羟考酮和布洛芬

羟考酮和布洛芬的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用羟考酮和布洛芬之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对羟考酮，布洛芬或羟考酮和布洛芬的任何其他部分过敏。
• 如果您对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
• 如果您对羟考酮和布洛芬过敏；羟考酮和布洛芬的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您曾经因水杨酸盐类药物（如阿司匹林）或此类药物（如非甾体类抗炎药）引起哮喘。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您有以下任何健康问题：胃肠道（胃肠道）出血或肾脏问题。
• 如果您有心力衰竭（心脏虚弱）。
• 如果您最近有心脏病发作。
• 如果您正在服用其他非甾体抗炎药，则应使用水杨酸盐类药物，如阿司匹林或培美曲塞。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺，纳布啡或喷他佐辛。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您怀孕困难或正在检查生育能力。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期，请勿服用羟考酮和布洛芬。在怀孕期间的其他时间，您可能还需要避免服用羟考酮和布洛芬。与您的医生交谈，以了解何时需要在怀孕期间避免服用羟考酮和布洛芬。

这不是与羟考酮和布洛芬相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用羟考酮和布洛芬对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用羟考酮和布洛芬时我需要了解或做什么？

• 在发现羟考酮和布洛芬对您有何影响之前，请避免开车和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 使用这种药物会增加心脏衰竭的机会。在已经患有心力衰竭的人中，心脏病发作的机会，必须去医院因心力衰竭而死亡的可能性增加了。与医生交谈。
• 在最近的心脏病发作后服用这种药物的人增加了心脏病发作和与心脏相关的死亡的机会。与未服用此类药物的人相比，第一次心脏病发作后服用这种药物的人在心脏病发作后的一年中更容易死亡。与医生交谈。
• 如果您将羟考酮和布洛芬与某些其他药物合用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 这种药物可能会增加称为无菌性脑膜炎的非常严重的大脑问题的机会。如果您有头痛，发烧，发冷，胃部不适或呕吐，脖子僵硬，皮疹，明亮的灯光困扰您的眼睛，感到困倦或感到困惑，请立即致电您的医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以了解服用羟考酮和布洛芬时癫痫发作的机会是否更大。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用羟考酮和布洛芬。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用羟考酮和布洛芬时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最好地服用这种药物（羟考酮和布洛芬）？

按照医生的指示使用羟考酮和布洛芬。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 拿一杯水喝。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用羟考酮和布洛芬的时间不要超过医生的告知。
• 告诉所有医疗保健提供者您服用羟考酮和布洛芬。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您长时间或以高剂量服用羟考酮和布洛芬，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果羟考酮和布洛芬不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物如羟考酮和布洛芬可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止羟考酮和布洛芬可能会导致戒断或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止羟考酮和布洛芬前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 请勿将羟考酮和布洛芬与其他强效止痛药一起服用，或者如果您使用的是止痛药而没有先征询医生的意见。
• 如果您长期服用羟考酮和布洛芬，请检查血液。与您的医生交谈。
• 羟考酮和布洛芬可引起高血压。按照医生的指示检查血压。
• 如果您服用阿司匹林有助于预防心脏病发作，请咨询您的医生。
• 如果您吸烟，请咨询您的医生。
• 如果您患有哮喘，请咨询您的医生。您可能对羟考酮和布洛芬更敏感。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用羟考酮和布洛芬，则一想到就会误服。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 羟考酮和布洛芬多次根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 感觉很累或虚弱。
• 视力改变。
• 耳鸣。
• 流感样迹象。
• 心情变化。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 癫痫发作。
• 服用阿片类药物如羟考酮和布洛芬可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 此类药物已引起肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

羟考酮和布洛芬还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 胃痛或胃灼热。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃羟考酮和布洛芬？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充羟考酮和布洛芬后，请再次阅读。如果对羟考酮和布洛芬有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

报告更多的副作用包括：嗜睡。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于布洛芬/羟考酮：口服片剂

需要立即就医的副作用

布洛芬/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布洛芬/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 感到晕眩，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 出汗

罕见

• 腹部或胃痛
• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 呼吸困难
• 头晕
• 从卧姿起床时头晕，头晕或头晕
• 口干
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 排尿需求增加
• 口渴
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉僵硬
• 肌肉紧张或紧绷
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 排尿疼痛
• 皮肤苍白
• 更频繁地通过尿液
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

如果在服用布洛芬/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 意识改变
• 胸痛或不适
• 皮肤又冷又湿
• 收缩的学生
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难或困扰
• 睡眠困难
• 迷失方向
• 昏昏欲睡
• 晕倒
• 听力损失
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 昏睡
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡
• 骨骼肌松弛
• 嗜睡或异常嗜睡
• 突然晕倒
• 突然失去意识

不需要立即就医的副作用

布洛芬/羟考酮可能会出现一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 通过气体
• 胃部不适，不适或疼痛

罕见

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 皮肤瘀青，大，扁平，蓝色或紫色斑块
• 视力改变
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽或声音嘶哑
• 妄想
• 痴呆
• 小便困难
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 腹部或胃肿大
• 错误或异常的幸福感
• 恐惧
• 嘶哑
• 视力受损
• 身体动作增加
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 皮疹
• 流鼻涕
• 肿胀
• 口味变态
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于布洛芬/羟考酮：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，呕吐，肠胃气胀，嗜睡和头晕。 ^[参考]

胃肠道

据报道，不到1％的患者出现腹部疼痛，腹部肿大，口干，消化不良，勃起和肠梗阻。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，便秘，腹泻，消化不良

未报告的频率：腹痛，腹部肿大，口干，勃起，肠梗阻

上市后报告： ^[参考]

心血管的

据报道，不足1％的患者出现低血压，晕厥，心动过速，水肿和胸痛。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血管舒张，血栓性静脉炎

未报告频率：低血压，晕厥，心动过速，血管舒张，水肿，胸痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕（19.2％），嗜睡（17.4％），头痛（10.2％）

常见（1％至10％）：运动亢进，高渗

未报告频率：口味变态

上市后报告：血清素综合征^[参考]

呼吸道

未报告频率：呼吸抑制^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：汗，皮疹^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低钾血症^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告频率：贫血^[参考]

精神科

未报告的频率：失眠，欣快，神经质，思维异常，焦虑^[参考]

据报道，只有不到1％的患者失眠，欣快，神经质，思维异常和焦虑。 ^[参考]

内分泌

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

肌肉骨骼

未报告频率：关节炎，腰痛^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧，虚弱

未报告频率：寒冷^[参考]

眼科

未报告频率：弱视^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

通常的小儿止痛药

14岁或以上：
初始剂量：根据疼痛需要每6小时口服1片（羟考酮5毫克/布洛芬400毫克）
最大剂量：24小时内4片
治疗时间：不超过7天

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。

用途：用于急性至中度疼痛的短期治疗，其严重程度足以需要使用阿片类镇痛药，而替代疗法不足。

肾脏剂量调整

晚期肾功能不全：除非预期收益会超过恶化肾功能的风险，否则应避免使用。

肝剂量调整

肝功能不全：建议谨慎使用；考虑以较低剂量开始治疗并仔细滴定

剂量调整

老年，恶病质或虚弱的患者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请密切监测呼吸抑制，尤其是开始时

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用以及浆液性心血管和胃肠道事件引起的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
危及生命的呼吸抑制：使用羟考酮可能会导致严重的，危及生命的呼吸致命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命的过量。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4的相互作用：CYP450 3A4抑制剂的并用可能导致羟考酮血浆浓度升高，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-心血管血栓形成事件：NSAIDs引起严重心血管血栓形成事件（包括心肌梗塞和中风，可能致命）的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的增加而增加。在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中禁用该药。
-胃肠道（GI）出血，溃疡和穿孔：NSAID引起严重胃肠道不良事件（包括出血，溃疡和胃或肠穿孔）的风险增加，这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

未确定14岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-由于与羟考酮使用相关的成瘾，滥用和滥用风险，使用期限应限制在7天以内。
-在止痛要求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-使用NSAID会增加发生严重心血管血栓事件的风险。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受同时治疗会增加呼吸抑制风险的药物的患者，必须进行严密监视
-监测血压；监测低血压，体液retention留和/或心力衰竭的迹象。
-监测胃肠道溃疡，出血和便秘的迹象
-监测肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者的肾功能。
-监测皮疹的发展。
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指示患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医护人员联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应就胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果发生心血管事件的体征/症状，包括呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用会导致新生儿阿片戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；不应在妊娠30周或更晚时使用此药。