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出境医 / 海外药品 / Omnipred

Omnipred

药品类别 眼科类固醇

Omnipred

Omnipred的用途:

  • 它用于治疗眼睛肿胀。

在服用Omnipred之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对泼尼松龙或Omnipred的任何其他部位过敏(泼尼松龙滴眼液(混悬液))。
  • 如果您对Omnipred过敏(泼尼松龙滴眼液(混悬剂)); Omnipred的任何部分(泼尼松龙滴眼液(混悬剂));或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您患有细菌性眼部感染。
  • 如果您有以下任何健康问题:眼部真菌,结核病(TB)或病毒感染。
  • 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Omnipred时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时,请小心。
  • 长期使用可能会增加白内障或青光眼的机会。与医生交谈。
  • 如果长时间服用Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂)),请检查眼压。与您的医生交谈。
  • 请勿使用超过医生告知的时间。
  • 如果您对亚硫酸盐过敏,请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))的好处和风险。

如何最好地服用这种药物?

按照医生的指示使用Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 只为眼睛。
  • 即使您的症状有所好转,也应按提示使用。
  • 使用前后请洗手。
  • 使用Omnipred(强的松龙滴眼液(混悬液))之前,请取出隐形眼镜。给予Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))后15分钟内可将镜片放回原处。如果眼睛受到刺激或感染,请勿将通讯录放回原处。
  • 请勿将容器的尖端碰到眼睛,盖子或其他皮肤。
  • 使用前请摇匀。
  • 将头向后倾斜,然后将药物滴入眼中。
  • 使用后,请闭上眼睛。向眼内角施加压力。这样做1至2分钟。这样可以使药物保持在您的眼中。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就使用错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 视力改变,眼痛或极度刺激的眼睛。

Omnipred还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 口味改变。
  • 感觉到眼中有些东西。
  • 头痛。
  • 燃烧着。
  • 刺痛。
  • 眼睛刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Omnipred?

  • 存放在室温下。不要冻结。
  • 盖上盖子直立存放。
  • 保持盖子紧闭。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Omnipred(泼尼松龙滴眼液(混悬剂))有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关泼尼松龙眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Omnipred。

对于消费者

适用于泼尼松龙眼药水:眼药水,眼药水

需要立即就医的副作用

泼尼松龙眼药水(Omnipred中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用泼尼松龙眼药水时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 失明
  • 模糊的视野
  • 灼热,干燥,发痒的眼睛
  • 视力改变
  • 视力下降
  • 难以集中
  • 上眼睑下垂
  • 眼药水,过度流泪
  • 眼中有东西的感觉
  • 发红,刺激,疼痛,眼睛,眼睑或眼睑​​内层肿胀
  • 眼睛对光的敏感性
  • 伤口愈合缓慢

不需要立即就医的副作用

泼尼松龙眼科的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 口味变化
  • 头痛
  • 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于泼尼松龙眼药水:眼药水,眼药水

一般

虽然所报告的副作用的确切频率未知,但制造商报告的频率递减顺序依次为:眼内压升高,青光眼可能发展和视神经损害罕见,后囊白内障形成和伤口愈合延迟。 [参考]

眼科

稀有(小于0.1%):过滤泡

频率未报告:眼内压升高,青光眼,视神经损伤,后囊内白内障形成,急性前葡萄膜炎,球体穿孔,角膜炎,结膜炎,角膜溃疡,瞳孔散大,结膜充血,上睑下垂,住宿障碍,继发性眼部感染,视力缺陷,视野缺损,短暂性眼部不适,高眼压,巩膜/角膜穿孔,异物感,烧灼,刺痛,刺激,视力模糊/受损,角膜钙化[参考]

皮肤科

未报告频率:荨麻疹,瘙痒,皮疹[参考]

免疫学的

未报告频率:过敏反应,过敏[参考]

其他

未报告频率:伤口愈合延迟[参考]

神经系统

未报告频率:头痛[参考]

内分泌

未报告频率:全身性皮质激素过多[参考]

胃肠道

未报告频率:味觉障碍[参考]

参考文献

1.“产品信息。Omnipred(泼尼松龙眼药(泼尼松龙眼药))。”德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。泼尼松龙眼用磷酸钠(泼尼松龙眼用(泼尼松龙眼用))”。纽约州罗切斯特市的博士伦。

5.“产品信息。轻度(泼尼松龙眼药水(泼尼松龙眼药水))。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

Omnipred®(醋酸泼尼松龙眼科悬浮液)是无菌的眼用悬浮液制备的肾上腺皮质类固醇产物。有效成分由以下化学结构表示:

成立名称:醋酸泼尼松龙

化学名称:Pregna-1,4-diene-3,20-dione,21-(acetyloxy)-11,17-dihydroxy-,(11β)-。

每毫升包含:活性:醋酸泼尼松龙1.0%。防腐剂:苯扎氯铵0.01%。

载体:羟丙甲纤维素。惰性物质:磷酸氢二钠,聚山梨酯80,乙二胺四乙酸二钠,甘油,柠檬酸和/或氢氧化钠(调节pH),纯净水。

临床药理学

皮质类固醇可抑制对多种刺激物的炎症反应,并可能延迟或延缓愈合。它们抑制水肿,纤维蛋白沉积,毛细血管扩张,白细胞迁移,毛细血管增生,成纤维细胞增生,胶原蛋白沉积以及与炎症相关的疤痕形成。对于眼皮质激素的作用机理尚无公认的解释。但是,皮质类固醇被认为是通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白(统称为脂皮质激素)而起作用。据推测,这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。

皮质类固醇能够引起眼内压升高。

适应症和用途

睑结膜和延髓结膜,角膜和球体前段的类固醇响应性炎症状况,例如过敏性结膜炎,痤疮酒渣鼻,浅点状角膜炎,带状疱疹性角膜炎,虹膜炎,睫状体炎,选择的感染性结膜炎,使用内在危害被接受以减少水肿和炎症;化学,辐射或热灼伤或异物渗透造成的角膜损伤。

禁忌症

Omnipred®(醋酸泼尼松龙的眼用悬浮液)是禁忌在角膜和结膜的最病毒性疾病包括上皮单纯疱疹性角膜炎(树枝状角膜炎),牛痘和水痘,以及在眼睛的分枝杆菌感染和眼部结构的真菌疾病。 Omnipred®(醋酸泼尼松龙眼科悬浮液)也禁忌与个人已知或怀疑过敏任何这种制剂的成分和对其他皮质类固醇。

警告

仅用于局部眼科手术。长期使用皮质类固醇可能导致青光眼,并损害视神经,视力和视野缺损,以及后囊内白内障形成。长时间使用也可能会抑制宿主的免疫反应,从而增加继发性眼部感染的危险。已知各种眼疾和长期使用局部皮质类固醇会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织薄的情况下使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。皮质类固醇药物的存在可掩盖急性化脓性眼部感染或增强活动。如果使用本产品10天或更长时间,即使对儿童和不合作的患者可能比较困难,也应常规监测眼压。青光眼存在时应谨慎使用类固醇。

眼内压应经常检查。

白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加形成气泡的发生率。

眼类固醇的使用可能会延长病程,并可能加剧眼睛的许多病毒感染(包括单纯疱疹)的严重程度。在患有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要非常谨慎;建议经常使用裂隙灯显微镜。

皮质类固醇对芥子气性角膜炎和Sjogren角膜结膜炎无效。

预防措施

一般

医师仅应在借助放大镜(例如裂隙灯生物显微镜检查和适当的情况下荧光素染色)对患者进行检查之后,才可以制定初始处方和更新用药顺序。如果两天后症状和体征仍未改善,则应重新评估患者。

由于长期应用局部皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染,因此在使用或正在使用皮质类固醇激素的任何持续性角膜溃疡中,均应怀疑真菌侵袭。适当时应采取真菌培养。

如果本产品使用10天或更长时间,则应监测眼压(请参阅警告)。

给患者的信息

如果炎症或疼痛持续超过48小时或加剧,应建议患者停止使用药物并咨询医生。

包装时该产品是无菌的。为防止污染,应注意避免使瓶尖碰到眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此瓶可能会传播感染。不使用时,请保持瓶子密闭。放在儿童接触不到的地方。

致癌,诱变,生育力受损

在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些作用的可能性。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C.泼尼松龙的剂量是人类剂量的1-10倍,已显示出致畸性。

在妊娠的第10至13天,每天对怀孕小鼠的两只眼睛进行地塞米松,氢化可的松和泼尼松龙的眼用药。在处理过的小鼠的胎儿中观察到c裂的发生率显着增加。孕妇尚无充分且对照良好的研究。 Omnipred®(醋酸泼尼松龙眼科悬浮液)应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿。

护理母亲

尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在人乳中产生可检测量。全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于醋酸泼尼松龙可能会给婴儿护理带来严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

不良反应包括,以频率降低的顺序,眼内压升高(IOP),可能发展为青光眼和罕见的视神经损伤,后囊内白内障形成和伤口愈合延迟。

尽管全身作用极为罕见,但在使用局部类固醇后很少发生全身性皮质激素过多。

还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎和球体穿孔。

局部使用皮质类固醇激素后,偶有报道有角膜炎,结膜炎,角膜溃疡,瞳孔散大,结膜充血,住所丧失和上睑下垂。

已经发生继发性眼部感染(细菌,真菌和病毒)的发展。长期应用类固醇时,角膜的真菌和病毒感染特别容易发生。在任何使用类固醇治疗的持续性角膜溃疡中,均应考虑真菌侵袭的可能性(请参阅警告)。

剂量和给药

使用前请摇匀。每天两次四次局部滴入眼睛。在细菌感染的情况下,必须同时使用抗感染剂。应注意不要过早中断治疗。如果两天后症状和体征仍未改善,则应重新评估患者(请参阅预防措施)。

Omnipred®悬浮液的剂量可能会减少,但应不会过早采取停止治疗。

在慢性疾病中,应通过逐渐减少应用频率来退出治疗。

供应方式

Omnipred®(醋酸泼尼松龙眼科悬浮液),其为白色,圆形低密度聚乙烯DROP-TAINER®分配器与天然低密度聚乙烯分配插头和粉红色的聚丙烯盖供给。篡改证据在包装的封口和颈部周围有收缩带。

Omnipred®悬挂:

5毫升NDC 0065-0638-27

10毫升NDC 0065-0638-25

存储:在8°-24°C(46°-75°F)的垂直位置存储。

仅接收

爱尔康实验室股份有限公司

沃思堡,德克萨斯州76134美国

美国印刷

©2006-2008 Alcon,Inc.

修订日期:2007年10月

9004078-1008

主要显示面板

NDC 0065-0638-25

无菌

预解码®
(醋酸泼尼松龙滴眼液)1%

10毫升

爱尔康®

Omnipred
醋酸泼尼松龙悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0065-0638
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸苯泼尼松(PREDNISOLONE)醋酸泼尼松龙1毫升中10毫克
非活性成分
成分名称强度
苯扎氯铵
聚丙烯酸酯80
乙二胺四乙酸二钠
甘油
柠檬酸一水合物
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0065-0638-27 1毫升塑料瓶装5毫升
2 NDC:0065-0638-25 1毫升塑料瓶装10毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA017469 2007年11月11日05/31/2021
标签机-Alcon Laboratories,Inc.(008018525)
爱尔康实验室有限公司

已知共有35种药物与Omnipred(泼尼松龙眼科药物)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 34种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示可能与Omnipred(泼尼松龙眼科药物)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药品名称以检查与Omnipred(泼尼松龙眼药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Omnipred(泼尼松龙眼与以下药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚/氢可酮
  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 沙丁胺醇
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 强力霉素
  • 速尿
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 赖诺普利
  • Nevanac(奈帕芬酸眼药)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 氯化钾
  • 强的松
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 辛伐他汀
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 螺内酯
  • Vigamox(眼用莫西沙星)

Omnipred(泼尼松龙眼科)疾病相互作用

与Omnipred(泼尼松龙眼科药物)有2种疾病相互作用,包括:

  • 眼部感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。