在美国
在加拿大
可用的剂型:
眼用阿托品,阿马托品和东pol碱可用于扩张(扩大)眼睛的瞳孔。它们在眼科检查之前,眼科手术之前和之后使用,并用于治疗某些眼部疾病,例如葡萄膜炎或后粘连。
这些药物只能在医生的处方下使用。
告诉您的医生您是否对本组药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
婴儿和幼儿以及金色或蓝色眼睛的孩子可能对阿托品,荷马托品或东pol碱的作用特别敏感。这可能会增加治疗期间出现副作用的机会。儿童应使用较低强度的这种药物。
老年人对阿托品,阿马托品或东pol碱的影响特别敏感。这可能会增加治疗期间出现副作用的机会。
尚未对人类或动物进行怀孕影响的研究。但是,这些药物可能会被人体吸收。
这些药物可能被人体吸收。阿托品会以极少量进入母乳,并可能对使用眼科阿托品的哺乳母亲造成副作用,例如快速脉搏,发烧或皮肤干燥。尚不知道马托平或东pol碱是否会进入母乳。尽管大多数药物会少量流入母乳中,但许多母乳喂养期间可以安全使用。正在使用其中一种药物且希望母乳喂养的母亲应与医生讨论。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这些药物中的任何一种时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议与以下任何一种药物一起使用此类药物。您的医生可能决定不使用此类药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此类药物与以下任何药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响此类药物的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有阿托品,荷马托品和东pol碱的产品的信息。它可能不特定于Paremyd。请仔细阅读。
要使用这种药物的眼药水(滴眼液)形式:
要使用这种药的药膏形式:
仅按指示使用此药。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。这样做可能会增加过多的药物被人体吸收的机会以及产生副作用的机会。当这种药物用于婴儿和儿童时,这一点尤其重要,因为过量服药对婴儿和儿童非常危险。
对于不同的患者,该类别的剂量药物会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括这些药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了这种药物的剂量,您的给药时间表为:
放在儿童接触不到的地方。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
将这种药涂在眼睛上之后:
在停止使用这种药物后,这些效果可能会持续几天。但是,请咨询您的医生,如果持续时间超过以下时间:
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
过多的药物被人体吸收的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关羟基苯丙胺/托吡卡胺眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Paremyd。
适用于羟基苯丙胺/异丙胺眼药:眼药水
除了其所需的作用外,羟基苯丙胺/托吡卡胺眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用羟基苯丙胺/托吡酯眼药时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
罕见
副作用的频率未知
服用过量的症状
如果在服用羟基苯丙胺/托吡酰胺眼药时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
可能会发生羟苯丙胺/托乙酰胺眼用药的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
副作用的频率未知
适用于羟基苯丙胺/托乙酰胺眼药水:眼药水
据报道,使用托吡卡因和/或羟苯丙胺氢溴酸盐后,会出现短暂性刺痛,口干,视力模糊,有或没有角膜染色的畏光,心动过速,头痛,过敏反应,恶心,呕吐,面色苍白和肌肉僵硬,因此可能会发生组合产品。滴注此药物后不久发生了罕见但严重的心血管事件(包括由于心肌梗死,心室纤颤和明显的降压发作而导致的死亡)。 [参考]
未报告频率:眼内压升高,视力模糊,畏光,角膜染色,短暂性刺痛[参考]
未报告频率:心肌梗塞,心室纤颤,低血压,心动过速,血管舒缩,心肺衰竭[参考]
未报告频率:口干,恶心,呕吐[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告频率:肌肉僵硬[参考]
未报告频率:头痛,中枢神经系统受到干扰[参考]
未报告频率:精神病反应,行为受干扰[参考]
没有报告的频率:Pallor [参考]
1.“产品信息。Paremyd(羟基苯丙胺-热带酰胺眼药)。”伊利诺伊州布法罗格罗夫的Akorn Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
1%/ 0.25%
不育
仅Rx
Paremyd®无菌滴眼液眼药使用局部散瞳组合产品。
结构式
化学名称
羟苯丙胺氢溴酸盐:苯酚,4-(2-氨基丙基)-,氢溴酸盐
Tropicamide:苯乙酰胺,N-乙基-α-(羟甲基)-N-(4-吡啶基甲基)-
包含
活性成分:氢溴酸苯丙胺,USP ... 1.0%
Tropicamide,USP ..... 0.25%
防腐剂:苯扎氯铵0.005%
惰性物质:乙二胺四乙酸二钠0.015%,氯化钠;可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH值(在其保存期限内为4.2至5.8),以及注射用水。 Paremyd®的重量克分子渗透浓度为约307毫渗量/升。
Paremyd®解决方案结合了肾上腺素剂,氢溴酸羟苯和抗胆碱能药托吡卡胺的作用。
氢氧苯丙胺氢溴酸盐是一种间接作用的拟交感神经药,当局部施用于眼睛时,可引起内源性去甲肾上腺素从完整的肾上腺素能神经末梢释放,从而导致瞳孔散大。由于氢溴酸苯丙胺对受体部位几乎没有或没有直接活性,因此,如果对突触前神经末梢(例如霍纳氏综合症)造成损害,通常不会发生扩张。然而,它不知道的突触前神经末端的损害是否会影响由Paremyd®产生瞳孔散大的程度。氢氧苯丙胺氢溴酸具有最小的睫状肌麻痹作用。
Tropicamide是一种副交感神经药,当局部应用到眼睛时,可阻断虹膜和睫状肌的括约肌对胆碱能刺激的反应,从而使瞳孔扩张和睫状肌麻痹。 Tropicamide会产生短时散瞳。尽管使用较高剂量的托吡卡因会发生麻痹,但使用0.25%托吡卡胺有证据表明不会发生完全的麻痹。
由于这两种试剂都作用于不同的效应位点,因此它们的同时使用可产生累加的散瞳效果。 Paremyd®提供减少的瞳孔响应于光时,便于检眼镜。与Paremyd®作用的开始15分钟内发生,然后一滴滴眼后60分钟内最大的效果。临床上明显的扩张,瞳孔光反应抑制和部分性睫状肌麻痹持续3小时,恢复时间约90分钟,大多数患者在6至8小时内完全恢复。但是,在某些情况下,完全恢复可能需要长达24小时。浅色和深色的患者的疗效可能略有不同,浅色的患者的瞳孔散大度稍高。
Paremyd®溶液指示用于常规诊断程序散瞳并且在短期瞳孔扩张期望的条件。 Paremyd®提供了部分临床睫状肌麻痹散瞳显著。
Paremyd®解决方案不应该在患者可用闭角型青光眼或在那些与在其中瞳孔扩张可能沉淀闭角型青光眼的攻击窄角。该产品还禁止对任何其成分过敏的患者使用。
仅用于局部眼科;不用于注射。
有证据表明,散瞳患者开角型青光眼患者的眼内压可能会暂时升高。
这种制剂很少会引起CNS紊乱,这在婴儿,儿童或老年人中尤其危险。据报道,使用抗胆碱能药物会引起精神病反应,行为障碍和血管舒缩或心脏呼吸衰竭。
滴注后应监测患有高血压,甲状腺功能亢进,糖尿病或心脏病(即心律不齐或慢性缺血性心脏病)的患者。老人和其他人青光眼或眼内压升高可遵循Paremyd®解决方案的管理中遇到也应密切监测。为了避免诱发闭角型青光眼,应估计前房角的深度。
建议患者不要将滴管头接触任何表面,因为这可能污染溶液。应建议患者在瞳孔扩大的情况下驾驶或从事其他危险活动时要小心。患者可能会感到畏光和/或视力模糊,并且散瞳时应在明亮的照明下保护眼睛。应该警告父母不要在孩子的嘴里进行这种准备,并且在服药后要洗自己的手和孩子的手。
没有研究已经完成评估致癌,致突变或Paremyd®的生育能力的损害。
动物繁殖研究尚未与Paremyd®进行。这也是不知道当给予孕妇或可能影响生殖能力Paremyd®是否会引起胎儿危害。 Paremyd®应给予只有当确实需要一名孕妇。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳,当Paremyd®给予哺乳妇女应谨慎行事。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 Paremyd®很少引起中枢神经系统紊乱可能是婴儿和儿童的危险。据报道,使用抗胆碱能药物可导致儿童出现精神病反应,行为障碍,血管舒缩或心脏呼吸衰竭。 (请参阅警告)。请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
据报道,使用散瞳后眼内压升高。据报道,使用托吡卡因和/或羟苯丙胺氢溴酸盐可导致短暂性刺痛,口干,视力模糊,有或没有角膜染色的畏光,心动过速,头痛,过敏反应,恶心,呕吐,苍白和肌肉僵硬。与Paremyd®解决方案出现。也有中枢神经系统紊乱的报道。据报道,使用抗胆碱能药物会引起精神病反应,行为障碍,血管舒缩或心肺功能衰竭。
罕见但严重的心血管事件,包括死亡因心肌梗塞,心室颤动和显著低血压发作有以下Paremyd®滴注发生不久。
眼用药过量会引起瞳孔扩大。全身过量服用或摄入大剂量可能导致高血压,心律不齐,胸骨下不适,头痛,出汗,恶心,呕吐和胃肠道刺激。全身用药过量的患者应仔细监测并对症治疗。
一到两滴结膜囊。与Paremyd®解作用的开始15分钟,接着最大效果在60分钟内内发生。临床上有明显的扩张,瞳孔光反应抑制和部分睫状肌麻痹持续3小时。
散瞳通常会在6到8个小时内随时间自然逆转。但是,在某些情况下,完全恢复可能需要长达24小时。
Paremyd®(氢溴酸羟/托吡眼用溶液)1%/ 0.25%,如在15毫升15毫升溶液不透明的白色,低密度聚乙烯瓶与天然低密度聚乙烯滴管尖端和红色聚丙烯帽。
15毫升-NDC 17478-704-12
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。注意:避光。
由制造:
Akorn,Inc.
伊利诺伊州森林湖60045
PM00N
06/16版
容器标签主要显示面板
NDC 17478-704-12
Paremyd®
(羟基苯丙胺
氢溴酸盐/托吡卡胺
眼药水)1%/ 0.25%
仅15 mL无菌Rx
纸箱主显示屏
NDC 17478-704-12
[Akorn徽标]
Paremyd®
(羟基苯丙胺
氢溴酸盐/托吡卡胺
眼药水)
1%/ 0.25%
15毫升
仅无菌Rx
Paremyd 羟基苯丙胺氢溴酸盐,托尼酰胺溶液 | ||||||||||||||||
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贴标机-Akorn,Inc.(117696770) |
注册人-Akorn Operating Company LLC(117693100) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Akorn,Inc | 117696840 | 制造(17478-704),分析(17478-704),灭菌(17478-704),包装(17478-704),标签(17478-704) |
已知总共有44种药物与Paremyd(羟基苯丙胺/托吡卡胺眼药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Paremyd(羟基苯丙胺/托巴胺眼药)有1种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |