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香米醇
香米醇
什么是Osmitrol？
Osmitrol是一种利尿剂，用于减少眼内或大脑周围的肿胀和压力。
Osmitrol还可以帮助您的身体分泌更多尿液。 Osmitrol用于患有肾功能衰竭的人，以清除体内多余的水分和毒素。
有时会使用Osmitrol，以便您的身体产生足够的尿液以进行收集和测试。这可以帮助您的医生确定您的肾脏是否正常工作。
Osmitrol也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有严重的肾脏疾病，肺部肿胀或充血，严重的心力衰竭，严重的脱水，非手术引起的脑部出血或肾脏已经关闭且无法排尿，则不应接受Osmitrol。
在服药之前
如果您对Osmitrol过敏或患有以下情况，则不应服用：
严重或长期肾脏疾病；
肺部肿胀或充血；
严重的心力衰竭；
与手术无关的大脑出血；
严重脱水要么
如果您的肾脏已经关闭并且无法排尿。
告诉医生您是否曾经：
肾脏疾病;
心脏病;要么
电解质失衡（例如血液中钾或钠含量低）。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
怎么给Osmitrol？
奥斯米特罗（Osmitrol）以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。
必须缓慢服用Osmitrol，您可能会全天候服用药物。
注射Osmitrol时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉您的护理人员。
您需要经常进行医学检查，以确保Osmitrol不会造成有害影响。这也将帮助您的医生确定使用Osmitrol治疗您的时间。
该药物可能会影响某些医学检查，并且您可能会得到错误的结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用Osmitrol。
如果我错过剂量怎么办？
因为您将在临床环境中接受Osmitrol，所以您不太可能会错过剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括精神错乱，严重虚弱，呕吐，失去协调能力，出汗，胸痛，严重的呼吸急促和昏厥。
接受Osmitrol后应该避免什么？
关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。
奥斯米特罗的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即告诉您的看护人：
手或小腿肿胀，体重迅速增加；
排尿很少或没有;
呼吸急促（即使躺着）；
喘息，喘着粗气，咳嗽带有泡沫状的粘液；
胸痛，心跳加快；
头痛，或觉得自己可能昏倒；
癫痫发作；
排尿困难或困难;
注射部位的疼痛，青肿，刺激或皮肤变化；
脱水症状-感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热;要么
电解质失衡的迹象-口渴或排尿增加，意识错乱，呕吐，便秘，肌肉疼痛或无力，腿抽筋，骨痛，精力不足，心律不齐，刺痛感。
常见的副作用可能包括：
排尿增加；
恶心，呕吐;
发烧，发冷，头痛，流鼻涕;
胸痛;
皮疹;要么
头晕，视物模糊。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Osmitrol？
Osmitrol可能会损害肾脏，特别是如果您还使用某些药物来治疗感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠功能紊乱或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，Advil和Aleve）。
告诉您的医生您所有其他药物，特别是利尿药或“水丸”。
其他药物可能会影响Osmitrol，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。
注意：本文档包含有关甘露醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Osmitrol品牌。
对于消费者
适用于甘露醇：吸入胶囊
其他剂型：
- 静脉内溶液
警告
吸入途径（粉剂）
甘露醇可作为支气管收缩剂，并可能引起严重的支气管痉挛。甘露醇支气管激发试验仅用于诊断目的，应仅由经过培训的专业人员在熟悉急性支气管痉挛的测试和管理（即，装有适当药物和设备的测试区域）下的医生下进行。发生严重支气管痉挛时，立即给予短效吸入性β-激动剂。对于患有哮喘或基线肺功能非常低的患者（例如，FEV1小于1至1.5 L或小于预测值的70％），请勿使用甘露醇进行支气管激发试验。
需要立即就医的副作用
甘露醇（Osmitrol中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用甘露醇时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：
不常见
- 胸部不适
- 咳嗽
- 呼吸困难或劳累
- 干he
- 流鼻涕
- 气促
- 咽喉痛
- 胸闷
- 呼吸困难
- 呕吐
- 喘息
发病率未知
- 作呕
不需要立即就医的副作用
甘露醇可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 头痛
不常见
- 头晕
- 恶心
- 咽喉痛
对于医疗保健专业人员
适用于甘露醇：混合粉，吸入剂，静脉内溶液，冲洗液
心血管的
心血管副作用包括低血压和心动过速。从注射部位延伸的静脉血栓形成或静脉炎和血容量过多很少发生，通常与给药时使用的溶液或技术有关。 [参考]
呼吸道
呼吸系统副作用包括肺充血和鼻炎。吸入与甘露醇（Osmitrol中包含的活性成分）相关的呼吸道副作用包括咳嗽，呕吐，喘息和强迫呼气量减少。 [参考]
新陈代谢
代谢副作用包括体液和电解质不平衡，酸中毒和电解质流失。 [参考]
神经系统
神经系统的副作用包括头痛，抽搐和头晕。 [参考]
血液学
血液学方面的副作用包括血栓性静脉炎。 [参考]
其他
回顾了八例在既往有肾功能衰竭的患者中服用过量的甘露醇（Osmitrol中的有效成分）IV的情况。在所审查的病例中出现的症状是中枢神经系统受累与尿毒症，严重的低血钠症，渗透压差距大和体液过多不成比例。 6例接受了血液透析治疗，1例进行了腹膜透析，1例在开始治疗前死亡。所有患者在1至3天内接受大剂量治疗，平均剂量为310 +/- 182.8 g。中枢神经系统受累包括中枢神经系统抑郁症，精神错乱，嗜睡，木僵和昏迷。 2例患者恢复了脑功能并继续进行终生透析，3例患者恢复了肾和脑功能，1例患者恢复了肾功能，但患有严重的脑功能障碍。 [参考]
其他副作用包括口干，口渴，水肿，手臂疼痛，发冷，脱水，发烧，甘露醇中毒和类绞痛。 [参考]
肾的
肾副作用包括急性肾衰竭。 [参考]
本地
局部副作用包括外渗。该效果通常归因于给药中使用的溶液或技术。 [参考]
皮肤科
皮肤病副作用包括荨麻疹和皮肤坏死。 [参考]
眼科
眼部副作用包括视力模糊。 [参考]
免疫学的
免疫学副作用包括注射部位感染和发热反应。这些效果通常归因于给药中使用的溶液或技术。 [参考]
胃肠道
胃肠道副作用包括恶心和呕吐。 [参考]
泌尿生殖
泌尿生殖系统的副作用包括明显的利尿和尿retention留。 [参考]
精神科
一名患有严重重度抑郁症的75岁妇女在开始使用20％甘露醇（Osmitrol中包含的活性成分）静脉输注以治疗急性闭角型青光眼后出现了躁狂发作30分钟。该患者开始服用诺替替林，每天50 mg，十天前用于治疗抑郁症。她同时接受口服乙酰唑胺，局部毛果芸香碱，局部噻吗洛尔和局部地塞米松治疗青光眼。甘露醇输注中断后约1个小时内躁狂消失，患者恢复到严重的抑郁状态。广泛的实验室评估，毒理学筛查和医学检查未能显示出该患者躁狂症的其他继发原因。 [参考]
精神病副作用很少包括躁狂症（1例病例报告）。 [参考]
参考文献
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2.“产品信息。Aridol（甘露醇）。” Pharmaxis Inc，宾夕法尼亚州埃克斯顿。
3.更好的操作系统，Rubinstein I，Winaver JM，Knochel JP“重新研究了甘露醇疗法（1940-1997）”。肾脏国际52（1997）：886-94
4. Sakemi T，池田Y，大冢N，大冢Y，富吉Y，巴巴N“与甘露醇输注相关的急性肾功能衰竭以及超滤和血液透析逆转。”尼弗龙73（1996）：733-4
5. Doi K，小川N，铃木E，Noiri E，Fujita T“甘露醇诱导的急性肾衰竭。”美国医学杂志115（2003）：593-4
6. Edwards JJ，Samuels D，Fu ES“全麻期间静脉甘露醇外渗引起的前臂室综合征”。 Anesth Analg 96（2003）：245-6，目录
7. Navarro V，Vieta E，Gasto C“甘露醇诱导的急性躁狂状态。” J Clin精神病学62（2001）：126
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Osmitrol的适应症和用法
Osmitrol用于：
- •
- 颅内压和治疗脑水肿的减少;
- •
- 减少升高的眼内压的。
奥斯米特罗剂量和给药
重要准备和管理说明
- •
- Osmitrol用于静脉内输注，最好注入大的中央静脉[参见警告和注意事项（5.5） ，说明（11） ]。
- •
- 在使用Osmitrol之前，请评估患者的肾脏，心脏和肺部状况，并纠正体液和电解质的不平衡[请参阅剂量和给药方法（2.2） ]。
- •
- 由于可能会发生假凝集或溶血，因此请勿通过相同的给药方式将Osmitrol与血液制品同时给药。
制备
- 1。
- 撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。
- 2。
- 目视检查容器。除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。
- Ø
- 如果出口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。
- Ø
- 由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。
- 3。
- 牢牢挤压内袋，检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。
- 4。
- 不建议将Osmitrol与其他药物混合使用。
- 5，
- 给药前肉眼检查Osmitrol是否存在颗粒物和变色。如果存在颗粒或变色，请丢弃袋子。
- 6。
- 暴露于低温下的奥司特罗溶液可能会结晶。在较高浓度下，溶液具有更大的结晶趋势。服用前检查Osmitrol是否有晶体。如果可见晶体，则在搅拌下将溶液加热至70°C，以重新溶解。由于可能会污染产品或损坏产品，因此请勿在水中或微波炉中加热溶液。在重新检查晶体和使用之前，让溶液冷却至室温或体温。
行政
- 1。
- 吊起孔眼支撑容器。
- 2。
- 从容器底部的出口处卸下保护器。
- 3。
- 附加管理集。请参阅随附的完整说明。
- 4。
- 由于可能会形成Osmitrol晶体，因此使用带有最终在线过滤器的给药装置。
- 5，
- 为防止空气栓塞，请使用无排气孔的输液器或关闭排气装置上的通风孔，避免多次连接，不要串联连接柔性容器，在使用前充分排空容器中的残留气体，不要对柔性容器加压以增加流速，如果通过抽水装置控制投药，则在容器变干之前关闭泵。
- 6。
- 仅限一次性使用；丢弃未使用的部分。
推荐用量
在使用Osmitrol之前，请评估患者的肾脏，心脏和肺部状况，并纠正体液和电解质的不平衡。
总剂量，浓度和给药速率取决于所治疗患者的年龄，体重和状况，包括体液需求，电解质平衡，血清渗透压，尿量和伴随治疗。
以下给药和剂量概述只是治疗的一般指南。
降低颅内压
通常，在30分钟内静脉内输注0.25克/千克的剂量可实现颅内压的最大降低，该剂量可每6至8小时重复一次。
在输注Osmitrol期间和之后，监测体液和电解质，血清渗透压以及肾，心和肺功能。中止Osmitrol如果肾，心脏，肺或状态恶化，或中枢神经系统毒性开发[参见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ， 5.4 ， 5.5） ]。
降低眼压
推荐剂量为1.5至2克/千克的20％w / v溶液（7.5至10 mL / kg）或15％w / v的溶液（10至13 mL / kg）作为单剂量静脉内给药至少30分钟。术前使用时，在手术前60至90分钟服用Osmitrol，以在手术前最大程度地降低眼内压。
剂型和优势
欧司密特注射液：
- •
- 5％（0.05克/毫升）：5克甘露醇，单剂量1000毫升柔性容器中每100毫升USP
- •
- 10％（0.1克/毫升）：10克甘露醇，单剂量500毫升柔性容器中每100毫升USP
- •
- 15％（0.15克/毫升）：15克甘露醇，每100毫升USP在500毫升单剂量柔性容器中
- •
- 20％（0.2克/毫升）：20克甘露醇，每100毫升USP在250毫升单剂量和500毫升柔性容器中
禁忌症
Osmitrol在以下患者中禁用：
- •
- 已知过敏甘露醇[参见警告和注意事项（5.1） ]
- •
- 无尿[见警告和注意事项（5.2） ]
- •
- 严重低血容量[见警告和注意事项（5.4） ]
- •
- 预先存在的严重肺血管充血或肺水肿[见警告和注意事项（5.5） ]
- •
- 除了开颅手术期间主动颅内出血等
警告和注意事项
5.1过敏反应
Osmitrol已报道严重过敏反应，包括过敏反应，低血压和呼吸困难，导致心脏骤停和死亡[见不良反应（6） ]。
如果出现怀疑的超敏反应的体征或症状，请立即停止输注。根据临床情况采取适当的治疗对策。
5.2包括肾功能衰竭在内的肾脏并发症
