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计划B（口服）
Plan B品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已经获得FDA的批准，则可能会有通用的等效版本。
常用品牌名称
在美国
- 我的方式
- 下一个选择
- 计划B
- 计划B一步
在加拿大
- 选项2
可用的剂型：
- 片剂
治疗类别：避孕药，孕激素
药理类别：孕激素
B计划的用途
左炔诺孕酮是一种紧急避孕药，用于防止无保护的性行为或另一种节育方法失败后的怀孕。它通过防止女人的卵完全发育来起作用。它还可能会阻止妇女的卵附着在子宫壁（子宫）上。
没有一种避孕方法是100％有效的。诸如进行不育手术或不进行性交等节育方法更为有效。这种药物不应该用作常规的节育方法。与您的医生讨论节育的选择。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
使用计划B之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
迄今进行的适当研究尚未显示出会限制左炔诺孕酮在青少年女性中使用的儿科特定问题。这种药物可用于少女的节育，但在月经开始前不建议使用。
老年医学
在老年人群中尚未进行关于年龄与左炔诺孕酮作用的关系的适当研究。未指明该药物可用于老年妇女。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 氨甲环酸
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿帕鲁胺
- 阿瑞匹坦
- 阿莫达非尼
- 波森坦
- 布里格替尼
- 卡马西平
- 色瑞替尼
- 达拉非尼
- 达鲁纳韦
- 地塞米松
- 依法韦伦茨
- 恩哥拉非尼
- 恩杂鲁胺
- 依他韦
- 福沙丁胺
- 磷苯妥英
- 灰黄霉素
- 异维A酸
- 依夫西尼布
- 莱西努拉德
- 利西拉来
- 罗拉替尼
- Lumacaftor
- 线粒体
- 莫达非尼
- 纳夫西林
- 奈韦拉平
- 奥卡西平
- 苯巴比妥
- 苯妥英
- itol醇
- 强的松
- 普立米酮
- 利福布汀
- 利福平
- 圣约翰草
- Sugammadex
- 茶碱
- 替扎尼定
- 托吡酯
- 上颚
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 阿维A
- 阿普唑仑
- 安普那韦
- 阿扎那韦
- 巴基西林
- 倍他米松
- 贝沙罗汀
- 科尔塞维兰
- 环孢菌素
- 醋酸依卡西平
- 福沙那韦
- 拉莫三嗪
- 甘草
- 霉酚酸酯
- 麦考酚酸
- 奈非那韦
- 紫杉醇
- 泼尼松龙
- 利福喷丁
- 利托那韦
- 芦丁酰胺
- 司来吉兰
- 他克林
- 特拉普韦
- 曲格列酮
- 曲霉素
- 伏立康唑
- 华法林
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用，可能会增加某些副作用的风险，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者给您有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。
- 咖啡因
正确使用计划B
本节提供有关正确使用含有左炔诺孕酮的多种产品的信息。它可能不特定于计划B。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用此药，或按照包装上的说明进行操作。这种药物偶尔用作紧急避孕药。它不应替代您的常规节育方法。您可以在每月的任何时间使用这种药物。
该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。
Plan BOne-Step®可作为非处方药出售给任何有生育能力的女性。
如果您在服药后2小时内呕吐，请立即致电医生。您的医生可能会为您开另一片药。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 对于紧急避孕药：
- 对于口服剂型（Plan BOne-Step®片剂）：
- 成人和青少年-在无保护的性行为或另一种节育方法失败后，应尽快服用一粒药片，且服药时间不超过72小时（3天）。
- 对于口服剂型（Plan BOne-Step®片剂）：
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
使用Plan B时的注意事项
非常重要的是，您的医生应仔细检查以确保该药正常工作，并且不会引起不良影响。
尽管您正在使用这种药物预防怀孕，但是您应该知道，在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。在开始使用这种药物之前，您的医生可能会给您做妊娠试验，以确保您没有怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。
如果您在服药3到5周后出现严重的下腹部或腹部疼痛，请立即致电医生。您可能在子宫（子宫）之外怀孕，这称为异位妊娠。异位妊娠可能是一种严重的威胁生命的疾病。它还可能引起问题，使您将来很难怀孕。
服用这种药几天后，您可能会有血迹。如果出血持续超过1周，请立即咨询医生。
这种药可能会使您的下一个月期晚于预期的几天。如果您服药后的下一个月晚了超过1周，请立即与您的医生联系以进行妊娠试验。
这种药物不会保护您免受HIV / AIDS或其他性传播感染的侵害。如果您对此感到担心，请咨询您的医生。
使用这种药物时，您的常规避孕方法（例如避孕药或补片）可能效果不佳。使用这种药物后，必须使用两种形式的节育方法。在您使用该药物的同一个月内发生性行为的其他任何时间，都可以使用避孕药或补片与避孕药，避孕套或避孕泡沫或果冻等其他避孕药一起使用。
除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。
计划B的副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 月经量大或轻
发病率未知
- 遗漏或月经不调
- 抽筋
- 月经不调
- 疼痛
- 骨盆疼痛
- 停止月经出血
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 头晕
- 头痛
- 恶心
- 乳房的压痛
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不常见
- 腹泻
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关左炔诺孕酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称PlanB。
对于消费者
适用于左炔诺孕酮：口服片剂
其他剂型：
- 宫内插入物缓释
需要立即就医的副作用
左炔诺孕酮（计划B中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用左炔诺孕酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 月经量大或轻
发病率未知
- 遗漏或月经不调
- 抽筋
- 月经不调
- 疼痛
- 骨盆疼痛
- 停止月经出血
不需要立即就医的副作用
左炔诺孕酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹部或胃痛
- 头晕
- 头痛
- 恶心
- 乳房的压痛
- 异常疲倦或虚弱
- 呕吐
不常见
- 腹泻
对于医疗保健专业人员
适用于左炔诺孕酮：宫内节育器，口服片剂，皮下植入物
一般
最常见的不良反应是月经出血方式改变，恶心，腹部/骨盆疼痛，头痛/偏头痛，头晕，疲劳，闭经，卵巢囊肿，生殖器排出，痤疮/皮脂溢，乳房压痛和外阴阴道炎。 [参考]
泌尿生殖
非常常见（10％或更多）：月经不规律出血（67％），月经不频繁（高达57％），卵巢囊肿（31.2％），月经改变（高达31.9％），子宫出血减少（23.4％） ，月经延长出血（22％），外阴阴道炎（20.2％），闭经（18.4％），生殖器分泌物（高达14.9％），月经量多（13.8％），阴道感染（13.6％），外阴阴道感染（13.3％ ），月经出血少（12.5％），定期子宫出血增加（11.9％），乳房压痛（10.7％）
常见（1％至10％）：痛经，乳房疼痛/不适，上生殖道感染，生殖道出血，盆腔炎，子宫内膜炎，性交困难，盆腔不适/疼痛，月经延迟超过7天，白带，出血与月经无关
罕见（0.1％至1％）：子宫痉挛，宫颈炎/帕帕尼可拉涂片正常II级，阴道分泌物改变
罕见（小于0.1％）：子宫穿孔
未报告频率：乳房增大，阴道念珠菌病，宫颈糜烂变化，宫颈分泌物变化，异位妊娠
上市后报道：少乳，月经不调[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（高达23.1％），腹/骨盆痛（高达22.6％）
常见（1％至10％）：腹泻，呕吐
罕见（0.1％至1％）：腹胀
未报告频率：腹胀，腹部绞痛[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：疲劳（16.9％）
常见（1％至10％）：部分或完全切除IUS，体重增加
罕见（0.1％至1％）：水肿，体重变化
非常罕见（少于0.01％）：面部浮肿
未报告频率：体重减轻，败血症，A组链球菌败血症
上市后报告：IUS破损，程序性出血[参考]
神经系统
非常常见（10％或更高）：头痛（高达16.8％），头晕（11.2％）
常见（1％至10％）：偏头痛
上市后报告：中风，晕厥，IUS插入相关的血管迷走神经反应或癫痫发作[参考]
精神科
常见（1％至10％）：情绪低落/沮丧，情绪变化，情绪波动，性欲下降，神经质
未报告频率：性欲变化[参考]
皮肤科
非常常见（10％或更多）：痤疮/皮脂溢（15％）
常见（1％至10％）：脱发，多毛症
罕见（0.1％至1％）：瘙痒，湿疹，色素沉着改变/色素沉着
稀有（少于0.1％）：皮疹，荨麻疹
未报告频率：黄褐斑，黄褐斑
上市后报告：血管性水肿[参考]
心血管的
上市后报告：血压升高，动脉/静脉血栓形成事件，肺栓塞，深静脉血栓形成，中风[Ref]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛[Ref]
肿瘤的
未报告频率：良性/恶性肝肿瘤
上市后报告：乳腺癌[参考]
眼科
未报告频率：隐形眼镜不耐受[参考]
新陈代谢
未报告频率：糖尿病[参考]
过敏症
未报告频率：过敏反应
上市后报告：过敏反应[参考]
参考文献
1.“产品信息。Liletta（levonorgestrel）。”新泽西州Parsippany的Actavis Pharma，Inc.。
2.“产品信息。Mirena（左炔诺孕酮）。”加利福尼亚州里士满市Berlex实验室。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4.“产品信息。Kyleena（左炔诺孕酮）。”拜耳制药公司，康涅狄格州西黑文。
5.“产品信息。计划B（左炔诺孕酮）。”妇女资本公司，华盛顿州贝尔维尤。
6.“产品信息。Skyla（左炔诺孕酮）。”拜耳制药公司，康涅狄格州西黑文。
7. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Plan B品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能有通用的等效产品。
B计划的适应症和用法
PlanB®是仅孕激素的紧急避孕药，可用于预防无保护的性交或已知或怀疑的避孕失败后的怀孕。为了获得最佳疗效，应在性交后72小时内尽快服用第一片药片。第二片应在12小时后服用。
计划B仅适用于17岁以下的女性处方药，非处方药适用于17岁以上的女性。
没有指明计划B是常规避孕药。
计划B剂量和管理
在无保护的性行为或已知或怀疑的避孕失败后72小时内，应尽快口服一剂计划B药片。如果在无保护的性交后尽快服用片剂，则疗效会更好。第一次服用后12小时应服用第二片。计划B可以在月经期间的任何时间使用。
如果在服用任何一种药物的两个小时内出现呕吐，应考虑重复该剂量。
剂型和优势
每个Plan B片剂均以白色的圆形片剂形式提供，其中含有0.75 mg左炔诺孕酮，并在一侧标有INOR。
禁忌症
计划B禁止在已知或怀疑怀孕的情况下使用。
警告和注意事项
异位妊娠
异位妊娠约占所有报告妊娠的2％。在常规研究中仅使用孕激素的避孕药的临床研究中，多达10％的妊娠是异位的。
有异位妊娠史并不是使用这种紧急避孕方法的禁忌症。但是，医疗保健提供者应考虑在接受B计划后怀孕或抱怨下腹痛的妇女中可能发生异位妊娠。如果对总体健康或怀孕有任何疑问，建议进行后续身体或骨盆检查参加B计划后任何妇女的身份。
现有怀孕
计划B在终止现有妊娠方面无效。
对月经的影响
有些妇女在服用B计划后几天可能会出现斑点。使用仅使用孕激素的口服避孕药的妇女和使用左炔诺孕酮进行性后和紧急避孕的妇女的月经出血经常不规律。
如果预期的月经推迟了1周以上，请考虑怀孕的可能性。
性传播感染/艾滋病毒
计划B不能预防HIV感染（AIDS）或其他性传播感染（STIs）。
身体检查和随访
在制定计划B之前，无需进行身体检查。如果对采取计划B后任何妇女的总体健康或怀孕状况有疑问，建议进行后续的身体或骨盆检查。
停产后的生育力
计划B治疗紧急避孕药后，很可能会迅速恢复生育能力。因此，使用计划B后应继续或尽快开始常规避孕措施，以确保持续预防怀孕。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。
一项针对1,955名可评估女性的双盲对照临床试验比较了方案B的疗效和安全性（一种无保护性行为的72小时内服用0.75毫克左炔诺孕酮片，12小时后服用一片）与Yuzpe方案（两片）在性交后72小时内服用0.25毫克左炔诺孕酮和0.05毫克乙炔雌二醇，在12小时后服用2片。
在接受B计划的女性的临床试验中，最常见的不良事件（> 10％）包括月经改变（26％），恶心（23％），腹痛（18％），疲劳（17％），头痛（17％） ），头晕（11％）和乳房压痛（11％）。表1列出了在≥5％的Plan B用户中报告的那些不良事件。
计划B 左炔诺孕酮 N = 977（％） | |
| 恶心 | 23.1 |
| 腹痛 | 17.6 |
| 疲劳 | 16.9 |
| 头痛 | 16.8 |
| 月经量大出血 | 13.8 |
| 月经较轻 | 12.5 |
| 头晕 | 11.2 |
| 乳房柔软 | 10.7 |
| 呕吐 | 5.6 |
| 腹泻 | 5.0 |
上市后经验
在计划B的批准后使用过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
胃肠道疾病
腹部疼痛，恶心，呕吐
一般疾病和管理场所状况
疲劳
神经系统疾病
头晕，头痛
生殖系统和乳腺疾病
痛经，月经不调，少乳，盆腔痛
药物相互作用
诱导代谢孕激素的酶（包括CYP3A4）的药物或草药产品可能会降低孕激素的血浆浓度，并可能降低仅孕激素药丸的有效性。可能会降低纯孕激素药丸功效的某些药物或草药产品包括：
- 巴比妥类
- 波森坦
- 卡马西平
- 氟苯甲酸酯
- 灰黄霉素
- 奥卡西平
- 苯妥英
- 利福平
- 圣约翰草
- 托吡酯
在与HIV蛋白酶抑制剂或与非核苷类逆转录酶抑制剂共同给药的某些情况下，孕激素的血浆水平发生了显着变化（增加或减少）。
请查阅所有同时使用的药物的标签，以获取与仅孕激素药丸相互作用或酶改变潜能的更多信息。
在特定人群中的使用
怀孕
许多研究发现长期使用避孕剂量的口服孕激素对胎儿发育没有有害影响。仅使用孕激素的药丸进行的婴儿生长发育研究很少，没有显示出明显的不良反应。
护理母亲
通常，未发现仅孕激素药对母乳喂养性能或对婴儿的健康，生长或发育有不利影响。但是，已经有单独的售后案例表明牛奶产量下降。少量孕激素进入长期服用避孕药的哺乳期母亲的母乳中，导致婴儿血浆中可检测到的类固醇水平。
儿科用
育龄妇女已确定仅使用孕激素的避孕药可长期避孕的安全性和有效性。对于16岁以下的青春期后青少年和16岁及16岁以上的使用者，安全性和功效预计相同。未标明初潮前使用计划B紧急避孕药的情况。
老人用
该产品不适用于绝经后妇女。
种族
没有正式的研究评估种族的影响。但是，临床试验表明，使用B计划和Yuzpe疗法（另一种紧急避孕方法）的中国妇女，其妊娠率更高。中国妇女使用紧急避孕药使妊娠率明显增加的原因尚不清楚。
肝功能不全
没有进行正式的研究来评估肝病对B计划处置的影响。
肾功能不全
没有进行正式的研究来评估肾脏疾病对B计划处置的影响。
药物滥用和依赖性
左炔诺孕酮不是受控物质。没有有关与使用计划B相关的依赖性的信息。
过量
尽管可以预见常见的恶心不良事件和相关的呕吐，但没有关于计划B过量的数据。
计划B说明
每个Plan B片剂均含0.75 mg的单一活性类固醇成分左炔诺孕酮[18,19-Dinorpregn-4-en-20-yn-3-one-13-乙基-17-羟基-，（17α）-（-） -]，完全合成的孕激素。存在的非活性成分是胶体二氧化硅，马铃薯淀粉，明胶，硬脂酸镁，滑石粉，玉米淀粉和乳糖一水合物。左炔诺孕酮的分子量为312.45，具有以下结构式和分子式：
计划B-临床药理学
作用机理
如果妇女已经怀孕，紧急避孕药将无效。据信，计划B主要是通过防止排卵或受精（通过改变精子和/或卵子的输卵管输送）来充当紧急避孕药。此外，它可能会抑制植入（通过改变子宫内膜）。一旦植入过程开始，它就无效。
药代动力学
吸收性
尚未对计划B在人体内的绝对生物利用度进行具体研究。但是，文献表明，左炔诺孕酮口服后可迅速，完全吸收（生物利用度约为100％），并且不经过首过代谢。
在禁食条件下向16名妇女单剂量服用B计划（0.75毫克）后，左炔诺孕酮的最高血清浓度平均为1.6 + 0.7小时，为14.1 + 7.7 ng / mL（平均值+ SD）。
| 平均值（±SD） | ||||||
| 最高C（ng / mL） | 最高温度（h） | CL （升/小时） | V d （长） | t½ （小时） | AUC inf （ng / mL.h） | |
| 左炔诺孕酮 | 14.1（7.7） | 1.6（0.7） | 7.7（2.7） | 260.0 | 24.4（5.3） | 123.1（50.1） |
C max =最大浓度 T max =达到最大浓度的时间 CL =间隙 V d =分配量 t 1/2 =消除半衰期 AUC inf =从时间0到无限远的药物浓度曲线下的面积 | ||||||
食物的影响：单次口服计划B后，食物对左炔诺孕酮吸收的速率和程度的影响尚未评估。
分配
左炔诺孕酮的表观分布体积据报道约为1.8 L / kg。它约占蛋白质结合的97.5％至99％，主要结合性激素结合球蛋白（SHBG），在较小程度上结合血清白蛋白。
代谢
吸收后，左炔诺孕酮在17β-OH位置缀合，形成硫酸盐缀合物，并在较小程度上在血浆中形成葡萄糖醛酸苷缀合物。血浆中也存在大量的缀合和未缀合的3α，5β-四氢左炔诺孕酮，以及更少量的3α，5α-四氢左炔诺孕酮和16β羟基左炔诺孕酮。左炔诺孕酮及其I期代谢物主要以葡糖醛酸苷结合物的形式排出。个体之间的代谢清除率可能相差几倍，这可能部分解释了使用者中左炔诺孕酮浓度的广泛差异。
排泄
左炔诺孕酮及其代谢产物约有45％从尿中排出，约32％从粪便中排出，大部分为葡糖醛酸结合物。
特定人群
儿科：该产品不适用于儿科（初潮前）人群，并且该人群尚无药代动力学数据。
老人科：该产品不适用于绝经后妇女，该人群尚无药代动力学数据。
种族：尚无正式研究评估种族对B计划药代动力学的影响。但是，临床试验表明，使用B计划和Yuzpe方案（另一种紧急避孕方法）的中国女性，其妊娠率更高。中国妇女使用紧急避孕药的妊娠率明显增加的原因尚不清楚[见特殊人群的使用（8.6） ]。
肝功能不全：未进行正式研究来评估肝病对B计划处置的影响。
肾功能不全：未进行正式研究来评估肾脏疾病对B计划处置的影响。
药物相互作用
没有通过计划B进行正式的药物相互作用研究[请参阅药物相互作用（7） ]。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌性：没有证据表明短期使用孕激素会增加患癌症的风险。左炔诺孕酮以约5 µg /天的剂量施用给大鼠2年，以0.125 mg / kg /天的剂量施用给狗的7年，或以250μg/ kg的剂量施用给恒河猴10年，其致肿瘤性没有增加。公斤/天。在另一项为期7年的狗研究中，与对照组相比，以0.5 mg / kg /天的剂量服用左炔诺孕酮确实增加了治疗犬的乳腺腺瘤数量。没有恶性肿瘤。
遗传毒性：在Ames试验，利用小鼠淋巴瘤细胞和中国仓鼠卵巢细胞的体外哺乳动物培养试验以及在小鼠体内的微核试验中，未发现左炔诺孕酮具有致突变性或遗传毒性。
生育能力：停止接触左炔诺孕酮或孕激素通常不会对生育力产生不可逆的影响。
临床研究
一项针对1,955名可评估女性（平均年龄27岁）的双盲，随机，跨国对照临床试验比较了计划B的疗效和安全性（在无保护性行为的72小时内服用0.75毫克左炔诺孕酮片，在12小时后服用1片） ）服从Yuzpe方案（两片含0.25 mg左炔诺孕酮和0.05 mg炔雌醇的片剂，在性交后72小时内服用，另两片在12小时后服用）。在月经周期中的任何时间发生一次性行为后，计划B的预期怀孕率8％（不使用避孕药）降低到大约1％。
紧急避孕药不如常规激素避孕药有效，因为它们的失败率虽然基于单次使用而较低，但随着时间的推移会不断积累[见适应症和用法（1） ]。
在预期的月经时，大约有74％的使用B型计划的女性阴道出血与正常月经相似，出血量比平时多14％，出血量比平时少12％。大多数女性（87％）在预期的时间或在7天内出现了下一次月经期，而13％的女性在预期的月经发作后推迟了7天以上。
供应/存储和处理方式
0.75 mg的Plan B（左炔诺孕酮）片剂可通过PVC /铝箔泡罩包装（每次两片）进行单次治疗。平板电脑为白色，圆形，并在一侧标记为INOR。
可用方式：使用单位NDC 51285-769-93
将Plan B药片存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下;允许的偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）[请参阅USP]。
病人咨询信息
给患者的信息
- 在无保护的性行为或已知或怀疑的避孕失败后，尽快且不超过72小时采取B计划。
- 如果您在服用任何一种片剂的两个小时内呕吐，请立即与您的医疗保健提供者联系，以讨论是否要服用另一种片剂。
- 如果您在接受计划B后3至5周内出现严重的下腹部疼痛，请寻求医疗救助，以进行异位妊娠评估。
- 接受B计划后，如果您的月经周期比预期的日期晚了一周以上，则考虑怀孕的可能性。
- 请勿将计划B用作常规避孕方法。
- 计划B在终止现有妊娠方面无效。
- 计划B不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病/感染。
- 对于17岁以下的女性，只能通过处方获得PlanB。
Gedeon Richter，Ltd.制造，匈牙利布达佩斯
适用于Duramed Pharmaceuticals，Inc.
Barr Pharmaceuticals，Inc.的子公司
纽约州波莫纳10970
电话：1-800-330-1271网站：www.go2planb.com
BR-0038 / 11001288
2009年7月修订
主要显示面板
NDC 51285 -769 -93
计划B®
（LEVONORGESTREL）
片0.75毫克
紧急避孕药
2左炔诺孕酮片
每次0.75毫克
越早购买第一台平板电脑，Plan B®的效果越好
不适用于定期节育。
计划B®仅应在紧急情况下使用。
1在无保护的性生活后72小时（3天）内尽快服用第一片药片。
2服用第一片12小时后服用第二片。
提醒时间在第一行写上第一片药片的时间。 12小时后服用第二片
AM / PM（第一圈）
减少无保护的性行为后的怀孕机会（如果常规的节育方法失败或没有节育的性行为后）。
Rx仅适用于17岁以下的女性
无保护的性爱后72小时（3天）内尽快服用第一片药片。越早购买第一台平板电脑，PlanB®的效果越好。 12小时后服用第二片。
毒品事实
有效成分（每片）目的
左炔诺孕酮0.75mg .....紧急避孕药
使用减少怀孕的几率无保护的性行为后（如果避孕失败，或者如果你没有使用节育）
警告事项
过敏警报：如果您对左炔诺孕酮有过敏反应，请不要使用
性传播疾病（STD）警报：此产品不能预防HIV / AIDS或其他性病
不使用
- 如果您已经怀孕（因为它将无法工作）
- 用于定期节育
使用此产品时，您可能有
- 月经变化
- 恶心
- 下腹部（腹部）疼痛
- 疲倦
- 头痛
- 头晕
- 乳房疼痛
- 呕吐
请将本品放在儿童不能接触的地方。如果服药过量，请立即寻求医疗帮助或联系毒物控制中心。
方向
- 17岁或以上的女性：
- 尽快服用第一片
无保护的性爱后72小时（3天）。你越早
服用第一台平板电脑，效果会更好。 - 服用第一种平板电脑12小时后服用第二种平板电脑
- 如果您在服药后2小时内呕吐，请致电
医护人员以了解是否应重复该剂量 - 仅针对17岁以下的女性开药
年龄小于17岁，请咨询医疗保健专业人员。
其他资讯
- 在使用本产品之前，请阅读随附的消费者
信息手册，提供完整的指导和信息 - 不建议将本产品用于定期避孕。它
不能像大多数其他节育方法那样有效
正确使用。 - 该产品主要通过防止排卵起作用（鸡蛋
发布）。它还可能会阻止释放的卵受精
（精子和卵子的结合）或受精卵的结合
子宫（植入）。 - 每次做爱时正确使用乳胶避孕套
大大降低但不能消除怀孕和
感染或传播导致艾滋病的病毒艾滋病毒的风险。
有关其他性病信息，请参阅安全套标签。 - 药片被封在泡罩密封中。如果水泡不要使用
密封件破裂。 - 储存在20-25°C（68-77°F）
非活性成分
胶体二氧化硅，玉米淀粉，明胶，乳糖一水合物，硬脂酸镁，马铃薯淀粉，滑石粉
有疑问或意见吗？
有关更多信息或与医疗保健专业人员交谈，
每周7天，每天24小时致电1-800-330-1271 。
访问我们的网站www.go2planb.com
主要显示面板-诊所包
仅用于诊所
NDC 51285- 769 -20
计划B®
（LEVONORGESTREL）
片0.75毫克
紧急避孕药
2左炔诺孕酮片
每次0.75毫克
越早购买第一台平板电脑，Plan B®的效果越好
不适用于定期节育。
计划B®仅应在紧急情况下使用。
1在无保护的性生活后72小时（3天）内尽快服用第一片药片。
2服用第一片12小时后服用第二片。
提醒时间在第一行写上第一片药片的时间。 12小时后服用第二片
AM / PM（第一圈）
减少无保护的性行为后的怀孕机会（如果常规的节育方法失败或没有节育的性行为后）。
Rx仅适用于17岁以下的女性
无保护的性爱后72小时（3天）内尽快服用第一片药片。越早购买第一台平板电脑，PlanB®的效果越好。 12小时后服用第二片。
毒品事实
有效成分（每片）目的
左炔诺孕酮0.75mg .....紧急避孕药
使用减少怀孕的几率无保护的性行为后（如果避孕失败，或者如果你没有使用节育）
警告事项
过敏警报：如果您对左炔诺孕酮有过敏反应，请不要使用
性传播疾病（STD）警报：此产品不能预防HIV / AIDS或其他性病
不使用
- 如果您已经怀孕（因为它将无法工作）
- 用于定期节育
使用此产品时，您可能有
- 月经变化
- 恶心
- 下腹部（腹部）疼痛
- 疲倦
- 头痛
- 头晕
- 乳房疼痛
- 呕吐
请将本品放在儿童不能接触的地方。如果服药过量，请立即寻求医疗帮助或联系毒物控制中心。
方向
- 17岁或以上的女性：
- 尽快服用第一片
无保护的性爱后72小时（3天）。你越早
服用第一台平板电脑，效果会更好。 - 服用第一种平板电脑12小时后服用第二种平板电脑
- 如果您在服药后2小时内呕吐，请致电
医护人员以了解是否应重复该剂量 - 仅针对17岁以下的女性开药
年龄小于17岁，请咨询医疗保健专业人员。
其他资讯
- 在使用本产品之前，请阅读随附的消费者
信息手册，提供完整的指导和信息 - 不建议将本产品用于定期避孕。它
不能像大多数其他节育方法那样有效
正确使用。 - 该产品主要通过防止排卵起作用（鸡蛋
发布）。它还可能会阻止释放的卵受精
（精子和卵子的结合）或受精卵的结合
子宫（植入）。 - 每次做爱时正确使用乳胶避孕套
大大降低但不能消除怀孕和
感染或传播导致艾滋病的病毒艾滋病毒的风险。
有关其他性病信息，请参阅安全套标签。 - 药片被封在泡罩密封中。如果水泡不要使用
密封件破裂。 - 储存在20-25°C（68-77°F）
非活性成分
胶体二氧化硅，玉米淀粉，明胶，乳糖
一水合物，硬脂酸镁，马铃薯淀粉，滑石粉
有疑问或意见吗？
有关更多信息或与医疗保健专业人员交谈，
每周7天，每天24小时致电1-800-330-1271 。
访问我们的网站www.go2planb.com
| 计划B 左炔诺孕酮片 | |||||||||||||||||||
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| 贴标机-Duramed Pharmaceuticals，Inc.（017038951） |
已知共有210种药物与Plan B（左炔诺孕酮）相互作用。
- 31种主要药物相互作用
- 167种中等程度的药物相互作用
- 12小药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看计划B（左炔诺孕酮）和以下所列药物的相互作用报告。
- Abilify（阿立哌唑）
- Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
- Advil（布洛芬）
- 阿米替林
- 巴氯芬
- mb（度洛西汀）
- Depakote（divalproex钠）
- Effexor XR（文拉法辛）
- 布洛芬
- 克罗诺平（氯硝西am）
- Lamictal（拉莫三嗪）
- Lexapro（依他普仑）
- 锂
- 大型出价（硝基呋喃妥因）
- Nexplanon（依托孕烯）
- 强的松
- 百忧解（氟西汀）
- Singulair（孟鲁司特）
- 舒马曲坦
- Topamax（托吡酯）
- 曲唑酮
- Xanax（阿普唑仑）
- Zoloft（舍曲林）
计划B（左炔诺孕酮）酒精/食物相互作用
计划B（左炔诺孕酮）与酒精/食物有5种相互作用
计划B（左炔诺孕酮）疾病相互作用
与Plan B（左炔诺孕酮）有13种疾病相互作用，包括：
- 生殖器异常出血
- 肝肿瘤
- 颅内HTN
- 血栓栓塞
- 乳房恶性肿瘤
- 肝病
- 萧条
- 体液潴留
- 葡萄糖不耐症
- 视网膜血栓形成
- 甲状腺功能检查
- 高脂血症
- 体重增加
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 已停产
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
溝上裕士 医院教授
山内広平
吉井文均 东海大学名誉教授
