苯肾上腺素眼药水的适应症和用法

指示浓度为2.5％和10％的USP盐酸苯肾上腺素眼药水可扩大瞳孔。

苯肾上腺素眼药水剂量和给药

一般剂量建议

在1岁或更大的患者中，每3至5分钟向结膜穹apply涂抹一滴2.5％或10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水，视需要每天至多3滴。

为了获得更大程度的散瞳，可能需要10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水。

小于1岁的小儿患者的剂量

对于小于1岁的小儿患者，应每隔3至5分钟滴入一滴2.5％的盐酸去氧肾上腺素眼药水，每只眼最多可滴入3滴。

剂型和优势

盐酸苯肾上腺素滴眼液，USP 2.5％是一种澄清，无色，无菌的局部眼用溶液，其中含有苯肾上腺素2.5％盐酸：每毫升中含有25 mg苯肾上腺素盐酸盐。

盐酸苯肾上腺素滴眼液，USP 10％是一种​​澄清，无色，无菌的局部眼用溶液，其中含有10％盐酸去氧肾上腺素：每毫升包含100 mg盐酸去氧肾上腺素。

禁忌症

心脏与内分泌疾病

高血压或甲状腺毒症患者禁用10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水。这些患者应使用盐酸苯肾上腺素眼药水2.5％。

小于1岁的小儿患者

小于1岁的小儿患者禁用10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水，因为其全身毒性的风险增加。这些患者应使用2.5％的盐酸去氧肾上腺素眼药水[见用法用量（2.2）] 。

警告和注意事项

仅限局部眼科使用

盐酸苯肾上腺素眼药水溶液2.5％和10％未标明注射剂。

心血管反应

有报告说，使用10％的去氧肾上腺素的患者会发生严重的心血管反应，包括室性心律不齐和心肌梗塞。这些发作（通常是致命的）通常发生在已有心血管疾病的患者中。这些患者应使用盐酸苯肾上腺素眼药水，浓度为USP 2.5％。

血压升高

血压不明显升高并不常见，但在结膜滴注推荐剂量10％的去氧肾上腺素后已有报道。苯肾上腺素2.5％的风险较小。对于年龄小于5岁的小儿患者和甲状腺功能亢进或心血管疾病的患者，应谨慎使用10％的去氧肾上腺素。患有心脏病和内分泌疾病的患者以及任何出现症状的患者的治疗后血压均应仔细监测。

反弹有丝分裂

据报道，在接受盐酸苯肾上腺素眼药水的一天后，出现了反弹性瞳孔缩小，重新滴注该药物产生的散瞳效果较小。

不良反应

以下和标签中其他地方描述了以下严重不良反应：

• 心血管效应[见警告和注意事项（5.2 ）]
• 血压升高[见警告和注意事项（5.3 ）]

使用盐酸去氧肾上腺素滴眼液后已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

眼部不良反应

滴注时可能会出现眼痛和刺痛，暂时性视力模糊和畏光以及结膜敏化。

系统性不良反应

特别是，但不限于低体重的早产新生儿，婴儿和高血压患者，血压明显升高。

局部使用眼用盐酸苯肾上腺素10％眼用液后，主要在高血压患者中发现的心血管作用包括血压，晕厥，心肌梗塞，心动过速，心律不齐和蛛网膜下腔出血的明显增加[请参阅警告和注意事项（5.2和5.3 ）] 。

药物相互作用

可能夸大升压响应的代理

苯肾上腺素和阿托品的同时使用可能会提高某些患者的升压作用并诱发心动过速。苯肾上腺素可能会增强某些吸入麻醉药的心血管抑制作用。

在特定人群中的使用

怀孕

尚未使用局部去氧肾上腺素进行动物繁殖研究。还不知道去氧肾上腺素对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将盐酸苯肾上腺素给予孕妇。

护理母亲

尚不知道这种药物是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对护理妇女使用2.5％和10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水时，应格外小心。

儿科用

小于1岁的儿童患者禁用10％的盐酸去氧肾上腺素眼药水[见禁忌症（4.2） ]。

老人用

在老年和年轻成人患者之间，没有观察到安全性和有效性的总体差异。

过量

过量服用去氧肾上腺素可能导致血压迅速升高。它还可能引起头痛，焦虑，恶心，呕吐和室性心律失常。建议立即注射速效的α-肾上腺素阻断剂，如酚妥拉明。

苯肾上腺素眼药水说明

盐酸苯肾上腺素眼药水，是一种无菌，透明，无色的局部用α-肾上腺素能激动剂，用于眼科。活性成分由化学结构表示

化学名称：（R）-3-羟基-α[（甲基氨基）甲基]苯甲醇甲醇盐酸盐。

分子式：C 9 H 13 NO 2 .HCl

分子量：203.67 g / mol

每毫升USP 2.5％的盐酸苯肾上腺素眼药水包含：活性：盐酸苯肾上腺素25 mg（2.5％）；非活性成分：磷酸氢二钠，磷酸氢二钠，注射用水。可以添加磷酸和/或氢氧化钠以调节pH（4.0至7.5）。该溶液的张度为340 mOsm / kg；防腐剂：苯扎氯铵0.1 mg（0.01％）。

每毫升USP 10％的苯肾上腺素盐酸盐眼药水包含：活性：苯肾上腺素盐酸盐100 mg（10％）；非活性成分：磷酸氢二钠，磷酸氢二钠，注射用水。可以添加磷酸和/或氢氧化钠以调节pH（4.0至7.5）。溶液的张力为985 mOsm / kg；防腐剂：苯扎氯铵0.1 mg（0.01％）。

苯肾上腺素眼药水-临床药理学

作用机理

盐酸去氧肾上腺素是一种α-1肾上腺素能激动剂，在眼科学中主要用于其散瞳效果。在局部应用到结膜上后，去氧肾上腺素直接作用于眼睛中的α-肾上腺素受体，使瞳孔的扩张肌收缩，并在结膜中产生小动脉收缩。

药效学

最大散瞳发生在20至90分钟内，并在3至8小时后恢复。

全身吸收足够量的去氧肾上腺素可能导致全身性α-肾上腺素作用，例如血压升高，可能伴有反射性阿托品敏感性心动过缓。

药代动力学

尚未研究局部给药盐酸去氧肾上腺素滴眼液后的全身暴露情况。当角膜屏障功能受到损害时，10％溶液比2.5％溶液的全身吸收更高。

临床研究

在成人和儿童患者中，虹膜色素沉着程度不同，在对照临床研究中已证明局部使用盐酸苯肾上腺素眼药水后瞳孔扩张。通常在15分钟内可以看到学生的运动，在20至90分钟之间可以看到最大的瞳孔散大，并在3至8小时后可以恢复。较深的irides往往比较浅的irides扩张得​​慢。

供应/存储和处理方式

浓度为USP 2.5％的盐酸去氧肾上腺素眼用溶液，以不透明的白色低密度聚乙烯（LDPE）瓶的形式提供，无菌，水性，局部眼用溶液，带有天然LDPE滴头和红色瓶盖，尺寸如下：

NDC 17478-201-02 2毫升装6毫升瓶
NDC 17478-201-15 15毫升装在15毫升瓶中

盐酸苯肾上腺素眼药水，浓度为USP 10％，以无菌，水性，局部眼药水形式提供，在不透明的白色低密度聚乙烯（LDPE）瓶中，带有天然LDPE滴管头和红色瓶盖，尺寸如下：

NDC 17478-206-05 10毫升瓶装5毫升

打开后，可使用USP盐酸苯肾上腺素眼药水直至瓶上的有效期。

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）。

保持容器密闭。

避免光线直射和过热。

如果溶液为棕色或含有沉淀，请勿使用。

17.患者咨询信息

建议患者不要将滴管头接触任何表面，因为这可能污染溶液。通知患者他们可能对光敏感，并且在瞳孔散大时应在明亮的照明下保护眼睛。

阿科恩

制造商： Akorn，Inc.
伊利诺伊州森林湖60045

EL00N版本02/19

容器标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-201-02

苯肾上腺素

盐酸盐

眼科

USP解决方案

2.5％

对于局部
应用在
眼。不是为了
注射。

Rx仅2 mL

纸箱标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-201-02

苯肾上腺素

盐酸盐

眼科

USP解决方案

2.5％

对于局部应用
在眼里。不是为了
注射。

2毫升
仅限Rx Akorn徽标

容器标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-206-05

苯肾上腺素

盐酸盐眼药

USP解决方案

10％

对于局部应用
眼。不用于注射。

接收仅5毫升

纸箱标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-206-05

苯肾上腺素

盐酸盐

眼科

USP解决方案

10％

对于局部应用
在眼里。不是为了
注射。

5毫升
仅限Rx Akorn徽标

对于消费者

适用于去氧肾上腺素眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，去氧肾上腺素眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用去氧肾上腺素眼药水时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

过多的药物被人体吸收的症状

• 头晕
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 出汗增加
• 血压升高
• 苍白
• 发抖

不需要立即就医的副作用

可能会发生苯肾上腺素眼科药物的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

2.5或10％溶液更常见

• 灼伤或刺痛眼睛
• 头痛或眉毛
• 眼睛对光的敏感性
• 浇水

不常见

• 使用本药前无眼睛刺激

对于医疗保健专业人员

适用于去氧肾上腺素眼药水：眼药水

一般

较常见的不良反应包括眼痛和滴注时的刺痛，暂时性视力模糊和畏光。 ^[参考]

心血管的

有报道说严重的心血管反应包括室性心律不齐和心肌梗塞。死亡人数已有报道。据报道，建议剂量的10％眼药水会使血压显着升高。

未报告频率：室性心律失常，心肌梗塞，高血压，晕厥，心动过速，心律不齐，心pal，收缩期，反射性心动过缓，冠状动脉痉挛

眼科

早产儿中有周壁苍白的报道。

未报告频率：滴眼疼痛和刺痛，暂时性视力模糊，畏光，结膜过敏，反应性充血，短暂性点状角膜炎，流泪，角膜浮肿，色素性水上漂浮物，结膜反弹性血管收缩，反弹性瞳孔缩小，眶周苍白

过敏症

未报告频率：超敏反应

皮肤科

未报告频率：皮肤变白，出汗增加

神经系统

未报告频率：蛛网膜下腔出血，头痛，震颤或颤抖，动脉瘤

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人瞳孔扩张的常用剂量

每3至5分钟按需在结膜穹ni上滴1滴（2.5％或10％），每天每只眼最多3滴

评论：
-为了获得更大程度的散瞳，可能需要10％的眼药水。

使用：扩大瞳孔以进行诊断或治疗。

瞳孔扩张的常用儿科剂量

少于一年：
-根据需要每3至5分钟将1滴（2.5％）滴眼液涂在结膜穹ni上，每天每只眼最多3滴

1岁以上：
-根据需要每3至5分钟向结膜穹for涂1滴（2.5％或10％），每天每只眼最多3滴

评论：
-由于全身毒性的风险增加，在1岁以下的患者中禁用10％眼药水。
-要在1岁或1岁以上的患者中获得更大程度的散瞳，可能需要10％的眼药水。

使用：扩大瞳孔以进行诊断或治疗。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

禁忌症：
-高血压（10％）
-甲状腺毒症（10％）
-1岁以下的儿童（10％）

1岁以下的患者尚未确定10％的去氧肾上腺素的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部眼科；不用于注射
-请勿将滴管的尖端接触任何表面，否则可能污染溶液
-在滴注过程中和滴注之后，可通过在内侧can部压迫泪囊一分钟来减少全身吸收。

储存要求：
-去氧肾上腺素（由Akorn制造）：储存在68F至77F（20C至25C）
-去氧肾上腺素（由Paragon制造）：储存在36F至46F（2C至8C）
-保持容器密闭；避光和防高温
-如果溶液为棕色或含有沉淀，请勿使用

监控：
-患有心脏病和内分泌疾病的患者以及任何出现BP升高症状的患者应监测治疗后的血压（BP）

患者建议：
-当瞳孔扩大时，患者应该对光有更高的敏感性；建议戴上墨镜在散瞳时保护眼睛。
-应告知患者他们可能会感到刺痛和暂时性视力模糊；病人必须等到视力清晰之后才能驾驶或操作危险机械。