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Ortho Micronor
Ortho Micronor
什么是Ortho Micronor？
Ortho Micronor是孕激素的一种形式，是一种女性荷尔蒙，对调节排卵和月经很重要。
Ortho Micronor用于避孕（避孕）以防止怀孕。
Ortho Micronor还用于治疗因激素失衡而引起的月经失调，子宫内膜异位或异常阴道出血。
并非Ortho Micronor的所有品牌都具有相同的用途。一些品牌仅用作避孕。其他用于治疗子宫内膜异位或阴道出血性疾病。仅使用医生开具的品牌，形式和强度来避免用药错误。
Ortho Micronor也可以用于本药物指南中未列出的其他目的。
重要信息
如果您有以下情况，则不应使用这种药物：未确诊的阴道出血，乳腺癌，肝病或肝肿瘤。如果您患有心脏病，中风或血液凝块，则可能无法服用Ortho Micronor。
如果您怀孕或试图怀孕，请不要使用。
在某些情况下，如果您要护理，就不应服用Ortho Micronor。
在服药之前
如果您对Ortho Micronor过敏，或者有以下情况，则不应使用：
未经医生检查的异常阴道出血；
肝脏疾病或肝脏肿瘤；
乳腺癌;要么
您的大脑，眼睛，肺部或腿部有血栓史。
如果您正在怀孕或试图怀孕，请不要使用Ortho Micronor。如果您怀孕了，请停止服药并立即告诉医生。
母乳喂养时，请咨询您的医生有关使用Ortho Micronor的信息。在某些情况下，如果您要护理，就不应服用Ortho Micronor。
告诉医生您是否曾经：
心脏病，高血压；
肝病;
萧条;
偏头痛;
糖尿病;
高胆固醇或甘油三酸酯；
子宫肌瘤
癫痫;
肾脏疾病;
哮喘;要么
如果你抽烟。
没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。
我应该如何服用Ortho Micronor？
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
如果您要从避孕药（雌激素和孕激素）的组合换药，请仔细按照医生的剂量说明进行操作，以决定何时开始服用Ortho Micronor避孕。
如果您服用Ortho Micronor避孕：每天服用一粒，间隔不超过24小时。如果您每天不服用一粒药，可能会怀孕。
如果您因呕吐或腹泻而生病，或者如果您每天服用3个小时或更长时间，则可能需要使用备用避孕药（例如使用杀精剂的避孕套）。
如果您因月经失调或异常阴道出血而服用Ortho Micronor：您很可能仅会服药5至10天。上次服药后3至7天会发生阴道出血。
如果您服用Ortho Micronor治疗子宫内膜异位症：该药通常每天长期服用，持续数月。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。
您的医生应定期检查您的进度。每月自我检查乳房是否有肿块，并定期进行乳房X光检查。
立即报告任何异常的阴道出血。
Ortho Micronor可能会影响某些医学测试的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用这种药物。
将此药物在室温下保存，远离湿气，热量和光线。
如果我错过剂量怎么办？
致电您的医生以获取说明，或按照您的药物随附的患者说明进行操作。
缺少避孕药会增加怀孕的风险。如果您延迟服药超过3个小时，请记得记住药物，并至少使用备用避孕药48个小时。在正常安排的时间服下您的下一粒药，并按照您的常规服药时间表继续服用。
如果您连续两个月错过月经，请致电您的医生，因为您可能怀孕了。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
过量服用Ortho Micronor不会造成危险。
服用炔诺酮时应该避免什么？
除非您的医生告诉您，否则请勿使用雌激素药物。
避免吸烟。服用Ortho Micronor避孕时，它会大大增加您出现血块，中风或心脏病发作的风险。
Ortho Micronor不会保护您免受包括HIV和AIDS在内的性传播疾病的侵害。使用安全套是保护自己免受这些疾病侵害的唯一方法。
Ortho Micronor副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
突然的视力丧失，眼睛鼓胀或剧烈头痛；
肿胀，体重迅速增加；
异常阴道出血；
错过月经期；
骨盆疼痛（尤其是一侧）；
乳房肿块
头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；
口渴，排尿增加；
肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么
血块的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题，胸痛，呼吸急促，手臂或腿肿胀或发红。
常见的副作用可能包括：
阴道不规则出血或斑点；
头痛;
乳房疼痛或肿胀；
胃痛，腹胀，恶心，呕吐；
脱发;
情绪低落，难以入睡；
体重增加;要么
阴道瘙痒或分泌物。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Ortho Micronor？
有些药物会使Ortho Micronor无效，如果您使用Ortho Micronor进行避孕，可能会导致意外怀孕。告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
圣约翰草；
治疗感染的药物（抗生素或抗真菌药）；
治疗肺结核的药物；
治疗艾滋病毒或艾滋病的药物；要么
癫痫发作用药。
此列表不完整。其他药物可能会影响Ortho Micronor，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。
注意：本文档包含有关炔诺酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Ortho Micronor品牌。
对于消费者
适用于炔诺酮：口服片剂
需要立即就医的副作用
炔诺酮（Ortho Micronor中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用炔诺酮时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 频繁不规则出血
- 月经变化
发病率未知
- 腹部或胃痛
- 失明
- 蓝黄色色盲
- 模糊的视野
- 乳房疼痛
- 经期变化
- 视力改变
- 发冷
- 黏土色凳子
- 混乱
- 咳嗽
- 黑尿
- 视力下降
- 腹泻
- 吞咽困难
- 灰心
- 头晕
- 双重视野
- 眼痛
- 快速的心跳
- 感到悲伤或空虚
- 发热
- 全身疲倦和虚弱
- 头痛
- 大量非经期阴道出血
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 易怒
- 食欲不振
- 浅色凳子
- 月经周期之间阴道轻度出血
- 失去兴趣或愉悦
- 偏头痛
- 恶心和呕吐
- 手麻木
- 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 肿胀
- 胸闷
- 麻烦集中
- 睡眠困难
- 难闻的呼吸异味
- 异常疲倦或虚弱
- 右上腹或胃痛
- 吐血
- 眼睛和皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
炔诺酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 乳房压痛
- 增加头发生长，尤其是在脸上
- 青春痘
- 体重增加
发病率未知
- 裸露的皮肤上有棕色斑点
- 乳房增大
- 脱发或头发稀疏
- 情绪波动
- 紧张
- 体重变化
对于医疗保健专业人员
适用于炔诺酮：复方散剂，口服片剂
一般
最常见的副作用包括周期不规则，斑点/突破性出血和暂时性闭经。 [参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：子宫/阴道出血和斑点/突破性出血，持续性闭经
罕见（0.1％至1％）：乳房不适
未报告频率：月经不调/增加/减少/月经延迟，月经量变化，月经过多，阴道出血，宫颈分泌物改变，宫颈糜烂，长期无排卵，泌乳受抑制，溢乳，溢乳，乳痛，乳房压痛/增大，生殖器排出，停药出血（停药后），经前型抑郁症，子宫颈鳞状上皮交界处的变化和分泌物[参考]
神经系统
常见（1％至10％）：头晕，头痛
未报告的频率：嗜睡，嗜睡，注意力下降，偏头痛，震颤，脑血栓形成和栓塞[参考]
本地
常见（1％至10％）：注射部位反应，局部皮肤反应[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心
罕见（0.1％至1％）：腹胀
未报告频率：呕吐，腹痛，胃肠道不适[参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：皮肤病
未报告频率：血管性水肿，痤疮，多毛症，脱发，皮疹，瘙痒，瘙痒性皮疹，黄褐斑，黄褐斑，荨麻疹，现有皮肤病情加重，出汗，有或无瘙痒的过敏性皮疹[参考]
新陈代谢
常见（1％至10％）：体重增加
未报告频率：空腹胰岛素水平升高，库欣综合征，葡萄糖耐量降低，糖尿病加重，糖尿，体重增加/变化，食欲变化，体液变化，血清钙和钾水平升高，血清脂质和脂蛋白水平改变（例如，HDL降低，LDL / HDL比增加） [参考]
过敏症
常见（1％至10％）：过敏反应
未报告频率：过敏/类过敏反应[参考]
精神科
罕见（0.1％至1％）：情绪低落/抑郁/临床抑郁/金属抑郁
未报告频率：失眠，神经质，性欲改变，情绪波动[参考]
呼吸道
未报告频率：敦促咳嗽，阵发性咳嗽，呼吸窘迫，呼吸困难，肺栓塞，声音加深[参考]
眼科
未报告频率：视网膜血栓形成，糖尿病性白内障，视力障碍，视力障碍，隐形眼镜不耐受，视神经炎（可能导致部分或全部视力丧失） [参考]
心血管的
未报告频率：循环不规则，血栓栓塞性疾病，血栓性静脉炎，血压/高血压增加，水肿[参考]
肝的
未报告的频率：胆汁淤积性肝改变/胆汁淤积性黄疸，肝炎，肝功能紊乱，暂时性肝试验异常（例如AST，ALT，胆红素） [参考]
其他
未报告的频率：发烧，高热，疲劳，四肢疼痛[参考]
血液学
未报告频率：白细胞和血小板计数增加[参考]
内分泌
未报告频率：女性胎儿的男性化[参考]
参考文献
1.“产品信息。Nor-QD（炔诺酮）”，加利福尼亚州科罗纳的沃森实验室公司。
2.“产品信息。Aygestin（炔诺酮）”，宾夕法尼亚州费城Lederle实验室。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“产品信息。Micronor（炔诺酮）”，新泽西州Raritan的Ortho McNeil制药。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
应建议患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。
Ortho Micronor说明
OrthoMicronor®平板电脑
每片含有0.35毫克炔诺酮。非活性成分包括D＆C绿色5号，D＆C黄色10号，乳糖，硬脂酸镁，改性玉米淀粉和聚维酮。
炔诺酮
符合USP溶出度测试2
Ortho Micronor-临床药理学
1.行动方式
邻Micronor®孕激素口服避孕药阻止怀孕通过抑制排卵大约一半的用户，加厚宫颈粘液抑制精子穿透，降低月经中期LH和FSH的峰，通过输卵管减慢卵子的运动，以及改变子宫内膜。
2.药代动力学
口服后约两个小时，血清孕激素水平达到峰值，随后迅速分布并消除。药物摄入后24小时，血清水平已接近基线，使得疗效取决于对给药方案的严格依从性。各个使用者的血清水平差异很大。仅与孕激素同时给药，仅与孕激素同时给药可导致较低的稳态血清孕激素水平和较短的消除半衰期。
Ortho Micronor的适应症和用法
1.适应症
仅孕激素口服避孕药可预防妊娠。
2.功效
如果使用得当，纯孕激素口服避孕药的第一年失败率为0.5％。但是，由于药丸过晚或遗漏，典型的故障率估计接近5％。表1列出了所有主要避孕方法使用者的怀孕率。
| 使用第一年内意外怀孕的妇女百分比 | 一年继续使用的女性百分比* | ||
|---|---|---|---|
| 方法 （1） | 典型用途† （2） | 完美使用‡ （3） | （4） |
| 改编自Hatcher et al。，1998，Ref。 ＃1。 | |||
| 紧急避孕药：无保护的性交后72小时内开始治疗，可将怀孕风险降低至少75％。 § | |||
| 哺乳性闭经法：LAM是一种高效的临时避孕方法。 ¶ | |||
| 资料来源：Trussell J，避孕功效。在Hatcher RA中，Trussell J，Stewart F，Cates W，Stewart GK，Kowal D，Guest F，《避孕技术：第十七修订版》。纽约，纽约：Irvington出版社，1998年。 | |||
| |||
| 机会＃ | 85 | 85 | |
| 杀精剂Þ | 26 | 6 | 40 |
| 定期禁欲 | 25 | 63 | |
| 日历 | 9 | ||
| 排卵方法 | 3 | ||
| 症状热ß | 2 | ||
| 排卵后 | 1个 | ||
| 第à | |||
| 产妇 | 40 | 26 | 42 |
| 无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
| 海绵 | |||
| 产妇 | 40 | 20 | 42 |
| 无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
| 膜片à | 20 | 6 | 56 |
| 退出 | 19 | 4 | |
| 安全套è | |||
| 女性（现实® ） | 21 | 5 | 56 |
| 男 | 14 | 3 | 61 |
| 丸 | 5 | 71 | |
| 仅孕激素 | 0.5 | ||
| 组合式 | 0.1 | ||
| 宫内节育器 | |||
| 黄体酮 | 2.0 | 1.5 | 81 |
| 铜T380A | 0.8 | 0.6 | 78 |
| 20号天然气 | 0.1 | 0.1 | 81 |
| 醋甲孕酮® | 0.3 | 0.3 | 70 |
| 皮下埋植®和皮下埋植剂-2® | 0.05 | 0.05 | 88 |
| 女性绝育 | 0.5 | 0.5 | 100 |
| 男性绝育 | 0.15 | 0.10 | 100 |
邻Micronor®片尚未进行研究并在紧急避孕不能被指示。
禁忌症
目前患有以下情况的女性不应使用仅孕激素的口服避孕药（POPs）：
- 已知或怀疑怀孕
- 已知或疑似乳腺癌
- 未确诊的生殖器异常出血
- 对本产品的任何成分过敏
- 良性或恶性肝肿瘤
- 急性肝病
警告事项
吸烟会增加患严重心血管疾病的风险。强烈建议使用口服避孕药的妇女不要吸烟。
邻Micronor®不含有雌激素，因此，这种插入不讨论已与复方口服避孕药（卵母细胞）的雌激素成分有关的严重的健康风险。有关这些风险的讨论，请参阅医疗保健专业人员的联合口服避孕药的处方信息。仅孕激素口服避孕药与这些风险之间的关系尚未完全确定。医疗保健专业人员应对任何严重疾病的症状的最早表现保持警觉，并在适当的时候停止口服避孕药的治疗。
1.异位妊娠
仅孕激素口服避孕药使用者的异位妊娠发生率为每千名妇女年5次。仅孕激素口服避孕药使用者的临床研究中报道的妊娠中有多达10％是子宫外的。尽管应注意异位妊娠的症状，但不必将异位妊娠史视为使用这种避孕方法的禁忌证。医疗保健专业人员应警惕在仅使用孕激素的口服避孕药期间怀孕或抱怨下腹部疼痛的妇女可能发生异位妊娠。
2.延迟性卵泡闭锁/卵巢囊肿
如果发生卵泡发育，则有时会延迟卵泡的闭锁，并且卵泡可能会继续增长，超出正常周期所能达到的大小。通常，这些扩大的卵泡自然消失。它们通常是无症状的。在某些情况下，它们伴有轻度的腹痛。它们很少会扭曲或破裂，需要手术干预。
3.不规则生殖器出血
月经不规律是使用纯孕激素口服避孕药的女性中常见的现象。如果生殖器出血提示感染，恶性肿瘤或其他异常情况，则应排除此类非药理原因。如果长期闭经发生，应评估怀孕的可能性。
4.乳腺癌和生殖器官癌
一些口服避孕药使用者的流行病学研究报告说，患乳腺癌的相对风险增加，尤其是在较年轻的年龄，显然与使用时间有关。这些研究主要涉及联合口服避孕药，并且没有足够的数据确定使用持久性有机污染物是否同样会增加患病风险。
对54项研究的荟萃分析发现，当前正在使用联合口服避孕药或在过去十年中使用过避孕药的妇女，被诊断出乳腺癌的频率略有增加。
在停止使用后的十年内，乳腺癌诊断频率的增加通常是由局部乳腺癌引起的。停止使用十年或十年以上的乳腺癌的诊断频率没有增加。
乳腺癌女性不应使用口服避孕药，因为女性激素在乳腺癌中的作用尚未完全确定。
一些研究表明，口服避孕药与某些妇女宫颈上皮内瘤变的风险增加有关。但是，关于这种发现在多大程度上可能是由于性行为和其他因素的差异，仍存在争议。没有足够的数据来确定使用POPs是否会增加宫颈上皮内瘤变的风险。
5.肝肿瘤
良性肝腺瘤与口服避孕药联合使用有关，尽管在美国，良性肿瘤的发生率很低。良性肝腺瘤破裂可能会因腹腔内出血导致死亡。
研究表明，口服避孕药联合使用者患肝细胞癌的风险增加。但是，这些癌症在美国很少见。没有足够的数据来确定POPs是否会增加发生肝肿瘤的风险。
预防措施
1.一般
应告知患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。
2.身体检查和随访
对于使用口服避孕药进行性活动的女性进行年度病史和身体检查，这被认为是良好的医疗习惯。如果妇女要求并经保健专业人员认为适当，则可以将体检推迟到开始口服避孕药之后。
3.碳水化合物和脂质代谢
一些使用者可能会出现葡萄糖耐量的轻微下降，血浆胰岛素的增加，但是仅使用孕激素口服避孕药的糖尿病女性通常不会出现胰岛素需求量的变化。但是，服用POPs时，应特别仔细监测糖尿病前期和糖尿病妇女。
脂质代谢有时会受到影响，因为HDL，HDL2和载脂蛋白AI和A-II可能会降低；肝脂肪酶可能增加。通常对总胆固醇，HDL 3 ，LDL或VLDL没有影响。
4.药物相互作用
仅使用黄体酮的药丸会通过诱导肝酶的药物（例如抗惊厥药苯妥英钠，卡马西平和巴比妥酸盐）以及抗结核药物利福平而降低。与广谱抗生素未发现明显的相互作用。
含有圣约翰草（贯叶连翘）的草药产品可能会诱导肝酶（细胞色素P450）和p-糖蛋白转运蛋白，并可能降低避孕类固醇的有效性。这也可能导致突破性出血。
同时使用含波生坦和炔诺酮的产品可能会导致这些避孕激素的浓度降低，从而增加意外怀孕和计划外出血的风险。
5.与实验室测试的相互作用
仅使用孕激素的口服避孕药可能会影响以下内分泌检查：
- 性激素结合球蛋白（SHBG）浓度可能会降低。
- 由于甲状腺结合球蛋白（TBG）减少，甲状腺素浓度可能降低。
6.致癌作用
请参阅警告。
7.怀孕
许多研究发现长期使用避孕剂量的口服孕激素对胎儿发育没有影响。几项有关婴儿生长发育的研究并未显示出明显的不良反应。尽管如此，在开始使用任何荷尔蒙避孕药之前，应排除可疑怀孕。
8.护理母亲
通常，未发现对母乳喂养性能或婴儿健康，生长或发育有不利影响。但是，已经有单独的售后案例表明牛奶产量下降。少量孕激素进入哺乳母亲的母乳中，导致婴儿血浆中可检测到的类固醇水平。
9.儿科使用
安全和邻Micronor®片的有效性已经得到确认在生育年龄的妇女。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者，安全性和功效预计相同。未指示初潮前使用本产品。
10.停产后的生育力
有限的可用数据表明，仅使用孕激素的口服避孕药停用后，正常排卵和生育能力迅速恢复。
11.头痛
偏头痛的发作或加重或伴有局灶性神经系统症状的严重头痛的发作（反复发作或持续存在）需要停用仅孕激素的避孕药并评估病因。
给患者的信息
1.有关详细信息，请参见“详细的患者标签” 。
2.咨询问题
在开具仅孕激素的口服避孕药之前，应与准使用者讨论以下几点：
- 每天必须同时服药，包括所有出血事件。
- 每当仅服用孕激素的口服避孕药迟到3小时或更长时间，就需要在接下来的48小时内使用备用方法，例如避孕套和杀精子剂。
- 仅孕激素的口服避孕药的潜在副作用，尤其是月经不调。
- 需要告知医护人员长时间的出血，闭经或严重的腹痛。
- 如果妇女有感染或传播性病/艾滋病的风险，除了仅使用孕激素的口服避孕药以外，还必须使用屏障方法。
不良反应
据报告，使用持久性有机污染物的不良反应包括：
- 月经不调是最常报告的副作用。
- 经常和不规则出血是常见的，而持续较长时间的出血发作和闭经的可能性较小。
- 在某些研究中，仅使用孕激素的口服避孕药使用者的头痛，乳房胀痛，恶心和头晕现象增加。
- 诸如痤疮，多毛症和体重增加等雄激素副作用很少发生。
在临床试验或上市后的经验中还报告了以下不良反应：胃肠道疾病：呕吐，腹痛；一般疾病和管理部位情况：疲劳，浮肿；精神疾病：抑郁，神经质；肌肉骨骼和结缔组织疾病：四肢疼痛；生殖系统和乳房疾病：生殖器分泌物；乳房疼痛，月经推迟，哺乳期受抑制，阴道出血，月经过多，停药时停血；免疫系统疾病：过敏/类过敏反应，超敏反应；肝胆疾病：肝炎，黄疸性胆汁淤积；皮肤和皮下组织疾病：脱发，皮疹，皮疹瘙痒。
过量
没有关于过量服用包括儿童摄入造成严重不良影响的报道。
Ortho Micronor剂量和给药
为了达到最大的避孕效果，邻Micronor®必须严格采取遵医嘱。每天同一时间服用一片。给药是连续的，药包之间没有间断。有关详细说明，请参见详细患者标签。
Ortho Micronor如何提供
邻Micronor®（0.35毫克炔诺酮）片剂是在含有28片（NDC 50458-194-28）一个VERIDATE®泡罩卡（储值）的单个袋可用。泡罩卡包含28片柠檬绿，圆形，平面，斜面的压片，两面都印有“ ORTHO 0.35”。邻Micronor®片剂包装在含有6袋和6个未填充VERIDATE®平板分配器（NDC 50458-194-06）的纸箱。
邻Micronor®（0.35毫克炔诺酮）片剂也可用于在一个VERIDATE®药片分配器（未填充的）和VERIDATE®笔芯（NDC 50458-194-23和NDC 50458-194-12）诊所使用。
邻Micronor®（0.35毫克炔诺酮）片剂在DIALPAK®药片分配器（未填充的）和DIALPAK®笔芯（NDC 50458-194-00和NDC 50458-194-16）是可用的。
储存：储存于25°C（77°F）；允许在15°–30°C（59°–86°F）的范围内移动。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
参考
- McCann M和Potter L.仅孕激素口服避孕药：全面综述。避孕，50：60（增刊1），1994年12月。
- Van Giersbergen PLM，Halabi A，Dingemanse J.波生坦与口服避孕药炔诺酮和炔雌醇之间的药代动力学相互作用。 Int J Clin Pharmacol Ther 2006； 44（3）：113–118。
- Truitt ST，Fraser A，Gallo ME，Lopez LM，Grimes DA和Schulz KF。哺乳期激素，非激素和仅孕激素的联合避孕（综述）。 Cochrane合作。 2007年第3期。
- 哈尔德曼（LD）和纳尔逊（Nelson）。与非激素类避孕药相比，早期产后仅服用孕激素类激素避孕药对短期母乳喂养方式的影响。 Am J Obstet Gynecol。 186（6）：1250–1258。
- Ostrea EM，Mantaring III JB，马萨诸塞州Silvestre。通过胎盘或母乳影响胎儿和婴儿的药物。 Pediatr Clin N Am; 51（2004）：539-579。
- Cooke ID，Back DJ，Shroff NE：在乙二醛二乙酸酯给药期间母乳，婴儿和母体血浆中的炔诺酮浓度。避孕1985； 31：611-21。
- 2008年USPC官方：12/1 / 08–4 / 30/09，USP专论：炔诺酮片（第1页，共5页）。
详细的患者标签
邻Micronor®（炔诺酮）片剂
该产品（像所有口服避孕药一样）用于预防怀孕。它不能预防HIV感染（AIDS）或其他性传播疾病。
描述
邻Micronor®片
每片含有0.35毫克炔诺酮。非活性成分包括D＆C绿色5号，D＆C黄色10号，乳糖，硬脂酸镁，改性玉米淀粉和聚维酮。
介绍
这本传单是关于避孕药，其中含有一种激素，一种孕激素。在开始服药之前，请阅读此传单。它旨在与您的医疗保健专业人员一起使用。
纯孕激素药通常被称为“ POPs”或“迷你药”。持久性有机污染物的孕激素比同时含有雌激素和孕激素的避孕药（或称“避孕药”）少。
POPs有效吗？
如果他们都完美地服用POP（即每天准时），那么大约每200个POP用户中就有1个会在第一年怀孕。在使用POP的第一年中，大约有20个“典型” POP用户（包括延迟服药或未服药的女性）会怀孕。表2将帮助您比较不同方法的功效。
| 使用第一年内意外怀孕的妇女百分比 | 一年继续使用的女性百分比* | ||
|---|---|---|---|
| 方法 （1） | 典型用途† （2） | 完美使用‡ （3） | （4） |
| 改编自Hatcher et al。，1998，Ref。 ＃1。 | |||
| 紧急避孕药：无保护的性交后72小时内开始治疗，可将怀孕风险降低至少75％。 § | |||
| 哺乳性闭经法：LAM是一种高效的临时避孕方法。 ¶ | |||
| 资料来源：Trussell J，避孕功效。在Hatcher RA中，Trussell J，Stewart F，Cates W，Stewart GK，Kowal D，Guest F，《避孕技术：第十七修订版》。纽约，纽约：Irvington出版社，1998年。 | |||
| |||
| 机会＃ | 85 | 85 | |
| 杀精剂Þ | 26 | 6 | 40 |
| 定期禁欲 | 25 | 63 | |
| 日历 | 9 | ||
| 排卵方法 | 3 | ||
| 症状热ß | 2 | ||
| 排卵后 | 1个 | ||
| 第à | |||
| 产妇 | 40 | 26 | 42 |
| 无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
| 海绵 | |||
| 产妇 | 40 | 20 | 42 |
| 无核妇女 | 20 | 9 | 56 |
| 膜片à | 20 | 6 | 56 |
| 退出 | 19 | 4 | |
| 安全套è | |||
| 女性（现实® ） | 21 | 5 | 56 |
| 男 | 14 | 3 | 61 |
| 丸 | 5 | 71 | |
| 仅孕激素 | 0.5 | ||
| 组合式 | 0.1 | ||
| 宫内节育器 | |||
| 黄体酮 | 2.0 | 1.5 | 81 |
| 铜T380A | 0.8 | 0.6 | 78 |
| 20号天然气 | 0.1 | 0.1 | 81 |
| 醋甲孕酮® | 0.3 | 0.3 | 70 |
| 皮下埋植®和皮下埋植剂-2® | 0.05 | 0.05 | 88 |
| 女性绝育 | 0.5 | 0.5 | 100 |
| 男性绝育 | 0.15 | 0.10 | 100 |
邻Micronor®片尚未进行研究并在紧急避孕不能被指示。
POP如何运作？
持久性有机污染物可以通过多种方式预防怀孕，包括：
- 它们使子宫（子宫）入口处的宫颈粘液太稠，以致精子无法到达卵子。
- 它们在大约一半的周期内防止排卵（卵从卵巢释放）。
- 它们还会影响其他激素，输卵管和子宫内膜。
你不应该接受持久性有机污染物
- 如果有机会，您可能怀孕了。
- 如果您患有乳腺癌。
- 如果您的两个月经之间有出血，但尚未诊断出来。
- 如果您正在服用某些用于癫痫（癫痫发作）或结核病的药物，或用于治疗肺动脉高压或某些草药的药物。 （请参阅下面的“将POP与其他药物一起使用”。）
- 如果您对该产品的任何成分过敏或过敏。
- 如果您患有肝肿瘤，则为良性或癌性。
- 如果您患有急性肝病。
接受持久性有机污染物的风险
吸烟极大地增加了患心脏病和中风的可能性。强烈建议使用口服避孕药的女性不要吸烟。
警告：
如果小腹或胃部突然或剧烈疼痛，则可能患有异位妊娠或卵巢囊肿。如果发生这种情况，您应该立即与您的医疗保健专业人员联系。
异位妊娠
异位妊娠是子宫外的妊娠。由于持久性有机污染物可以防止怀孕，因此在子宫外怀孕的机会非常低。如果您在服用POP时确实怀孕，那么与其他某些节育方法的使用者相比，异位妊娠的几率会更高。
卵巢囊肿
这些囊肿是卵巢中的小囊液。与大多数其他节育方法的使用者相比，它们在POP使用者中更常见。它们通常不经治疗即消失，很少引起问题。
生殖器官和乳房癌
一些使用含有雌激素和孕激素的联合口服避孕药的妇女的研究表明，患乳腺癌的风险增加，特别是在较年轻的年龄，显然与使用时间有关。没有足够的数据来确定使用POP是否同样会增加这种风险。
对54项研究的荟萃分析发现，当前正在使用联合口服避孕药或在过去十年中使用过避孕药的妇女，被诊断出乳腺癌的频率略有增加。在停止使用后的十年内，乳腺癌诊断频率的增加通常是由局部乳腺癌引起的。停止使用十年或十年以上的乳腺癌的诊断频率没有增加。
一些研究发现，使用口服避孕药的妇女宫颈癌的发病率增加。但是，这一发现可能与口服避孕药的使用有关，并且没有足够的数据来确定使用POPs是否会增加患子宫颈癌的风险。
肝肿瘤
在极少数情况下，联合口服避孕药可引起良性但危险的肝肿瘤。这些良性肝肿瘤会破裂并导致致命的内部出血。另外，一些研究报告说，使用联合口服避孕药的妇女患肝癌的风险增加。但是，肝癌很少。没有足够的数据来确定持久性有机污染物是否会增加患肝肿瘤的风险。
糖尿病妇女
服用持久性有机污染物的糖尿病妇女通常不需要改变所服用的胰岛素量。但是，在这些情况下，您的医疗保健专业人员可能会更密切地监视您。
性传播疾病（STD）
警告：持久性有机污染物不能防止感染或给予他人艾滋病毒（AIDS）或任何其他性病，例如衣原体，淋病，生殖器疣或疱疹。
副作用
不规则出血：
POPs最常见的副作用是月经出血的改变。您的月经可能早或晚，而且在月经之间可能会有一些发现。服药晚或丢失会导致斑点或出血。
其他副作用：
较不常见的副作用包括头痛，乳房变软，恶心，呕吐，头晕和疲劳。情绪低落，神经紧张，腿痛，白带增多，体液retention留，过敏反应，黄疸或皮肤或眼球发黄，头皮掉发，皮疹/瘙痒皮疹，体重增加，痤疮和面部和身体多余的头发报告，但很少见。
如果您担心这些副作用中的任何一种，请咨询您的医疗保健专业人员。
将POPs与其他药物一起使用
服用POP之前，请告知您的医疗保健专业人员您可能正在服用的任何其他药物，包括非处方药。
这些药物可降低POP的效力：
癫痫发作的药物，例如：
- 苯妥英（苯妥英钠®）
- 卡马西平（得理®）
- 苯巴比妥
结核病药物：
- 利福平（Rifampicin）
肺动脉高压的药物，例如：
- 波生坦（Tracleer的®）
草药产品，例如：
- 圣约翰草
在开始服用任何新药之前，请确保您的医疗保健专业人员知道您正在服用仅孕激素的避孕药。
如何接受持久性有机污染物
| 要记住的重要要点 |
- 每天必须在同一时间服用POP，因此请选择一个时间，然后在每天同一时间服用避孕药。每次您服药较晚，尤其是如果您错过了药丸，您就更有可能怀孕。
- 最后一个包结束后的第二天，开始下一个包。包之间没有间断。务必准备好下一包药。
- 您可能在月经之间有一些月经点。如果发生这种情况，请不要停止服药。
- 如果您在服药后不久呕吐，请使用备用方法（如避孕套和/或杀精子剂）48小时。
- 如果您想停止服用POPs，可以随时这样做，但是，如果您保持性活跃并且不希望怀孕，请确保使用另一种节育方法。
- 如果您不确定如何服用持久性有机污染物，请咨询您的医疗保健专业人员。
| 流行音乐 |
- 最好在月经的第一天服用第一种POP。
- 如果您决定在第二天进行第一次POP，则在接下来的48小时内每次发生性行为时，都应使用备用方法（例如避孕套和/或杀精子剂）。
- 如果您流产或流产，则可以在第二天开始POP。
| 如果您迟到或错过POPs |
- 如果您迟到3小时以上，或者错过了一个或多个POP，请执行以下操作：
- 1）
- 当您记得自己错过了一颗药丸后，立即服用
- 2）
- 然后回到您的常规时间服用POP，
- 3）
- 但请确保在接下来的48小时内每次性行为都使用备用方法（例如避孕套和/或杀精子剂）。
- 如果您不确定该怎么办，请继续服用POPs并使用备用方法，直到您可以与医疗保健专业人员交谈为止。
| 如果您正在吃饱 |
- 如果您完全母乳喂养（不给宝宝任何食物或配方食品），则可以在分娩后6周开始服用避孕药。
- 如果您是部分母乳喂养（给宝宝一些食物或配方奶），则应在分娩后3周开始服用避孕药。
| 如果您要换药 |
- 如果您要从混合药改为POP，请在完成最后一个有效的混合药后的第二天服用第一个POP。请勿从组合药包中服用7种非活性药。您应该知道，许多妇女在转换为POP后会有不规律的时期，但这是正常现象，这是可以预期的。
- 如果您要从POP换成组合药，即使您的POP装还没有结束，也要在服药的第一天服用第一个有效的组合药。
- 如果您切换到其他品牌的POP，请随时启动新品牌。
- 如果您正在母乳喂养，则可以随时切换到另一种节育方法，除非在停止母乳喂养或至少分娩后6个月之前不要切换为组合药。
避孕药
如果您认为自己已怀孕，请联系您的医疗保健专业人员。即使研究表明持久性有机污染物不会对未出生的婴儿造成伤害，但始终最好不要在怀孕时服用不需要的任何药物。
您应该进行妊娠试验：
- 如果您的月经很晚，并且您延迟服用一种或多种药丸或错过了服药时间，并且没有备用方法就发生了性行为。
- 自上期开始以来超过45天。
持久性有机污染物会影响您以后怀孕的能力吗？
如果您想怀孕，只需停止服用POPs。 POP不会延迟您的怀孕能力。
哺乳
如果您是母乳喂养，POPs不会影响母乳的质量或数量或哺乳期婴儿的健康。但是，已经有单独的案例表明牛奶产量下降。
过量
意外服用许多药丸，即使是小孩也没有严重问题的报道，因此通常没有理由来治疗过量。
其他问题或疑虑
如果您有任何疑问或疑虑，请咨询您的医疗保健专业人员。您还可以要求为医生和其他医疗保健专业人员编写的更详细的“专业标签”。
如何存储您的POP
储存在25°C（77°F）;允许在15°–30°C（59°–86°F）的范围内移动。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
