Paremyd

1％/ 0.25％
不育

仅Rx

副词描述

Paremyd®无菌滴眼液眼药使用局部散瞳组合产品。

结构式

化学名称
羟苯丙胺氢溴酸盐：苯酚，4-（2-氨基丙基）-，氢溴酸盐
Tropicamide：苯乙酰胺，N-乙基-α-（羟甲基）-N-（4-吡啶基甲基）-

包含
活性成分：氢溴酸苯丙胺，USP ... 1.0％
Tropicamide，USP ..... 0.25％
防腐剂：苯扎氯铵0.005％
惰性物质：乙二胺四乙酸二钠0.015％，氯化钠;可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH值（在其保存期限内为4.2至5.8），以及注射用水。 Paremyd®的重量克分子渗透浓度为约307毫渗量/升。

Paremyd-临床药理学

Paremyd®解决方案结合了肾上腺素剂，氢溴酸羟苯和抗胆碱能药托吡卡胺的作用。

氢氧苯丙胺氢溴酸盐是一种间接作用的拟交感神经药，当局部施用于眼睛时，可引起内源性去甲肾上腺素从完整的肾上腺素能神经末梢释放，从而导致瞳孔散大。由于氢溴酸苯丙胺对受体部位几乎没有或没有直接活性，因此，如果对突触前神经末梢（例如霍纳氏综合症）造成损害，通常不会发生扩张。然而，它不知道的突触前神经末端的损害是否会影响由Paremyd®产生瞳孔散大的程度。氢氧苯丙胺氢溴酸具有最小的睫状肌麻痹作用。

Tropicamide是一种副交感神经药，当局部应用到眼睛时，可阻断虹膜和睫状肌的括约肌对胆碱能刺激的反应，从而使瞳孔扩张和睫状肌麻痹。 Tropicamide会产生短时散瞳。尽管使用较高剂量的托吡卡因会发生麻痹，但使用0.25％托吡卡胺有证据表明不会发生完全的麻痹。

由于这两种试剂都作用于不同的效应位点，因此它们的同时使用可产生累加的散瞳效果。 Paremyd®提供减少的瞳孔响应于光时，便于检眼镜。与Paremyd®作用的开始15分钟内发生，然后一滴滴眼后60分钟内最大的效果。临床上明显的扩张，瞳孔光反应抑制和部分性睫状肌麻痹持续3小时，恢复时间约90分钟，大多数患者在6至8小时内完全恢复。但是，在某些情况下，完全恢复可能需要长达24小时。浅色和深色的患者的疗效可能略有不同，浅色的患者的瞳孔散大度稍高。

适应症

Paremyd®溶液指示用于常规诊断程序散瞳并且在短期瞳孔扩张期望的条件。 Paremyd®提供了部分临床睫状肌麻痹散瞳显著。

禁忌症

Paremyd®解决方案不应该在患者可用闭角型青光眼或在那些与在其中瞳孔扩张可能沉淀闭角型青光眼的攻击窄角。该产品还禁止对任何其成分过敏的患者使用。

警告事项

仅用于局部眼科；不用于注射。

有证据表明，散瞳患者开角型青光眼患者的眼内压可能会暂时升高。

这种制剂很少会引起CNS紊乱，这在婴儿，儿童或老年人中尤其危险。据报道，使用抗胆碱能药物会引起精神病反应，行为障碍和血管舒缩或心脏呼吸衰竭。

预防措施

一般

滴注后应监测患有高血压，甲状腺功能亢进，糖尿病或心脏病（即心律不齐或慢性缺血性心脏病）的患者。老人和其他人青光眼或眼内压升高可遵循Paremyd®解决方案的管理中遇到也应密切监测。为了避免诱发闭角型青光眼，应估计前房角的深度。

给患者的信息

建议患者不要将滴管头接触任何表面，因为这可能污染溶液。应建议患者在瞳孔扩大的情况下驾驶或从事其他危险活动时要小心。患者可能会感到畏光和/或视力模糊，并且散瞳时应在明亮的照明下保护眼睛。应该警告父母不要在孩子的嘴里进行这种准备，并且在服药后要洗自己的手和孩子的手。

致癌，诱变，生育能力受损

没有研究已经完成评估致癌，致突变或Paremyd®的生育能力的损害。

怀孕

动物繁殖研究尚未与Paremyd®进行。这也是不知道当给予孕妇或可能影响生殖能力Paremyd®是否会引起胎儿危害。 Paremyd®应给予只有当确实需要一名孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳，当Paremyd®给予哺乳妇女应谨慎行事。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 Paremyd®很少引起中枢神经系统紊乱可能是婴儿和儿童的危险。据报道，使用抗胆碱能药物可导致儿童出现精神病反应，行为障碍，血管舒缩或心脏呼吸衰竭。 （请参阅警告）。请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

