羟甲烯龙

什么是羟甲烯龙？

羟甲烯龙是合成代谢的类固醇，是类似于睾丸激素的激素的人为形式。

羟甲羟孕酮用于治疗某些类型的贫血（红细胞缺乏），包括化学疗法引起的贫血。

羟甲烯龙不会提高运动成绩，因此不应用于此目的。

羟甲烯龙也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝脏或肾脏疾病，前列腺癌，男性乳腺癌或女性乳腺癌，且血液中钙含量较高，则不应该使用羟甲烯龙。

如果您怀孕，请不要使用羟甲烯龙。

长期服用羟甲烯龙会引起肝脏或脾脏中的肝肿瘤或充血的囊肿。如果您出现上胃痛，食欲不振，尿色暗淡，粪便颜色变黄，黄疸（皮肤或眼睛发黄）或体重迅速增加（尤其是在您的脸部和腹部） ，请立即致电医生。

在服药之前

如果对羟甲吗啡过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 前列腺癌;

• 男性乳腺癌；

• 血液中钙含量高的女性乳腺癌；

• 严重的肝脏疾病；

• 严重肾脏疾病；要么

• 如果你怀孕了。

为确保羟甲烯龙对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝脏或肾脏疾病；

• 心脏病，充血性心力衰竭；

• 冠状动脉疾病（动脉硬化）；

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 糖尿病;

• 出血或凝血障碍；

• 前列腺肥大;要么

• 如果您也服用血液稀释剂（华法林，香豆素，扬托芬）。

FDA怀孕类别为X。此药会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请不要使用羟甲烯龙。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。使用这种药物时，请使用有效的节育措施。

无论您是男人还是女人，这种药物都可能影响生育能力（生孩子的能力）。

尚不知道羟甲吗啡酮是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

未经医疗建议，请勿将这种药物提供给18岁以下的任何人。使用羟甲烯龙的儿童可能每6个月需要进行X射线检查，以确保该药不会对骨骼生长造成有害影响。

请勿与他人共享此药。

我应该如何服用羟甲烯龙？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。请勿过量或少量服用羟甲烯龙，或服用时间长于推荐时间。

为确保此药对您的病情有所帮助，您可能需要经常进行血液检查。您可能没有注意到症状的任何变化，但是您的血液检查将帮助您的医生确定用羟甲烯龙治疗您的时间。

告诉您的体重是否有变化。羟甲烯龙的剂量基于体重，任何变化都可能影响剂量。

您的症状可能需要3到6个月才能改善。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

在某些医学检查中，这种药物可能导致异常结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用羟甲烯龙。

羟甲烯龙只是治疗计划的一部分，该计划可能还包括输血和/或使用其他药物。请严格按照医生的指示进行操作。

一旦病情得到控制，您就可以停止服用羟甲烯龙。有些人必须继续服用少量的羟甲烯龙，以防止其红细胞变得过低。您一生中可能需要服用羟甲烯龙。遵循医生的指示。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

请勿与他人共享此药。跟踪每个新瓶中使用的药物量。羟甲烯龙是一种滥用药物，如果有人使用药物不当或未开处方，则应注意。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用羟甲烯龙应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

羟甲烯龙的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

长期服用羟甲烯龙会引起肝脏或脾脏中的肝肿瘤或充血的囊肿。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 恶心，上腹部疼痛；

• 体重迅速增加，尤其是在您的面部和中部；

• 食欲不振，尿色深，粪便呈泥色；要么

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 排尿困难或困难;

• 对性，阴茎疼痛或持续勃起的兴趣增加；

• 对性失去兴趣，阳ot，性高潮困难，射精时精液减少；

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血），任何不会停止的出血；

• 乳房疼痛肿胀；

• 肤色变化；要么

• 呼吸急促（即使轻度劳累），手或脚肿胀。

接受羟甲烯龙的女性可能会发展成男性特征，如果继续治疗可能是不可逆的。如果您是服用羟甲烯龙的妇女，请立即告诉您的医生：

• 声音嘶哑或加深；

• 面部毛发增加，胸部毛发生长；

• 男性型秃头

• 阴蒂增大;

• 月经周期的变化；要么

• 对性的兴趣增加或减少。

男性和女性常见的副作用可能包括：

• 粉刺;

• 男性型秃头

• 乳房肿胀或压痛（男性或女性）；

• 感到不安或兴奋；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 恶心，呕吐，腹泻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

羟甲烯龙的剂量信息

成年人贫血的常用剂量：

个性化治疗：
每天口服1至5 mg / kg
-通常有效剂量：1-2 mg / kg /天；但是，可能需要更高的剂量

评论：
-响应不是立即的，应给予至少三到六个月的试用期。
-缓解后，一些患者可以不用药物维持，而其他患者则需要维持剂量；先天性再生障碍性贫血患者通常需要持续维持剂量。
-用这种药物治疗不应替代其他支持性措施，例如输血，纠正铁，叶酸，维生素B或吡ido醇缺乏，抗菌疗法以及适当使用皮质类固醇。

用途：治疗因红细胞生成不足引起的贫血。

贫血的常用儿科剂量：

个性化治疗：
儿童：每天口服1至5 mg / kg
-通常有效剂量：1-2 mg / kg /天；但是，可能需要更高的剂量

评论：
-响应不是立即的，应给予至少三到六个月的试用期。
-缓解后，一些患者可以不用药物维持，而其他患者则需要维持剂量；先天性再生障碍性贫血患者通常需要持续维持剂量。
-用这种药物治疗不应替代其他支持性措施，例如输血，纠正铁，叶酸，维生素B或吡ido醇缺乏，抗菌疗法以及适当使用皮质类固醇。

用途：治疗因红细胞生成不足引起的贫血。

还有哪些其他药物会影响羟甲吗啉？

其他药物可能与羟甲烯龙发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

对于消费者

适用于羟甲烯龙：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 电解质问题的迹象，例如情绪变化，精神错乱，肌肉疼痛或无力，心跳不正常，癫痫发作，不饿或胃部不适或呕吐非常严重。
• 青春痘（粉刺）。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 皮肤颜色改变。
• 乳房增大。
• 脱发。
• 寒意。
• 对于男性来说，勃起（硬阴茎）经常发生或持续很长时间。
• 改变性兴趣。
• 无法获得或保持勃起。
• 对于女性而言，声音较深，面部毛发，丘疹或经期变化。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 腹泻。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于羟甲烯龙：口服片剂

一般

雄激素治疗对男性最常见的不良反应是男性乳房发育症和阴茎勃起的频率和持续时间过长。在女性化中，包括声音加深。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：有或没有充血性心力衰竭的水肿^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：阳茎增大和勃起频率增加（青春期前）；抑制睾丸功能，睾丸萎缩和少精子症，阳ot，慢性阴茎异常勃起，附睾炎，膀胱烦躁和精液量减少。阴茎勃起，少精子症的频率和持续时间过多，性欲增加或减少（青春期后）;阴蒂增大，月经不调（女性）；性欲增加或减少（男女） ^[参考]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝硬化，肝坏死和死亡

未报告频率：胆汁淤积性黄疸，肝功能改变^[参考]

皮肤科

未报告频率：男性型秃发，痤疮^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：小儿骨epi过早闭合，肌肉痉挛^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肝细胞肿瘤^[参考]

血液学

未报告的频率：抑制凝血因子II，V，VII和X；出血（同时接受抗凝治疗和红细胞增多症的患者），贫血，白血病（再生障碍性贫血的患者） ^[参考]

内分泌

未报告的频率：男性乳房发育症，男性化（女性），多毛症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：保留钠，氯，钾，钙，磷酸盐，血清胆固醇升高，高钙血症，葡萄糖耐量降低^[参考]

肾的

未报告的频率：肌酸和肌酸排泄增加^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，腹泻^[参考]

精神科

未报告频率：兴奋，失眠^[参考]

其他

未报告频率：寒冷^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人贫血的常用剂量

个性化治疗：
每天口服1至5 mg / kg
-通常有效剂量：1-2 mg / kg /天；但是，可能需要更高的剂量

评论：
-响应不是立即的，应给予至少三到六个月的试用期。
-缓解后，一些患者可以不用药物维持，而其他患者则需要维持剂量；先天性再生障碍性贫血患者通常需要持续维持剂量。
-用这种药物治疗不应替代其他支持性措施，例如输血，纠正铁，叶酸，维生素B或吡ido醇缺乏，抗菌疗法以及适当使用皮质类固醇。

用途：治疗因红细胞生成不足引起的贫血。

贫血的常规儿科剂量

个性化治疗：
儿童：每天口服1至5 mg / kg
-通常有效剂量：1-2 mg / kg /天；但是，可能需要更高的剂量

评论：
-响应不是立即的，应给予至少三到六个月的试用期。
-缓解后，一些患者可以不用药物维持，而其他患者则需要维持剂量；先天性再生障碍性贫血患者通常需要持续维持剂量。
-用这种药物治疗不应替代其他支持性措施，例如输血，纠正铁，叶酸，维生素B或吡ido醇缺乏，抗菌疗法以及适当使用皮质类固醇。

用途：治疗因红细胞生成不足引起的贫血。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

严重肝功能不全：禁忌

剂量调整

老人：剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

美国盒装警告：肝炎肝炎/肝细胞肿瘤/血脂变化
-雄激素性合成代谢类固醇疗法的患者中已有报告称-肝硬化-肝硬化，其中有时甚至是脾组织被充血的囊肿所代替。这些囊肿有时以最小的肝功能障碍出现，但在其他时候却与肝衰竭有关。直到威胁生命的肝衰竭或腹腔内出血发展时，它们通常才被发现；停药通常会导致病变完全消失。
-还报道了肝细胞肿瘤，大多数情况下它们是良性和雄激素依赖性的，但已经报道了致命的恶性肿瘤；停药通常会导致肿瘤消退或停止进展。但是，与雄激素或合成代谢类固醇有关的肝肿瘤比其他肝肿瘤的血管要多得多，并且可能无声，直到威胁生命的腹腔出血发展。
-在雄激素和合成代谢类固醇治疗的患者中，血脂的变化与动脉粥样硬化的风险增加有关；这些变化包括高密度脂蛋白减少，有时低密度脂蛋白增加。这些变化可能非常明显，并且可能严重影响动脉粥样硬化和冠状动脉疾病的风险。

禁忌症：
-患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性
-正在或可能怀孕的妇女
-高钙血症女性乳腺癌
-肾病或肾炎的肾病期
-对药物过敏
-严重肝功能不全

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-因施用骨髓毒性药物而患有获得性再生障碍性贫血，先天再生障碍性再生障碍性贫血，骨髓纤维化和发育不良性贫血的患者通常对该药物的治疗产生反应。
-在儿童中谨慎使用；应由了解其对骨骼成熟的影响的专家使用。

监控：
-应进行定期肝功能检查
-青春期前的男性应每6个月对骨骼年龄进行X线检查
-应定期评估血红蛋白和血细胞比容，检查是否存在红细胞增多症，尤其是高剂量时
-定期评估血清铁和铁结合能力
-定期评估血脂
-妇女应经常测定尿液和血清钙水平

患者建议：
-应指导女性患者报告病毒感染的迹象，例如声音加深，多毛症，痤疮，阴蒂肿大和/或月经不调。
-应指导男性患者报告过于频繁或持续的阴茎勃起或痤疮加重。
-应指导所有患者报告黄疸或水肿或出血的体征和症状，特别是如果同时使用华法林。
-患者应了解该药物已被滥用；类固醇滥用会导致严重的心血管和精神疾病不良反应。
-正在或计划怀孕的女性患者应与他们的医疗保健提供者交谈。