Panlor-SS（口服）

See-a-MIN-oh-fen，KAF-een，染料-hy-KO-KOE-deen bye-TAR-trate

常用品牌名称

在美国

• Panlor-DC
• Panlor-SS
• Trezix
• 泽洛尔

可用的剂型：

• 胶囊
• 片剂

治疗类别：阿片类药物/对乙酰氨基酚组合

化学类别：甲基黄嘌呤

Panlor-SS的用途

对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因组合可缓解中度至中度严重疼痛。

对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是，对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响，包括肝损害。咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂，可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。双氢可待因属于称为麻醉止痛药（止痛药）的药物组。它作用于中枢神经系统（CNS）以减轻疼痛。

长时间或大剂量使用双氢可待因时，它可能会形成习惯，导致精神或身体上的依赖性。但是，持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时，不太可能发生精神依赖（成瘾）。如果突然停止治疗，身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是，通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Panlor-SS之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与Trezix™在儿科人群中的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。

在任何儿童中，手术切除扁桃体或腺样体后，均不得将Trezix™用于缓解疼痛。据报道，在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因联合使用对老年人的有效性。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肺，肝，肾或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因组合的患者的剂量，以避免潜在的严重副作用。

怀孕

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物，否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 纳美芬
• 纳曲酮
• 里奥瓜瓜
• 沙非酰胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋酸阿比特龙
• 乙酰丙嗪
• 阿芬太尼
• 阿莫曲坦
• 氨if啶
• 氨基肽
• 胺碘酮
• 氨磺必利
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫巴比妥
• 阿莫沙平
• 安非他命
• 安普那韦
• 茴香胺
• 阿瑞匹坦
• 阿立哌唑
• 阿莫达非尼
• 阿塞那平
• 阿扎那韦
• 巴氯芬
• 苯哌啶醇
• 苯氢可酮
• 苯丙胺
• 博西泼韦
• 波森坦
• 溴西epa
• 溴溴化物
• 溴苯那敏
• 安非他酮
• 丁螺环酮
• 丁巴比妥
• 卡那比二醇
• 卡马西平
• 羧胺
• 卡立普洛多
• 苯丙嗪
• 西替利嗪
• 氯水合物
• 氯氮卓
• 扑尔敏
• 氯丙嗪
• 氯唑酮
• 西咪替丁
• 西那卡塞
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯巴赞
• 氯米帕明
• 氯硝西am
• 氯吡格雷
• 氯硝西ate
• 氯氮平
• 考比司他
• 可卡因
• 可待因
• 康尼伐坦
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环孢菌素
• 达鲁纳韦
• 德拉维定
• 地西拉明
• 去氨加压素
• 去甲文拉法辛
• 地塞米松
• 右美托咪定
• 右苯丙胺
• 右美沙芬
• 地西p
• 地苯ze平
• 二氯苯甲酮
• 地非辛
• 地尔硫卓
• 苯海拉明
• 二苯氧基化物
• 多拉司琼
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 多西拉敏
• 决奈达隆
• 氟哌啶醇
• 度洛西汀
• 依法韦伦茨
• 依曲曲坦
• 恩氟烷
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 氯胺酮
• 醋酸依卡西平
• 依他唑仑
• 依佐匹克隆
• 乙草胺醇
• 乙丙嗪
• 乙吗啡
• 依他韦
• 芬太尼
• 氟班色林
• 氟康唑
• 氟西汀
• 氟奋乃静
• 氟西epa
• 氟吡咯烷
• 氟伏沙明
• 福沙那韦
• 福沙丁胺
• 磷苯妥英
• 异丙酚
• 夫拉曲坦
• 呋喃唑酮
• 加巴喷丁
• 加巴喷丁
• 吉沃西兰
• Granisetron
• 哈拉西epa
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 己烯比妥
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 羟色氨酸
• 羟嗪
• 伊达利西布
• 伊马替尼
• 丙咪嗪
• 茚地那韦
• 碘本胍I 131
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 异氟烷
• 异烟肼
• 伊曲康唑
• 依伐卡托
• 氯胺酮
• 酮唑仑
• 酮贝米酮
• 酮康唑
• Lasmiditan
• 左旋米那普仑
• 左啡烷
• 利奈唑胺
• 葡糖胺
• 锂
• 罗非帕明
• 洛非替丁
• 罗米替肽
• 罗匹那韦
• 劳拉西m
• 氯酪蛋白
• 洛沙平
• Lumacaftor
• 美克利嗪
• Melitracen
• 甲哌隆
• 哌替啶
• 甲巴比妥
• 甲丙酸酯
• 美索达嗪
• 美他沙酮
• 美沙酮
• 甲基苯丙胺
• 甲地拉嗪
• 甲硫脲
• 甲氧基
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲氧氯普胺
• 米贝地尔
• 咪达唑仑
• 米非司酮
• 米那普兰
• Mirabegron
• 米氮平
• 线粒体
• 吗氯贝胺
• 莫达非尼
• 莫林酮
• 莫西嗪
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳夫西林
• 纳拉曲普坦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 奈韦拉平
• 尼酰胺
• 尼可吗啡
• 尼洛替尼
• 硝西p
• 笑气
• 去甲替林
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥匹拉莫尔
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 奋乃静
• 奥沙西m
• 奥卡西平
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• Palbociclib
• 帕洛诺司琼
• 罂粟属
• Paregoric
• 帕罗西汀
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 戊巴比妥
• 紫杉醇
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 苯乙嗪
• 苯巴比妥
• 苯妥英
• 吡im嗪
• 哌嗪
• 吡pot嗪
• 吡rit胺
• 匹克酮
• 肺炎球菌13价疫苗，白喉结合物
• 泊沙康唑
• 普拉西p
• 强的松
• 普瑞巴林
• 普立米酮
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 异丙酚
• 普鲁替林
• 奎西epa
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 拉默尔通
• 雷尼替丁
• 雷诺嗪
• 雷沙吉兰
• 瑞芬太尼
• 瑞莫必利
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 利扎曲普坦
• 罗拉皮坦
• 沙奎那韦
• 东pol碱
• 司可巴比妥
• 司来吉兰
• 丝丁多
• 舍曲林
• 西布曲明
• 西地那非
• 氧化钠
• 圣约翰草
• 舒芬太尼
• 舒必利
• 苏门曲普坦
• 舒维生
• 他喷他多
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 替马西m
• 特比萘芬
• 硫乙基哌嗪
• 硫喷妥钠
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 硫噻吩
• 天肽
• 替丁
• 替扎尼定
• 氯化lon
• 托吡酯
• 曲马多
• 丙基环丙胺
• 曲唑酮
• 三唑仑
• 三氟拉嗪
• 三氟哌啶醇
• 三氟丙嗪
• 曲美拉嗪
• 曲米帕明
• 色氨酸
• 文拉法辛
• 维拉帕米
• 维拉唑酮
• 伏立康唑
• 伏氧西汀
• 扎来普隆
• 齐帕西酮
• 佐米曲普坦
• 唑吡坦
• 佐匹克隆
• 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰香豆酚
• 卡马西平
• 磷苯妥英
• 利西拉来
• 苯妥英
• 华法林
• 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 乙醇
• 葡萄柚汁
• 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 卷心菜

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 艾迪生氏病（肾上腺问题）或
• 酗酒或有或
• 脑肿瘤，有或
• 呼吸或肺部疾病（例如，COPD，睡眠呼吸暂停，呼吸抑制）或
• 肺心病（严重的心脏病）或
• 抑郁症，病史或
• 药物依赖性，尤其是麻醉药品依赖性，或
• 前列腺肥大（BPH，前列腺肥大）或
• 头部受伤，有或有病史
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 头部压力增加或
• 心理健康问题，历史或
• 肥胖（超重）或
• 尿液通过的问题或
• 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 低血压（低血压）或
• 胰腺炎（胰腺炎症）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 肺呼吸问题（例如哮喘，呼吸抑制），严重或
• 肠胃或肠梗阻（包括麻痹性肠梗阻）—在这些情况下的患者不应使用。

正确使用Panlor-SS

本节提供有关正确使用许多含有对乙酰氨基酚，咖啡因和二氢可待因的产品的信息。它可能不特定于Panlor-SS。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。这对于可能对止痛药的效果更敏感的老年患者尤其重要。如果长时间服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖性）或导致药物过量。同样，大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。

该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

该组合药物包含对乙酰氨基酚（Tylenol®）。仔细检查您使用的所有其他药物的标签，因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天（24小时）内使用超过4克（4,000毫克）的对乙酰氨基酚是不安全的，因为这可能会增加发生严重肝脏问题的风险。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（胶囊）：
  • 对于中度至重度疼痛：
    • 成人-根据需要每4小时2粒胶囊。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常每天不超过10粒胶囊。
    • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
    • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点，请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA药品安全处置网站的链接：www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。

使用Panlor-SS时的注意事项

在使用这种药物时，医生检查您的病情非常重要，尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作，并决定是否应继续服用。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂（MAOI），例如异羧酰胺[Marplan®]，利奈唑胺[Zyvox®]，苯乙嗪[Nardil®]，司来吉兰[Eldepryl®]，反式环丙胺[Parnate®]），请勿使用这种药物在过去14天内。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统（CNS）抑制剂的作用（可能会使您昏昏欲睡或不那么警惕的药物）。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症，过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，处方止痛药或麻醉药，注意力不足和多动症药物，癫痫发作或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂（麻醉药），包括一些牙科麻醉剂。另外，如果您在服用对乙酰氨基酚时喝了3种或3种以上的酒精饮料，则可能有更大的肝损害风险。不要喝含酒精的饮料。在使用这些药物之前，请先咨询医生。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好，请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物，请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括：尿黑，呼吸困难或呼吸困难，呼吸不规则，快速或缓慢或呼吸浅，恶心或呕吐，上腹部疼痛，嘴唇发白或发蓝，指甲或皮肤，查明眼睛的瞳孔，或眼睛或皮肤发黄。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡，神志不清或呼吸浅，请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果，体内的吗啡过多，并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于：

• 12岁以下的儿童。
• 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
• 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险（例如阻塞性睡眠呼吸暂停，肥胖，肺部疾病）。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者，它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量，并引起非常严重的副作用。

对于正在服用这种药的哺乳母亲：

• 如果您对服用可待因或该药物如何影响您的宝宝有任何疑问，请与您的医生联系。
• 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿，请致电您的医生。
• 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理，并且一次不应睡超过4个小时。
• 如果您的宝宝表现出嗜睡（比平时更多），哺乳困难，呼吸困难或软弱的迹象，请立即与您的医生，医院急诊室或当地急救服务部门联系（例如“ 9-1-1呼叫”）。这些可能是服用过量的症状，需要立即就医。

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时，可能会出现头晕，头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外，躺一会可能会减轻头晕或头晕。

这种药可能会使您头昏，昏昏欲睡，困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况，您的医生可能会指导您服用泻药，喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行，因为持续的便秘会导致更严重的问题。

在未事先咨询医生之前，请勿更改剂量或突然停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化，并减少抽搐症状（抽搐），幻觉，胃或肌肉痉挛，震颤或异常行为的可能性。

在怀孕期间使用这种药物可能会导致严重的不良后果，包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕，请立即告诉医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

该药物可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应或某些皮肤病（Stevens-Johnson综合征）。这些反应可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用本产品时出现皮疹，瘙痒，起泡，脱皮或松弛，发烧或发冷，呼吸困难或吞咽或手，脸，口或喉咙肿胀，请立即致电医生。药物。

如果您有焦虑，不安，心跳加快，发烧，流汗，肌肉痉挛，抽搐，恶心，呕吐，腹泻，或者有其他不适，请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物，则患病风险可能更高。

使用过多这种药物可能会导致不孕症减少（无法生育）。如果您打算生孩子，请在使用这种药物之前与您的医生交谈。 '

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Panlor-SS的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 瘙痒或皮疹
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 原因不明或异常出血或淤青
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 搅动
• 混乱
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

发病率未知

• 出冷汗
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 过度反应
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 瞳孔缩小，瞄准或小瞳孔（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 口干
• 胃中的气体
• 胃灼热

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Panlor SS。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 睡意
• 发热
• 头痛
• 高烧
• 瘙痒或皮疹
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 原因不明或异常出血或淤青
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 搅动
• 混乱
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 胸闷
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感

发病率未知

• 出冷汗
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难（运球）
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 晕倒
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 过度反应
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 排便困难
• 放松而平静的感觉
• 嗜睡

发病率未知

• 瞳孔缩小，瞄准或小瞳孔（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 口干
• 胃中的气体
• 胃灼热

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/咖啡因/二氢可待因：口服胶囊，口服片剂

一般

基于各个成分的最常见的不良反应可能包括头晕，头晕，嗜睡，镇静，恶心，呕吐，便秘，瘙痒和皮肤反应。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝毒性^[参考]

呼吸道

二氢可待因：

未报告频率：呼吸抑制，咳嗽抑制^[参考]

精神科

二氢可待因：

未报告频率：混乱，身心依赖性，幻觉生动的梦

咖啡因：

未报告频率：焦虑，焦虑神经症，兴奋，失眠，烦躁，不安，紧张^[Ref]

皮肤科

二氢可待因：

未报告频率：出汗，瘙痒，皮肤反应

对乙酰氨基酚：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP），史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS），中毒性表皮坏死溶解（TEN）

咖啡因：

未报告频率：荨麻疹^[参考]

过敏症

二氢可待因：

未报告频率：类过敏反应，超敏反应

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：类过敏反应

未报告频率：超敏反应，包括荨麻疹或红斑性皮肤反应，喉头水肿，血管性水肿^[参考]

神经系统

上市后报告：5-羟色胺综合征

二氢可待因：

稀有（小于0.1％）：麻醉

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，头痛

咖啡因：

未报告频率：头痛，头昏眼花，震颤^[参考]

肾的

二氢可待因：

罕见（少于0.1％）：急性肾衰竭

未报告频率：肉芽肿性间质性肾炎

咖啡因：

未报告频率：利尿^[参考]

心血管的

二氢可待因：

未报告频率：体位性低血压

咖啡因：

未报告频率：收缩期，心，心动过速^[参考]

内分泌

长期使用阿片类药物可能会影响下丘脑-垂体-性腺轴并导致雄激素缺乏。然而，由于缺乏对影响性腺激素水平的许多医学，身体，生活方式和心理压力源的研究，因此阿片类药物的因果作用尚不清楚。 ^[参考]

上市后报告：肾上腺功能不全

阿片类药物：

未报告频率：雄激素缺乏症^[参考]

胃肠道

二氢可待因：

未报告频率：恶心，呕吐，便秘，腹痛，腹泻，口干，消化不良，胆道痉挛

咖啡因：

未报告频率：腹泻，恶心，胃痛，呕吐^[参考]

泌尿生殖

二氢可待因：

未报告频率：尿retention留^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少症，白细胞减少症，全血细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少性紫癜，粒细胞缺乏症^[参考]

新陈代谢

二氢可待因：

未报告频率：厌食^[参考]

眼科

二氢可待因：

未报告频率：有丝分裂

咖啡因：

未报告频率：闪烁性暗切^[参考]

其他

二氢可待因：

未报告频率：疲劳

咖啡因：

未报告频率：耳鸣^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：根据需要每4小时口服2粒胶囊
最大剂量：24小时内5剂或10粒胶囊；在任何4小时内最多应服用2粒胶囊。

评论：
-考虑患者的疼痛程度，先前的止痛治疗经验以及成瘾，滥用和误用的风险因素，进行个性化治疗。

用途：用于中度至中度重度疼痛的治疗，其严重程度足以需要阿片类镇痛药，且替代疗法不足。

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；肾功能不全患者考虑降低剂量

肝剂量调整

谨慎使用；对乙酰氨基酚和二氢可待因均通过肝脏代谢。对乙酰氨基酚，特别是在较高剂量下，可能引起肝毒性

剂量调整

老年患者慎用。

胆道疾病（包括胰腺炎）患者慎用。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
可待因对吗啡的超速代谢相关的死亡：
扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因的儿童发生呼吸抑制和死亡，并且由于CYP450 2D6多态性而有证据表明它们是可待因的超快速代谢者。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭相关，有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与使用对乙酰氨基酚的剂量超过4000毫克/天有关，并且通常涉及一种以上对乙酰氨基酚的产品。
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者，并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-威胁生命的呼吸抑制：可能会严重威胁生命或致命的呼吸抑制，特别是在开始或剂量增加后。
-意外摄入：可能导致致命的药物过量，尤其是在儿童中。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可导致新生儿戒断综合症，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命；治疗应根据新生儿科专家制定的方案进行。应告知孕妇该风险，并确保提供适当的治疗。
-CYTOCHROME P450 3A4相互作用：与CYP450 3A4抑制剂同时使用可能导致其浓度增加，这可能会增加或延长不良反应并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能会增加血浆浓度。监测接受CYP450 3A4抑制剂和诱导剂的患者。
-与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为其他治疗方案不充分的患者预留相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；在任何4小时内不要服用超过2粒胶囊

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-为不能耐受非阿片类镇痛药的患者和/或非阿片类镇痛药未提供足够镇痛作用的患者保留使用。
-如果不超过每日最大剂量，对乙酰氨基酚引起的肝毒性在大多数情况下是可以预防的；患者一次不应使用超过1种含对乙酰氨基酚的产品，因为已证明这会增加风险。
-使用对乙酰氨基酚可能会引起严重的皮肤反应；初次出现皮疹或任何其他超敏反应时，请停止使用。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后
-监测体位性低血压的迹象，尤其是在那些血压已经下降的患者中
-监控成瘾，虐待或滥用迹象
-监测皮疹或其他超敏反应迹象

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，以及这种风险最大时的风险。他们应该知道，基因突变可能在某些患者中导致更大的毒性。
-在开始或停止任何药物（包括非处方产品和补品）之前，应建议患者与药剂师或保健提供者联系。
-应该指示患者不要驾驶或操作重型机械，直到他们知道这种药物如何影响他们。
-建议患者不要与该药物一起饮酒或服用其他中枢神经系统抑制剂。
-应建议患者将这种药物安全地存放在儿童看不见的地方。
-怀孕或打算怀孕的妇女应与其医疗服务提供者讨论。