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成瘾,滥用和误用:对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开出对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐处方之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。危及生命的呼吸抑制:使用对乙酰氨基酚可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸双氢可待因期间或增加剂量后的呼吸抑制意外摄入:意外摄入甚至一剂对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐,特别是儿童,可能导致致命的过量对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐。可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素:接受可待因的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐禁用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐,这些青少年还有其他风险因素可能会增加对可待因的呼吸抑制作用的敏感性。新生儿阿片类药物戒断综合症:长期使用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸怀孕期间可能会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:并用或停用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响肝毒性:对乙酰氨基酚与急性病例有关肝功能衰竭,有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与每天使用超过4000毫克剂量的对乙酰氨基酚有关,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:与阿片类药物同时使用苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留同时使用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸二氢可待因和酒石酸苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
Panlor DC品牌名称在美国已经停产。如果此产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效产品。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:阿片类药物/对乙酰氨基酚组合
化学类别:甲基黄嘌呤
对乙酰氨基酚,咖啡因和二氢可待因组合可缓解中度至中度严重疼痛。
对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是,对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响,包括肝损害。咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂,可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。双氢可待因属于称为麻醉止痛药(止痛药)的药物组。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
长时间或大剂量使用双氢可待因时,它可能会形成习惯,导致精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与Trezix™在儿科人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。
在任何儿童中,手术切除扁桃体或腺样体后,均不得将Trezix™用于缓解疼痛。据报道,在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制对乙酰氨基酚,咖啡因和二氢可待因联合使用对老年人的有效性。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肺,肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受对乙酰氨基酚,咖啡因和二氢可待因组合的患者的剂量,以避免潜在的严重副作用。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有对乙酰氨基酚,咖啡因和二氢可待因的产品的信息。它可能不特定于Panlor-DC。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)或导致药物过量。同样,大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。
该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
该组合药物包含对乙酰氨基酚(Tylenol®)。仔细检查您使用的所有其他药物的标签,因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天(24小时)内使用超过4克(4,000毫克)的对乙酰氨基酚是不安全的,因为这可能会增加发生严重肝脏问题的风险。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA药品安全处置网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。
在使用这种药物时,医生检查您的病情非常重要,尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。
如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如异羧酰胺[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用这种药物在过去14天内。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或不那么警惕的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,处方止痛药或麻醉药,注意力不足和多动症药物,癫痫发作或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂(麻醉药),包括一些牙科麻醉剂。另外,如果您在服用对乙酰氨基酚时喝了3种或3种以上的酒精饮料,则可能有更大的肝损害风险。不要喝含酒精的饮料。在使用这些药物之前,请先咨询医生。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物,请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括:尿黑,呼吸困难或呼吸困难,呼吸不规则,快速或缓慢或呼吸浅,恶心或呕吐,上腹部疼痛,嘴唇发白或发蓝,指甲或皮肤,查明眼睛的瞳孔,或眼睛或皮肤发黄。
可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡,神志不清或呼吸浅,请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果,体内的吗啡过多,并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于:
如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者,它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量,并引起非常严重的副作用。
对于正在服用这种药的哺乳母亲:
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡,困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
在未事先咨询医生之前,请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化,并减少抽搐症状(抽搐),幻觉,胃或肌肉痉挛,震颤或异常行为的可能性。
在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果,包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应或某些皮肤病(Stevens-Johnson综合征)。这些反应可能危及生命,需要立即就医。如果您在使用本产品时出现皮疹,瘙痒,起泡,脱皮或松弛,发烧或发冷,呼吸困难或吞咽或手,脸,口或喉咙肿胀,请立即致电医生。药物。
如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
使用过多这种药物可能会导致不孕症减少(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。 '
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Panlor DC品牌。
适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因:口服胶囊,口服片剂
口服途径(胶囊)
对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开出对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐处方之前,应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
使用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸二氢可待因可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸二氢可待因或增加剂量后。
意外摄入甚至对一剂对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸双氢可待因,尤其是儿童,可能导致对乙酰氨基酚/咖啡因/双氢可待因酒石酸氢盐的致命过量。
可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐禁忌于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐,这些青少年有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
怀孕期间长期使用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸氢二丁酯可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。将细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。肝功能衰竭,有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与使用对乙酰氨基酚有关,剂量超过每天4,000毫克,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留同时使用对乙酰氨基酚/咖啡因/酒石酸氢二丁酯和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因:口服胶囊,口服片剂
基于各个成分的最常见的不良反应可能包括头晕,头晕,嗜睡,镇静,恶心,呕吐,便秘,瘙痒和皮肤反应。 [参考]
对乙酰氨基酚:
未报告频率:肝毒性[参考]
二氢可待因:
未报告频率:呼吸抑制,咳嗽抑制[参考]
二氢可待因:
未报告频率:混乱,身心依赖性,幻觉生动的梦
咖啡因:
未报告频率:焦虑,焦虑神经症,兴奋,失眠,烦躁,不安,紧张[Ref]
二氢可待因:
未报告频率:出汗,瘙痒,皮肤反应
对乙酰氨基酚:
罕见(少于0.1%):严重的皮肤反应,例如急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS),中毒性表皮坏死溶解(TEN)
咖啡因:
未报告频率:荨麻疹[参考]
二氢可待因:
未报告频率:类过敏反应,超敏反应
对乙酰氨基酚:
稀有(小于0.1%):类过敏反应
未报告频率:超敏反应,包括荨麻疹或红斑性皮肤反应,喉头水肿,血管性水肿[参考]
上市后报告:5-羟色胺综合征
二氢可待因:
稀有(小于0.1%):麻醉
未报告频率:头晕,头晕,嗜睡,镇静,头痛
咖啡因:
未报告频率:头痛,头昏眼花,震颤[参考]
二氢可待因:
罕见(少于0.1%):急性肾衰竭
未报告频率:肉芽肿性间质性肾炎
咖啡因:
未报告频率:利尿[参考]
二氢可待因:
未报告频率:体位性低血压
咖啡因:
未报告频率:收缩期,心,心动过速[参考]
长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴并导致雄激素缺乏。然而,由于缺乏对影响性腺激素水平的许多医学,身体,生活方式和心理压力源的研究,因此阿片类药物的因果作用尚不清楚。 [参考]
上市后报告:肾上腺功能不全
阿片类药物:
未报告频率:雄激素缺乏症[参考]
二氢可待因:
未报告频率:恶心,呕吐,便秘,腹痛,腹泻,口干,消化不良,胆道痉挛
咖啡因:
未报告频率:腹泻,恶心,胃痛,呕吐[参考]
二氢可待因:
未报告频率:尿retention留[参考]
对乙酰氨基酚:
未报告频率:血小板减少症,白细胞减少症,全血细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少性紫癜,粒细胞缺乏症[参考]
二氢可待因:
未报告频率:厌食[参考]
二氢可待因:
未报告频率:有丝分裂
咖啡因:
未报告频率:闪烁性暗切[参考]
二氢可待因:
未报告频率:疲劳
咖啡因:
未报告频率:耳鸣[参考]
1.“产品信息。Trezix(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)。” WraSer Pharmaceuticals,麦迪逊,MS。
2.“产品信息。APAP/咖啡因/二氢可待因酒石酸氢盐(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)。” Xspire Pharma,里奇兰,MS。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:根据需要每4小时口服2粒胶囊
最大剂量:24小时内5剂或10粒胶囊;在任何4小时内最多应服用2粒胶囊。
评论:
-考虑患者的疼痛程度,先前的止痛治疗经验以及成瘾,滥用和误用的风险因素,进行个性化治疗。
用途:用于中度至中度重度疼痛的治疗,其严重程度足以需要阿片类镇痛药,且替代疗法不足。
可能需要调整剂量;但是,没有提出具体的指导方针;肾功能不全患者考虑降低剂量
谨慎使用;对乙酰氨基酚和二氢可待因均通过肝脏代谢。对乙酰氨基酚,特别是在较高剂量下,可能引起肝毒性
老年患者慎用。
胆道疾病(包括胰腺炎)患者慎用。
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国盒装警告:
可待因对吗啡的超速代谢相关的死亡:
扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因的儿童发生呼吸抑制和死亡,并且由于CYP450 2D6多态性而有证据表明它们是可待因的超快速代谢者。
-肝毒性:对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关,有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天有关,并且通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-吸毒,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者,并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略(REMS):为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-威胁生命的呼吸抑制:可能会严重威胁生命或致命的呼吸抑制,特别是在开始或剂量增加后。
-意外摄入:可能导致致命的药物过量,尤其是在儿童中。
-新生儿阿片类药物戒断综合征:怀孕期间长时间使用可导致新生儿戒断综合症,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命;治疗应根据新生儿科专家制定的方案进行。应告知孕妇该风险,并确保提供适当的治疗。
-CYTOCHROME P450 3A4相互作用:与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致其浓度增加,这可能会增加或延长不良反应并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能会增加血浆浓度。监测接受CYP450 3A4抑制剂和诱导剂的患者。
-与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险:与阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为其他治疗方案不充分的患者预留相应的处方;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表三
数据不可用
行政建议:
-口服;在任何4小时内不要服用超过2粒胶囊
储存要求:
-避免光照,避免潮湿
一般:
-为不能耐受非阿片类镇痛药的患者和/或非阿片类镇痛药未提供足够镇痛作用的患者保留使用。
-如果不超过每日最大剂量,对乙酰氨基酚引起的肝毒性在大多数情况下是可以预防的;患者一次不应使用超过1种含对乙酰氨基酚的产品,因为已证明这会增加风险。
-使用对乙酰氨基酚可能会引起严重的皮肤反应;初次出现皮疹或任何其他超敏反应时,请停止使用。
监控:
-监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后
-监测体位性低血压的迹象,尤其是在那些血压已经下降的患者中
-监控成瘾,虐待或滥用迹象
-监测皮疹或其他超敏反应迹象
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解,即使按推荐的方式服用该药物,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,以及这种风险最大时的风险。他们应该知道,基因突变可能在某些患者中导致更大的毒性。
-在开始或停止任何药物(包括非处方产品和补品)之前,应建议患者与药剂师或保健提供者联系。
-应该指示患者不要驾驶或操作重型机械,直到他们知道这种药物如何影响他们。
-建议患者不要与该药物一起饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂。
-应建议患者将这种药物安全地存放在儿童看不见的地方。
-怀孕或打算怀孕的妇女应与其医疗服务提供者讨论。
已知共有535种药物与Panlor DC相互作用(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)。
查看Panlor DC(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)与以下药物的相互作用报告。
Panlor DC(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)与酒精/食物有6种相互作用
与Panlor DC(对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因)有31种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |