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非甾体抗炎药可能导致严重的心血管血栓形成事件,心肌梗塞和中风的危险增加,这可能是致命的。患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者可能会增加这种风险。酮洛芬禁忌用于CABG手术中围手术期疼痛的治疗。非甾体抗炎药还会引起严重的胃肠道不良反应,特别是在老年人中,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔,这可能是致命的,增加了患病风险。
Orudis KT品牌名称已在美国停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
药理分类:NSAID
化学分类:丙酸(分类)
酮洛芬是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗轻度至中度疼痛,并有助于缓解关节炎症状(骨关节炎和类风湿关节炎),例如炎症,肿胀,僵硬和关节痛。这种药物不能治愈关节炎,仅在您继续服用时才会帮助您。
此外,酮洛芬还可用于治疗月经来潮和其他情况,具体由医生决定。
这种药只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对18岁以下儿童的年龄与酮洛芬作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题,这些问题会限制酮洛芬在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要调整接受酮洛芬治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有酮洛芬的产品的信息。它可能不特定于Orudis KT。请仔细阅读。
为了安全有效地使用这种药物,请勿服用更多,不要更频繁地服用它,并且不要服用比医生处方更长的时间。服用过多这种药物可能会增加不良反应的机会,尤其是在老年患者中。
当用于严重或持续性关节炎时,必须按照医生的指示定期服用该药物,以帮助您。这种药物通常在一周之内开始起作用,但是在严重的情况下,可能要经过两周甚至更长的时间才能让您感觉好起来。另外,可能要过几个星期,您才能感觉到这种药物的全部功效。
为了减轻胃部不适,除非您的医生另有指示,否则您可以将这种药物与食物,牛奶或抗酸药一起服用。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
这种药物可能会增加您患心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中,这种可能性更大。长期使用这种药物的人可能也有较高的风险。
这种药可能会导致胃或肠出血。这些问题可能在没有警告标志的情况下发生。如果您过去有胃溃疡,定期吸烟或饮酒,超过60岁,身体状况不佳或使用某些其他药物(类固醇或血液稀释剂)。
用这种药物治疗期间可能发生严重的皮肤反应。服用本药时,请立即与您的医生联系,看是否有以下任何症状:起泡,脱皮,皮肤松弛,发冷,咳嗽,腹泻,发烧,瘙痒,关节或肌肉疼痛,皮肤红肿,喉咙痛,疮,溃疡,口腔或嘴唇上的白斑或异常疲倦或虚弱。
在用这种药物治疗期间可能会出现一些严重的副作用的警告信号可能包括面部,手指,脚和/或小腿肿胀;严重的胃痛,黑色,柏油样和/或呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质;体重异常增加;皮肤或眼睛发黄;排尿减少;出血或瘀伤;和/或皮疹。同样,可能会出现严重心脏问题的迹象,例如胸痛,胸闷,心律快速或不规则,皮肤异常潮红或发热,无力或言语不清。如果您发现任何这些警告信号,请停止服用这种药物并立即与您的医生联系。
这种药物也可能引起严重类型的过敏反应,称为过敏反应。尽管这种情况很少见,但对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者中经常会发生。过敏反应需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸,喘着粗气,喘息或昏厥。其他迹象可能包括面部皮肤颜色改变;非常快但心跳或脉搏不规则;皮肤上的蜂巢状肿胀;眼睑或眼睛周围浮肿或肿胀。如果发生这些影响,请立即获得紧急帮助。
在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为使用这种药物已怀孕,请立即告诉您的医生。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关酮洛芬的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Orudis KT品牌。
适用于酮洛芬:口服胶囊,口服胶囊缓释
口服途径(片剂;胶囊;胶囊剂,延长释放)
非甾体抗炎药可能导致严重的心血管血栓形成事件,心肌梗塞和中风的危险增加,这可能是致命的。患有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者可能会增加这种风险。酮洛芬禁忌用于CABG手术中围手术期疼痛的治疗。非甾体抗炎药还会引起严重的胃肠道不良事件,特别是在老年人中,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔,这可能是致命的,增加了患病风险。
酮洛芬(Orudis KT中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用酮洛芬时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
服用过量的症状
酮洛芬可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于酮洛芬:复方散剂,口服胶囊,口服缓释胶囊,口服片剂
最常见的副作用是自然的胃肠道疾病,包括消化不良,腹痛,恶心,腹泻,便秘和肠胃气胀。 [参考]
非常常见(10%或更多):消化不良(高达11.5%)
常见(1%至10%):腹痛,腹泻,便秘,肠胃气胀,厌食,呕吐,口腔炎,恶心,胃痛
罕见(0.1%至1%):胃炎
罕见(0.01%至0.1%):消化性溃疡
非常罕见(少于0.01%):胰腺炎
未报告频率:口干,勃起,胃炎,直肠出血,黑便,粪便潜血,流涎,胃肠道(GI)穿孔,呕血,肠溃疡,颊坏死,溃疡性结肠炎,微囊性脂肪变性,溃疡性结肠炎恶化,克罗恩病加重,胃肠道出血,口腔溃疡,舌头痛,胃肠道出血[参考]
常见(1%至10%):头痛,中枢神经系统(CNS)抑制,CNS兴奋,嗜睡,头晕
稀有(小于0.1%):感觉异常
未报告的频率:健忘症,偏头痛,味觉变态,抽搐,嗜睡,消化不良,视神经炎[参考]
未报告频率:高血压,心pa,心动过速,充血性心力衰竭,周围血管疾病,血管舒张,休克,心律不齐,心肌梗塞,心力衰竭加重,心房颤动,潮红,血管炎[参考]
罕见(少于0.1%):肝炎,转氨酶升高,胆红素升高
未报告频率:肝功能障碍,肝炎,胆汁淤积性肝炎,黄疸,肝功能异常[参考]
未报告频率:肾衰竭/急性肾衰竭,间质性肾炎,肾病综合征,肾功能检查异常,急性肾小管病[参考]
常见(1%至10%):抑郁,失眠,神经质
未报告的频率:混乱,烦躁不安,幻觉,性欲障碍,噩梦,人格障碍,紧张,焦虑,情绪改变[参考]
普通(1%至10%):皮疹
罕见(0.1%至1%):瘙痒
未报告的频率:紫癜,脱发,湿疹,紫癜性皮疹,出汗,荨麻疹,大疱疹,剥脱性皮炎,光敏性,皮肤变色,软化,中毒表皮坏死,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,血管性水肿,白细胞增多性脉管炎,脓疱病,青肿[参考]
常见(1%至10%):视觉障碍
未报告频率:结膜炎,干燥性结膜炎,眼痛,视网膜出血,视网膜色素沉着改变[参考]
常见(1%至10%):尿道刺激
未报告频率:阳Imp,月经不调,血尿,男性乳房发育[参考]
罕见(小于0.1%):贫血,出血性贫血
未报告频率:低凝性,粒细胞缺乏症,溶血,血小板减少,中性粒细胞减少,骨髓衰竭,骨髓发育不良,溶血性贫血,白细胞减少症[参考]
稀有(小于0.1%):哮喘/哮喘发作
未报告的频率:呼吸困难,咯血,鼻出血,咽炎,鼻炎,支气管痉挛,喉头水肿[参考]
未报告频率:食欲增加,低钠血症,糖尿病加重,高钾血症[参考]
未报告频率:肌痛[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告频率:直肠出血,直肠疼痛,直肠灼热,直肠瘙痒,直肠里急后重[参考]
常见(1%至10%):不适,耳鸣,水肿,BUN升高
罕见(0.1%至1%):疲劳
稀有(小于0.1%):体重增加
未报告频率:感染,疼痛,面部水肿,发冷,体重减轻,口渴,眩晕,听力障碍,败血症,无菌性脑膜炎[参考]
1.“产品信息。酮洛芬ER(酮洛芬)。”西弗吉尼亚州摩根敦Mylan PharmaceuticalsInc。
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。酮洛芬(ketoprofen)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
5. MHRA。药品和健康监管局“ MHRA药品安全更新。可从以下网址获得:URL:http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate。”
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
立即释放:每天4次口服50毫克或每天3次口服75毫克
最大剂量:300毫克/天
延长释放:每天一次口服200毫克
最大剂量:200毫克/天
评论:
-对于小个体以及年老或虚弱的患者,应开始降低剂量。
