聚历史DHC液体

CIII
NDC 50991-521-16
仅接收

描述：
每5毫升（一茶匙）口服，含有：
酒石酸氢二氢可待因* ..... 7.5 mg
（ *警告-可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素... 5毫克
马来酸吡拉明..... 7.5毫克

Poly Hist DHC液体还包含：柠檬酸，甘油，水果胶香精，丙二醇，
山梨糖醇，纯净水，柠檬酸钠，糖精钠。

二氢可待因酒石酸酒石酸盐是一种镇咳药，化学名称为（Morphinan-6-ol，4,5-epoxy-3-methoxy-17methoxy-methyl-，
（5α，6α）-2,3-二羟基丁二酸酯（1：1）（盐）4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6α-醇（+）-酒石酸盐（盐）。
它具有以下结构式：



盐酸苯肾上腺素是口服有效的鼻充血剂。化学上是苯甲醇
3-羟基- α - [（甲基氨基）甲基] - ，盐酸盐（R） - ，（ - ） -米-羟基α-[（甲基氨基）甲基]苄基醇
盐酸盐。其化学结构如下：



马来酸吡拉敏是一种抗组胺药，化学名称为1,2-乙二胺，N-[（4-甲氧基苯基）甲基] -N'，
N'-二甲基-N-2-吡啶基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（1：1）2-[[[2-二甲基氨基）乙基]（对甲氧基苄基）氨基]吡啶
马来酸酯（1：1）;其结构式如下：

Poly Hist DHC-临床药理学

双氢可待因是一种与可待因有关的半合成麻醉镇痛药，具有多种作用
在质量上与可待因相似；其中最突出的涉及中枢神经
系统和具有平滑肌成分的器官。

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经药，主要作用于α受体，几乎没有作用
对β受体的作用。因此，它可作为具有最小中枢神经系统的口服鼻充血剂
刺激。

马来酸吡拉明是一种抗组胺药，用于抑制过敏性鼻炎的症状。但是，
比其他抗组胺药更容易引起嗜睡。

Poly Hist DHC的适应症和用法

Poly Hist DHC Liquid可控制咳嗽并暂时缓解咳嗽。
与上呼吸道相关的充血。

禁忌症

对双氢可待因过敏的患者禁用该组合产品，
可待因，或上面列出的任何活动和不活动组件，或在任何情况下
禁止使用阿片类药物，包括严重的呼吸抑制（在非监测环境中）
或没有复苏设备），急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症，
和麻痹性肠梗阻。接受抗组胺药和拟交感神经药的患者禁用
含有单胺氧化酶（MAO）抑制剂的抗高血压或抗抑郁药。
抗组胺药不得用于治疗下呼吸道症状或用于
早产儿或新生儿。拟交感神经药是禁忌的
严重的高血压，严重的冠状动脉疾病，窄角性青光眼患者，
支气管哮喘，尿retention留，消化性溃疡以及哮喘发作期间。这个产品是
孕妇禁用。

警告事项

概述：高血压，糖尿病，
缺血性心脏病，甲状腺功能亢进，眼内压升高和前列腺肥大。
老年人（60岁及60岁以上）更容易出现不良反应。抗组胺药可能
引起兴奋性，尤其是在儿童中。在高于建议剂量的剂量下，神经质，
可能出现头晕或失眠。

非卧床患者的用法：双氢可待因可能会损害精神和/或身体能力
是执行潜在危险任务（例如驾驶汽车或操作机械）所必需的。

呼吸抑制：呼吸抑制是最危险的急性反应
通过阿片类激动剂制备，尽管通常剂量下很少发生。阿片类药物降低
呼吸频率，潮气量，分钟通气量以及对二氧化碳的敏感性。呼吸道
抑郁症最常发生在老年人中，通常在大量初始剂量后
在非耐受性患者中，或与其他抗抑郁药联合使用阿片类药物时
呼吸。对于患有严重慢性疾病的患者，应谨慎使用该组合产品
阻塞性肺部疾病或肺心病且患者明显减少
呼吸储备，缺氧性高碳酸血症或呼吸抑制。

降压作用：双氢可待因与所有阿片类镇痛药一样，可能引起患者低血压
血液量不足而影响其维持血压的能力或
接受吩噻嗪等药物或其他可能危及药物的同时治疗
血管舒缩张力。 Poly Hist DHC液体可在非卧床患者中产生体位性低血压。
由于循环休克患者应谨慎使用该组合产品，因为
由药物产生的血管舒张可进一步降低心输出量和血压。

依赖性：双氢可待因可产生可待因类型的药物依赖性，并具有
被滥用的可能性。该产品应开处方并与适当的药物一起使用
谨慎程度。 （请参阅药物滥用和依赖性部分）。

预防措施

常规：此组合产品在年老或虚弱的患者中应谨慎使用
或患有以下任何一种情况：肾上腺皮质功能不全（例如，艾迪生氏病）；
哮喘;中枢神经系统抑制或昏迷;慢性阻塞性肺疾病;
呼吸储备下降（包括肺气肿，严重肥胖，肺心病或
脊柱后凸）; ir妄糖尿病;头部受伤;低血压高血压;增加
颅内压;粘液水肿或甲状腺功能低下;前列腺肥大或尿道狭窄;和
中毒性精神病。单胺氧化酶抑制剂对阿片类药物的益处和风险
对于有吸毒史的人，应谨慎考虑。这个组合商品
可能会使抽搐障碍患者的抽搐加重，并且像所有阿片类药物一样，可能诱发或
在某些临床情况下加重癫痫发作。

药物相互作用

概述：拟交感神经药可能会降低甲基多巴的降压作用，
美加明胺，利血平和藜芦生物碱。

其他中枢神经系统抑制药：接受其他阿片类镇痛药的患者，
镇静剂或催眠药，肌肉松弛剂，全身麻醉剂，中枢止吐药，
吩噻嗪或其他镇定剂，或与此组合产品同时使用的酒精
可能对中枢神经系统表现出累加的抑制作用。当这样结合
考虑到治疗，应减少一种或两种药物的剂量。伴随使用
二氢可待因和抗组胺药与酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能会导致
加性效应。

单胺氧化酶抑制剂：二氢可待因像所有阿片类药物一样与单胺相互作用
氧化酶抑制剂引起中枢神经系统兴奋和高血压。 MAO抑制剂
和β-肾上腺素能阻滞剂会增加拟交感神经药的作用。他们可能还会延长
并增强抗组胺药的抗胆碱作用。

病人/护理人员信息：

接受Poly Hist DHC液体的患者应获得以下信息：
1.应告知患者，Poly Hist DHC液体可能会损害精神或
执行潜在危险任务所需的身体能力，例如
如驾驶汽车或操作机械。
2.应建议患者报告治疗期间发生的不良经历。
3.不建议患者在不使用时调整Poly Hist DHC液体的剂量
咨询处方专家。
4.患者不应将Poly Hist DHC液体与酒精或其他中性药物混合使用
神经系统兴奋剂。
5.有或计划怀孕的有生育能力的妇女
应建议就阿片类药物和其他药物的影响咨询医生
怀孕期间对自己和未出生的孩子使用药物。

应告知患者，Poly Hist DHC液体是潜在的滥用药物。他们
应该保护其免受盗窃的侵害，并且绝不应该将其提供给个人以外的任何人
是为谁开的。

怀孕：致畸作用-怀孕C类：

尚未使用Poly Hist DHC Liquid进行动物繁殖研究。也是
不知道该组合产品在服用后是否会引起胎儿伤害
孕妇或会影响男性和女性的生殖能力。这个组合
仅当明确需要时，才应将产品给予孕妇，尤其是在第一次
三个月。

非致畸作用：

由分娩前定期服用阿片类药物的母亲所生的婴儿
身体上的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣，震颤，
过度反射，呼吸频率增加，大便增加，打喷嚏，打哈欠，
呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与持续时间相关
孕妇阿片类药物的使用或剂量。最佳管理方法尚无共识
退出。氯丙嗪0.7-1.0 mg / kg q6h，苯巴比妥2 mg / kg q6h和取笑
24滴/千克q4h已用于治疗婴儿的戒断症状。持续时间
治疗为4至28天，剂量随耐受性而降低。

人工和交货：

不建议女性在使用过程中或立即使用Poly Hist DHC Liquid
分娩和分娩前，因为口服阿片类药物可能导致
新生。

儿科用途：

不建议将本产品用于6岁以下的儿童。两岁以下的儿童
岁月可能更容易引起呼吸骤停，昏迷和死亡。抗组胺药的使用
不建议在婴儿中使用。此年龄段的患病风险可能高于其他年龄段
由于对中枢神经系统兴奋等抗胆碱能作用的敏感性增加，
发生抽搐的趋势增加。在服用抗组胺药的年龄较大的儿童中，这很矛盾
可能会发生以兴奋过度为特征的反应。很小的孩子可能更敏感
的影响，特别是拟交感神经胺的血管升压作用。

老年用途：

Poly Hist DHC Liquid应谨慎给予老年人。

肝功能不全：
肝功能不全的患者应谨慎服用POLYHIST DHC液体。
因为，二氢可待因被肝脏代谢。这种结合的效果
在此类患者中应密切监测产品。

肾功能不全：
Poly Hist DHC液体应谨慎使用，并减少剂量。
肾功能受损的存在。

胰腺/胆道疾病：
阿片类药物可能会引起Oddi括约肌痉挛，在以下情况下应谨慎使用
包括胰腺炎在内的胆道疾病患者。

不良反应

与二氢可待因最常观察到的不良反应包括头昏眼花，
头晕，嗜睡，头痛，疲劳，镇静，出汗，恶心，呕吐，便秘，
瘙痒和皮肤反应。除便秘外，大多数人的耐受性都得到了发展。
这些影响。与二氢可待因或其他阿片类药物共同观察到的其他反应
包括呼吸抑制，体位性低血压，抑制咳嗽，精神错乱，腹泻，
瞳孔缩小，腹部疼痛，口干，消化不良，厌食，胆道痉挛和尿
保留。身体和心理上的依赖是可能的。过敏反应
（包括类过敏反应），幻觉，生动的梦境，肉芽肿性间质性肾炎，
在双氢可待因给药期间，很少有严重的麻醉和急性肾衰竭的报道。
使用Poly Hist DHC液体中的成分观察到的其他不良反应包括乏味，
恶心，头晕，口干，视力模糊，心，潮红，易怒
或兴奋（尤其是儿童）。

药物滥用和依赖性

该组合产品受《管制物质法》和
已列入附表三。双氢可待因可产生可待因的药物依赖性
类型，因此有可能被滥用。心理依赖，身体
依赖，重复服用双氢可待因可能会产生耐受性，并且
应当按照适合于
使用其他口服阿片类药物。双氢可待因戒断的症状包括
烦躁，躁动，失眠，发汗，焦虑和心pit。

过量

过量服用Poly Hist DHC液体可能会导致致命的多药过量使用，
并建议与区域毒物控制中心进行协商。的清单
毒物控制中心可在标准参考文献中找到，例如“医师桌”
参考®。

体征和症状：药物过量的症状包括小瞳孔，呼吸抑制，
极端的嗜睡症发展为木僵，意识丧失或昏迷，骨骼肌
麻醉性用药过量常表现为乏力，寒冷，皮肤红肿等症状。
可能发生抽搐，心血管衰竭和死亡。一例急性
已经报道了与双氢可待因过量有关的横纹肌溶解。

推荐的治疗方法：立即治疗过量的Poly Hist DHC
液体包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。
如果患者机敏并有足够的喉咙，应用吐根糖浆诱导呕吐
反射。口服活性炭应遵循。首剂应伴有
适当的导泻。可能需要洗胃。低血压通常是低血容量的，
应该用液体处理。可能需要进行气管插管和人工呼吸。
纯阿片类拮抗剂纳洛酮或纳美芬是抗呼吸抑制的特效解毒剂
这是由于阿片类药物过量引起的。在没有临床治疗的情况下不应给予阿片类药物拮抗剂
阿片类药物过量引起的严重呼吸或循环系统抑制。他们应该是
谨慎地对待已知或怀疑身体上依赖任何人的人
阿片类激动剂包括二氢可待因。在这种情况下，阿片类药物突然或完全逆转
可能会导致急性戒断综合症。具体的处方信息
阿片类药物拮抗剂应咨询其正确使用的详细信息。

剂量和给药*

12岁及以上的成人和儿童：
每4至6小时1茶匙。在24小时内不要超过6茶匙。
6至12岁的儿童：
每4至6小时1/2茶匙。在24小时内不要超过3茶匙。
不建议6岁以下的儿童使用。

*在轻度病例或特别敏感的患者中，剂量减少或减少
可能是适当和充分的。

如何提供Poly Hist DHC

Poly Hist DHC以无酒精，无麸质，无糖，水果胶的味道提供，
提供16盎司的透明有色液体。瓶（NDC 50991-521-16）和15 mL专业
样品（NDC 50991-521-15）。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一发生意外过量，寻求专业协助
或立即联系毒物控制中心。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

存储：

储存在20 o -25 o C（68 o -77 o F）；允许的温度范围是15 o -30 o C（59 o -86 o F）。
[请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

这个瓶子不分发给消费者。

仅Rx

由制造：
南方大实验室
休斯敦，TX 77099

分发给：
保利制药
手机，AL 36619

版本09/09

产品包装：

以下包装代表当前使用的标签：

473mL标签的主显示面板和侧面板：

NDC 50991-521-16

保利信DHC

镇咳药/充血药/抗组胺药

每5毫升（1茶匙）含有：
酒石酸氢二氢可待因* ..... 7.5 mg
*（警告：可能是养成习惯）
盐酸去氧肾上腺素... 5毫克
马来酸吡拉明..... 7.5毫克

水果口香糖
无酒精/无麸质
无糖/无染料

CIII
仅接收

分配者：
保利制药
手机，AL 36619

16盎司（473毫升）

侧面板：

剂量和用法*：12岁及以上的成人和儿童：
每4至6小时1茶匙。在24小时内不要超过6茶匙。
6至12岁的儿童：每4至6个小时1/2茶匙。不超过3
一茶匙在24小时内。
不建议6岁以下的儿童使用。

*在轻度情况下或在特别敏感的患者中，可减少使用频率或减少剂量
适当和充分。

有关完整的处方信息，请参阅随附的包装说明书。

保持本药物和所有药物不接触儿童。
万一发生意外过量，寻求专业协助
或立即联系毒物控制中心。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

此瓶不分发给消费者。

储存：储存于20 o -25 o C（68 o -77 o F）；允许的温度范围是15 o -30 o C（59 o -86 o F）。
[请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

用防小孩的盖子分配在防光的密封容器中。

仅接收

制造商：美国南方实验室，德克萨斯州休斯敦77099

分发给：Poly Pharmaceuticals，Mobile，AL 36619

伊斯。 09/09