接受甘露醇治疗的患者有肾脏并发症，包括不可逆的肾衰竭。肾功能正常的患者接受大剂量的甘露醇静脉内注射可逆性少尿性急性肾损伤（AKI）。尽管原则上与甘露醇给药有关的渗透性肾病是可逆的，但一般而言，已知渗透性肾病有可能进行慢性甚至终末期肾衰竭。在Osmitrol输注期间，密切监测肾功能，包括尿量减少的迹象。患有Osmitrol的患者，既往有肾脏疾病的患者，使他们处于肾衰竭高风险状态的患者或接受潜在肾毒性药物或其他利尿剂的患者在服用Osmitrol后出现肾衰竭的风险增加。如有可能，避免同时使用肾毒性药物（例如氨基糖苷类药物）或其他利尿剂与Osmitrol [参见药物相互作用（ 7.1，7.2 ）]。
少尿AKI患者随后在接受甘露醇治疗时出现无尿症，有充血性心力衰竭，肺水肿，高血压危象，昏迷和死亡的风险。
在Osmitrol输注期间和之后，为了降低颅内压，应在临床和实验室测试中监测患者的体液和电解质状态变化。如果肾功能恶化，则停止使用Osmitrol。 [请参阅警告和注意事项（5.5） ]。
5.3中枢神经系统（CNS）毒性
已报道在用甘露醇治疗的患者中CNS毒性表现为例如精神错乱，嗜睡，昏迷，其中一些导致死亡，特别是在肾功能受损的情况下死亡。CNS毒性可能是由于高血清甘露醇浓度，血清高渗性导致的甘露醇给药后中枢神经系统内脱水，低钠血症或其他电解质和酸/碱平衡紊乱[参见警告和注意事项（5.4） ]。
在高浓度下，甘露醇可能会穿过血脑屏障并干扰大脑维持脑脊髓液pH值的能力，尤其是在酸中毒的情况下。
在先前存在血脑屏障损害的患者中，必须反复权衡与重复使用或继续使用Osmitrol有关的脑水肿（一般性和局灶性）的风险与预期获益。
输注后数小时，颅内压可能会反弹。血脑屏障受损的患者患病风险增加。
神经毒性药物（例如氨基糖苷类）与Osmitrol并用可能会增强神经毒性。如有可能，避免同时使用神经毒性药物[见药物相互作用（7.3） ]。
在Osmitrol输注期间和之后，为了降低颅内压，应在临床和实验室测试中监测患者的体液和电解质状态变化。如果中枢神经系统发生毒性反应，请中止Osmitrol [请参阅警告和注意事项（5.5） ]。
5.4流体和电解质失衡，高渗
取决于剂量和持续时间，给予Osmitrol可能会导致血容量过多，从而导致或加剧现有的充血性心力衰竭。由于肾排泄不足引起的甘露醇积累会增加高血容量的风险。甘露醇诱导的渗透性利尿可引起或加重脱水/血容量不足和血液浓缩。服用Osmitrol也可能引起高渗性[见描述（11） ]。
取决于给药的剂量和持续时间，电解质和酸/碱的失衡也可能是由于水和电解质的跨细胞转移，渗透性利尿和/或其他机制引起的。这样的失衡可能很严重，甚至可能致命。
奥斯米特尔给药可能引起的失衡包括：
- •
- 高钠血症，脱水和血液浓缩
- •
- 低钠血症，可导致头痛，恶心，抽搐，嗜睡，昏迷，脑水肿，甚至死亡。急性症状性低钠血症性脑病被认为是医疗急症。
- •
- 海波/高钾血症。服用甘露醇引起的电解质失衡（例如高钾血症，低钾血症）的发展可能导致接受对此类失衡敏感的药物（例如地高辛，可能导致QT延长的药物，神经肌肉阻滞剂）的患者出现心脏不良反应。药物相互作用（7.4） ]。
- •
- 其他电解质紊乱
- •
- 代谢性酸中毒/性碱中毒
小于2岁的小儿患者，尤其是早产和足月新生儿，由于降低了肾小球滤过率和浓缩尿液的能力，可能在Osmitrol给药后出现液体和电解质异常的较高风险[请参见在特定人群中使用（8.4） ] 。
在输注Osmitrol期间和之后，以降低颅内压，监测体液和电解质状态，如果出现不平衡现象，则停止Osmitrol的使用[请参阅警告和注意事项（5.5） ]。
5.5监测/实验室测试
在Osmitrol输注期间和之后，为了降低颅内压，请监测：
- •
- 血清摩尔渗透压浓度，血清电解质（包括钠，钾，钙和磷酸盐）和酸碱平衡，
- •
- 该渗透压克分子差距
- •
- 低渗或血容量的迹象，包括尿量
- •
- 肾，心脏和肺功能
- •
- 颅内压
如果肾，心脏或肺部状况恶化或中枢神经系统毒性发展，则停止使用Osmitrol [请参见禁忌症（4） ]。
5.6输注部位反应
高渗溶液通过周围静脉输注，包括浓度为10％w / v或更高的Osmitrol，可能导致周围静脉刺激，包括静脉炎。服用Osmitrol可能会发生其他严重的输液部位反应，例如隔室综合征和与外渗相关的肿胀[见不良反应（6） ]。 Osmitrol最好用于大中心静脉内给药[参见剂量和用法（2.1） ]。
5.7干扰实验室测试
高浓度的甘露醇会导致无机磷血液浓度的假低结果[见药物相互作用（7.6） ]。
甘露醇在血液中乙二醇浓度测试中可能产生假阳性结果[见药物相互作用（7.6） ]。
不良反应
Osmitrol报道了以下来自自愿报告或临床研究的不良反应。由于这些反应中有许多是自愿报告的，这些人口的大小不确定，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
- •
- 超敏反应：心脏骤停，过敏反应，低血压，呼吸困难，高血压，发热，发冷，出汗，咳嗽，肌肉骨骼僵硬，肌痛，荨麻疹/皮疹，瘙痒，全身疼痛，不适，恶心，呕吐和头痛。 [请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- •
- 肾衰竭：急性肾损伤，渗透性肾病，氮质血症，无尿，血尿，少尿，多尿[见警告和注意事项（5.2） ]
- •
- 中枢神经系统毒性：昏迷，癫痫，精神错乱，嗜睡；颅内压反弹增加；头晕[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- •
- 液体和电解质失衡：血容量不足，血容量过多，周围水肿，脱水，血钠过少，血钠过多，高钾血症，低血钾；代谢性酸中毒[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- •
- 输液部位反应：静脉炎，炎症，疼痛，皮疹，红斑，瘙痒；与外渗有关的房室综合征和肿胀[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
- •
- 心脏和呼吸系统疾病：充血性心力衰竭，肺水肿，心pit
- •
- 胃肠道疾病：口渴，口干
- •
- 一般疾病：乏力，不适
药物相互作用
肾毒性药物
肾毒性药物（例如环孢霉素，氨基糖苷类）的同时给药会增加甘露醇给药后肾功能衰竭的风险。如果可能，请避免将肾毒性药物与Osmitrol一起使用[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。
利尿剂
并用其他利尿剂可能会增强甘露醇的肾脏毒性。如果可能，请避免将其他利尿剂与Osmitrol一起使用[请参阅警告和注意事项（5.2） ]。
神经毒性药物
全身性神经毒性药物（例如氨基糖苷类）与Osmitrol并用可能会增强甘露醇的CNS毒性。如有可能，避免与Osmitrol一起使用全身性神经毒性药物[请参阅警告和注意事项（5.3） ]。
电解质失衡影响的药物
服用甘露醇引起的电解质失衡（例如高钾血症，低钾血症）的发展可能导致接受对此类失衡敏感的药物（例如地高辛，延长QT间隔的药物，神经肌肉阻滞剂）的患者发生心脏不良反应[请参阅警告和注意事项（5.4） ]。在输注Osmitrol期间和之后，如果心脏状况恶化，请监测血清电解质并停止Osmitrol [请参阅警告和注意事项（5.5） ]。
肾脏消除药物
甘露醇疗法可能会增加对肾脏有明显消除作用的药物的消除作用，并降低其治疗效果。如果患者出现血容量不足或肾功能不全，将甘露醇与锂同时使用可能会增加锂的消除，但也可能增加锂中毒的风险。对于接受锂治疗的患者，考虑在使用Osmitrol治疗期间保持锂剂量。在需要同时服用锂和Osmitrol的患者中，应经常监测血清锂浓度和锂中毒迹象。
干扰实验室测试
当使用基于磷酸盐（正磷酸盐）到磷钼酸盐复合物转化的分析方法时，高浓度的甘露醇会导致无机磷血液浓度的假低结果。
甘露醇在血液乙二醇浓度测试中可能会产生假阳性结果，其中甘露醇最初被氧化成醛。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要甘露醇经过数十年使用的可用病例报告数据尚未发现与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良母婴结果的风险。甘露醇穿过胎盘，可能引起体液移位，可能对胎儿产生不良影响（请参见数据） 。在已发表的动物研究中，没有报道甘露醇引起的不良发育影响。然而，由于母体输注了甘露醇，胎儿的母羊出现了液体转移。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据人数据
公开的文献报道了在妊娠中期向孕妇服用甘露醇时羊水中存在甘露醇。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳或动物乳中甘露醇的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Osmitrol的临床需求以及Osmitrol或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿科用
Osmitrol已获批准用于儿科人群，以降低颅内压和眼压。研究尚未确定小儿科人群中Osmitrol的最佳剂量。小儿患者使用甘露醇的安全性与标签上所述剂量相似，与成人相似。然而，由于肾小球滤过率降低和尿液浓缩能力有限，未满2岁的小儿患者，尤其是早产和足月新生儿，在服用Osmitrol后可能有更高的液体和电解质异常风险[请参阅警告和注意事项（5.4 ） ]。
