乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）

乳头瘤病毒疫苗的用途：

女士：

• 用于预防由HPV引起的这些健康问题：宫颈癌；阴道或外阴癌;以及可能导致癌症的宫颈，阴道或外阴生长。

对于所有接种乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）的患者：

• 它用于预防肛门癌，尖锐湿疣和可能导致癌症的肛门生长。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我服用乳头瘤病毒疫苗之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）过敏；乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗的任何部分（人类，重组）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题的疫苗（人，重组）的乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗时是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用乳头瘤病毒疫苗时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您都接种了乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能不会保护所有使用该药物的人。与医生交谈。
• 接种乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组疫苗）的妇女必须确保定期进行妇科检查。您的医生会告诉您多久服用一次。与您的医生交谈。
• 如果您的医生告诉您，请确保定期进行肛门癌筛查。您的医生会告诉您多久服用一次。与您的医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用乳头瘤病毒（6、11、16、18型疫苗）（人类，重组）的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（乳头瘤病毒疫苗）？

按照医生的指示使用乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射成肌肉。
• 您的医生将接种乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 无法控制身体动作。
• 癫痫发作。

乳头瘤病毒疫苗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 发热。
• 痛苦在哪里被枪杀。
• 拍摄时发红或肿胀。
• 给予射击的刺激。
• 胃部不适。
• 鼻子或喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃乳头瘤病毒疫苗？

• 如果您需要在家中存放乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对乳头瘤病毒（6、11、16、18型）疫苗（人类，重组）疫苗有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用人乳头瘤病毒疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

不常见

• 发热

发病率未知

• 焦虑
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心
• 流鼻血
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

人乳头瘤病毒疫苗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻
• 移动困难
• 关节疼痛或肿胀
• 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 上腹部或胃痛

罕见

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

发病率未知

• lo肿
• 便秘
• 黑尿
• 移动困难
• 消化不良
• 注射部位疼痛，肿胀或发红
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部

对于医疗保健专业人员

适用于人乳头瘤病毒疫苗：肌内悬浮液

一般

最常见的不良事件是注射部位反应，疲劳，头痛和肌痛。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（91.9％），注射部位肿胀（49％），注射部位红斑（48.4％）

常见（1％至10％）：注射部位瘙痒，注射部位血肿，注射部位硬结，注射部位出血，注射部位发热，注射部位质量，注射部位反应

上市后报告：注射部位蜂窝织炎^[参考]

其他

在临床试验期间死亡通常被认为与疫苗无关，包括交通事故，自杀，急性淋巴细胞白血病，低血容量败血性休克，飞机失事，脑出血，枪伤，胃腺癌，肺栓塞/深静脉血栓形成，败血症，胰腺癌，心律失常，肺结核，甲状腺功能亢进症，术后肺栓塞和急性肾功能衰竭，颅脑外伤/心脏骤停，系统性红斑狼疮，脑血管意外，乳腺癌，鼻咽癌，自身免疫性疾病，传染病，凶杀和1例原因不明的突发性疾病最后一次疫苗接种后678天死亡。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：疲劳（54.6％），头痛（53.4％），发热（13％），99.5F或更高的发烧（12.9％）

常见（1％至10％）：衣原体感染，不适

罕见（0.1％至1％）：死亡

上市后报告：虚弱，发冷^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌痛（48.8％），关节痛（20.7％）

常见（1％至10％）：背痛

上市后报告：四肢疼痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，呕吐，上腹痛，牙痛

稀有（小于0.1％）：阑尾炎，肠胃炎

上市后报告：胰腺炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，口咽痛，流感，咳嗽，鼻塞，上呼吸道感染，咽炎

罕见（0.01％至0.1％）：肺炎，肺栓塞，哮喘

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛

未报告频率：哮喘病

上市后报告：肺栓塞^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，偏头痛

上市后报道：急性弥漫性脑脊髓炎，格林-巴利综合征，运动神经元疾病，瘫痪，癫痫发作，晕厥（包括与强直-阵挛性运动相关的晕厥和其他类似癫痫发作的活动）有时会导致摔倒并伴有损伤，横贯性脊髓炎^[参考]

免疫学的

可能指示全身性自身免疫疾病的新医学状况包括：关节痛/关节炎/关节炎，自身免疫性甲状腺炎，乳糜泻，糖尿病胰岛素依赖，结节性红斑，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退，炎症性肠病，多发性硬化症，肾炎，视神经炎，色素沉着，牛皮癣，雷诺现象，类风湿性关节炎，硬皮病/硬皮病，史蒂文斯-约翰逊综合征，系统性红斑狼疮，葡萄膜炎，斑秃，强直性脊柱炎，自身免疫性血小板减少症，心肌炎，蛋白尿，皮肤色素沉着，皮炎，皮炎，皮炎和皮炎。 ^[参考]

常见（1％至10％）：可能指示全身性自身免疫性疾病的新医学状况

上市后报告：自身免疫性疾病^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：注射部位过敏

未报告频率：对疫苗过敏

上市后报告：过敏反应（包括过敏/类过敏反应，支气管痉挛和荨麻疹） ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结肿大

上市后报道：自身免疫性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经，阴道感染，尿路感染

罕见（少于0.1％）：盆腔炎，肾盂肾炎^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，荨麻疹，瘙痒/瘙痒

上市后报道：蜂窝织炎，血管性水肿，多形性红斑^[参考]

心血管的

上市后报告：深静脉血栓形成^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防人乳头瘤病毒的常规成人剂量

Cervarix（R）：
25岁以下的女性：分别在0、1、6个月时肌肉注射0.5 mL

Gardasil（R）：
男女，年龄不超过26岁：0.5 mL，分别在0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
45岁以下的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

预防人乳头瘤病毒的常用儿科剂量

Cervarix（R）：
9至25岁的女性：0、1、6个月时肌肉注射0.5毫升

Gardasil（R）：
9至26岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

Gardasil 9（R）：
9至14岁的女性和男性：0和6至12个月时，肌肉内0.5 mL（2剂治疗方案）
要么
9至14岁的男女：0.5毫升，0、2和6个月的肌肉注射（3剂方案）

15至45岁的男女：0.5 mL，0、2和6个月时肌肉注射

评论：
-对于9至14岁的患者：如果第二剂Gardasil 9（R）在第一剂之后的5个月之前服用，则在第二剂之后至少4个月服用第三剂。


用途：用于预防女性由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌，外阴癌和肛门癌，以及男性预防由HPV引起的肛门癌，生殖器疣和肛门上皮内瘤变。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

9岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

要报告疑似不良反应，请通过以下网址联系疫苗不良事件报告系统（VAERS）：https：//vaers.hhs.gov

由于疫苗可能会引起晕厥，有时会导致跌倒并受伤，因此建议在给药后15分钟观察。有人用人乳头瘤病毒疫苗接种疫苗后，出现晕厥，有时与强直阵挛运动和其他癫痫样活动有关。当晕厥与强直性阵挛性运动有关时，这种活动通常是短暂的，通常通过保持仰卧或特伦德伦伯卧位来响应恢复脑灌注。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

第一和第二剂疫苗之间的最小间隔为4周；第二和第三剂疫苗之间的最小间隔是12周，第一和第三剂疫苗之间的最小间隔是24周。

如果疫苗系列被中断而只给予一剂，则应尽快给予第二剂，并至少在12周后给予第三剂。如果疫苗系列被中断，并且已接种了前两剂，请尽快施用第三剂。应当重复剂量不足或比建议的给药间隔短的剂量。 HPV疫苗系列应尽可能使用同一产品制成。