羟考酮和阿司匹林

羟考酮和阿司匹林的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用羟考酮和阿司匹林之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用羟考酮和阿司匹林的患者：

• 如果您对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
• 如果您有鼻息肉或口腔，面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀；异常嘶哑或使用阿司匹林或NSAID呼吸困难。
• 如果您对羟考酮和阿司匹林过敏；羟考酮和阿司匹林的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有以下任何健康问题：血友病或溃疡病。
• 如果您有以下任何健康问题：肾脏疾病或肝脏疾病。
• 如果您患有瑞氏综合症。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用其他NSAID。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期，请勿服用羟考酮和阿司匹林。在怀孕期间的其他时间，您可能还需要避免服用羟考酮和阿司匹林。与您的医生交谈，以了解何时需要在怀孕期间避免服用羟考酮和阿司匹林。
• 如果您正在母乳喂养。服用羟考酮和阿司匹林时请勿母乳喂养。

儿童：

• 如果您的孩子因流感征兆，水痘或其他病毒感染而好转或正在好转。

这不是与羟考酮和阿司匹林相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用羟考酮和阿司匹林对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用羟考酮和阿司匹林时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用羟考酮和阿司匹林。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到羟考酮和阿司匹林如何影响您。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 如果有任何出血问题的迹象（例如瘀伤），请立即致电医生。黑色，柏油色或血腥的粪便；牙龈出血;尿中有血；咳血；需要很长时间才能止血的伤口;眼晕;感到非常疲倦或虚弱；流鼻血;疼痛或肿胀；吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常头痛。
• 如果您服用阿司匹林有助于预防心脏病发作，请咨询您的医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告知所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了羟考酮和阿司匹林。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以了解服用羟考酮和阿司匹林时癫痫发作的机会是否更大。
• 羟考酮和阿司匹林可导致非常严重的胃溃疡或出血。高剂量或长时间服用，吸烟或饮酒会增加这些副作用的机会。与食物一起服用羟考酮和阿司匹林不会降低这些作用的机会。如果您的肚子或腰背酸痛非常严重，请立即致电医生或寻求医疗帮助；黑色，柏油色或血腥的粪便；吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或体重增加或肿胀是不正常的。
• 服用阿片类药物如羟考酮和阿司匹林可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用羟考酮和阿司匹林。您可能会有更多的副作用。
• 不要给因瑞氏综合症而患流感，水痘或其他病毒感染而有所好转的儿童和青少年。雷氏综合症对大脑和肝脏造成非常严重的问题。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用羟考酮和阿司匹林时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（羟考酮和阿司匹林）？

按照医生的指示使用羟考酮和阿司匹林。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 请勿将羟考酮和阿司匹林与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 如果您长时间或以高剂量服用羟考酮和阿司匹林，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果羟考酮和阿司匹林无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物如羟考酮和阿司匹林可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止羟考酮和阿司匹林可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止羟考酮和阿司匹林前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用羟考酮和阿司匹林，则一想到就会误服。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 多次根据需要服用羟考酮和阿司匹林。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 呼吸嘈杂。
• 耳鸣。
• 听力损失。
• 黑色尿液或皮肤或眼睛发黄。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 感觉一头雾水。
• 如果您将羟考酮和阿司匹林与某些其他药物一起服用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

羟考酮和阿司匹林还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 胃部不适或呕吐。
• 头痛。
• 肚子痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃羟考酮和阿司匹林？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充羟考酮和阿司匹林时，请再次阅读。如果您对羟考酮和阿司匹林有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于阿司匹林/羟考酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

阿司匹林/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿司匹林/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 意识改变或混乱
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 黑尿
• 皮肤变黑
• 减少尿量或尿频
• 食欲下降
• 萧条
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 排尿困难（运球）
• 排便困难（凳子）
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 晕倒
• 快，慢，不规则，剧烈或心跳或脉搏加快
• 敌对或烦躁的感觉
• 温暖的感觉
• 感觉会发生可怕的事情
• 发热
• 头痛，突然，严重
• 胃灼热
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 出汗增加
• 消化不良
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 皮肤上大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 意识丧失
• 肌肉痉挛，无力或震颤
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 过度反应
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 协调不良
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样或尿色深
• 躁动
• 癫痫发作
• 发抖
• 嗜睡
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 面部，脚踝，手，脚或小腿肿胀
• 胃痛，绞痛或压痛
• 说话或激动时无法控制
• 口渴
• 胸闷
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续
• 微弱或微弱的脉搏
• 腿无力或沉重
• 体重增加
• 皱纹的皮肤
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用阿司匹林/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 腹泻
• 睡意
• 扩大的学生
• 发烧或体温极高
• 快速，微弱的心跳
• 听力损失
• 心率增加
• 躁动
• 严重嗜睡

不需要立即就医的副作用

阿司匹林/羟考酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 轻松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• Belching
• 肿，饱满的感觉
• 模糊或视力丧失
• 颜色感知的变化
• 冷汗
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 凉爽，白皙的皮肤
• 双重视野
• 胃中多余的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 光晕
• 饥饿或口渴增加
• 排尿增加
• 力量不足或丧失
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 红眼睛
• 皮肤发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 颤抖
• 言语不清
• 睡眠困难
• 管视角
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于阿司匹林/羟考酮：口服片剂

一般

最常见的不良事件包括头昏，头晕，嗜睡，镇静，恶心和呕吐。 ^[参考]

胃肠道

羟考酮-阿司匹林：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘

上市后报告：出血性胃/十二指肠溃疡，胃/消化性溃疡，消化不良，腹痛，腹泻，发情，口干，胃肠道出血，肠穿孔，胰腺炎，肠梗阻，肠梗阻，口渴，误吸

阿司匹林：

未报告频率：厌食^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静

上市后报告：昏迷，感觉异常，脑水肿，昏迷，硬膜下或颅内出血，癫痫发作

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和衰竭^[参考]

血液学

羟考酮阿司匹林：

上市后报告：未明确的出血，紫癜，网状红细胞增多，凝血酶原时间延长，弥散性血管内凝血，瘀斑，血小板减少

阿司匹林：

未报告频率：白细胞减少症，血小板减少症，紫癜，铁浓度降低，红细胞存活时间缩短^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

心血管的

未报告频率：低血压

上市后报告：心动过速，心律不齐，体位性低血压，心动过缓，心^[参考]

新陈代谢

上市后报道：低血糖，高血糖，酸中毒，碱中毒，脱水，高钾血症^[参考]

其他

上市后报告：疾病，虚弱，体温过低，意外过量，非意外过量，听力下降，耳鸣^[参考]

肝的

羟考酮阿司匹林：

上市后报告：肝酶，肝炎，雷伊综合征的暂时升高

阿司匹林：

未报告频率：可逆性肝毒性^[参考]

精神科

未报告频率：欣快感，烦躁不安

上市后报告：躁动，神志不清，焦虑，精神障碍，药物依赖，药物滥用，抑郁，神经质，幻觉^[参考]

皮肤科

未报告频率：瘙痒

上市后报道：荨麻疹，皮疹，潮红，出汗增多^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：横纹肌溶解

眼科

售后报告：瞳孔缩小，视力障碍，红眼

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，间质性肾炎，蛋白尿

呼吸道

未报告频率：呼吸暂停，呼吸停止，呼吸抑制

上市后报告：支气管痉挛，呼吸困难，呼吸亢进，肺水肿，呼吸急促，换气不足，喉头水肿

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要，每6小时口服1片（羟考酮5毫克/阿司匹林325毫克）
-调整剂量至可提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应
最大剂量：24小时内12片
阿司匹林最大剂量：24小时内为4 g

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：慎用
严重肾功能不全（CrCl低于10 mL / min）：避免使用

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：慎用
严重肝功能不全：避免使用

剂量调整

老年，恶病质或虚弱的患者：一般从给药范围的低端开始谨慎使用，缓慢滴定剂量，同时密切监测CNS或呼吸抑制的迹象。

CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命过量的羟考酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致羟考酮血浆浓度升高，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏
-血友病患者
-由于Reye综合征风险而感染病毒的小儿患者

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-在与个体患者治疗目标一致的最短时间内使用最低剂量，同时要记住成瘾，滥用和滥用的风险。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测胃肠道溃疡，出血和便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医疗保健提供者联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应就胃肠道事件，过敏反应和出血事件的体征和症状寻求医疗咨询；该药物会影响血小板，并可能使其更容易瘀伤或出血；但是，任何长时间，异常或过多的流血都应及时报告。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用会导致新生儿阿片戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；不应在妊娠30周或更晚时使用此药。