老人用
已知甘露醇基本上被肾脏排泄，对于肾功能受损的老年患者，对该药物产生不良反应的风险可能更大。评估患者和Osmitrol施用前正确体液和电解质失衡的肾，心脏和肺的状态[见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ， 5.4 ， 5.5 ）]。
肾功能不全
既往患有肾脏疾病的患者，处于使他们处于肾衰竭高风险状态的患者，或者正在接受潜在肾毒性药物或其他利尿剂的患者，服用甘露醇会增加肾衰竭的风险。评估患者和Osmitrol施用前正确体液和电解质失衡的肾，心脏和肺的状态[见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ， 5.4 ， 5.5 ）]。
过量
体征和与Osmitrol过量的症状包括肾衰竭和AKI，低/高血容量，高渗和电解质失衡，CNS毒性（例如，昏迷，癫痫发作），其中的一些可能是致命的[见警告和注意事项（5.2 ， 5.3 ， 5.4 ） ]。
使用Osmitrol的过量用药是有症状和支持的。停止输液并采取适当的纠正措施，尤其要注意肾，心脏和肺系统。纠正液体和电解质不平衡。
Osmitrol可透析（血液透析和腹膜透析），血液透析可增加Osmitrol的消除。
osmitrol说明
Osmitrol是甘露醇（USP）的无菌，无热原的溶液，位于单剂量柔性容器中，可作为渗透性利尿剂静脉内给药。它不包含抗微生物剂。甘露醇是通过还原葡萄糖商业制备的六碳糖醇。用氢氧化钠或盐酸调节pH。组成，重量克分子渗透压浓度和pH值示于表1中。
| ||||
表11 | 尺寸 | 组成 | *渗透压 | pH值 |
（毫升） | 美国药典甘露醇 | （摩尔渗透压/升） | ||
5％ | 1000 | 50 | 274 | 5.0 |
10％ | 500 | 100 | 549 | 5.0 |
15％ | 500 | 150 | 823 | 5.0 |
20％ | 250 | 200 | 1098 | 5.0 |
500 | ||||
该塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可以在有效期内以极少量的方式浸出其某些化学成分，例如，邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯（DEHP），高达百万分之5。但是，根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究，已经在动物实验中证实了塑料的安全性。
Osmitrol-临床药理学
作用机理
甘露醇静脉内给药时，其渗透性利尿作用是因为分子大小相对较小的溶质主要局限在细胞外空间。甘露醇通过增加肾小球滤过液的渗透压，阻碍了肾小管对水的重吸收并增加了钠和氯的排泄。
静脉内施用甘露醇影响的细胞外渗透压的这种增加将诱导细胞内水向细胞外和血管空间的运动。该作用是甘露醇在降低颅内压，颅内水肿和眼内压中的作用的基础。
药代动力学
分配
静脉内给药后20至40分钟，甘露醇主要分布在细胞外空间。成人中甘露醇的分布量约为17L。
消除
在肾功能正常的受试者中，总清除率为87至109 mL / min。甘露醇的消除半衰期为0.5至2.5小时。
代谢
在向健康受试者静脉内施用甘露醇后，只有相对少量的剂量被代谢。
排泄
甘露醇主要通过肾脏以不变的形式清除。甘露醇被肾小球过滤，显示出小于10％的肾小管重吸收，并且不被肾小管细胞分泌。静脉内给药后，估计约80％的甘露醇剂量会在三个小时内从尿中排泄，此后的排泄量会减少。
特定人群
肾功能不全的患者
在肾功能不全的患者中，甘露醇的消除半衰期延长。在一项已发表的研究中，在包括急性肾衰竭和终末期肾衰竭在内的肾功能不全患者中，基于血清渗透压，估计甘露醇的消除半衰期约为36小时。在透析后肾功能不全的患者中，血液透析和腹膜透析期间甘露醇的消除半衰期分别降低至6和21小时。 [参见在特定人群中的使用（8.6） ，过量（10） ]。
供应/存储和处理方式
Osmitrol注射剂采用单剂量，灵活的VIAFLEX塑料容器提供，有以下几种可供选择：
码 | 体积（毫升） | 国家发展中心 | 产品名称 |
2D5604 | 1000 | 0338-0351-04 | 5％（0.05 g / mL甘露醇，USP） |
2D5613 | 500 | 0338-0353-03 | 10％（0.1 g / mL甘露醇，USP） |
2D5623 | 500 | 0338-0355-03 | 15％（0.15 g / mL甘露醇，美国药典） |
2D5632 | 250 | 0338-0357-02 | 20％（0.2 g / mL甘露醇，USP） |
2D5633 | 500 | 0338-0357-03 | 20％（0.2 g / mL甘露醇，USP） |
在准备使用之前，请勿从外包装中取出容器。
药品应避免暴露于热中。避免过热。储存在室温（25℃）下；短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。
病人咨询信息
告知患者或看护者下列Osmitrol的风险：
- •
- 过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- •
- 肾衰竭[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- •
- 中枢神经系统毒性[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- •
- 流体和电解质失衡，高渗性[见警告和注意事项（5.4） ]
- •
- 输液部位反应[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
由制造：
百特医疗公司
迪尔菲尔德，IL 60015美国
美国印刷
Baxter，Osmitrol和Viaflex是Baxter International Inc.的商标。
07-19-00-1127
包装/标签主要显示面板
容器标签
2D5604
NDC 0338-0351-04
5％Osmitrol
注射
（5％甘露醇
注射USP）
1000毫升
每100 mL含5 g的MANNITOL USP pH调整为
氢氧化钠或盐酸pH 5.0（4.5至7.0）
渗透性274 mOsmol / L（CALC）无菌非致癌性
单剂量容器静脉渗透性利尿剂
如医生指示，注意挤压和
如果保持产品无菌，应检查内袋
发现渗漏不要同时充血
不得用于串联连接，除非使用，否则请勿使用
解决方案是仅在水分屏障中清除RX储存单元
包裹在室温（25℃/ 77ºF），直到准备使用
避免过度热插入
VIAFLEX容器
PL 146塑料
有关产品信息
1-800-933-0303
百特Osmitrol VIAFLEX
和PL 146是以下商标
百特国际有限公司
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造
纸箱标签
2D5604X 14-1000毫升
VIAFLEX容器
5％Osmitrol注射
USP 5％甘露醇注射液
经验值
XXXXX
二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX
很多
XXXXX
主要条码
（01）50303380351041
容器标签
2D5613
NDC 0338-0353-03
10％的Osmitrol
注射
（10％甘露醇
注射USP）
500毫升
每种100毫升包含10克MANNITOL USP pH
用氢氧化钠或盐酸调节
pH 5.0（4.5至7.0）渗透压549
mOsmol / L（CALC）无菌非致源性单剂量
容器内渗透性利尿剂
由医生指示请注意
挤压并检查维护产品的内袋
如果发现泄漏，请不要进行消毒
不得同时充满血液的行政官
串联使用时，除非另有说明，否则请勿使用
解决方法是清除RX仅在水分存储单元中
BARRIER包裹在室温（25℃/ 77ºF）
直到准备使用避免过度加热的插入物为止
VIAFLEX容器
PL 146塑料
有关产品信息
1-800-933-0303
百特Osmitrol VIAFLEX
和PL 146是以下商标
百特国际有限公司
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造
纸箱标签
2D5613Q 24-500毫升
VIAFLEX容器
10％OSMITTROL注射
USP 10％的Osmitrol注射
经验值
XXXXX
二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX
很多
XXXXX
主要条码
（01）50303380353038
容器标签
2D5623
NDC 0338-0355-03
15％的Osmitrol
注射
（15％甘露醇
注射USP）
500毫升
每100 mL含15 g的MANNITOL USP pH调整为
氢氧化钠或盐酸pH 5.0（4.5至7.0）
渗透压823 mOsmol / L（CALC）可能导致高渗
静脉损伤无菌非生源单剂量容器
A指示的静脉渗透性利尿剂
使用过滤器类型集的医生请注意方向
挤压并检查可保持产品无菌性的内袋
如果发现泄漏，请不要同时管理
带血丝不得用于串联
如果可以看到晶体，则除非有明确的解决方法，否则请使用
通过将搅拌冷却到70°C / 158°F来加热设备
注入前晶体的温度和重新检查
客房内防潮屏障覆盖中只有RX的存储单元
温度（25 ° C / 77ºF ），直到准备好使用为止，避免过度使用
热插入
VIAFLEX容器
PL 146塑料
有关产品信息
1-800-933-0303
百特Osmitrol VIAFLEX
和PL 146是以下商标
百特国际有限公司
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造
纸箱标签
2D5623Q 24-500毫升
VIAFLEX容器
15％的Osmitrol注射
USP 15％的Osmitrol注射
经验值
XXXXX
二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX
很多
XXXXX
主要条码
（01）50303380355032
容器标签
很多经验
2D5632
NDC 0338-0357-02
欧司密特20％注射液
（20％甘露醇注射液USP）
每250毫升含250毫升
20克MANNITOL USP
用氢氧化钠或
盐酸pH 5.0（4.5至7.0）
渗透压1098 mOsmol / L（CALC）
高渗可能导致静脉损伤
无菌非生源单剂量
容器渗透利尿剂
由A静脉注射
使用过滤器类型集的医师
方向注意挤压和
检查维护的内袋
如果泄漏，则产品无菌检查
发现没有管理员
不得同时出现血液
在系列连接中使用请勿使用
除非解决方案是明确的
晶体可通过以下方式消解
将装置加热到70°C / 158°F
搅拌冷却至室温
并重新检查晶体
INFUSION RX仅存储单元
房间内防潮屏障覆盖
温度（25 ° C / 77ºF ）直到准备就绪
请避免使用过多的热量查看插入
VIAFLEX容器PL 146塑料
有关产品信息
1-800-933-0303
百特Osmitrol VIAFLEX
和PL 146是以下商标
百特国际有限公司
百特保健公司
DEERFIELD IL 60015美国
美国制造
纸箱标签
2D5623Q 36-500毫升
VIAFLEX容器
注射20％的Osmitrol
USP 20％的Osmitrol注射
经验值
XXXXX
二级条形码
（17）YYMM00（10）XXXXX
很多
XXXXX
主要条码
（01）50303380357029
| 香米醇 甘露醇注射液 | ||||||||||||
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| 香米醇 甘露醇注射液 | ||||||||||||
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| 香米醇 甘露醇注射液 | ||||||||||||
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| 香米醇 甘露醇注射液 | |||||||||||||
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| 贴标机-百特医疗集团（005083209） |
| 成立时间 | |||||||||||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 | ||||||||
| 百特医疗公司 | 059140764 | 分析（0338-0351、0338-0353、0338-0355、0338-0357），标签（0338-0351、0338-0353、0338-0355、0338-0357），制造（0338-0351、0338-0353、0338- 0355、0338-0357），包装（0338-0351、0338-0353、0338-0355、0338-0357），灭菌（0338-035） 已知共有112种药物与Osmitrol（甘露醇）相互作用。
检查互动最常检查的互动查看Osmitrol（甘露醇）与以下所列药物的相互作用报告。
osmitrol（甘露醇）疾病相互作用与Osmitrol（甘露醇）有两种疾病相互作用，包括：
药物相互作用分类
药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  Bert Hepner DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验：21年以上  百村伸一 教授经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上 | |||||||||