奥拉莱尔

什么是Oralair？

Oralair由某些花粉制成，可导致季节性过敏（花粉症）。

Oralair用于帮助您的身体增强对某些花粉的免疫力，这些花粉会导致过敏症状，例如打喷嚏，瘙痒和流泪。 Oralair适用于65岁以下的成年人和至少10岁的儿童。

该药不会立即缓解过敏症状。

Oralair也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有哮喘病，或者对花粉提取药物有过敏反应或影响食道的过敏反应，则不应使用该药物。

如果您患有某些健康状况，例如呼吸困难，心脏病或高血压，则可能无法使用Oralair。如果您服用某些药物，这种药物可能对您也不安全。

口服可能会导致严重的过敏反应。您的医生会给您第一剂，并密切注视您，以确保您没有反应。

您的医生还可能开具肾上腺素（Epi-Pen），以防万一您对Oralair过敏。

如果您有过敏反应的征兆，请停止服用这种药物并寻求紧急医疗帮助：严重的头晕，感觉自己可能昏倒了；心跳加快，咳嗽，胸闷，喘息，呼吸困难；胃痛，呕吐，腹泻；荨麻疹，瘙痒，潮红（温暖，发红或刺痛感）；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在服药之前

如果您曾经对类似的花粉提取药物有过敏反应，或者如果您有以下情况，则不应使用Oralair：

• 严重或不受控制的哮喘；要么

• 有影响食管（连接口和胃的管）的过敏反应史，并导致烧心或吞咽困难。

为确保Oralair对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 呼吸困难

• 心脏病;

• 高血压不受控制；

• 口腔内的口疮，牙龈肿胀或其他伤口或刺激;

• 如果您服用抗抑郁药或偏头痛药；要么

• 如果您服用药物来治疗心脏问题，高血压或前列腺疾病。

FDA怀孕类别为B。Oralair预计不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或打算在治疗期间怀孕。

尚不清楚混合的草粉花粉过敏原提取物是否会进入母乳中，或者是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

不应该给10岁以下的孩子服用Oralair。

Oralair不适用于65岁以上的人。

我应该如何服用Oralair？

您的医生可能会进行过敏性皮肤测试或血液测试，以确保您对本药中所含的特定花粉过敏。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

您的医生可能希望在诊所中给您第一剂这种药物。服用第一剂后，应密切观察至少30分钟，以确保您没有过敏反应。

Oralair是一种舌下片剂，可在您的舌头下溶解。请勿咀嚼此片剂或将其完全吞下。

服用舌下药片：

• 将平板电脑装在泡罩包装中，直到准备好服用为止。打开包装，然后将箔剥离。

• 用干手拿起平板电脑，然后将其放入嘴中。

• 将舌下药片放在舌头下方，使其完全溶解。

• 请勿吞咽至少1分钟。至少5分钟不要吃东西或喝任何东西。

处理舌下含片后洗手。

使用Oralair的儿童在服药期间应受到成人的监护。

通常在整个过敏季节每天口服一次Oralair。为了获得最佳效果，请在过敏季节开始前至少4个月开始服用该药。

在某些情况下，您可能需要整年每天服用Oralair，最多3年。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

您的医生还可能开具肾上腺素（Epi-Pen），以防万一您对Oralair过敏。

如果您需要口腔外科手术或牙科工作，或者口腔受伤或感染，则可能需要停止使用这种药物，直到您的口腔愈合为止。告诉您的医生，舌下片剂是否会引起口腔刺激。

在室温下将片剂存放在泡罩包装中，远离水分和热量。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Oralair时应避免什么？

开始任何新药或新疗法（包括过敏针）之前，请先咨询医生。

口服副作用

口服可能会导致严重的过敏反应。如果您有以下任何过敏反应迹象，请停止服用药物并获得紧急医疗帮助：

• 剧烈的头晕或头昏眼花的感觉（就像你可能晕倒）;

• 心律快；

• 胃痛，呕吐，腹泻；

• 荨麻疹，瘙痒，潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 咳嗽，胸闷，喘息，呼吸困难；要么

• 脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您在过敏反应后停止服用Oralair，请勿在没有医生建议的情况下再次开始服药。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的口腔或喉咙刺激;

• 呼吸困难要么

• 窒息感，胸痛，吞咽困难。

常见的副作用可能包括：

• 口腔，舌头疼痛，肿胀或瘙痒；

• 喉咙发炎;

• 咳嗽，喉咙痛，窦痛；要么

• 耳朵发痒。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Oralair？

其他药物可能与混合的草花粉过敏原提取物相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

注意：本文档包含有关混合草花粉过敏原提取物的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Oralair。

对于消费者

适用于混合草花粉过敏原提取物：舌下片

需要立即就医的副作用

除了所需的效果外，混合的草粉花粉过敏原提取物（Oralair中包含的活性成分）可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用混合草花粉过敏原提取物，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 拥塞
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 发热
• 耳朵，嘴巴和舌头发痒
• 嘈杂的呼吸
• 咽喉痛
• 口腔肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 失去声音
• 口腔麻木或刺痛感
• 皮肤发红
• 流鼻涕或打喷嚏
• 嘴唇或舌头肿胀
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 手脚冰冷
• 混乱
• 腹泻
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 意识丧失
• 口腔或喉咙水泡
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 颈部压痛或肿胀
• 喉咙疼痛或灼痛
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发抖
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 出汗
• 睡眠困难
• 呕吐
• 体重减轻

不需要立即就医的副作用

混合草花粉过敏原提取物可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 胸部或腹部有灼热感
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 焦虑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 眼睛干涩
• 口干
• 听力损失
• 口水增加
• 力量不足或丧失
• 嗜睡或异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于混合草花粉过敏原提取物：舌下片

一般

据报道，最常见的副作用是口腔瘙痒，喉咙刺激，耳朵瘙痒，口腔水肿，舌头瘙痒，咳嗽，口咽痛。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，口腔过敏综合征，血管性水肿^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：喉咙刺激（22％）

常见（1％至10％）：咳嗽，口咽痛，咽水肿，扁桃体炎，上呼吸道感染，哮喘，发声困难

上市后报告：呼吸困难，喉头水肿，喘鸣，喘息，哮喘加重，口咽水泡^[参考]

心血管的

上市后报道：潮红，嗜酸性心肌炎，心，心动过速，低血压，循环衰竭，苍白，周围血管疾病，胸部不适^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：荨麻疹，特应性皮炎

上市后报告：皮疹，瘙痒^[参考]

内分泌

上市后报告：自身免疫性甲状腺炎^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：口腔瘙痒症（25.1％）

常见（1％至10％）：口腔水肿，舌头瘙痒，唇水肿，口腔感觉异常，腹痛，消化不良，舌头水肿，口腔感觉不足，口腔炎，吞咽困难，恶心，呕吐，食道疼痛，胃炎，胃食管反流，唇疱疹

上市后报道：腹泻，嗜酸性食管炎，唾液腺增大和/或分泌过多，口干，眼干^[参考]

血液学

上市后报告：淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多^[参考]

新陈代谢

上市后报告：体重减轻^[参考]

神经系统

售后报告：失去知觉，头痛，嗜睡，头晕^[Ref]

其他

常见（1％至10％）：耳朵瘙痒症

上市后报告：不适，面部浮肿，耳鸣，乏力，类似流感的疾病^[参考]

精神科

上市后报告：焦虑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

每天一次舌下300 IR（反应指数）

评论：
-仅用于舌下使用
-适用于18至65岁的成年人
-在每个草花粉季节的预期发作前四个月开始治疗，并在整个季节继续治疗。
-在草花粉季节开始治疗时，混合草过敏原的风险可能会增加。

使用：通过阳性皮肤试验或体外试验确定的以下五种草类中的任何一种的花粉特异性IgE抗体，可确认是否有结膜炎的草花粉诱发的变应性鼻炎治疗：甜春（Anthoxanthum odoratum L），果园（Dactylis glomerata） L），多年生黑麦（Lolium perenne L），Timothy（Phleum pratense L）和肯塔基蓝草（Poa pratensis L）。

过敏性鼻炎的常规儿科剂量

初始剂量：第1天舌下100 IR（反应性指数），第2天舌下200 IR。
维持剂量：从第3天开始，每天一次舌下300 IR

评论：
-仅用于舌下使用
-适用于10至17岁的儿童和青少年
-在成年人的监督下对儿童混合草过敏原。
-在每个草花粉季节的预期发作前四个月开始治疗，并在整个季节继续治疗。
-在草花粉季节开始治疗时，混合草过敏原的风险可能会增加。

使用：通过阳性皮肤试验或体外试验确定的以下五种草类中的任何一种的花粉特异性IgE抗体，可确认是否有结膜炎的草花粉诱发的变应性鼻炎治疗：甜春（Anthoxanthum odoratum L），果园（Dactylis glomerata） L），多年生黑麦（Lolium perenne L），Timothy（Phleum pratense L）和肯塔基蓝草（Poa pratensis L）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-混合的草过敏原可引起危及生命的过敏反应，例如过敏反应和严重的喉咽水肿。
-不要对严重，不稳定或无法控制的哮喘患者使用混合草过敏原。
-初始剂量后，至少要在办公室观察患者30分钟。
-开具可自动注射的肾上腺素处方，指导和培训患者适当的使用方法，并指导患者在其使用后立即就医。
-可能不适用于某些可能会降低其在严重过敏反应中存活的潜在基础疾病的患者。
-可能不适用于对肾上腺素或吸入性支气管扩张药无反应的患者，例如服用β受体阻滞剂的患者。

禁忌症：
-严重，不稳定或无法控制的哮喘
-严重过敏反应的历史
-舌下过敏原免疫治疗有任何严重局部反应的历史
-嗜酸性食管炎的历史
-对任何非活性成分过敏

未确定10岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在具有该领域经验的医生的监督下，在医疗机构中管理第一剂药物。
-接受第一剂后，观察患者至少30分钟，以监测是否存在严重的全身或严重的局部过敏反应的体征或症状。
-在成年人的监督下对儿童混合草过敏原。
-让药片保持在舌头下直至完全溶解。请勿吞咽至少1分钟。
-处理平板电脑后洗手。
-请勿将平板电脑与食物或饮料一起服用。服用片剂后5分钟内不得服用食物或饮料。
-给患者开具可自动注射的肾上腺素处方，并指导他们正确使用紧急自我注射肾上腺素。

储存要求：
-防潮