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Peginesatide(注射剂)

药品类别 重组人促红细胞生成素

Peginesatide(注射剂)

潮中钉住

注射途径(溶液)

促红细胞生成素(ESA)增加了死亡,心肌梗塞,中风和其他严重心血管事件的风险。在临床研究中,慢性肾脏病(CKD)患者在接受ESA靶向Hb的目标水平为11 g / dL或更高时,死亡,严重的不良心血管反应和中风的风险更高。没有试验能确定不会增加这些风险的Hb目标水平,ESA剂量或给药策略。因此,对于患有CKD的患者,请使用最低剂量,以减少对RBC输血的需要。

药理学类别:促红细胞生成

peginesatide的用途

Peginesatide注射液用于治疗接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者的贫血。

仅在您医生的处方下可以使用Peginesatide。

由于对严重过敏反应的安全性担忧,Peginesatide于2013年2月24日自愿从美国市场撤出。

在使用peginesatide之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于peginesatide,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生,您是否曾经对peginesatide或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与儿童人群中培格奈肽注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制哌替那肽注射剂在老年人中的有效性。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响peginesatide的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 出血问题或
  • 炎性或代谢性疾病,慢性或慢性
  • 维生素缺乏症-应先校正后再使用Peginesatide。
  • 血块,历史或
  • 充血性心力衰竭或
  • 心脏病发作史或
  • 心脏搭桥手术或
  • 心脏或血管疾病或
  • 骨科手术(骨头或肌肉手术)或
  • 中风的历史-副作用的机会可能会增加。
  • 高血压(高血压),控制或
  • 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 高血压(高血压),不受控制-在这种情况下的患者不应使用。

正确使用peginesatide

Peginesatide注射液通常由医生服用。但是,注射剂有时在家中使用。如果您将在家中使用哌替尼,您的医生将教您如何注射。确保您完全了解如何注射药物。

Peginesatide随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

Peginesatide有3种形式。您可以使用一次性小瓶(玻璃容器),一次性使用的预填充注射器或多次使用的小瓶。

可以将Peginesatide注射在皮肤下或静脉注射。如果您的医生告诉您以某种方式注射,请按照医生的指示进行。

如果您在家服用peginesatide:

  • 每次注射药物时,请使用新的针头,未打开的小瓶或注射器。
  • 不要使用超出医生指示的剂量的药物,也不要经常使用药物。
  • 您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。
  • 将用过的针头和注射器丢入坚硬,密闭的容器中,使针头不能刺穿(防刺穿)。请将此容器远离儿童和宠物。

您可能不会在每个小瓶或注射器中使用所有药物。只能使用一次性小瓶或注射器一次。不要保存开放的一次性小瓶或注射器。如果小瓶或注射器中的药物已改变颜色,或者您看到其中有颗粒,请不要使用它。

加药

对于不同的患者,peginesatide的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括平均剂量的peginesatide。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于注射剂型:
    • 对于慢性肾功能衰竭引起的贫血:
      • 成人-剂量基于体重,必须由医生决定。起始剂量为每月一次静脉或皮下注射的每公斤体重0.04毫克。您的医生可以根据需要调整剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

致电您的医生或药剂师以获取说明。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

将未使用的部分药物存放在冰箱的多次使用小瓶中,并在首次使用28天后丢弃。保护药物避光。在准备使用之前,请将药物保存在原始包装中。

使用peginesatide时的注意事项

使用peginesatide期间医生要定期检查血液非常重要。您可能还需要在家中监测血压。如果您发现正常血压有任何变化,请立即致电医生。

Peginesatide可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹,瘙痒,面部,舌头和喉咙肿胀,呼吸困难或胸痛,请立即致电医生。

Peginesatide可能会增加您患心脏病,中风,充血性心力衰竭和血液凝结问题的风险。如果您开始出现头晕,晕厥,疲倦,胸痛,呼吸困难,突然或严重的头痛或视力,言语或行走问题,请立即与医生联系。

Peginesatide有时会引起抽搐(癫痫发作),尤其是在治疗的最初几个月中。如果对此有疑问,请咨询您的医生。

许多患有肾脏问题的人需要特殊饮食。此外,高血压患者(可能由肾脏疾病或佩格奈肽治疗引起)可能需要特殊饮食或吃药以控制血压。贫血得到纠正后,有些人感觉好多了,他们想吃的比以前更多。为了防止肾脏疾病或高血压恶化,即使您感觉好转,也应遵循特殊的饮食习惯并定期服用药物,这一点非常重要。

除了peginesatide,您的身体还需要铁和维生素来制造红细胞。您的医生可能会指导您服用铁或维生素补充剂。确保认真遵循医生的命令。

Peginesatide副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 心律不齐
  • 失去声音
  • 鼻充血
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 敲打耳朵
  • 流鼻涕
  • 气促
  • 缓慢或快速的心跳
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱
  • 腿无力或沉重

发病率未知

  • 背疼
  • 胸部紧迫感
  • 发冷
  • 吞咽困难
  • 潮红
  • 麻疹
  • 瘙痒
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 癫痫发作
  • 皮疹
  • 呼吸困难
  • 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹泻
  • 移动困难
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 肌肉痉挛
  • 手臂或腿部疼痛
  • 关节疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。