮肤瘙痒
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 腹泻
• 晕倒
• 心律不齐或缓慢
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑

如果服用对乙酰氨基酚/曲马多时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 黑色柏油凳
• 黑尿
• 萧条
• 迷失方向
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 昏昏欲睡
• 发热
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或其他精神变化
• 恶心
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 肚子痛
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/曲马多可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• ching
• 腹胀或饱胀感
• 便秘
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 排便增加
• 出汗增加
• 消化不良
• 大便稀疏
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 手，腿和脚麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 面部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 软便
• 胃部不适
• 减肥

罕见

• 思维异常
• 模糊的视野
• 视力改变
• 笨拙，不稳定，发抖或肌肉控制或协调问题
• 冷汗
• 耳朵持续发出铃声，嗡嗡声或无法解释的声音
• 哭了
• 减少排尿的频率或数量
• 意识或反应能力下降
• 对性交的兴趣减少
• 逼迫，不信任，可疑或好斗的妄想
• 排尿困难（运球）
• 错误或异常的幸福感
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 感觉异常寒冷
• 头痛，严重或持续
• 肌肉张力增加
• 非自愿性肌肉收缩
• 记忆力减退
• 失去现实感
• 性能力，欲望，动力或表现的丧失
• 偏头痛
• 病态的梦
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 情绪上反应迅速或反应过度
• 快速变化的心情
• 旋转感
• 严重的胃痛
• 晃动和不稳定的步行
• 发抖
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/曲马多：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，嗜睡和头晕。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚曲马多

罕见（0.1％至1％）：转氨酶升高，肝功能异常

对乙酰氨基酚：

未报告频率：急性肝衰竭

曲马多：

未报告频率：肝炎，肝衰竭^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚曲马多

很常见（10％或更多）：失眠

常见（1％至10％）：情绪变化（焦虑，神经质，欣快情绪），睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：抑郁，幻觉，噩梦，健忘症

稀有（小于0.1％）：Deli妄，依赖性

未报告频率：人格解体，妄想症

上市后报告：滥用

曲马多：

未报告的频率：心理反应，包括情绪变化，戒断症状^[参考]

据报道，使用曲马多会引起精神反应，出现神经质，焦虑，躁动，震颤，痉挛，欣快，情绪低落和幻觉等症状。在临床试验中，耐受性的发展是温和的，戒断综合征的报道很少。戒断综合征的症状包括：惊恐发作，严重焦虑，幻觉，感觉异常，耳鸣和不寻常的中枢神经系统症状（即混乱，妄想，个性化，虚幻和偏执狂）。 ^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚曲马多

非常常见（10％或更多）：恶心（最高18％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：呕吐，消化不良，口干，腹泻，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，黑便，舌头浮肿

曲马多

未报告频率：胃肠道出血^[参考]

神经系统

对乙酰氨基酚曲马多

非常常见（10％或更多）：头晕（最高15％），嗜睡（最高12％），头痛（最高11％），

常见（1％至10％）：震颤，精神错乱，感觉异常，感觉不足

罕见（0.1％至1％）：偏头痛，高渗，木僵，非自愿性肌肉收缩

罕见（少于0.1％）：癫痫发作，共济失调，言语障碍

曲马多：

未报告频率：5-羟色胺综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：出汗，瘙痒，皮疹

罕见（0.11％至1％）：皮肤反应，如皮疹和荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：蛋白尿，排尿障碍（排尿困难和尿retention留）

未报告频率：阳Imp ^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚曲马多：

罕见：高血压，心，心动过速，心律不齐

少于1％：高血压，低血压，胸痛

曲马多：

未报告频率：体位性低血压，心动过缓，晕厥，血管舒张，心肌缺血

上市后报告：QT延长/点集^[参考]

含有曲马多的产品已收到有关QT延长和/或尖端扭转型室速的售后报告。在许多情况下，患者正在服用另一种与QT延长有关的药物，存在QT延长的危险因素，例如低钾血症或药物过量。 ^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚：

未报告频率：过敏反应（主要是皮疹）

曲马多：

罕见（少于0.1％）：过敏反应，过敏反应，例如呼吸困难，支气管痉挛，喘息，荨麻疹和史蒂文斯-约翰逊综合症/ TENS ^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚曲马多：

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

曲马多：

未报告频率：哮喘加重^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，潮热

罕见（0.1％至1％）：耳鸣，发抖^[Ref]

血液学

对乙酰氨基酚曲马多

未报告频率：贫血

对乙酰氨基酚：

未报告频率：包括血小板减少症和粒细胞缺乏症在内的血液发育不良^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力异常

稀有（小于0.1％）：视力模糊，瞳孔散大，瞳孔缩小^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：低血糖，体重减轻^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：前列腺疾病

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全；雄激素缺乏症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

常规剂量：根据疼痛需要，每4至6小时口服2片
最大剂量：每天8片
最长持续时间：5天

评论：
-每片含有37.5毫克曲马多和325毫克对乙酰氨基酚。每日最大剂量为曲马多：每天300毫克，对乙酰氨基酚每天2600毫克。
-不建议在使用对乙酰氨基酚时使用一种以上的产品。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，该药物专用于尚未或预期不会耐受非阿片类镇痛药物或尚未获得或预期不会通过其他止痛方法获得镇痛作用的患者治疗。

用途：对于短期（急性发作应限制在5天以内）的急性疼痛管理，其严重程度足以要求使用阿片类镇痛药且替代疗法不足。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：最大剂量：每12小时口服2片

肝剂量调整

不建议使用

剂量调整

老年患者：剂量选择应谨慎，因为可能会对不良事件产生更大的敏感性。

并用影响CYP450同工酶的药物：
-CYP450 3A4抑制剂/诱导剂或CYP450 2D6抑制剂：相互作用复杂，请参见药物相互作用专论

在发生身体依赖性的情况下，请勿突然停药。
-使用逐渐向下的锥度

预防措施

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；曲马多的超快速代谢和其他威胁儿童呼吸窘迫的危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;肝毒性；与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能发生严重，危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入一剂，尤其是儿童，可能会导致致命过量的曲马多。
-曲马多的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸道疾病的其他危险因素：接受曲马多的儿童发生危及生命的呼吸道抑郁和死亡。一些报告的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且在至少1例病例中，该儿童有证据表明由于CYP450 2D6多态性，其是曲马多的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用其他风险因素，这些因素可能会增加他们对曲马多对呼吸抑制作用的敏感性。
-新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，可能是由于孕妇在怀孕期间长期使用阿片类药物引起的；它需要根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-包括CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂在内的CYP450同工酶的同时使用或停用是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物曲马多和活性代谢产物M1的影响。
-对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关，有时会导致肝移植和死亡。多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-少于12年
-扁桃体切除术和/或腺样体切除术后18岁以下儿童的术后管理
-对活性物质，任何其他活性成分或阿片类药物过敏
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）同时使用或在2周内使用

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

透析当天，患者可以接受常规剂量的对乙酰氨基酚曲马多，因为通过血液透析除去的曲马多少于7％。

其他的建议

行政建议：
-可以带或不带食物一起服用

一般：
-当与血清素能药物（SSRI，SNRI和曲普坦）或明显降低曲马多代谢清除率的药物同时使用时，可能会发生癫痫发作和/或5-羟色胺综合征。
-单独或与包括酒精在内的其他中枢神经系统抑制剂一起服用过量的这种药物，是与药物有关的死亡的主要原因。
-该药物的使用时间不得超过治疗所需的时间；定期评估持续使用情况。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始和剂量增加时
-定期监测成瘾，虐待和滥用的发展
-考虑监测老年患者的肾功能

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，服用这种药物会使他们容易上瘾。
-应当指示患者不要超过建议剂量，或在未与医疗保健提供者首先交谈的情况下，将本产品与任何其他含有对乙酰氨基酚的产品一起服用；如果患者一天服用超过4000毫克的对乙酰氨基酚，即使他们感觉良好，也应指导他们寻求医疗建议。
-应指导患者就所有伴随药物与他们的医疗保健提供者交谈，包括在服用该药物时开始或停止任何产品。
-患者服用本产品时应避免饮酒。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。