| 使用说明 ORTHO DIALPAK®药片分发 | |||
| 请读我！ | |||
| 保存这些说明。 | |||
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| 设置日期： □第1天开始：转动空ORTHO DIALPAK的刻度盘，直到箭头指向您的月经的第一天（如果您的月经在星期二开始，箭头将指向TU）。 □如果您决定在第二天进行第一次POP，则在接下来的48小时内每次发生性行为时，都应使用备用方法（例如避孕套和/或杀精子剂）。 | 将笔芯上的“ V”形与ORTHO DIALPAK顶部的“ V”形对齐，以插入新笔芯。将笔芯卡入到位。您准备好服用“ 1”药。您应始终从药丸“ 1”开始药丸循环，如填充环内部所示。 | 向下按压药丸“ 1” 。药丸将从ORTHO DIALPAK背面的孔中出来。 |
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| 吞下药丸。您将每天服用一粒药。每天必须在同一时间服用POP，因此请选择一个时间，然后在每天同一时间服用避孕药。每次您服药较晚，尤其是如果您错过了药丸，您就更有可能怀孕。 | 等待24小时服用下一颗药。每天必须在同一时间服用POP，因此请选择一个时间，然后在每天同一时间服用避孕药。每次您服药较晚，尤其是如果您错过了药丸，您就更有可能怀孕。要服用药丸“ 2” ，请将您的ORTHO DIALPAK上的转盘转到第二天。无论是否流血，每天继续服用一粒药，直到所有药都服完为止。 | 每天在同一时间服药。重要的是每天服用正确的药，不要错过任何药。为了帮助您记住，在服用其他日常活动的同时要服用药丸，例如关闭闹钟或刷牙。 | 当笔芯为空时，请保留您的ORTHO DIALPAK盒。 您将在药丸“ 28”后的第二天开始重新补充。 |
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| 将刻度盘转到药丸“ 1”的位置，以取出空的笔芯并插入新的笔芯。每次续订中的第一个药丸都将在一周的同一天进行，而下一个周期开始时则无所谓。 | |||
如果您迟到或错过了接受POP，请执行以下操作：
- 如果您迟到3小时以上，或者错过了一个或多个POP，请执行以下操作：
- 1）
- 当您记得自己错过了一颗药丸后，立即服用
- 2）
- 然后回到您的常规时间服用POP，
- 3）
- 但请确保在接下来的48小时内每次性行为都使用备用方法（例如避孕套和/或杀精子剂）。
- 如果您不确定该怎么办，请继续服用POPs并使用备用方法，直到您可以与医疗保健专业人员交谈为止。
要记住的要点：
- 每天必须在同一时间服用POP，因此请选择一个时间，然后在每天同一时间服用避孕药。每次您服药较晚，尤其是如果您错过了药丸，您就更有可能怀孕。
- 最后一个包结束后的第二天，开始下一个包。包之间没有间断。务必准备好下一包药。
- 您可能在月经之间有一些月经点。如果发生这种情况，请不要停止服药。
- 如果您在服药后不久呕吐，请使用备用方法（如避孕套和/或杀精子剂）48小时。
- 如果您想停止服用POPs，可以随时这样做，但是，如果您保持性活跃并且不希望怀孕，请确保使用另一种节育方法。
- 如果您不确定如何服用持久性有机污染物，请咨询您的医疗保健专业人员。
| 使用说明 VERIDATE®药片分发-28的 |
1.将VERIDATE®再填充，使得在补充的V形缺口是在分配器的顶部（见图纸）。向下压笔芯，使其牢固地插入所有笔尖。
2.第一次使用这些药丸时，请在月经来潮的第一天服用。
3.选择与您服用第一个药丸的星期几相对应的药丸。
4.继续每天顺时针服用一粒药丸，直到外圈没有药丸为止。重要的是，您每天必须在同一时间服药。
5.第二天，从与一周中的星期几相对应的内圈开始服用药丸。每天服用一粒药，直到全部服用七粒为止。
6.你之后已经采取了所有28丸，插在VERIDATE®一个新的补充，并在第二天开始重新考虑你的药。确保包装上的日历日与实际日期相对应。
Mfd。通过：
Janssen Ortho LLC
波多黎各马纳蒂00674
Mfd。对于：
詹森制药有限公司
泰特斯维尔，新泽西州08560
©2001年詹森制药公司
2017年6月修订
主要显示面板-0.35毫克片剂泡罩包装纸盒
NDC 50458-194-06
28天
养生
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MICRONOR®
（炔诺酮）平板电脑
0.35毫克
每片柠檬绿片剂含有0.35毫克炔诺酮。
包含：6个Veridate®平板机和6个笔芯，28片，每片
该产品（像所有口服避孕药一样）旨在
防止怀孕。它不能预防艾滋病毒感染
（艾滋病）和其他性传播疾病。
仅Rx
詹森
| Ortho Micronor 炔诺酮片 | ||||||||||||||||
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