据报道，使用散瞳后眼内压升高。据报道，使用托吡卡因和/或羟苯丙胺氢溴酸盐可导致短暂性刺痛，口干，视力模糊，有或没有角膜染色的畏光，心动过速，头痛，过敏反应，恶心，呕吐，苍白和肌肉僵硬。与Paremyd®解决方案出现。也有中枢神经系统紊乱的报道。据报道，使用抗胆碱能药物会引起精神病反应，行为障碍，血管舒缩或心肺功能衰竭。

罕见但严重的心血管事件，包括死亡因心肌梗塞，心室颤动和显著低血压发作有以下Paremyd®滴注发生不久。

过量

眼用药过量会引起瞳孔扩大。全身过量服用或摄入大剂量可能导致高血压，心律不齐，胸骨下不适，头痛，出汗，恶心，呕吐和胃肠道刺激。全身用药过量的患者应仔细监测并对症治疗。

Paremyd剂量和给药

一到两滴结膜囊。与Paremyd®解作用的开始15分钟，接着最大效果在60分钟内内发生。临床上有明显的扩张，瞳孔光反应抑制和部分睫状肌麻痹持续3小时。

散瞳通常会在6到8个小时内随时间自然逆转。但是，在某些情况下，完全恢复可能需要长达24小时。

如何提供Paremyd

Paremyd®（氢溴酸羟/托吡眼用溶液）1％/ 0.25％，如在15毫升15毫升溶液不透明的白色，低密度聚乙烯瓶与天然低密度聚乙烯滴管尖端和红色聚丙烯帽。

15毫升-NDC 17478-704-12

存储

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。注意：避光。

由制造：
Akorn，Inc.
伊利诺伊州森林湖60045

PM00N
06/16版

容器标签主要显示面板

NDC 17478-704-12

Paremyd®

（羟基苯丙胺

氢溴酸盐/托吡卡胺

眼药水）1％/ 0.25％

仅15 mL无菌Rx

纸箱主显示屏

NDC 17478-704-12

[Akorn徽标]

Paremyd®

（羟基苯丙胺

氢溴酸盐/托吡卡胺

眼药水）

1％/ 0.25％

15毫升

仅无菌Rx

注意：本文档包含有关羟基苯丙胺/托吡卡胺眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Paremyd。

对于消费者

适用于羟基苯丙胺/异丙胺眼药：眼药水

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，羟基苯丙胺/托吡卡胺眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用羟基苯丙胺/托吡酯眼药时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势起来时头晕或头昏眼花
• 快，慢或不规则心跳
• 恶心
• 手臂，下巴，背部或颈部疼痛或不适
• 气促
• 突然出汗
• 异常疲倦或虚弱

副作用的频率未知

• 搅动
• 焦虑
• 寒冷，湿润，皮肤苍白
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 眼痛
• 无法认出人
• 麻疹
• 易怒
• 瘙痒
• 多动或躁动
• 意识丧失
• 视力丧失
• 情绪或精神变化
• 紧张
• 噩梦
• 跳动心跳或脉搏
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 皮疹
• 胸闷
• 震颤
• 异常行为，例如迷失时间或地点
• 不寻常的兴奋感
• 喘息

服用过量的症状

如果在服用羟基苯丙胺/托吡酰胺眼药时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

• 肿
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 腹泻
• 头晕
• 扩大的学生
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 加油站
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 撞击或快速脉搏
• 肚子痛
• 出汗
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会发生羟苯丙胺/托乙酰胺眼用药的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

副作用的频率未知

• 色觉改变
• 晚上看困难
• 口干
• 头痛
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 肌肉僵硬或紧绷
• 暂时刺痛眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于羟基苯丙胺/托乙酰胺眼药水：眼药水

一般

据报道，使用托吡卡因和/或羟苯丙胺氢溴酸盐后，会出现短暂性刺痛，口干，视力模糊，有或没有角膜染色的畏光，心动过速，头痛，过敏反应，恶心，呕吐，面色苍白和肌肉僵硬，因此可能会发生组合产品。滴注此药物后不久发生了罕见但严重的心血管事件（包括由于心肌梗死，心室纤颤和明显的降压发作而导致的死亡）。 ^[参考]

眼科

未报告频率：眼内压升高，视力模糊，畏光，角膜染色，短暂性刺痛^[参考]

心血管的

未报告频率：心肌梗塞，心室纤颤，低血压，心动过速，血管舒缩，心肺衰竭^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，呕吐^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉僵硬^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，中枢神经系统受到干扰^[参考]

精神科

未报告频率：精神病反应，行为受干扰^[参考]

皮肤科

没有报告的频率：Pallor ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。