利沃·诺·杰斯
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:避孕药,孕激素
药理类别:孕激素
左炔诺孕酮是一种紧急避孕药,用于防止无保护的性行为或另一种节育方法失败后的怀孕。它通过防止女人的卵完全发育来起作用。它还可能会阻止妇女的卵附着在子宫壁(子宫)上。
没有一种避孕方法是100%有效的。诸如进行不育手术或不进行性交等节育方法更为有效。这种药物不应该用作常规的节育方法。与您的医生讨论节育的选择。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未显示出会限制左炔诺孕酮在青少年女性中使用的儿科特定问题。这种药物可用于控制少女的节育,但不建议在月经开始前服用。
在老年人群中尚未进行关于年龄与左炔诺孕酮作用的关系的适当研究。该药不适合老年妇女使用。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
本节提供有关正确使用含有左炔诺孕酮的多种产品的信息。它可能不特定于选项2。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药物,或按照包装上的说明进行操作。这种药物偶尔用作紧急避孕药。它不应替代您的常规节育方法。您可以在每月的任何时间使用这种药物。
该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
如果您在服药后2小时内呕吐,请立即致电医生。您的医生可能会为您开另一片药。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应仔细检查以确保该药正常工作,并且不会引起不良影响。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕,但是您应该知道,在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。在开始使用这种药物之前,您的医生可能会给您做妊娠试验,以确保您没有怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
如果您在服药3到5周后出现严重的下腹部或腹部疼痛,请立即致电医生。您可能在子宫(子宫)之外怀孕,这称为异位妊娠。异位妊娠可能是一种严重的威胁生命的疾病。它还可能引起问题,使您将来很难怀孕。
服用这种药几天后,您可能会有血迹。如果出血持续超过1周,请立即咨询医生。
这种药可能会使您的下一个月期晚于预期的几天。如果您服药后的下一个月晚了超过1周,请立即与您的医生联系以进行妊娠试验。
这种药物不会保护您免受HIV / AIDS或其他性传播感染的侵害。如果您对此感到担心,请咨询您的医生。
使用这种药物时,您的常规避孕方法(例如避孕药或补片)可能效果不佳。使用这种药物后,必须使用两种形式的节育方法。在您使用该药物的同一个月内发生性行为的其他任何时间,都可以使用避孕药或补片与避孕药,避孕套或避孕泡沫或果冻等其他避孕药一起使用。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关左炔诺孕酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Option 2。
适用于左炔诺孕酮:口服片剂
其他剂型:
左炔诺孕酮(选项2中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用左炔诺孕酮时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
左炔诺孕酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于左炔诺孕酮:宫内节育器,口服片剂,皮下植入物
最常见的不良反应是月经出血方式改变,恶心,腹部/骨盆疼痛,头痛/偏头痛,头晕,疲劳,闭经,卵巢囊肿,生殖器排出,痤疮/皮脂溢,乳房压痛和外阴阴道炎。 [参考]
非常常见(10%或更多):月经不规律出血(67%),月经不频繁(高达57%),卵巢囊肿(31.2%),月经改变(高达31.9%),子宫出血减少(23.4%) ,月经延长出血(22%),外阴阴道炎(20.2%),闭经(18.4%),生殖器分泌物(高达14.9%),月经量多(13.8%),阴道感染(13.6%),外阴阴道感染(13.3% ),月经出血少(12.5%),定期子宫出血增加(11.9%),乳房压痛(10.7%)
常见(1%至10%):痛经,乳房疼痛/不适,上生殖道感染,生殖道出血,盆腔炎,子宫内膜炎,性交困难,盆腔不适/疼痛,月经延迟超过7天,白带,出血与月经无关
罕见(0.1%至1%):子宫痉挛,宫颈炎/帕帕尼可拉涂片正常II级,阴道分泌物改变
罕见(小于0.1%):子宫穿孔
未报告频率:乳房增大,阴道念珠菌病,宫颈糜烂变化,宫颈分泌物变化,异位妊娠
上市后报道:少乳,月经不调[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(高达23.1%),腹/骨盆痛(高达22.6%)
常见(1%至10%):腹泻,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹胀
未报告频率:腹胀,腹部绞痛[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(16.9%)
常见(1%至10%):部分或完全切除IUS,体重增加
罕见(0.1%至1%):水肿,体重变化
非常罕见(少于0.01%):面部浮肿
未报告频率:体重减轻,败血症,A组链球菌败血症
上市后报告:IUS破损,程序性出血[参考]
非常常见(10%或更高):头痛(高达16.8%),头晕(11.2%)
常见(1%至10%):偏头痛
上市后报告:中风,晕厥,IUS插入相关的血管迷走神经反应或癫痫发作[参考]
常见(1%至10%):情绪低落/沮丧,情绪变化,情绪波动,性欲下降,神经质
未报告频率:性欲变化[参考]
非常常见(10%或更多):痤疮/皮脂溢(15%)
常见(1%至10%):脱发,多毛症
罕见(0.1%至1%):瘙痒,湿疹,色素沉着改变/色素沉着
稀有(少于0.1%):皮疹,荨麻疹
未报告频率:黄褐斑,黄褐斑
上市后报告:血管性水肿[参考]
上市后报告:血压升高,动脉/静脉血栓形成事件,肺栓塞,深静脉血栓形成,中风[Ref]
常见(1%至10%):背痛[Ref]
未报告频率:良性/恶性肝肿瘤
上市后报告:乳腺癌[参考]
未报告频率:隐形眼镜不耐受[参考]
未报告频率:糖尿病[参考]
未报告频率:过敏反应
上市后报告:过敏反应[参考]
1.“产品信息。Liletta(levonorgestrel)。”新泽西州Parsippany的Actavis Pharma,Inc.。
2.“产品信息。Mirena(左炔诺孕酮)。”加利福尼亚州里士满市Berlex实验室。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Kyleena(左炔诺孕酮)。”拜耳制药公司,康涅狄格州西黑文。
5.“产品信息。计划B(左炔诺孕酮)。”妇女资本公司,华盛顿州贝尔维尤。
6.“产品信息。Skyla(左炔诺孕酮)。”拜耳制药公司,康涅狄格州西黑文。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
宫内节育器(IUD)的插入应由训练有素,对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行;应咨询产品制造商的标签:
将1个IUD(13.5、19.5或52 mg)插入子宫
插入时间:
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女:未怀孕的妇女可随时插入;如果在月经周期的前7天插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服,经皮或阴道激素避孕药转换:可随时插入;如果在激素阶段插入,请在插入后继续使用7天,或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换:随时可能插入;如果在最后一次注射后3个月以上插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换:应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入:
-早孕:可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期:宫内节育器的插入应延迟至少4周,或直到子宫完全脱离为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后:分娩后IUD的插入应至少延迟4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
更换:应在规定的时间后更换宫内节育器;可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla(R):3年后更换
-Kyleena(R),Mirena(R)和Liletta(R):5年后更换
评论:
-IUD可以随时删除,但必须在规定的时间结束之前删除;如果需要继续使用,请更换新的宫内节育器。
用途:预防怀孕长达3年(Skyla [R])或5年(Kyleena [R],Mirena [R]和Liletta [R]);此外,Mirena(R)用于治疗月经大出血的女性,她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。
紧急避孕:
一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克
评论:
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物;越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。
使用:减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。
青春期后的青少年:
宫内节育器(IUD)的插入应由训练有素,对产品完全熟悉的医疗保健提供者进行;应咨询产品制造商的标签:
将1个IUD(13.5、19.5或52 mg)插入子宫
插入时间:
-对于当前未使用激素或子宫内避孕的妇女:未怀孕的妇女可随时插入;如果在月经周期的前7天插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从口服,经皮或阴道激素避孕药转换:可随时插入;如果在激素阶段插入,请在插入后继续使用7天,或者直到当前治疗周期结束
-从可注射的孕激素避孕药转换:随时可能插入;如果在最后一次注射后3个月以上插入,则应在插入后7天使用另一种避孕方法
-从避孕植入物或其他宫内节育器切换:应在取出植入物或宫内节育器的同一天插入
-在流产或流产后插入:
-早孕:可能在早孕流产或流产后立即插入宫内节育器
-妊娠中期:宫内节育器的插入应延迟至少4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
-分娩后:分娩后IUD的插入应至少延迟4周,或直到子宫完全卷入为止;如果内卷延迟,则插入应延迟到内卷完成为止;考虑在插入前发生排卵和受孕的可能性,并建议患者在插入后7天需要其他避孕方法
更换:应在规定的时间后更换宫内节育器;可能会插入新的宫内节育器以继续使用
-Skyla(R):3年后更换
-Kyleena(R),Mirena(R)和Liletta(R):5年后更换
评论:
-IUD可以随时删除,但必须在规定的时间结束之前删除;如果需要继续使用,请更换新的宫内节育器。
用途:预防怀孕长达3年(Skyla [R])或5年(Kyleena [R],Mirena [R]和Liletta [R]);此外,Mirena(R)用于治疗月经大出血的妇女,她们选择使用宫内避孕作为避孕方法。
紧急避孕:
青春期后的青少年:
一次口服1.5毫克或间隔12小时服用0.75毫克
评论:
-应在无保护的性行为或已知/怀疑的避孕失败后72小时内尽快服用药物;越早服用越好。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,请考虑重复服药。
-该产品不适用于定期节育。
使用:减少无保护的性交或已知/怀疑的避孕失败后的机会或怀孕。
数据不可用
宫内节育器:
-急性肝病或肝肿瘤:禁忌
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
-已知或怀疑怀孕
如果存在以下一种或多种情况,则禁用宫内节育器(IUD):
-急性肝病或肝肿瘤(良性或恶性)
-病因不明的子宫出血
-现在或过去已知或怀疑的乳腺癌或其他对孕激素敏感的癌症
-先天性或获得性子宫异常,包括肌瘤,会扭曲子宫腔,并且与正确放置不兼容
-除非有随后的宫内妊娠,否则急性盆腔炎或PID病史
-过去3个月的产后子宫内膜炎或感染的流产
-已知或怀疑的子宫或宫颈肿瘤
-未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎,包括细菌性阴道病,已知的衣原体或淋球菌性宫颈感染或其他下生殖道感染,直至感染得到控制
-与骨盆感染易感性有关的状况
-用作性交后避孕
-之前插入的子宫内装置尚未拆除
已确定育龄女性患者的安全性和有效性;未标明初潮前使用。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
紧急避孕:
-在无保护的性行为后的72小时内尽快服用;越早采取就越有效。
-如果在服药后2小时内出现呕吐,应重复服药
宫内节育器(IUD):
-插入应由训练有素的医疗服务提供者进行,该提供者应完全熟悉产品;应咨询产品制造商的标签
宫内节育器摘除时间:
-如果需要怀孕,可以随时取出宫内节育器。
-如果要取出宫内节育器且不希望怀孕,应在取出宫内节育器之前开始新的避孕方法。
储存要求:
-IUD:仅一次性使用;将小袋存放在外纸箱中,直到用于避光
监控:
-IUD随访:放置宫内节育器后4至6周重新检查患者,此后每年检查一次,如果临床指征则更频繁。
-紧急避孕措施随访:如果对任何妇女在进行性交后避孕后的总体健康或怀孕状况有疑问,建议进行身体或骨盆检查。
患者建议:
-阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息)。
-患者应了解,该药物不能预防HIV感染和其他性传播感染。
-劝告患者在插入宫内节育器后以及取出宫内节育器之前的7天内发生性交风险。
-如果由于宫外孕的风险而完整受孕,则应立即与医疗保健提供者联系。
-报告下腹部疼痛,长期或大量出血,性交疼痛,发冷或发烧的任何体征/症状。
-由于感染的危险,在插入宫内节育器后报告严重疼痛或发烧。
已知共有210种药物与选项2(左炔诺孕酮)相互作用。
查看选项2(左炔诺孕酮)和下面列出的药物的相互作用报告。
方案2(左炔诺孕酮)与酒精/食物有5种相互作用
与选项2(左炔诺孕酮)有13种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |