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滥用和滥用可能导致用药过量和死亡。在开处方前评估风险并定期监测这些行为和状况的迹象。可能会发生严重的甚至可能致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或增加剂量时。指导患者完整吞服胶囊。不要压碎,咀嚼或溶解胶囊。意外摄入一剂或多剂会导致致命的过量,尤其是在儿童中。怀孕期间长时间使用可导致潜在威胁生命的新生儿阿片戒断综合征。 CYP3A4抑制剂的起始或CYP3A4诱导剂的终止可能导致羟考酮血浆浓度增加,这可能会增加或延长药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留盐酸羟考酮/盐酸纳曲酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的处方,以供其他治疗选择不充分的患者使用。将剂量和持续时间限制在最低限度,并监测患者呼吸抑制的体征和症状。
在美国
药理类别:纳曲酮
化学类别:羟考酮
羟考酮和纳曲酮组合可缓解严重疼痛。它属于被称为麻醉止痛药(止痛药)的药物组。羟考酮作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
如果您在短时间内需要止痛药(例如从手术中恢复过来),则不应使用羟考酮和纳曲酮的组合。请勿使用羟考酮和纳曲酮缓解轻度疼痛,或在非麻醉药物有效的情况下使用。羟考酮和纳曲酮不宜用于治疗您偶尔或“需要时”才出现的疼痛。
长时间使用羟考酮后,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
羟考酮和纳曲酮只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于羟考酮和纳曲酮,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对羟考酮和纳曲酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿科人群Troxyca®ER的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未发现特定于老年人的问题,这些问题会限制Troxyca®ER在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肺,肝或肾问题,这可能需要谨慎,并应调整接受Troxyca®ER的患者的剂量,以避免潜在的严重副作用。
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,或者在使用羟考酮和纳曲酮时停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用羟考酮和纳曲酮时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将羟考酮和纳曲酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将羟考酮和纳曲酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将羟考酮和纳曲酮与下列任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用羟考酮和纳曲酮,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或羟考酮和纳曲酮的使用频率,或者为您提供有关食物,烟酒或烟草使用的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响羟考酮和纳曲酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅按照医生的指示服用羟考酮和纳曲酮。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多的羟考酮和纳曲酮,可能会形成习惯(导致精神或身体依赖性)。
羟考酮和纳曲酮带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
吞下整个缓释胶囊。不要溶解,压碎,弄碎或咀嚼它。
如果吞咽胶囊有困难,可以将其打开,然后将药物倒入少量的苹果酱中。必须立即吞咽该混合物,不要咀嚼,然后再喝一杯冷水以确保完全吞咽颗粒。不要在鼻胃管或胃管中给予羟考酮和纳曲酮。
羟考酮和纳曲酮的剂量因患者而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括羟考酮和纳曲酮的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了羟考酮和纳曲酮的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
如果不习惯使用强力麻醉性止痛药的成人,儿童或宠物服用羟考酮和纳曲酮,可能会导致严重的不良后果。确保将药物存放在安全可靠的地方,以防止他人获取。
在服用羟考酮和纳曲酮时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。
羟考酮和纳曲酮可能引起严重类型的过敏反应,称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果在使用羟考酮和纳曲酮时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
不要使用羟考酮和纳曲酮,也不要比医生告诉您的服用次数更多。这可能会危及生命。服药过量的症状包括极度头晕或虚弱,心跳或呼吸缓慢,癫痫发作,呼吸困难以及皮肤发冷,发粘。如果发现这些症状,请立即致电医生。
羟考酮和纳曲酮会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉药,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在使用羟考酮和纳曲酮时,服用这些药物之前,请先咨询医生。
羟考酮和纳曲酮可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
羟考酮和纳曲酮可能使您头昏,昏昏欲睡或头昏眼花。在驾驶,使用机器或做头昏眼花或不警惕的其他危险操作之前,请确保您知道对羟考酮和纳曲酮的反应。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
如果您已连续数周或更长时间定期使用羟考酮和纳曲酮,请勿更改剂量或突然停止使用,而无需征询医生的意见。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化,并减少戒断症状的可能性,例如畏寒,流鼻涕,肌肉疼痛,出汗,躁动或打哈欠。
怀孕期间使用羟考酮和纳曲酮可能会对新生婴儿造成严重的不良影响。如果您认为自己已怀孕或打算在使用羟考酮和纳曲酮时怀孕,请立即告诉医生。
如果您打算生孩子,请在使用羟考酮和纳曲酮之前先咨询医生。一些使用羟考酮和纳曲酮的男人和女人已变得不育(无法生育)。
确保您的医生了解您正在使用的所有其他药物。羟考酮和纳曲酮与某些药物(如利奈唑胺,米氮平,曲唑酮,MAO抑制剂,某些止痛药(例如曲马多(Ultram®),舒马曲坦(Imitrex®),佐米曲普坦(Zomig®))一起服用时,可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重状况或rizatriptan(Maxalt®),服用其他药物之前请先咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于纳曲酮/羟考酮:口服胶囊缓释
最常见的不良反应包括恶心,便秘,呕吐,头痛和嗜睡。 [参考]
据报道少于2%的患者出现鼻漏,慢性支气管炎,呼吸困难和呼吸困难。 [参考]
常见(1%至10%):口咽痛,咳嗽
未报告频率:鼻漏,慢性支气管炎,呼吸困难,声音障碍[参考]
据报道消化不良的患者少于2%。 [参考]
非常常见(10%或更高):恶心(高达20.5%),便秘(高达14.9%)
常见(1%至10%):腹痛,腹泻,口干,恶心
未报告频率:消化不良[参考]
据报道,不到2%的患者出现药物超敏反应。据报道该药物所含成分有过敏反应和咽水肿。 [参考]
未报告频率:药物超敏反应
上市后报告:过敏反应,咽水肿[参考]
据报道,不到2%的患者出现心动过速,心,心动过缓,胸痛和血压升高。 [参考]
常见(1%至10%):周围水肿
未报告频率:心动过速,心pal,心动过缓,胸痛,血压升高
上市后报告:心肌缺血,心室纤颤(羟考酮过量) [参考]
常见(1%至10%):失眠,抑郁,躁动
未报告的频率:烦躁,梦境异常,精神错乱,迷失方向,性欲下降,药物滥用[参考]
据报道,不到2%的患者出现烦躁,异常的梦境,精神错乱,神志不清,性欲降低和药物滥用。 [参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛,感觉不足,嗜睡,震颤
上市后报告:血清素综合征[参考]
在同时使用阿片类药物和5-羟色胺能药物的患者中收到了5-羟色胺综合征的上市后报告。 [参考]
据报道,不到2%的患者出现皮疹和荨麻疹。 [参考]
常见(1%至10%):多汗症,瘙痒
未报告频率:皮疹,荨麻疹[参考]
据报道,只有不到2%的患者血液睾丸激素水平降低。 [参考]
未报告频率:血液睾丸激素降低
上市后报告:肾上腺功能不全和雄激素缺乏症[参考]
未报告频率:排尿困难,血尿[参考]
据报道少于2%的患者有排尿困难和血尿。 [参考]
未报告频率:贫血,淋巴结肿大[参考]
据报道,只有不到2%的患者出现贫血和淋巴结肿大。 [参考]
未报告频率:肝功能异常检查[参考]
据报道不到2%的患者肝功能检查异常。 [参考]
据报道,只有不到2%的患者食欲和痛风减少。 [参考]
未报告频率:食欲下降,痛风[参考]
常见(1%至10%):背痛,关节痛,肌肉痉挛
未报告的频率:肌痛,肌肉抽搐,肌肉骨骼僵硬,关节炎[参考]
据报道,不到2%的患者患有肌痛,肌肉抽搐,肌肉骨骼僵硬和关节炎。 [参考]
据报道,少于2%的患者流泪增加。 [参考]
未报告的频率:流泪次数增加[参考]
常见(1%至10%):停药综合征,疲劳,潮热
未报告频率:眩晕,耳鸣,发冷,疼痛,流感样疾病,发热,不适,故意手术和医疗程序滥用[参考]
据报道,不到2%的患者有眩晕,耳鸣,发冷,疼痛,流感样疾病,发热,不适和故意的手术/医疗程序误用。 [参考]
1.“产品信息。TroxycaER(纳曲酮-oxyCODONE)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
已知总共有717种药物与纳曲酮/羟考酮相互作用。
查看纳曲酮/羟考酮与下列药物的相互作用报告。
纳曲酮/羟考酮与酒精/食物有1种相互作用
与纳曲酮/羟考酮有19种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |