Pancof HC（口服）

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常用品牌名称

在美国

• Pancof HC
• 雷齐拉

药理类别：伪麻黄碱

化学类别：氢可酮

Pancof HC的用途

成人使用氢可酮和伪麻黄碱可缓解感冒引起的咳嗽和鼻塞（鼻塞）。

氢可酮是麻醉性镇咳药（止咳药）。它直接作用于大脑的咳嗽中心，以缓解咳嗽。伪麻黄碱是一种充血性充血剂，它通过使血管变窄和减少流向鼻腔的血流来减少鼻充血。

长时间使用氢可酮可能会形成习惯，引起精神或身体上的依赖性。但是，持续咳嗽和鼻塞的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解咳嗽。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Pancof HC之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

儿科人群中未建议使用氢可酮和伪麻黄碱的组合。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制氢可酮和伪麻黄碱在老年人中的应用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并需要调整接受这种药物的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 二氢麦角胺
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 亚甲蓝
• 吗氯贝胺
• 纳美芬
• 纳曲酮
• 尼酰胺
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 沙非酰胺
• 司来吉兰
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 阿普唑仑
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 丁丙诺啡
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 布托啡诺
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 色瑞替尼
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 达沙布韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地佐辛
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 二氢可待因
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• Granisetron
• 胍乙啶
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 碘本瓜I 123
• 碘本胍I 131
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美他嗪醇
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 甲基多巴
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米多君
• 米非司酮
• 米那普兰
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳布啡
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 奥比他韦
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕瑞他韦
• 帕罗西汀
• 喷他佐辛
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒，历史或
• 脑肿瘤或
• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）或
• 糖尿病或
• 药物依赖性，尤其是麻醉性滥用或依赖性，或
• 前列腺肿大（例如BPH，前列腺肥大）或
• 胆囊疾病或
• 头部受伤，有或有病史
• 头部压力增加或
• 急性胰腺炎（胰腺肿胀）或
• 癫痫发作，历史或
• 甲状腺疾病-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 哮喘，急性或严重或
• 心脏病（例如冠状动脉疾病），严重或
• 高血压（高血压），严重或
• 窄角型青光眼或
• 呼吸抑制（呼吸非常缓慢）或
• 已知或怀疑的胃或肠问题（例如麻痹性肠梗阻）
• 尿retention留（有尿液通过的问题）—在这些情况下的患者不应使用。

• 低血压（低血压）—请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

• 肾脏疾病，严重或
• 严重的肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Pancof HC

本节提供有关正确使用许多含有氢可酮和伪麻黄碱的产品的信息。它可能不特定于Pancof HC。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。

该药应随附《用药指南》。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

测量口服液使用标记测量勺，口服注射器或药杯正确。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。向您的药剂师咨询有关测量此药物正确剂量的说明。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（溶液）：
  • 为了缓解咳嗽和鼻塞：
    • 成人-根据需要，每4到6个小时5毫升（mL）。但是，剂量通常在24小时内不超过4剂（20 mL）。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

使用Pancof HC的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。如果咳嗽没有改善或在5天内恶化，请致电医生。

他人使用您的药物是违法的，也是危险的。将未使用的口服液放在安全可靠的地方。

如果您在过去14天内使用或使用过MAO抑制剂（MAOI），例如Eldepryl®，Marplan®，Nardil®或Parnate®，请勿使用此药。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的症状包括：头昏眼花或无力，呼吸困难，心跳或呼吸缓慢，癫痫发作以及皮肤冷，发粘。如果用药过量，请立即致电医生。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

这种药可能使您头昏或昏昏欲睡。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用（可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物，镇静剂，镇静剂或安眠药，其他处方止痛药或麻醉药，用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。在使用这些药物之前，请先咨询医生。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

该药可能引起肾上腺功能不全。如果皮肤发黑，腹泻，头晕，晕厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即与医生联系。

如果您对该药的效果特别敏感，请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用该药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可以帮助减少出现戒断症状的可能性，例如腹部或腹部绞痛，焦虑，发烧，恶心，流鼻涕，出汗，震颤或入睡困难。

过多使用这种药物可能会导致不孕（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Pancof HC副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 肿
• 婴儿头部隆起的软斑
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 腹泻
• 排尿困难或痛苦
• 呼吸困难或困扰
• 排便困难
• 排尿困难（运球）
• 睡意
• 尿频
• 头痛
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 胃痉挛或疼痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 睡觉有麻烦
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 恐惧
• 情绪变化
• 恶心
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

发病率未知

• 瘙痒或皮疹
• 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关氢可酮/伪麻黄碱的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pancof HC品牌。

对于消费者

适用于氢可酮/伪麻黄碱：口服溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 感到很困。
• 焦虑。
• 服用类似阿片类药物的药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物与某些其他药物合用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 便秘。
• 感到困倦。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 口干。
• 躁动不安。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氢可酮/伪麻黄碱：口服液，缓释口服液，口服糖浆，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括镇静（嗜睡，精神模糊，嗜睡），精神和身体机能障碍，头晕，头晕，头痛，口干，恶心，呕吐，便秘，心动过速，心律不齐，包括早发性心室收缩，CNS刺激包括焦虑，不安，神经质，震颤和易怒。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，与剂量有关的呼吸抑制，包括致命的呼吸抑制

精神科

未报告的频率：躁动，焦虑，困惑，恐惧，烦躁不安，抑郁，机能亢进，共济失调，幻觉，兴奋过度，失眠，躁动不安，神经质，烦躁，药物滥用，药物依赖，阿片类药物戒断综合征，药物滥用

心血管的

未报告频率：血压升高，血压降低，心动过速，心律失常，包括室性早搏，胸痛，体位性低血压，QT间隔延长，潮热，心房颤动，心肌梗塞，潮红，严重低血压

神经系统

据报道，血清素综合症与阿片类药物和5-羟色胺能药物同时存在。

未报告频率：面部运动障碍，颅内压增高，偏头痛，癫痫发作，头晕，头晕，头痛，震颤，5-羟色胺综合征，镇静，精神和身体机能受损，嗜睡，精神阴郁，嗜睡

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，肠梗阻，腹泻，吞咽困难，GERD，消化不良，胰腺炎，麻痹性肠梗阻，消化不良，缺血性结肠炎，血清淀粉酶升高

皮肤科

多汗症，皮疹，瘙痒，严重反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP）

泌尿生殖

未报告频率：输尿管痉挛，囊泡括约肌痉挛，尿retention留，性腺功能低下，不育

肌肉骨骼

未报告频率：关节痛，腰酸，肌肉痉挛

眼科

未报告频率：瞳孔缩小，瞳孔散大，视觉障碍

新陈代谢

未报告频率：食欲下降

其他

未报告频率：外周水肿，药物治疗错误导致意外用药过量和死亡，头部受伤患者的临床病程模糊，新生儿阿片类药物戒断综合征

内分泌

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

据报道，使用阿片类药物会导致肾上腺功能不全，通常是使用超过一个月后。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人咳嗽和鼻塞的剂量

每4至6小时口服5 mL
最大剂量：24小时内20毫升

评论：
-每5毫升含有氢可酮5毫克-伪麻黄碱60毫克
-用精确的测量装置测量剂量。

使用：缓解感冒引起的咳嗽和鼻塞。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；药物错误；与药物相互作用影响细胞色素CYP450（CYP450）同工酶;与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；与酒精的相互作用；新生儿阿片类药物戒断综合征：
-使用本产品可能会导致阿片类药物上瘾，滥用和误用，从而可能导致服用过量和死亡。
-保留使用这种药物的成年人对抑制咳嗽的益处大于风险，并且对咳嗽的病因进行了充分的评估。
-在开药前评估每位患者的风险；规定与个体治疗目标相符的最短持续时间，并定期监测所有患者的成瘾或虐待情况；仅在评估是否需要继续治疗后才重新填充。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-使用可能会导致严重，威胁生命或致命的呼吸抑制。
-监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始或高危患者中。
-意外摄入一剂这种药物，尤其是儿童，可能会导致致命的过量氢可酮。
-确保在开药，配药和给药时的准确性。
-加药错误可能导致意外用药过量和死亡。
-在测量和管理液体药物时，始终使用精确的毫升测量设备。
-与所有CYP450 3A4抑制剂同时使用可能会增加血浆氢化可的松浓度，潜在增加或延长药物不良作用，并可能导致致命的呼吸抑制。
-停止同时使用CYP450 3A4诱导剂可能导致血浆氢可酮浓度升高。
-避免在服用CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者中使用。
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。
-服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-指导患者在服药期间不要饮酒或使用含酒精的处方药或非处方药。
-与酒精共摄取可能会导致血浆水平升高，并可能导致致命的氢可酮过量用药。
-不建议孕妇使用。
-怀孕期间长时间使用可能会导致新生儿阿片戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家的规程进行管理。
-如果在怀孕期间长时间使用，请告知患者新生儿阿片类戒断综合症的风险，并确保提供适当的治疗。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-用精确的测量装置测量每个剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存要求：
-避光

一般：
-未针对18岁以下的小儿患者使用该药；在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸抑制。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者在测量和服药时始终使用精确的毫升测量设备。
-告知患者家用茶匙不是精确的测量装置，并可能导致剂量过量和严重的不良影响。
-如果未提供测量装置，则药剂师可以提供适当的测量装置和测量正确剂量的说明。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-患者应与其医疗服务提供者讨论药物的使用情况，以防止发生重大的药物相互作用。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。