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复地之前
Pred Forte的用途：
- 它用于治疗眼睛肿胀。
在服用Pred Forte之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对泼尼松龙或Pred Forte的任何其他部位过敏（泼尼松龙滴眼液（混悬液））。
- 如果您对Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））过敏； Pred Forte的任何部分（泼尼松龙滴眼液（混悬液））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您患有细菌性眼部感染。
- 如果您有以下任何健康问题：眼部真菌，结核病（TB）或病毒感染。
- 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
这不是与Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬液））相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题的Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））时是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Pred Forte时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用了Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时，请小心。
- 长期使用可能会增加白内障或青光眼的机会。与医生交谈。
- 如果长时间服用Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂）），请检查眼压。与您的医生交谈。
- 请勿使用超过医生告知的时间。
- 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
- 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））的好处和风险。
如何最好地服用这种药物（Pred Forte）？
按照医生的指示使用Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬液））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 只为眼睛。
- 即使您的症状有所好转，也应按提示使用。
- 使用前后请洗手。
- 在使用Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬液））之前，请取出隐形眼镜。服用Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））后15分钟内可将镜片放回去。如果眼睛受到刺激或感染，请勿将通讯录放回原处。
- 请勿将容器的尖端碰到眼睛，盖子或其他皮肤。
- 使用前请摇匀。
- 将头向后倾斜，然后将药物滴入眼中。
- 使用后，请闭上眼睛。向眼内角施加压力。这样做1至2分钟。这样可以使药物保持在您的眼中。
如果我错过了剂量怎么办？
- 想一想就使用错过的剂量。
- 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
- 请勿同时使用2剂或额外剂量。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 视力改变，眼睛疼痛或极度刺激的眼睛。
Pred Forte还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 口味改变。
- 感觉到眼中有些东西。
- 头痛。
- 燃烧着。
- 刺痛。
- 眼睛刺激。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Pred Forte？
- 存放在室温下。不要冻结。
- 盖上盖子直立存放。
- 保持盖子紧闭。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Pred Forte（泼尼松龙滴眼液（混悬剂））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关泼尼松龙眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pred Forte品牌。
对于消费者
适用于泼尼松龙眼药水：眼药水，眼药水
需要立即就医的副作用
泼尼松龙眼药水（Pred Forte中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用泼尼松龙眼药水时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：
发病率未知
- 失明
- 模糊的视野
- 灼热，干燥，发痒的眼睛
- 视力改变
- 视力下降
- 难以集中
- 上眼睑下垂
- 眼药水，过度流泪
- 眼中有东西的感觉
- 发红，刺激，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑内层肿胀
- 眼睛对光的敏感性
- 伤口愈合缓慢
不需要立即就医的副作用
泼尼松龙眼科的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 口味变化
- 头痛
- 味觉丧失
对于医疗保健专业人员
适用于泼尼松龙眼药水：眼药水，眼药水
一般
虽然所报告的副作用的确切频率未知，但制造商报告的频率递减顺序依次为：眼内压升高，青光眼可能发展和视神经损害罕见，后囊白内障形成和伤口愈合延迟。 [参考]
眼科
稀有（小于0.1％）：过滤泡
频率未报告：眼内压升高，青光眼，视神经损伤，后囊内白内障形成，急性前葡萄膜炎，球体穿孔，角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，上睑下垂，失去住宿，继发性眼部感染，视力缺陷，视野缺损，短暂性眼部不适，高眼压，巩膜/角膜穿孔，异物感，烧灼，刺痛，刺激，视力模糊/受损，角膜钙化[参考]
皮肤科
未报告频率：荨麻疹，瘙痒，皮疹[参考]
免疫学的
未报告频率：过敏反应，过敏[参考]
其他
未报告频率：伤口愈合延迟[参考]
神经系统
未报告频率：头痛[参考]
内分泌
未报告频率：全身性皮质激素过多[参考]
胃肠道
未报告频率：味觉障碍[参考]
参考文献
1.“产品信息。Omnipred（泼尼松龙眼药水（泼尼松龙眼药水））。”德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室公司。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。泼尼松龙眼用磷酸钠（泼尼松龙眼用（泼尼松龙眼用））”。纽约州罗切斯特市的博士伦。
5.“产品信息。轻度（泼尼松龙眼药水（泼尼松龙眼药水））。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Pred Forte说明
PRED复®（醋酸泼尼松龙的眼用混悬液，USP）1％是一种无菌，局部用抗炎剂用于眼科用途。它的化学名称为11ß，17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetate，它具有以下结构：
每毫升Pred Forte包含：
活性：醋酸泼尼松龙（超细悬浮液）1％
非活性物质：苯扎氯铵作为防腐剂；硼酸乙二胺四乙酸钠；羟丙甲纤维素;聚山梨酯80;净化水;亚硫酸氢钠;氯化钠;和柠檬酸钠。
保质期内的pH范围为5.0-6.0。
Pred Forte-临床药理学
醋酸泼尼松龙是一种糖皮质激素，按重量计算，其抗炎功效为氢化可的松的3至5倍。糖皮质激素抑制急性炎症反应的水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张和吞噬迁移，以及毛细血管增生，胶原蛋白沉积和疤痕形成。
Pred Forte的适应症和用法
Pred Forte被指定用于治疗睑板和延髓结膜，角膜和球体前段的类固醇反应性炎症。
禁忌症
Pred Forte混悬剂在急性未经治疗的化脓性眼部感染，大多数角膜和结膜病毒疾病（包括上皮单纯疱疹性角膜炎（树突性角膜炎），牛痘和水痘）以及眼的分枝杆菌感染和眼部真菌性疾病中是禁忌的。
Pred Forte混悬剂也禁止对这种制剂的任何成分和其他皮质类固醇过敏或已知过敏的个体使用。
警告事项
长期使用皮质类固醇可能会导致后囊内白内障形成，并可能增加易感人群的眼内压，从而导致青光眼，并损害视神经，视力和视野。长时间使用也可能会抑制宿主的免疫反应，从而增加继发性眼部感染的危险。
如果使用本产品10天或更长时间，即使对儿童和不合作的患者可能比较困难，也应常规监测眼压。青光眼存在时应谨慎使用类固醇。眼内压应经常检查。
已知各种眼疾和长期使用局部皮质类固醇会导致角膜和巩膜变薄。在角膜或巩膜组织薄的情况下使用局部皮质类固醇可能会导致穿孔。
皮质类固醇药物的存在可掩盖急性化脓性眼部感染或增强活动。
白内障手术后使用类固醇可能会延迟愈合并增加形成气泡的发生率。
眼类固醇的使用可能会延长病程，并可能加剧眼睛的许多病毒感染（包括单纯疱疹）的严重程度。在患有单纯疱疹病史的患者中使用皮质类固醇药物需要非常谨慎；建议经常使用裂隙灯显微镜。
Pred Forte悬浮液包含亚硫酸氢钠（一种亚硫酸盐，它可能引起过敏型反应，包括某些易感人群的过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作）。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
预防措施
一般
医师仅应在借助放大镜（例如裂隙灯生物显微镜）和适当的情况下荧光素染色对患者进行检查之后，才对超过20毫升的Pred Forte悬浮液进行初次处方和续签药物。如果症状和症状在2天后仍未改善，则应重新评估患者。
由于长期应用局部皮质类固醇激素特别容易同时发生角膜真菌感染，因此在使用或正在使用皮质类固醇激素的任何持续性角膜溃疡中，均应怀疑真菌侵袭。适当时应采取真菌培养。
给患者的信息
劝告患者，如果眼睛发炎或疼痛持续时间超过48小时或加重，应咨询医生。
劝告患者注意防止眼睛受伤或污染，应注意避免使瓶尖接触眼睑或其他任何表面。超过一个人使用此瓶可能会传播感染。不使用时，请保持瓶子密闭。放在儿童接触不到的地方。
建议患者Pred Forte悬浮液含有苯扎氯铵，软性隐形眼镜可能会吸收苯扎氯铵。在使用Pred Forte之前应将隐形眼镜摘下，并在给药15分钟后将其重新插入。
致癌，诱变，生育力受损
在动物或人类中尚未进行任何研究来评估这些作用的可能性。
怀孕
当泼尼松龙的剂量是人类剂量的1-10倍时，已显示出致畸作用。在妊娠的第10至13天，每天对怀孕小鼠的两只眼睛进行地塞米松，氢化可的松和泼尼松龙的眼用药。在处理过的小鼠的胎儿中观察到c裂的发生率显着增加。孕妇没有足够的对照良好的研究。泼尼松龙应在妊娠期间使用，除非其潜在益处证明对胎儿具有潜在风险。
护理母亲
尚不知道皮质类固醇的局部眼部给药是否会导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。全身施用的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。由于使用泼尼松龙对婴儿进行护理可能会产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。
儿科用
已经确定了儿科患者的安全性和有效性。足够的和良好控制的醋酸泼尼松龙眼用悬剂在成人中的充分和对照研究的证据，以及在儿科患者中的其他数据，为在儿科患者中使用提供了证据。
老人用
在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
不良反应
在使用Pred Forte的过程中，发现了以下不良反应。由于反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
不良反应包括眼内压（IOP）升高，青光眼可能发展和视神经损害罕见，后囊内白内障形成和伤口愈合延迟。
继发性眼部感染（细菌，真菌和病毒）的发生已经发生。长期应用类固醇激素特别容易同时发生角膜的真菌和病毒感染。在任何使用类固醇治疗的持续性角膜溃疡中，均应考虑真菌侵袭的可能性（请参阅注意事项）。
使用醋酸泼尼松龙眼用混悬剂报告的其他不良反应包括：过敏反应；消化不良眼痛;异物感头痛;瘙痒皮疹;滴注时出现短暂灼伤和刺痛以及其他刺激性眼部轻微症状；荨麻疹;和视觉障碍（视力模糊）。
局部使用皮质类固醇激素后，偶有报道有角膜炎，结膜炎，角膜溃疡，瞳孔散大，结膜充血，住所丧失和上睑下垂。还已经报道了含有皮质类固醇的制剂引起急性前葡萄膜炎和球体穿孔。
过量
过量通常不会引起严重问题。如果不慎误食，请喝水稀释。
Pred Forte剂量和用法
使用前请摇匀。每天将一到两滴滴入结膜囊中两到四次。在最初的24到48个小时内，如有必要，可以增加给药频率。应注意不要过早中断治疗。
如果症状和症状在2天后仍未改善，则应重新评估患者（请参阅注意事项）。
如何提供Pred Forte
PRED复®（醋酸泼尼松龙的眼用混悬液，USP）1％在不透明的白色LDPE塑料瓶与粉红色的高抗冲聚苯乙烯（HIPS）上限如下滴管提供的无菌：
5毫升瓶装1毫升-NDC 11980-180-01
10毫升瓶装5毫升-NDC 11980-180-05
15毫升瓶装10毫升-NDC 11980-180-10
15毫升瓶装15毫升-NDC 11980-180-15
储存：储存于最高25°C（77°F）。防止冻结。直立存放。
已修订： 05/2020
发行人：
艾尔建美国公司
麦迪逊，新泽西州07940
©2020艾尔建（Allergan）。版权所有。
所有商标均为其各自所有者的财产。
v1.2USPI180
主要显示面板
NDC 11980-180-10
仅接收
强的松复®
（泼尼松龙
醋酸盐
眼科的
悬挂，
USP）1％
不育的
| Pred Forte 醋酸泼尼松龙混悬液/滴剂 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 贴标机-Allergan，Inc.（144796497） |
已知总共有35种药物与Pred Forte（强的松龙眼科药物）相互作用。
- 1主要药物相互作用
- 34种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Pred Forte（强的松龙眼药）与以下药物的相互作用报告。
- 阿司匹林
- 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
- 速尿
- 加巴喷丁
- 布洛芬
- Lasix（速尿）
- 左甲状腺素
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 赖诺普利
- 二甲双胍
- 多种维生素
- Nexium（艾美拉唑）
- 奥美拉唑
- 强的松
- 辛伐他汀
- 麦粒肿（黄色氧化汞眼药水）
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- 曲马多
- 维生素B12（氰钴胺）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
- Zyrtec（西替利嗪）
Pred Forte（强的松龙眼科）疾病相互作用
与Pred Forte（强的松龙眼科药物）有2种疾病相互作用，包括：
- 眼部感染
- 眼毒性
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
- 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