-一旦观察到对初始治疗的反应,应调整剂量和频率以适应患者的个别需求。
-当考虑每天300 mg的治疗时,临床获益应足以抵消潜在的风险增加。
用途:用于治疗类风湿关节炎和骨关节炎的体征和症状
立即释放:每天4次口服50毫克或每天3次口服75毫克
最大剂量:300毫克/天
延长释放:每天一次口服200毫克
最大剂量:200毫克/天
评论:
-对于小个体以及年老或虚弱的患者,应开始降低剂量。
-一旦观察到对初始治疗的反应,应调整剂量和频率以适应患者的个别需求。
-当考虑每天300 mg的治疗时,临床获益应足以抵消潜在的风险增加。
用途:用于治疗类风湿关节炎和骨关节炎的体征和症状
立即释放:根据需要每6至8小时口服25 mg至50 mg
最大剂量:300毫克/天
评论:
-不建议将缓释胶囊用于治疗急性疼痛。
-如果患者对先前剂量的反应不令人满意,则可以考虑使用更大剂量,但是,超过75 mg的剂量尚未显示出可提供额外的镇痛作用。
-对于小个体以及年老或虚弱的患者,应开始降低剂量。
-一旦观察到对初始治疗的反应,应调整剂量和频率以适应患者的个别需求。
-当考虑每天300 mg的治疗时,临床获益应足以抵消潜在的风险增加。
用途:用于治疗疼痛和治疗原发性痛经
立即释放:根据需要每6至8小时口服25 mg至50 mg
最大剂量:300毫克/天
评论:
-不建议将缓释胶囊用于治疗急性疼痛。
-如果患者对先前剂量的反应不令人满意,则可以考虑使用更大剂量,但是,超过75 mg的剂量尚未显示出可增加镇痛作用。
-对于小个体以及年老或虚弱的患者,应开始降低剂量。
-一旦观察到对初始治疗的反应,应调整剂量和频率以适应患者的个别需求。
-当考虑每天300 mg的治疗时,临床获益应足以抵消潜在的风险增加。
用途:用于治疗疼痛和治疗原发性痛经
轻度肾功能不全:最大剂量150毫克/天
中度肾功能不全:无可用数据
严重肾功能不全(GFR低于25 mL / min / 1.73 m2)或终末期肾功能不全:最大剂量100 mg /天
肝功能损害和血清白蛋白浓度低于3.5 g / dL:最大初始剂量为100 mg / d
老年患者:
-由于不良反应的风险增加以及伴随的肝和/或肾功能损害的可能性增加,可能需要较低的剂量。
-75岁以上的患者应降低其初始剂量并监测肾功能。
代谢障碍:
-所有患有代谢障碍的患者,特别是患有低白蛋白血症和肾功能下降的患者,其游离(生物活性)药物的水平可能升高,应密切监测。
-仅在确定个体耐受性后,才可将剂量增加至一般人群推荐的范围。
美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险:
-非甾体类抗炎药(NSAIDs)导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
-该药物在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中是禁忌的。
-NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-可以与食物,牛奶或抗酸剂一起服用,以最大程度地减少胃肠道不良反应。
储存要求:
-保持容器密闭。
-避光。
-防止过热和潮湿。
一般:
-不建议同时使用速释胶囊和缓释胶囊。
-在开始治疗之前,应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-服用非甾体类抗炎药(NSAID)会增加心脏病发作,心力衰竭和中风的风险;这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,并且随着长期使用,心血管病(CV)病史或CV病危险因素以及更高剂量而增加风险。
监控:
-心血管:在开始治疗过程中以及整个治疗过程中都应密切监测血压。
-胃肠道:监测胃肠道出血的体征/症状。
-肾功能:监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的情况下。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾功能和肝功能。
患者建议:
-患者应就胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果发生心血管事件的体征/症状,包括呼吸短促,言语不清,胸痛或身体一侧无力,患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,应与医疗服务提供者联系;不建议在母乳喂养或怀孕期间使用这种药物。
已知共有337种药物与Orudis KT(酮洛芬)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
Orudis KT(ketoprofen)与酒精/食物有3种相互作用
与Orudis KT(酮洛芬)有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |